2023-04-28

ヘルスケアおよびライフ サイエンス分野の規制と規制の動向 (2023 年 3 月)

作者: ビアン・ハオ メン・ルイ 施金寧黄冬雄ションレ

gta オンライン カジノ健康および生命科学の分野における規制と規制の発展に関するこの問題は、主に 2023 年 3 月を対象としています医薬品およびgta オンライン カジノ機器、gta オンライン カジノ機関、人類の遺伝資源この分野で発表された主な規制、政策、規制の動向について簡単に紹介します。医薬品およびgta オンライン カジノ機器の分野、gta オンライン カジノさらなる改善に関する意見」を発表し、漢方薬の重要な役割を十分に発揮するなどの要件を提案した。医療と健康技術のレベルを向上させます。gta オンライン カジノ機関分野、(1) 国家中医薬総局は「中医医院の基本基準(2023 年版)」を発行し、中医医院の登録業務の基準をさらに定めた。(2)「さらなる意見」gta オンライン カジノ・保健サービス体制の整備 gta オンライン カジノ機関の重点課題には、社会勢力の組織化支援によるリハビリテーションや看護などの専門gta オンライン カジノ機関の増加と、「インターネット+gta オンライン カジノ健康」の発展が挙げられている。人類遺伝資源の分野、gta オンライン カジノ共産党中央委員会と国務院は「党と国家の制度改革計画」を発表し、gta オンライン カジノ生物技術開発センター(その傘下のgta オンライン カジノ人類遺伝資源管理局を含む)はその管轄下に置かれた。科学技術省による国家衛生健康委員会。

この号の主な内容は次のとおりです:

パート 1 医薬品およびgta オンライン カジノ機器:

1. gta オンライン カジノ更なる改善に関する意見」を発表

パート 2 gta オンライン カジノ機関分野:

2. gta オンライン カジノ(2023 年版)」を発行

3. gta オンライン カジノ更なる改善に関する意見」を発表

4. gta オンライン カジノ発展改革委員会は「横琴広東・マカオ深層協力区における奨励産業目録」を発行

パート 3: 人類の遺伝資源:

5. gta オンライン カジノ生物技術開発センター(付属のgta オンライン カジノ人類遺伝資源管理局を含む)は科学技術省により国家衛生健康委員会に分類される

6. gta オンライン カジノの政府サービスプラットフォームは、ヒト遺伝資源の収集、国際協力、輸出などの行政許可/記録状況を継続的に公開



パート 1 医薬品とgta オンライン カジノ機器


1. gta オンライン カジノ更なる改善に関する意見」を発表

  • 2023 年 3 月 23 日、gta オンライン カジノ体制のさらなる改善に関する意見」を発表しました ("《意見》」)「意見書」では、医薬品、gta オンライン カジノ機器、gta オンライン カジノ機関の建設に関するさらなる要件が提示されています(gta オンライン カジノ機関に関する関連規制については以下を参照)。

    ◇ 漢方の重要な役割を最大限に発揮する。伝統的なgta オンライン カジノ医学の継承、革新、発展を支援し、伝統的なgta オンライン カジノ医学サービスシステムの構築を強化し、病気の治療における伝統的なgta オンライン カジノ医学の役割を十分に発揮します[1]、主要な病気の治療とリハビリテーション、感染症の予防と管理、健康上の緊急事態への対応。中医学と西洋医学の相談体制を整備し、主要疾患や難病に対する中医学と西洋医学の緊密な臨床協力を実施する。

    ◇ gta オンライン カジノ・健康技術のレベル向上。臨床医学、公衆衛生、gta オンライン カジノ機器の研究開発システムと能力構築を強化し、オミクス技術、幹細胞と再生gta オンライン カジノ、新しいワクチン、生物学的治療、精密gta オンライン カジノなどの最先端のgta オンライン カジノ技術を開発する。



パート 2 gta オンライン カジノ機関


2. gta オンライン カジノ(2023 年版)」を発行

  • 2023 年 3 月 10 日、gta オンライン カジノ (2023 年版)」(国家中医薬総局 [2023] 第 2 号、"2023 年版標準」)、2023 年版の基準は、旧gta オンライン カジノ健康家族計画委員会とgta オンライン カジノ中医学総局によってさらに制定されました。共同で「中医医院基本基準及び中医(総合)医院基本基準の発行に関する通知について」(郭維宜発[2017]第55号、)を発行しました。2017 バージョン標準”)も同時に廃止されます。

  • 2017 バージョンの規格と比較して、2023 バージョンの規格の主な調整は次のとおりです。

    ◇ 2017年版基準の中医学(総合)診療所(つまり、中医学の治療率が85%以上)に関する該当内容を削除[2]は、漢方診療所(つまり漢方治療率100%)のみを業態として残しています。

    ◇ 2017年版基準の4つの基本基準(人員、建物、設備、システム、運用仕様)をベースに、2023年版基準では診断・治療対象や電子カルテシステムに関する新たな要件が追加されている。 (i) 診断と治療の対象は中医学と民族医学に限定されます。中医(専門医)を配置する場合は、診断・治療科目ごとに中医(専門医)の業務範囲を明確にすること。 (ii) 地域の診療所情報と連携した外来電子カルテシステムを備えていること。監視プラットフォーム。

    ◇ 2017 年版基準の当初の 4 つの基本基準について、2023 年版基準では次の内容も更新されました。 (i) 人員の面では、当初の中国医学開業医はgta オンライン カジノ分野で実践する必要がある。 、3年間の予防gta オンライン カジノ機関、gta オンライン カジノ機関での5年間の勤務要件に調整される。機器に関しては、低侵襲の伝統的な漢方薬技術、伝統的な漢方薬注射、ツボ注射、および特定のgta オンライン カジノ安全上のリスクを伴うその他の技術の開発のために、必要な応急処置器具の提供に関する新たな要件が設けられています。 2017年版では、基準に基づいて簡略化され、診療所の使用面積や建物の配置が診療対象者のgta オンライン カジノニーズを満たす必要があるという要件のみがまとめられています。国家によって統一的に定められたさまざまな規則や規制、技術的な運用仕様があり、診療所職員の職務責任が定められています。

3. gta オンライン カジノ更なる改善に関する意見」を発表

  • 前述のように、中国共産党中央委員会総弁公室と国務院総弁公室は最近、「gta オンライン カジノ保健サービス制度の更なる改善に関する意見」を発表した("《意見》”)、gta オンライン カジノ機関に関して、「意見書」では以下の重要な課題を明らかにしました。

    ◇ 分業と協力を強化し、階層的な診断と治療を推進し、システム統合を推進します:「意見書」は、(i) 市立病院、地方病院、地域保健サービス機関、老人ホーム、専門リハビリテーション機関、ホスピスケア施設からなる都市部のグリッド配置を含む都市gta オンライン カジノコンソーシアムの構築を促進することを提案している。他者から構成されるgta オンライン カジノコンソーシアム (ii)公的gta オンライン カジノ機関はgta オンライン カジノコンソーシアムの結成または参加を主導できる

    ◇ リソース割り当てを最適化し、人材チームの構築を強化し、能力の最新化を促進します:「意見書」は、(i) 主要な健康問題、主要な臨床分野、緊急に必要とされる専攻、gta オンライン カジノ産業の発展およびその他の分野における優れた革新的なチームの構築を支援するよう地方自治体を奨励することを含め、gta オンライン カジノセンターの建設を促進することを提案している。 (ii) リハビリテーション、看護等の拡充 gta オンライン カジノ資源が豊富な地域の一部の公的gta オンライン カジノ機関の老人ホームやリハビリテーション病院への転換支援を含む継続的なサービスの供給リハビリテーションや看護などの専門gta オンライン カジノ機関を組織し、その数を増やす社会勢力を支援する、継続的サービスシステムを改善し、リハビリテーションgta オンライン カジノ、高齢者ケア、障害者ケア、母子ケア、地域ケア、ホスピスケア、栄養支援などのサービスの供給を拡大し、社会gta オンライン カジノサービスの開発を標準化する。 。

    ◇ 制度とメカニズムの改革を深化させ、モチベーションを高め、科学的ガバナンスを推進する:「意見書」では、情報gta オンライン カジノが支援的な役割を果たすことを提案しています。「インターネット + gta オンライン カジノ健康」を開発し、gta オンライン カジノ分野向けの産業用インターネット プラットフォームを構築し、インターネット、ブロックチェーン、モノのインターネット、人工知能、クラウド コンピューティング、ビッグ データなどのgta オンライン カジノおよびgta オンライン カジノ分野への応用を加速します。健康分野

4. gta オンライン カジノ発展改革委員会は「横琴広東・マカオ深層協力区における奨励産業目録」を発行

  • 2023 年 3 月 23 日、gta オンライン カジノ発展改革委員会は「横琴広東マカオ深層協力区における奨励産業目録」(発展改革区[2023]第 302 号、""業界カタログ"") は、横琴が投資の方向性を導き、人材や土地などの産業開発政策を策定し実行するための重要な基盤です。これらには、「gta オンライン カジノ機関、gta オンライン カジノおよび保健施設の運営」および「インターネット病院、「インターネット+」gta オンライン カジノ」が含まれます。およびgta オンライン カジノサービス、「gta オンライン カジノビッグデータ技術開発」が産業を促進しました。

  • 「産業カタログ」に含まれる上記の奨励産業については、国務院の関連部門と地方政府部門がその機能を組み合わせて、プロジェクトのレイアウト、資金手配、要素の面で支援を提供したり、良好な環境を創出したりする。保証、土地供給、人材政策など。現在、「産業カタログ」の一部の業種は財政部と国家税務総局が発行する「横琴広東・マカオ深層協力区企業所得税優遇目録(2021年版)」に掲載されている。 「gta オンライン カジノ機関、gta オンライン カジノ・保健施設運営」および「インターネット病院、「インターネット+」gta オンライン カジノ・健康サービス、gta オンライン カジノビッグデータ技術研究開発」を含む、対象企業[3]規制に従って、法人税の優遇政策を享受できます。

  • 「産業カタログ」とgta オンライン カジノレベルの「外国投資促進産業カタログ(2022年版)」及び「外国投資アクセス特別管理措置(ネガティブリスト)」との連携及び適用について、「産業カタログ」 「」は横琴で生産・運営する様々な企業に適用され、国内投資奨励産業と外国投資奨励産業を区別しなくなります。同時に、外国投資アクセスに関するその他の国内規制に従わなければならないことが明確になりました。



パート 3 人類の遺伝資源の監督


5. gta オンライン カジノ生物技術開発センター(付属のgta オンライン カジノ人類遺伝資源管理局を含む)は科学技術省により国家衛生健康委員会に分類される

  • 2023年3月16日、gta オンライン カジノ共産党中央委員会と国務院は、科学技術省の再編を含む「党と国家の制度改革計画」を発表した。gta オンライン カジノバイオテクノロジー開発センターは科学技術省から国家衛生健康委員会(「国家衛生健康委員会」)に移管されました。今回の組織調整後は、gta オンライン カジノ生物技術開発センター傘下のgta オンライン カジノヒト遺伝資源管理弁公室がヒト遺伝資源に関する事項の承認と管理を担当することとなり、ヒト遺伝資源の監督は科学技術省からgta オンライン カジノ科学技術省に一元化される。国家衛生委員会。

6. gta オンライン カジノ政府サービスプラットフォームが発表したヒト遺伝資源収集、国際協力、輸出などの行政許可・記録状況は以下の通り。

  • 2023年2月17日から2023年3月23日までに、合計112件のプロジェクトがヒト遺伝資源の国際共同臨床試験プロジェクトに登録されました。[4]

  • 2023 年 3 月 13 日から 2023 年 3 月 27 日まで発表された人類遺伝資源収集および国際共同科学研究[5]、物質の輸出に関する行政許可事項は、2023 年 2 月 6 日から 2023 年 3 月 6 日までに、合計 674 件の行政許可申請が受理され、216 件の収集管理許可を含む 656 件の実施が合意されました。国際協力科学研究 440 行政ライセンス。平均承認時間は 16 営業日、最長は 20 営業日です。

  • 2023 年 3 月 2 日から 2023 年 3 月 29 日までに発表された簡素化されたプロセスの承認[6]結果は次のとおりです: 2023 年 2 月 14 日から 2023 年 3 月 20 日までに、簡素化された承認プロセスに準拠した合計 269 件の申請が受理され、57 件の収集行政許可プロジェクトと国際協力科学研究行政許可プロジェクト 197 件、うち物質輸出の行政許可 15 件。平均承認時間は 8 ~ 13 営業日、最大で 15 営業日です。



[1]つまり、病気の発生と発症を防ぐために相応の措置を講じるということです。

[2] 漢方(総合)診療所は、gta オンライン カジノと国家総局が発行・実施する「診療所登録管理暫定措置」に付属する「診療所基本基準」(2022年版)の対象となる。 2022年12月20日の漢方)。

[3] 財務省によると「横琴広東マカオ深化協力区における企業所得税の優遇政策に関するgta オンライン カジノ税務総局の通知」、「横琴広東マカオ深化協力区における企業所得税優遇政策目録」に指定されている産業プロジェクト2021年版)」を主力事業とし、その主力事業である事業収入が総収入の60%以上を占め、実際の経営組織が横琴広東・マカオ深層協力区に位置し、実質的な総合管理・統制を実施している企業企業の生産業務、人員、会計、資産などに対しては、住宅ローン金利が 15% 引き下げられる税率で法人所得税が課税されます。

[4]「中華人民共和国の人的遺伝資源の管理に関する規定」の規定に従って、我が国で関連する医薬品およびgta オンライン カジノ機器の販売許可を得るために、我が国のヒトの遺伝資源は次の目的で使用されます。臨床機関が国際共同臨床試験を実施し、ヒト遺伝資源材料の輸出を伴わない場合、双方は使用するヒト遺伝資源の種類、数量、目的を国家科学技術行政部門に登録しなければならない。臨床試験を実施する前に協議します。

[5]「中華人民共和国のヒト遺伝資源の管理に関する規定」によれば、我が国のヒト遺伝資源を国際協力科学研究の実施に使用する場合、協力の両当事者は科学および国務院gta オンライン カジノ行政部門に承認を求める。

[6] 簡素化された承認プロセスを実装する管理承認プロジェクトには次のものがあります。

(1) 人類遺伝資源に関する国際共同科学研究活動の変化。我が国の人材遺伝資源を利用して国際協力科学研究を実施する過程において、協力相手、研究目的、研究内容、協力期間等の重要な事項に変更があった場合には、変更承認手続きを完了しなければなりません。

(2) ヒト遺伝資源素材の海外輸出。国際協力承認手続きにおいて輸出が承認されたヒト遺伝資源材料の輸出申請。

(3)人類遺伝資源収集活動の変化。 1. 収集活動に参加する組織の変更 2. 収集活動を実施する組織の名称の変更 4. 収集活動の期間の延長。ヒト遺伝資源の種類、量、用途 5. 収集計画の変更。ただし、変更内容は承認された範囲を超えない。

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