2023-07-31

ヘルスケアおよびオンラインカジノ ライブフ サイエンス分野の規制と規制の動向 (2023 年 6 月)

作者: ビアン・ハオ メン・ルイ 施金寧黄冬雄ションレ

オンラインカジノ ライブ健康および生命科学の分野における規制と規制の発展に関するこの問題は、主に 2023 年 6 月を対象としています医薬品およびオンラインカジノ ライブ、医療機関、ヒト遺伝資源分野発表された主要な規制、政策、規制の動向についての簡単な紹介。医薬品およびオンラインカジノ ライブの分野、国家食品医薬品局は、違法薬物オンライン販売の典型的な事例4件とオンラインカジノ ライブの違法事例6件を報告した。オンラインカジノ ライブ関の分野、国家衛生健康委員会と中央政法委員会を含む14部門は共同で「人体補助生殖技術の違法適用を取り締まるための特別活動を実施するための作業計画」を発表し、実行される予定である。 2023 年 6 月から 12 月まで全国で実施。生殖補助オンラインカジノ ライブに関する特別活動。

この号の主な内容は次のとおりです:
パート 1 医薬品およびオンラインカジノ ライブ:
1. 国家食品医薬品局は、医薬品オンラインカジノ ライブ販売の典型的な違反事例 4 件を報告した
2. 国家食品医薬品局はオンラインカジノ ライブに関する 6 件の違法事件に関する情報を報告
パート 2 オンラインカジノ ライブ関分野:
3. 国家衛生健康委員会と中央政法委員会を含む14部門が共同で「人体補助生殖技術の違法適用と闘うための特別活動を実施するための作業計画」を発表
パート 3: 人類の遺伝資源:

4. 科学技術省の政府サービスプラットフォームは、ヒト遺伝資源の収集、国際協力、輸出などに関する行政オンラインカジノ ライブセンス/記録状況を継続的に公開



パート 1 医薬品とオンラインカジノ ライブ


1. 国家食品医薬品局は、医薬品オンラインカジノ ライブ販売の典型的な違反事例 4 件を報告した

  • 2023 年 6 月 16 日、国家食品医薬品局は医薬品のオンラインカジノ ライブ販売違反の典型的な事例 4 件を報告しました。詳細は次のとおりです。
  • タオバオ販売業者が無許可で麻薬を販売した事例
    2021年12月、聊城経済技術開発区市場監督管理局は、オンラインカジノ ライブの監視手がかりに基づいてタオバオ店「聊城名物東哥店」を検査し、店舗が同社は「医薬品営業許可」を取得しておらず、インターネットを通じて一般用医薬品のロバ皮ゼラチンを10,200元で販売していた。上記の行為は中華人民共和国医薬品管理法の関連規定に違反し、聊城経済技術開発区市場監督管理局は店舗に対して1万200元の違法収益の没収と罰金を課した。 15万元。
  • 京東モールの販売業者が合法的なルートから薬物を購入しなかった例
    2022年5月、福建省莆田市仙游県の市場監督管理局は、オンラインカジノ ライブからの手がかりに基づいて京東商事の販売業者「建安寿薬局旗艦店」を検査し、医薬品事業品質管理基準に基づいて事業活動を組織し、処方箋なしで処方箋医薬品を販売し、医薬品製造販売許可保有者や医薬品の生産・運営資格を有する企業から医薬品を購入しない場合など。 11,600元。上記行為は「中華人民共和国麻薬管理法」および「麻薬流通監督管理措置」の関連規定に違反するもので、仙游県市場監督管理局は当該店舗に対し警告を発した。 、不法収入11,600元を没収し、店に10万元の罰金刑を科した。
  • アリババの販売業者が無許可で麻薬を販売した事件
    2021年9月、上海浦東新区市場監督オンラインカジノ ライブ局は大衆からの通報に基づいてアリババの販売店を検査し、その店が「麻薬営業許可証」を取得しておらず、インターネットを通じて麻薬「蓮華青文」を販売していることが判明した。カプセル、6万元相当。上記の行為は中華人民共和国医薬品オンラインカジノ ライブ法の関連規定に違反し、上海浦東新区市場監督オンラインカジノ ライブ局は当該店舗に対し不法収益を没収した4万8700元の行政罰と50万元の罰金を課した。
  • 拼多多モールに居住する商店による禁止薬物販売事件
    2022年12月、洛陽市羅龍区市場監督管理局は、国家医薬品オンライン販売監視プラットフォームの監視手がかりに基づいて、拼多多モール内の販売業者「玉春堂薬局」を検査し、同店舗が2022年12月に閉店したことを発見した。 3月22日、オンラインカジノ ライブ用医薬品ホリコンブランドのデキストロメトルファン臭化水素酸塩シロップがオンラインで販売された。上記の行為は、「医薬品オンライン販売の監督管理措置」および「洛陽医薬品オンライン販売禁止リストの発行に関する国家食品薬品監督管理局の発表(初版)」の関連規定に違反した。市羅龍区市場監督管理局は同店に5万元の行政罰を課した。
  • オンラインカジノ ライブのヒント「オンラインカジノ ライブ医薬品販売の監督管理措置」の関連要件に従って、オンラインカジノ ライブ医薬品販売者は主な責任を厳格に履行し、サードパーティのプラットフォームが実施する要件に厳密に従って医薬品を購入および販売する必要があります。プラットフォーム内で運営されている企業の管理責任を監査し、違反に対する検査と監視を強化します。問題が発見された場合には、リスクを排除するために速やかに対策を講じる必要があります。

2. 国家食品医薬品局はオンラインカジノ ライブに関する 6 件の違法事件に関する情報を報告
  • 2023 年 6 月 30 日、国家食品医薬品局はオンラインでのオンラインカジノ ライブの違法販売 6 件に関する情報を報告しました。詳細は次のとおりです。
  • Tang Moulong は許可なく Meituan のテイクアウト プラットフォームで第 3 種オンラインカジノ ライブを販売
    2023年2月2日、重慶渝中区市場監督管理局は、国家オンラインカジノ ライブオンライン販売監視プラットフォームから提供された手がかりに基づいて、Tang Moulongが運営する渝中区威宇商業運営部門に対する査察を実施した。調査の結果、関係者はオンラインカジノ ライブ営業許可を取得しておらず、第3カテゴリーのオンラインカジノ ライブ「ヒト免疫不全ウイルス抗体検出キット(コロイド金法)」を美団外米プラットフォームで販売していた。
  • 北海市海城区のアイテ メイクアップ アンド ビューティー ストアは、WeChat ミニ プログラムのオンライン ストアで許可なく第 3 種オンラインカジノ ライブを販売しています
    2022年6月30日、北海市市場監督管理局は、広西チワン族自治区食品薬品監督管理局からの手がかりに基づいて、北海市海城区の愛手化粧品店に対する検査を実施した。調査の結果、関係者はオンラインカジノ ライブ営業許可を取得しておらず、WeChatミニプログラムのオンラインストア「愛特化粧品海城店」でクラスIIIオンラインカジノ ライブ「ソフト親水性コンタクトレンズ」および「コンタクトレンズ多機能ケアソリューション」を販売していたことが判明した。 」。
  • 杭州ピンシュアンスーパーマーケット有限公司がEle.me食品配達プラットフォームで第3種オンラインカジノ ライブを許可なく販売
    2022年12月1日、杭州上城区市場監督管理局は報告された情報に基づいて杭州ピンシュアンスーパーマーケット有限公司を査察した。調査の結果、関係者はオンラインカジノ ライブ営業許可を取得しておらず、食品配達プラットフォームEle.meでクラスIIIオンラインカジノ ライブ「ベンゾカインを含む天然ラテックスゴム製コンドーム」を販売していた。
  • Chengdu Zhaoyixi Trading Co., Ltd. は、オンラインカジノ ライブ登録証明書を表示せずに Youzan.com でオンラインカジノ ライブを販売しています
    2023年1月3日、成都温江区市場監督管理局は、国家オンラインカジノ ライブオンライン販売監視プラットフォームから提供された手がかりに基づいて、成都昭一西貿易有限公司に対する検査を実施した。調査の結果、関係者はオンラインカジノ ライブ登録証明書を表示せずにYouzan.com上で「ソフト親水コンタクトレンズ」を販売していた。
  • 江西康鎮オンラインカジノ ライブ有限公司は、オンラインカジノ ライブ登録証明書を表示せず、必要な修正も行わずに天猫モールでオンラインカジノ ライブを販売
    2022年7月27日、贛州市市場規制総局は、江西省食品医薬品局から転送された手がかりに基づいて、江西康前前オンラインカジノ ライブ有限公司を査察した。調査の結果、関係者はオンラインカジノ ライブ登録証明書を表示せずに天猫モールで「滅菌包帯」などの各種オンラインカジノ ライブを販売し、警告を受けた後、期限を過ぎても是正しなかった。
  • 泉州建寧薬局は、オンラインカジノ ライブ登録証明書と申請証明書を表示せずに JD.com でオンラインカジノ ライブを販売しています
    2023年1月13日、晋江市市場監督局は上層部からの情報を得て、泉州市の建寧薬局の検査を実施した。調査の結果、関係者は、オンラインカジノ ライブ登録証明書と届出証明書を表示せずに、JD.comで「万能電子血圧計アームバンド」と「ドレナージバッグ胆汁体外医療用使い捨て逆流防止器逆流防止および採尿バッグ」を販売した。 。
  • オンラインカジノ ライブに関する安全に関するヒント「医療機器の監督管理に関する規定」および「オンラインカジノ ライブの監督管理措置」に従い、オンラインカジノ ライブを行う事業者は、速やかに地方自治体に通知する必要があります。オンラインカジノ ライブを行う場合の医薬品規制部門。医療機器の販売事業者は、医療機器の販売にあたっては、経営者としての責任を真摯に果たし、認可又は登録された営業範囲及び営業方法を厳守して医療機器を販売しなければなりません。

パート 2 オンラインカジノ ライブ関


3. 国家衛生健康委員会と中央政法委員会を含む14部門が共同で「人体補助生殖技術の違法適用と闘うための特別活動を実施するための作業計画」を発表
  • 2023年6月13日、国家衛生健康委員会と中央政法委員会を含む14部門は共同で「人体補助生殖技術の違法適用と厳しく闘うための特別活動を実施するための作業計画」を発表した(国家保健局) Medical Emergency Letter [2023] No. 218、「作業計画」)に基づき、2023 年 6 月から 12 月まで全国で人体補助生殖技術の違法な適用を厳しく取り締まるための特別活動を実施することが計画されています。特別活動では、人による生殖補助オンラインカジノ ライブの応用に関連するフルチェーン管理を、次の 6 つの側面から強化する必要があります。
  • まず、人間の生殖補助オンラインカジノ ライブの管理を強化する。違反に対する行政罰を強化する。オンラインカジノ ライブ関の主な責任を遂行し、技術と人材の管理を強化します。
  • 2つ目は厳格な患者識別オンラインカジノ ライブです。人間の生殖補助オンラインカジノ ライブを違法に適用するために偽の身元情報を使用することを防止します。
  • 3つ目は、業務運営を厳しく規制することです。調査および登録の対象範囲は、オンラインカジノ ライブサービス、健康コンサルティング、母子オンラインカジノ ライブおよびその他の企業および企業であり、違法な商業マーケティングおよび宣伝行為が発見された場合、関連行政監督部門が法に基づいて対処することになる。
  • 4番目は、医薬品とオンラインカジノ ライブの管理を強化することです。医薬品やオンラインカジノ ライブの無許可生産・運営を厳しく取り締まり、医薬品・オンラインカジノ ライブの違法な売買を厳しく捜査し、企業に生産・販売記録を保管するよう促し、法令違反を厳しく調査・処罰する。 。
  • 5 番目は、苦情オンラインカジノ ライブ報告メカニズムを確立オンラインカジノ ライブ改善することです。苦情報告ホットオンラインカジノ ライブン (010-68797979) を設定してください。すべての地方自治体は、苦情報告ホットオンラインカジノ ライブンを一般に公開し、大衆によって報告された事件の手がかりを慎重に調査および検証する必要があります。
  • 第六に、違法行為を厳しく取り締まります。オンラインカジノ ライブ関および医療関係者、非オンラインカジノ ライブ関、非医療関係者による違法な出生診断書の発行など、人体補助生殖技術の違法な適用を法律に従って厳しく取り締まる。人体補助生殖技術の違法な適用により、我が国のヒト遺伝資源の違法な収集、違法な輸送、郵送、および国外への持ち出しが引き起こされます。


パート 3 人類の遺伝資源の監督


4. 科学技術省の政府サービス オンラインカジノ ライブ[1]ヒト遺伝資源の収集、国際協力、輸出などに関する公開された行政許可/記録状況は以下のとおりです。

  • 2023年5月26日から2023年6月30日までに、合計102件のプロジェクトがヒト遺伝資源の国際共同臨床試験プロジェクトに登録されました。[2]
  • 2023 年 6 月 19 日から 2023 年 6 月 30 日まで発表された人類遺伝資源収集と国際共同科学研究[3]、物質の輸出に関する行政許可事項は、2023年5月15日から2023年6月12日までに、合計660件の行政許可申請が受理され、193件の収集管理許可を含む639品目の実施が合意されたことを示しています。 、国際共同科学研究446行政オンラインカジノ ライブセンス。平均承認時間は 16 営業日、最長は 20 営業日です。
  • 簡素化されたプロセスの承認が 2023 年 6 月 15 日から 2023 年 6 月 30 日まで発表されました[4]結果は次のとおりです: 2023年5月30日から2023年6月19日までに、簡素化された承認プロセスに準拠した合計129件の申請が受理され、28件の収集管理オンラインカジノ ライブセンスプロジェクトと国際共同科学研究行政許可プロジェクト89件、うち物品輸出の行政許可10件。平均承認時間は 11 営業日、最長は 14 営業日です。




[注] 上にスワイプして読んでください

[1] 2023 年 3 月 16 日に中国共産党中央委員会と国務院が発表した「党と国家の制度改革計画」によると、中国生物技術開発センターとその付属機関である中国人類遺伝資源は、オンラインカジノ ライブ局(ヒト遺伝資源関連事項の承認およびオンラインカジノ ライブ機能を担当)は科学技術部から国家衛生健康委員会に割り当てられる。現時点では、これらの機関の改革はまだ完全には完了していません。

[2] 「中華人民共和国のヒト遺伝資源の管理に関する規定」によると、我が国で関連する医薬品およびオンラインカジノ ライブの販売許可を得るために、我が国のヒト遺伝資源は次の目的で使用されます。臨床機関は、ヒト遺伝学に関与しない国際共同臨床試験を実施する場合、資源物質を海外に輸出する場合、双方は使用するヒト遺伝資源の種類、数量、目的を科学技術行政部門に登録しなければならない。臨床試験を実施する前に国務院の審査を受ける必要があります。

[3] 「中華人民共和国のヒト遺伝資源のオンラインカジノ ライブに関する規定」によれば、我が国のヒト遺伝資源を国際共同科学研究の実施に使用する場合、協力の両当事者は次の申請をしなければなりません。国務院科学技術行政部門に承認を求める。

[4] 簡素化された承認プロセスを実装するオンラインカジノ ライブ承認プロジェクトには次のものがあります。

(1) 人類遺伝資源に関する国際共同科学研究活動の変化。我が国の人材遺伝資源を利用して国際協力科学研究を実施する過程において、協力相手、研究目的、研究内容、協力期間等の重要な事項に変更があった場合には、変更承認手続きを完了しなければなりません。

(2) 人類遺伝資源素材の出口。国際協力承認手続きにおいて輸出が承認されたヒト遺伝資源材料の輸出申請。

(3) 人類遺伝資源の収集活動の変化。 1. 収集活動に参加する組織の変更 2. 収集活動を実施する組織の名称の変更 4. 収集活動の期間の延長。ヒト遺伝資源の種類、量、用途 5. 収集計画の変更。ただし、変更内容は承認された範囲を超えない。
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