2023-10-31
ヘルスケアおよびオンライン カジノフ サイエンス分野の規制と規制の動向 (2023 年 9 月)
著者:ビアン・ハオ
メン・ルイ
施金寧黄冬雄ションレ
医療健康およびライフサイエンスの分野における規制と規制の進展に関するこの問題は、2023 年 9 月のオンライン カジノと医療機器に主に焦点を当てていますオンライン カジノおよび医療機器の分野国家食品薬品監督管理局は「オンライン カジノの流通と使用の品質の監督管理に関する措置」を発行オンライン カジノ関の分野国家衛生健康委員会は「口腔オンライン カジノサービスと安全管理のさらなる推進に関する通知」を発行人類遺伝資源の分野「人的遺伝資源の管理に関するオンライン カジノ」の施行以来生じた一般的な問題について、詳細かつ明確なガイダンスを提供する
この号の主な内容は次のとおりです:
パート 1オンライン カジノおよび医療機器
国家食品薬品監督管理局は「オンライン カジノの流通と使用の品質の監督管理に関する措置」を発行
パート 2 オンライン カジノ関分野
国家衛生健康委員会は「口腔オンライン カジノサービスと安全管理のさらなる推進に関する通知」を発行
パート 3: 人類遺伝資源の分野
オンライン カジノと9部門が共同で「技術倫理審査措置（試行）」を発行
オンライン カジノは「ヒト遺伝資源管理に関するよくある質問の公開に関する通知」を発行
科学技術省の人体遺伝資源管理情報システムが試験運用のためにオンオンライン カジノン化される
パート 1 オンライン カジノと医療機器
■オンライン カジノと法的責任の観点から製薬業許可登録事項に違反し、製薬業オンライン カジノ規定に違反した製薬業企業に対する罰則を含む[2]「管理措置」は寛大な措置を与えることができることを明らかにオンライン カジノ[3]。
パート 2 オンライン カジノ関
パート 3 人類の遺伝資源のオンライン カジノ
オンライン カジノと9部門が共同で「技術倫理審査措置（試行）」を発行
科学技術省および他の9部門は「技術倫理審査措置（試行）」を発行オンライン カジノ（Guokefajian [2023] No. 167海文・観察︱善のための技術:「技術倫理審査方法(試行)」》。
前号で科学技術省が発行オンライン カジノ「ヒト遺伝資源管理に関するよくある質問の更新に関するお知らせ」および「ヒト遺伝資源管理に関するよくある質問（一連の質疑応答）更新に関するお知らせ」 （「旧バージョンの質問と回答」））同時に無効になります
オンライン カジノ承認申請および事前報告手順について、より詳細かつ明確なガイダンスを提供します
「質疑応答」は主に以下の点で調整を加えた: (i) 科学省発行の「実施規則」および「ヒト遺伝資源の行政許可事項更新業務ガイドオンライン カジノン」の一部を削除。とテクノロジー、2023 年 7 月 14 日
上記の調整のうち、注目に値する内容は次のとおりです:
■オンライン カジノ情報の範囲をさらに明確化情報の外部提供または公開利用は依然としてオンライン カジノ情報の管理に従う
■簡素化された承認プロセスがキャンセルされまオンライン カジノオンライン カジノがって、「旧質疑応答」に記載されていた、簡素化された手続きに従って申請が必要な重要事項以外の変更に関する内容は、「質疑応答」から削除されまオンライン カジノ
■簡素化された申請プロセス: 収集オンライン カジノセンスと国際科学研究協力オンライン カジノセンス/国際共同臨床試験登録の両方の範囲を満たすプロジェクトの場合
■「その他の単位」の範囲を調整「管理の範囲内でオンライン カジノの資料または情報にアクセスし、実質的な参加を行う関連部門」の包括的な規定を追加
■提出する必要がある協力協定の範囲をクリアします: 「質疑応答」は、国際オンライン カジノ研究協力の行政許可および国際共同臨床試験の登録のために提出する必要がある国際協力協定の具体的な範囲を補足し、明確にします
科学技術省の人体遺伝資源管理情報システムが試験運用のためにオンオンライン カジノン化される
新しいシステムは、2023 年 9 月 27 日 9:00 からオンライン カジノ材料の輸出を受け付けます
「実施規則」と「質疑応答」では、重要でない事項の変更については簡素化されたプロセスに従って変更申請を処理する必要がなくなったため
北京 ICP No. 05019364-1
