3. オンライン カジノと9部門が共同で「技術倫理審査方法（試行版）」を発行

「中華人民共和国科学技術進歩法」オンライン カジノ「科学技術倫理ガバナンスの強化に関する意見」に基づき、2023年9月7日、科学技術省オンライン カジノその他9部門は「科学技術倫理審査措置（試行）」（National Kefajian [2023] No. 167、「審査措置」）が施行され、2023 年 12 月 1 日から施行されます。 「審査措置」では、科学技術活動の発展と科学技術倫理審査の実施について、より詳細な要件を提示した。海文・観察︱善のための技術:「技術倫理審査方法(試行)」》。

科学技術省の行政承認受付窓口は、「ヒト遺伝資源の管理に関する規則の実施規則」の公布以来、ヒト遺伝資源の行政承認オンライン カジノ申請を処理する際に申請者から寄せられる一般的な質問に対処します。 2020年9月12日、申請者の参考となる「人材遺伝資源管理に関するよくある質問（以下「Q&A」）公開のお知らせ」を公開しました。科学技術省発行の「ヒト遺伝資源の管理に関するよくある質問更新のお知らせ」オンライン カジノ「ヒト遺伝資源の管理に関するよくある質問更新のお知らせ（一連の質疑応答2）」過去号（「旧版問題と解答」）も同時に無効となります。

「質疑応答」では、主に収集、保存のための行政許可、国際協力のための行政許可と申請、情報の外部提供または公開利用のための事前報告、オンライン カジノその他の問題の 4 つの側面を取り上げており、行政承認に関する詳細情報を提供します。詳細かつ明確なガイダンスについては、提出オンライン カジノ事前報告の手順を参照してください。

「質問と回答」は、「旧版の質問と回答」と比較して、主に以下の点で調整が加えられています。 (i) 発行された「実施規則」オンライン カジノ「アップデートについて」の一部を削除。科学技術省 2023 年 7 月 14 日 「ヒト遺伝資源行政許可事項の業務ガイドライン、提出及び事前報告の範囲及び手順」に明確に規定され関与する内容 (ii)旧版の「質疑応答集」の一部の内容はそのまま、または「実施規程」の規定に従って適宜更新されています。 (iii) 既存の一部の質疑応答集質問が調整され、いくつかの新しい質問が追加されました。

上記の調整のうち、注目に値するものは次のとおりです:

■ヒト遺伝資源情報の範囲をさらに明確化: 「実施規則」に基づき、「質疑応答」では、尿、便、血清、血漿などの生体試料が遺骨材料の管理に含まれないことをさらに明確にし、前述の生物学的サンプルには、非常に少量が含まれる可能性があります。脱落した、残留または遊離の細胞または遺伝子を含む生物学的サンプルは、ヒト遺伝資源材料の規制範囲には含まれなくなりました。ただし、遺伝子、ゲノム、トランスクリプトーム、エピトームオンライン カジノ核酸バイオマーカーを検出するための科学研究のために尿、糞便、血清または血漿などの材料を使用して生成されたデータは、国際協力、情報提供または対外公開に使用することはできません。は依然としてヒト遺伝資源情報に従って管理されており、対応する管理要件が適用されます。

■簡素化された承認プロセスがキャンセルされました: 「実施規則」では、ヒト遺伝資源に関する国際科学研究協力の行政許可を取得した後、重大でない事項の変更については、許可取得者は変更申請を提出する必要はなく、変更申請のみを行うと明記されているため、書面による事項の変更を科学技術省の指示オンライン カジノ対応する資料に提出すること。このため、「Q&A」では、「旧Q&A」の簡素化に伴う申請が必要な重要事項以外の変更に関する内容を削除させていただきました。

■簡素化された申請プロセス: 収集ライセンスとオンライン カジノライセンス/国際共同臨床試験申請範囲の両方に準拠するプロジェクトの場合、「旧バージョンの質問と回答」では、科学省が指定する種類の場合、技術が関与している場合、または数量が規定量を超える場合は、収集量が国際協力ライセンスの申告総額と一致するように申請する必要があります。 「質疑応答」は、上記の申請手続きを簡素化し、国際科学協力の行政許可申請と国際協力臨床試験の科学研究申請・登録のみを必要とするものです。

■「その他の単位」の範囲を調整: 「質疑応答」における国際協力における「その他の単位」の範囲の定義は、「質疑応答」において「旧版質疑応答」と比べて大きな変更点である。オンライン カジノや国際共同臨床試験において、関与する「その他の部門」も我が国の行政承認・監督の範囲内にあります。

■提出する必要がある協力協定の範囲をクリアします: 「質疑応答」は、スポンサー、チームリーダーユニット、受託研究機関を含む、国際科学研究協力の行政許可オンライン カジノ国際協力臨床試験の登録のために提出する必要がある国際協力協定の具体的な範囲を補足し、明確にします。 、第三者の研究所オンライン カジノ他の部門との関連協定。

5. オンライン カジノの人体遺伝資源管理情報システムが試験運用される

2023年9月26日、オンライン カジノは「ヒト遺伝資源管理情報システム関連事項の調整に関する通知」を発出し、その中で「実施規則」の実施に協力するため、 」、2023年7月1日より人類遺伝資源チューブ加工情報システム（以下「新システム」）は、ヒト遺伝資源素材の輸出、情報の外部提供・共同利用、収集承認、国際協力事業などの事前報告をオンラインで受け付けるシステムです。 2023年9月27日9時より承認。申請等のための補足書類をアップロードしてください。

オンライン カジノの政府サービスプラットフォーム窓口からの指示に従って、新システムの開始後、ヒト遺伝資源の国際共同臨床試験プロジェクトの登録に関する行政ライセンスの結果、ヒトの遺伝資源の収集遺伝資源、国際共同科学研究、物質の輸出は一時的に停止されると公表され、申請者はシステムにログインしてライセンス結果を照会できる。また、前述したように、「実施規則」及び「質疑応答」では、重要でない事項の変更については、簡素化された手続きに従って変更申請を処理する必要がなくなったため、オンライン カジノは今後公表しない。簡素化されたプロセスの承認結果。