3. オンライン カジノと9部門が共同で「技術倫理審査措置（試行）」を発行

「中華人民共和国科学技術進歩法」オンライン カジノ「科学技術の倫理ガバナンスの強化に関する意見」に基づく，2023 年 9 月 7 日，科学技術省オンライン カジノ他の9部門は「技術倫理審査措置（試行）」を発行した（Guokefajian [2023] No. 167，""対策の見直し"")，2023 年 12 月 1 日から発効。「見直し措置」は、科学技術活動の発展と科学技術倫理の見直しに関するより詳細な要件を提示。「見直し措置」に関する具体的なコメントについては、以下を参照してください:海文・観察︱善のための技術:「技術倫理審査方法(試行)」》。

「ヒト遺伝資源の管理に関する規則の実施規則」の公布以来、ヒト遺伝資源の行政承認申請オンライン カジノ申請時に科学技術省行政承認受付窓口に寄せられるよくある質問(「実施規則」)，2023 年 9 月 12 日「ヒト遺伝資源管理に関するよくある質問（以下「Q&A」）公開のお知らせ」を公開，申請プロセス中の申請者の参考用。前号で科学技術省が発行した「ヒト遺伝資源管理に関するよくある質問の更新に関するお知らせ」オンライン カジノ「ヒト遺伝資源管理に関するよくある質問（一連の質疑応答）更新に関するお知らせ」 （「旧バージョンの質問と回答」））同時に無効になります。

「質問の回答」は主に から収集されています。、保存管理許可、国際協力の行政許可オンライン カジノ申請、事前報告の 4 つの側面オンライン カジノ外部への情報の提供またはオープンな使用に関するその他の問題，行政承認申請オンライン カジノ事前報告手順について、より詳細かつ明確なガイダンスを提供します。

「古い質問の回答」との比較，「質疑応答」は主に以下の点で調整を加えた: (i) 科学省発行の「実施規則」オンライン カジノ「ヒト遺伝資源の行政許可事項更新業務ガイドライン」の一部を削除。とテクノロジー、2023 年 7 月 14 日、出願オンライン カジノ事前報告の範囲オンライン カジノ手順に関する通知」には明確に規定されており、内容が含まれています；(ii) 「古い質問と回答」の既存のコンテンツの一部を保持します，または「実施規則」の規定と組み合わせる，既存のコンテンツはそれに応じて更新されました；(iii) いくつかの既存の質問に対する回答を調整しました，いくつかの新しい質問に対する回答を追加。

上記の調整のうち、注目に値する内容は次のとおりです:

■オンライン カジノ情報の範囲をさらに明確化: 「実施規則」に基づく，「質問と回答」で尿がさらに明確になる、糞便、血清、血漿などの生体サンプルは、もはや遺体の管理には含まれません，そして強調，前述の生体サンプルには非常に少量の剥離が含まれている可能性がありますが、残留または遊離の細胞または遺伝子の生体サンプル，しかし、それはヒト遺伝資源材料の規制範囲には含まれなくなりました。しかし，尿を使用する、糞便、血清または血漿、オンライン カジノその他の物質は、遺伝子を実行するための科学研究に使用されます、ゲノム、トランスクリプトーム、エピジェネティックオンライン カジノ核酸バイオマーカーの検出によって生成されたデータ，国際協力に関わる、情報の外部提供または公開利用は依然としてヒト遺伝資源情報の管理に従う，適切な管理要件が適用されます。

■簡素化された承認プロセスがキャンセルされました: 「実施規則」に明記されているため，人類遺伝資源に関する国際科学研究協力に関する行政許可を取得後，重大でない事項の変更について，ライセンシーは変更申請を提出する必要はありません，事項変更の説明書と対応資料をオンライン カジノに提出するだけ。したがって、「旧Q&A」に記載されていた、簡素化された手続きに基づいて申請が必要な重要事項以外の変更に関する内容は、「Q&A」から削除されました。

■簡素化された申請プロセス: 収集ライセンスと国際科学研究協力ライセンス/国際共同臨床試験登録の両方の範囲を満たすプロジェクトの場合，「旧版質疑応答」の要件が科学技術省が指定する種類のもの、または指定数量を超える場合，コレクションライセンス申請を行う必要があります，回収額は国際協力ライセンスの申告総額と一致しています。「Q&A」は前述の申請プロセスを簡素化します，国際科学協力オンライン カジノ国際協力臨床試験の科学研究/登録の管理ライセンスの申請のみが必要。

■「その他の単位」の範囲を調整: 「質疑応答」は国際協力における「その他の単位」の範囲を定義する，これは、「古い質問回答」と比較した「質問回答」の大きな変更です。国際科学研究協力オンライン カジノ国際共同臨床試験において，関与する「他の部隊」も我が国の行政承認と監督の範囲内である。古い Q&A には、列挙された他の単位の範囲がリストされていました，臨床試験スポンサーを除く「他の部門」を指定してください、医療機関（チームリーダーユニット）、受託研究機関、第三者研究所以外の部門。「質問の回答」は前述の範囲に基づいています，「実質的な参加のために管理範囲内のヒト遺伝資源の資料または情報にアクセスできる関連部門」の包括的規定を追加。

■提出する必要がある協力協定の範囲をクリアします: 「質疑応答」は、国際科学研究協力の行政許可オンライン カジノ国際共同臨床試験の登録のために提出する必要がある国際協力協定の具体的な範囲を補足し、明確にします，スポンサーを含める、チームリーダーユニット、受託研究機関、第三者研究所と他の部門との間の関連協定。

5. オンライン カジノの人体遺伝資源管理情報システムが試験運用のためにオンライン化される

2023 年 9 月 26 日，オンライン カジノは「ヒト遺伝資源管理情報システムに関する事項の調整に関する通知」を発令，「実施規則」の実施に協力する旨が記載されている，2023 年 7 月 1 日以降，ヒト遺伝資源管理情報システム (「新システム」) が試験運用のためにオンラインにされる，新しいシステムでは、2023 年 9 月 27 日 9:00 からヒト遺伝資源素材の輸出を受け付けます、情報提供または共同利用に関する事前報告、コレクションの承認、国際協力プロジェクトの承認、申請補足書類のアップロードなど。

オンライン カジノ政府サービスプラットフォーム窓口の指示による，新しいシステムがオンラインになった後，ヒト遺伝資源国際協力臨床試験プロジェクト登録、人類遺伝資源コレクション、国際共同科学研究、物資の輸出に関する行政許可事項の行政許可結果は、当分の間、一般には公表されません，申請者はシステムにログインしてライセンス結果を照会できます。また，上記の通り，「実施規則」と「質疑応答」では、重要でない事項の変更については簡素化されたプロセスに従って変更申請を処理する必要がなくなったため，したがって、オンライン カジノは簡素化されたプロセスの承認結果を公表しません。