このベラ ジョン カジノレターの内容は2019年1月至2医療機関の投資管理、ベラ ジョン カジノ研究開発と生産、医薬品と医療機器の流通、インターネットを対象とした、1月に医療・健康分野で発表された主な規制と政策の簡単な紹介と分析+ベラ ジョン カジノの 4 つの細分化。

1. ベラ ジョン カジノの投資管理

(1)公的医療機関における必須ベラ ジョン カジノ流通・使用管理のさらなる強化についてのお知らせ

2019年1月10日、国家衛生健康委員会（以下「国家衛生委員会」という）と国家中医薬総局は共同で「必須ベラ ジョン カジノ調製と使用の管理のさらなる強化に関する通知」を発表した。 「公的医療機関における医薬品」（以下「通知」という）では、公的医療機関における必須ベラ ジョン カジノ設備と使用、供給管理、必須ベラ ジョン カジノ監視と評価について一定の要件が定められています。

・必須ベラ ジョン カジノ包括的な提供を実施します。「通知」は、公的医療機関が医薬品処方書と医薬品カタログを作成する際、2018 年版の国家必須医薬品カタログが作成された後は、必須ベラ ジョン カジノ優位性を確保することを求めています。原則としてすべての地域で薬物の追加を行わないと発表した。医薬品使用における上位医療機関と下位医療機関の連携を促進し、地方自治体が管内の公的医療機関が使用するベラ ジョン カジノ種類、剤形、規格を市や郡単位で標準化・統一するよう奨励し、公的医療機関を指導する。必要な医薬品を完全に備え、調整された医薬品使用を実現する機関。

・必須のベラ ジョン カジノを最初に使用するようにしてください。「通知」では、公的医療機関は診療科における基本的な医薬品使用指標を科学的に策定し、基本的なベラ ジョン カジノ使用割合と処方箋の割合を年々増加させるよう求めている。 。同時に、公的医療機関は、自施設における必須ベラ ジョン カジノ臨床応用のための管理措置を策定し、必須ベラ ジョン カジノ調達と選択を優先すべきである。

・基本的なベラ ジョン カジノ供給管理を行います。「通知」は、必須ベラ ジョン カジノ供給と管理に対する医療機関の責任を強化し、レベル2以上の公的医療機関が主導的役割を十分に発揮し、国内の医療機関でのベラ ジョン カジノ使用を統一することを提案している。要件に応じて医療コンソーシアムを構築し、医療機関における医薬品リソースの共有を加速します。同時に、公的医療機関は、不足ベラ ジョン カジノ監視・対応要件を実施するため、不足医薬品情報の確認・分析・評価、代替戦略等の策定、不足情報の適時報告を行う責任を負う。不足医薬品情報の直接報告の要件。

・必須ベラ ジョン カジノモニタリングと評価を実施します。「通知」は、国民健康安全情報化プロジェクトと地域国民健康情報プラットフォームを利用して、必須ベラ ジョン カジノに焦点を当てた薬物使用監視を実施することを提案している。すべての地方は必須ベラ ジョン カジノに重点を置き、小児用薬、心臓血管薬、抗腫瘍薬などの主要疾患用薬を優先し、作業計画を作成し、評価基盤を確立し、包括的な臨床評価を実施し、関連申請の作成を促進する必要がある。総合的な評価結果を出力する仕組み。

ベラ ジョン カジノコメント:

必須の医療制度の統合と改善は、医療改革を深化し、基本的な公的医療および保健サービスを強化するために国が講じた取り組みです。 2018年下半期以降、国は必須ベラ ジョン カジノ対象範囲を拡大し、必須ベラ ジョン カジノ供給保証制度を改善するため、「国家必須医薬品制度の改善に関する意見」と「国家必須医薬品リスト（2018年版）」を相次いで発表した。必要な医薬品と基本的な医療保険の役割を十分に発揮するため、連携機能などの観点からいくつかの要件が提示されている。

(2) 公立三次病院の業績ベラ ジョン カジノの強化に関する意見

公立病院の改革をさらに深化させ、現代的な病院管理システムの構築を促進するために、国務院総弁公室は「三次公立病院の業績評価の強化に関する意見」（以下、ベラ ジョン カジノ制度、評価支援制度、評価手続き等を確立し、三次公立病院の業績評価業務を強化する。

・ベラ ジョン カジノ指標システム。州は、「意見書」の付録として「第 3 レベル公立病院の業績評価指標」を策定しました。業績評価指標システムは、医療の質、運営効率、持続可能な発展、満足度評価の 4 つの側面から構成されています。計55の第3段階指標を設定し、各種指標の計算方法を明確にします。地方集中管理の原則に従って、各州はベラ ジョン カジノの種類に応じて異なる指標と重み付けを設定すると同時に、政府が義務付けた業務を実態に基づいて引き受けるなど、一部の業績評価指標を適切に補完することができます。

・ベラ ジョン カジノ支援システム。「意見書」は、人事評価結果が真実かつ客観的であることを保証するために、4つの側面から情報支援システムを構築することを提案している。 1つ目は電子カルテを核とした病院情報化構築の強化とカルテホームページの質の向上、2つ目は全国統一の疾患分類コーディング、手術コーディング、ベラ ジョン カジノ用語の確立です。 3 つの国立病院を統合するための病院満足度管理システム。国家レベルのすべての公立病院が国家衛生健康委員会の満足度調査プラットフォームに含まれています。第 4 に、各州は、国の第 3 公立病院の業績と相互に関連する地方の業績評価情報システムを確立しています。 「インターネット＋査定」データとして客観的に査定を収集・評価し、査定業務を行うための査定情報システム。

• ベラ ジョン カジノ手順。 「意見書」は、三次公立病院の業績ベラ ジョン カジノが毎年実施されることを明らかにしており、ベラ ジョン カジノデータの時点は前年の1月から12月までであり、病院の自己検査と自己ベラ ジョン カジノの3つの段階に分かれている。 、州の年次ベラ ジョン カジノ、および国の監視と分析は、時間ノードと責任主体であることが明らかです。

ベラ ジョン カジノコメント:

近年、国は公立病院の改革を継続的に推奨しており、「都市公立病院の総合改革パイロットプログラムに関する国務院総局の指導意見」に代表されるいくつかの政策文書では、以下のことが提案されている。公共の福祉を重視した評価・評価メカニズムの確立。公立病院の業績評価を組織し、「意見書」は前述の政策文書の具体的な実施である。 「意見書」に添付されている三次公立病院の業績評価指標は、ベラ ジョン カジノの質、運営効率、持続的発展、満足度評価の４つの側面を対象としているが、公立病院の公益性や拡大を反映する経営規模については言及されていない。質と利益を重視した開発への政策志向。

(3) ベラ ジョン カジノは 2019 年に主要な保健課題を展開

2019年1月10日、国家衛生健康委員会は2019年最初の定例記者会見を開催し、2018年の保健活動の結果と2019年に実施される主要な任務について報告した。 2019年の主要な保健活動には、健全な中国の建設の促進、ベラ ジョン カジノ・保健資源の統合、「3つのベラ ジョン カジノ」改革の連携、より成熟した型にはまった階層的な診断・治療システムの構築、保健貧困緩和プロジェクトの実施など10の側面が含まれる。 、主要な病気と公衆衛生活動の予防と管理、バランスのとれた人口開発と健康な高齢化の促進、伝統的な中国医学の活性化と発展の促進、健康人材チームの構築の強化、健康管理システムと管理能力の近代化の促進。 。

2. ベラ ジョン カジノ研究開発と生産

(1)ベラ ジョン カジノ管理法（案）

2018年11月11日、国家市場規制総局は「ベラ ジョン カジノ管理法（意見募集草案）」について国民の意見を募集する発表を発表した。 2018年12月23日、国は第13期全国人民代表大会常務委員会第7回会議を開催し、ベラ ジョン カジノ管理法草案が初めて審議された。

・ベラ ジョン カジノ開発プロセス。「草案」は、ワクチンの開発と生産においてバイオセーフティのリスクを厳密に管理し、ワクチンの開発、生産、試験に使用される細菌株と細胞株について、出所が明確であることを保証するための詳細なファイルを確立する必要があると規定している。追跡可能。ワクチンの臨床試験は、法律に従って資格のあるベラ ジョン カジノと疾病予防管理機関によって実施され、臨床試験の計画が策定され、臨床試験の安全性監視・評価システムが確立されるべきである。

・ベラ ジョン カジノ製造プロセス。「草案」は、州がワクチン製造業者に対して一般のベラ ジョン カジノ製造業者よりも厳しいアクセスシステムを導入し、ワクチン販売許可保有者にワクチン生産能力を要求し、法定代理人および主任責任者は良好な信用記録を持っている必要があると規定している。主要な役職の職員の任命および変更は、州によって別途指定されない限り、地元の州のベラ ジョン カジノ規制部門に報告されなければならない。ワクチンの製造は委託されないものとする。同時に、国はワクチンのバッチリリースシステムを導入しており、ワクチンの各バッチは、市場に投入される前、または承認されていないワクチンが輸入されるときに、関連機関によって発行される生物製剤バッチリリース証明書を取得する必要があります。バッチリリースを市場に出してはなりません。

・ベラ ジョン カジノ流通リンク。「草案」は、ベラ ジョン カジノ販売許可保有者が調達契約の規定に従って疾病予防管理機関にベラ ジョン カジノを供給および配布し、疾病予防管理機関がベラ ジョン カジノ接種へのベラ ジョン カジノの配布を組織することを規定している。他のユニットまたは個人がベラ ジョン カジノ接種ユニットにベラ ジョン カジノを供給することは許可されません。ベラ ジョン カジノ販売許可保有者、疾病予防管理機関、ベラ ジョン カジノ接種部門、ベラ ジョン カジノ流通に関わるその他の団体は、ベラ ジョン カジノの販売、購入、保管、流通、供給などに関する正確かつ完全な記録を確立し、有効期限後5年間保管する必要があります。今後の参考のためにベラ ジョン カジノについて。

・予防接種セッション。「草案」は、国の予防接種プログラムシステムをさらに強化し、県レベル以上の人民政府とその関連部門に対し、学齢期の子供が予防接種プログラムのベラ ジョン カジノを確実に受けられるようにすることを義務付けている。ベラ ジョン カジノ接種部門は、所定の条件を満たしている必要があります。ベラ ジョン カジノ接種を実施する際、ベラ ジョン カジノ接種情報を完全かつ正確に記録し、ベラ ジョン カジノ接種記録を少なくとも 5 年間保存する必要があります。

・ベラ ジョン カジノの監督と管理。「草案」は、ワクチンのあらゆる側面に対するベラ ジョン カジノ規制部門と保健行政部門の規制責任を明確にし、ワクチンの監督と検査を強化する。 「草案」では、国務院ベラ ジョン カジノ監督管理部門が衛生行政および国務院の他の部門と連携して、ワクチンの品質と安全性、ワクチン接種の異常反応などに関する情報共有メカニズムを確立し、統一された情報共有メカニズムを実施するよう求めている。ワクチンの安全性情報の公開システムを構築し、主要なワクチンの安全性情報を一元化する。

ベラ ジョン カジノコメント:

現在のワクチンに対する国家監督は主に、2005年に国務院によって公布され、ワクチンの規制に焦点を当てて2016年に改正された「医薬品管理法」および「ワクチン流通および予防接種管理に関する規定」に基づいている。流通、ワクチン接種の各部門で監督が行われていますが、ワクチンの研究開発、生産部門では通常のベラ ジョン カジノ監督と何ら変わりはありません。最近、長春長生狂犬病ワクチンや江蘇省の期限切れポリオワクチンなど問題のあるワクチンの発生により、ワクチンの安全性問題が社会の幅広い注目を集めており、個別のワクチン法の制定プロセスがある程度加速した。

3. ベラ ジョン カジノおよび医療機器の流通

(1) 国家が組織する集中的なベラ ジョン カジノ調達と使用のための試験的プログラム

2019年1月17日、国務院総弁公室の公式ウェブサイトは、以下の都市を選択した「国家麻薬組織の集中調達と使用に関する試行計画」（「集中調達の試行計画」）を正式に発表した。北京、天津、上海、重慶、瀋陽、大連、厦門、広州、深セン、成都、西安を含む計11都市が医薬品集中調達のパイロットプロジェクトを開始した。 「収集パイロット計画」は、「国家組織、提携調達、プラットフォーム運営」を全体的な考え方とし、国が基本方針、範囲、要件を策定し、提携を形成するためのパイロットエリアを組織し、提携エリア内の公的医療機関を活用する。この提携は、大量調達に焦点を当てており、医療機関におけるベラ ジョン カジノ入札と調達の現在の分野におけるいくつかの未解決の問題の解決に努めています。

・数量を購入し、数量をベラ ジョン カジノと交換します。パイロット地域内のすべての公的ベラ ジョン カジノの年間総医薬品消費量の 60% ～ 70% に基づいて総調達量が推定され、数量と価格の購入がリンクされ、数量が価格と交換されて、集中医薬品調達価格 パイロット都市の公的ベラ ジョン カジノまたはその代表者は、上記の購入価格に基づいて生産企業と大量購入および販売契約を締結します。

・採用と購入が 1 つで行われ、確実にベラ ジョン カジノされます。試験地域の公的ベラ ジョン カジノは、契約された投与量が1年以内に完了することを保証するために、さまざまな形式の入札、交渉、交渉などを通じて決定された集中調達品種の選択された医薬品を優先する必要があります。

・品質を確保し、ベラ ジョン カジノを確保します。私たちは、品質の最終候補者リストの基準と供給の最終候補者リストの基準を厳格に実施し、品質に関係なく低価格入札者を効果的に防止し、選択されたベラ ジョン カジノ生産、流通、使用に対する品質監督の連鎖全体を強化しなければなりません。

・返金を保証し、ベラ ジョン カジノコストを削減します。ベラ ジョン カジノは医薬品決済の第一責任者として、契約の規定に従って企業と適時に和解を解決する必要がある。医療保険基金は、予算総額に基づいて購入額の30％以上をベラ ジョン カジノに前払いしなければなりません。

同時に、試験政策の実施を確実にするために、「集中購入試験計画」では、医療保険、医療、医薬品当局に対し、政策の調整を確実にし、3つの医療サービス間の連携を達成することが求められています。具体的には、国家医療保険局は試験計画、関連政策の策定、実施の監督を担当し、地方の医療保険部門が医療保険の支払い、決済、総予算管理を適切に行うよう指導する責任があり、各レベルの保健部門が責任を負っている。医療機関における選定ベラ ジョン カジノ使用状況の指導・監督、

ベラ ジョン カジノコメント:

かつては、医療機関のベラ ジョン カジノ入札と調達プロセスにいくつかの未解決の問題があった。たとえば、入札には数量が含まれずに価格だけが含まれており、ジェネリックベラ ジョン カジノ全体的な品質との間には乖離があった。ベラ ジョン カジノ価格が低く、先発品との競争が困難であり、調達が細分化されており、交渉力が不足している。 . これはある程度、購入したベラ ジョン カジノ価格を高くすることにつながります。国家組織による集中的医薬品調達試験は、これまでの医薬品調達システムの改革であり、現在、集中的な入札と調達が完了し、実施段階に入っている。

(2) 国家食品薬品監督管理局は、2019 年にベラ ジョン カジノ登録管理とベラ ジョン カジノ市販後監督に重要な任務を展開する

2019年1月17日から18日まで、国家ベラ ジョン カジノ登録管理および市販後監督業務会議が北京で開催され、2019年のベラ ジョン カジノ登録管理の主要な任務とベラ ジョン カジノ市販後監督の主要な任務が展開された。 2019年に。

2019年の医薬品登録管理の主要な取り組みには、4つの側面が含まれます。まず、医薬品登録規制と基準システムを改善し、「医薬品登録管理措置」などの一連の規則と規制の改正を加速し、引き続き「中国薬局方（2020年版）」の準備作業を推進し、第二に、医薬品審査・承認制度の改革を深化し、医薬品臨床試験の暗黙のライセンスを改善し、医薬品臨床試験をさらに改善する。治験管理能力とベラ ジョン カジノ臨床研究レベル、第三に、ジェネリックベラ ジョン カジノ一貫性評価を促進し、基準を引き下げないことを主張し、関連する評価要件と指針をさらに改善し、ベラ ジョン カジノアクセシビリティの確保に基づいて分類を促進するためにあらゆる努力を払う。 、ベラ ジョン カジノ強化 研究開発プロセスを監督し、医薬品登録の現場検査管理を改善し、審査と検査業務の有機的なつながりを強化し、データ改ざんを厳しく取り締まり、医薬品研究の信頼性を確保する。

2019 年のベラ ジョン カジノ市販後監督の主要な任務には 6 つの側面が含まれる: 第一に、改正「医薬品管理法」の公布と施行と併せて、以下のような一連の監督管理措置の開発を促進する。ベラ ジョン カジノ生産、流通、抜き取り検査、副反応モニタリングなどを改訂する。第二に、規制権限を明確にし、規制プロセスを改善し、規制協力を強調し、第三に、ベラ ジョン カジノ完全なライフサイクル規制作業メカニズムの確立を検討する。監督と推進専門の医薬品検査官チームを積極的に構築し、ワクチンバッチ発行管理を強化し、ワクチン生産企業の検査を強化し、ワクチン違法事件の処理を監督します。第四に、医薬品サンプリングと副反応監視を強化し、オンライン医薬品販売の監督を強化し、高度な検査を強化します。 -リスクの多様性の監督、5つ目は情報トレーサビリティシステムの構築を促進し、監督効率を向上させること、6つ目は検査と監査の業務を統合し、調整と連携のメカニズムを確立し、実行間のつながりをうまく活用することです。重大な違反を罰する。

(3) 国家食品ベラ ジョン カジノ局は 2019 年に医療機器監督の主要な任務を展開

2019 年 1 月 21 日から 22 日まで、国家ベラ ジョン カジノ器監督管理業務会議が北京で開催され、この会議では次の 5 つの側面を含む 2019 年のベラ ジョン カジノ器監督の主要な業務が展開されました。

まず、イノベーションのリーダーシップを強化し、開発の質を向上させます。革新的なベラ ジョン カジノ器の開発を積極的に推進するとともに、治験管理の革新をしっかりと推進し、登録者パイロット制度を着実に推進していく必要がある。

(4) 北京パイロットベラ ジョン カジノ器登録制度

2019 年 2 月 22 日、国務院の公式ウェブサイトは「北京のサービス産業の拡大と開放を総合的に推進するための総合試行作業計画に関する国務院の回答」を発表した（国漢 [2019] No .16）、北京への開放を続けています。サービス産業の拡大と開放のための総合的な試験プログラムを全面的に推進する。その開放策の一つは、「ベラ ジョン カジノ器登録者制度の試験的プログラムを実施し、北京のベラ ジョン カジノ器登録者がベラ ジョン カジノ器メーカーに委託できるようにする」ことである。北京・天津・河北地域でベラ ジョン カジノ器を生産する。」

近年、国家はベラ ジョン カジノ器登録者制度の改革を推進し、徐々にベラ ジョン カジノ器製品の登録許可と生産許可を分離しようとしている。現在の「ベラ ジョン カジノ器の登録及び管理に関する措置」、「体外診断用試薬の登録及び管理に関する措置」及び「ベラ ジョン カジノ器の生産に対する監督及び管理に関する措置」に基づき、国内ベラ ジョン カジノ器の登録申請は革新的ベラ ジョン カジノ器の特別承認手続きに従って承認されていない機器および国内体外診断用試薬 現時点では、サンプルの製造を他社に委託することはできません。

2017 年 12 月、ベラ ジョン カジノ器登録者システムは上海自由貿易区で初めて試験的に導入され、その後上海市全体、天津自由貿易区、広東省の一部の都市に拡大されました。今回、北京市はベラ ジョン カジノ器登録者制度の試験的プログラムの立ち上げを承認され、ベラ ジョン カジノ器登録者改革の継続的な深化を反映して、委託ベラ ジョン カジノ器メーカーの地理的範囲が北京・天津・河北地域に拡大された。システム。

4. インターネット + ベラ ジョン カジノ

(1) 「インターネット + 介護ベラ ジョン カジノ」パイロット作業計画

2019年1月22日、国家衛生健康委員会総局は、北京、天津、上海、江蘇省、浙江省、広東省を特定した「インターネット+看護サービス」パイロット作業計画(以下「パイロット計画」)を発行した。は「インターネット＋介護サービス」の試験実施州であり、その他の州は実情に応じて試験都市や地域を選定し、試験期間を2019年2月から12月までとする。 「試行計画」によれば、「インターネット＋看護サービス」とは、主にベラ ジョン カジノが施設に登録している看護師を活用し、インターネットなどの情報技術を活用し、退院後の医療を提供する「オンライン申請、オフラインサービス」モデルに焦点を当てていることを指す。病気に苦しみ、移動が制限されている特別なグループに提供される看護サービスの試験的な内容は次のとおりです。

・プリンシパルを入力します。「試験的プラン」は、「インターネット＋看護サービス」の提供者を、「ベラ ジョン カジノ営業許可」を取得し、在宅病床や回診などのインターネット情報技術を利用したサービス手段を有するベラ ジョン カジノに限定する。自社の施設内看護師を派遣し、「インターネット＋看護サービス」を提供し、看護師の経験年数や専門職資格を要件としています。

・ベラ ジョン カジノ オブジェクトとベラ ジョン カジノ アイテム。サービスの対象者は、主に高齢者や障害のある高齢者、回復期患者、終末期患者、その他の移動制限のある人々であり、慢性疾患管理、リハビリテーションケア、特殊ケア、健康教育、緩和ケアなどの看護サービスを提供しています。 。サービス項目は原則として需要が高く、ベラ ジョン カジノリスクが低く、運用・導入が容易な技術をベースとし、「ポジティブリスト」と「ネガティブリスト」を組み合わせて明確化します。

・管理システムとベラ ジョン カジノの仕様。「試験計画」では、試験地域の保健行政部門および試験ベラ ジョン カジノに対し、関連する国家管理規定および技術仕様に従って、「インターネット+看護サービス」の関連管理システムおよびサービス仕様を確立および改善するよう求めています。看護管理体制、個人プライバシー保護と情報セキュリティ管理体制、在宅介護サービスプロセス、紛争苦情処理プロセス、有害事象の予防と対応プロセスなどの実態について。

・ベラ ジョン カジノは明確です。「パイロット計画」では、パイロットベラ ジョン カジノとサードパーティのインターネット情報技術プラットフォームが協力協定を締結する必要があり、その中で医療サービス、情報セキュリティ、プライバシー保護、看護師のそれぞれの権利を明確にする必要があります。患者の安全、紛争解決など。責任と権利。パイロットベラ ジョン カジノが「インターネット＋看護サービス」を導入する場合、サービス対象者と契約を締結し、サービス内容、プロセス、双方の責任と権利、想定されるリスク等を患者に通知し、契約に署名する必要があります。インフォームドコンセントフォーム。

・リスクの予防と管理。「パイロット計画」は、パイロット地域およびパイロットベラ ジョン カジノが他のインターネット + 業界のリスク予防および安全管理措置から学ぶことができることを提案しています。たとえば、サービス オブジェクトに ID 情報や医療記録、その他の資料のアップロードを要求することができます。身元確認のため、インターネット情報技術プラットフォームは、公安システムから個人身元情報を購入/共有したり、顔認識技術を通じて看護師にモバイルAPP測位および追跡システムを提供したり、看護業務記録装置を設定したりすることができます。サービス全体の動作を追跡できること。同時に、医療紛争とリスク防止メカニズムを確立し、緊急対応計画を策定します。

・ベラ ジョン カジノと支払いメカニズム。試験地域は実際の需要と供給を組み合わせ、市場交渉メカニズムを最大限に活用し、地域のベラ ジョン カジノサービスの価格と料金基準を参照し、交通費、ITコスト、看護師の労働技術的価値、労働報酬などの要素を総合的に考慮する必要がある。 、価格および関連する支払い保証メカニズムの確立を検討します。

ベラ ジョン カジノコメント:

国務院の「健康中国2030」計画要綱によると、高齢者向けの予防、診断と治療、リハビリテーション、ホスピスケアなどのベラ ジョン カジノサービスと、家庭や地域で提供される高齢者介護サービスとの有機的な統合を推進する。 、そして制度は健康的な老化を促進するための具体的な措置です。実際、障害者や高齢者、空き巣高齢者などの介護サービス需要に応えて、「ネット看護予約」などの訪問介護サービスを提供する施設が社会に多数出現しており、それらが主流となっている。社会的勢力による不均一なサービスプロバイダーとサービス品質の問題があります。