このニュースレターの内容は2019年1月至21 月に医療および健康分野で発表された主な規制と政策の簡単な紹介と分析，ベラ ジョン カジノ関の投資管理をカバーします、医薬品の研究開発と生産、医薬品とベラ ジョン カジノ器の流通、インターネット+ベラ ジョン カジノの 4 つの細分化。

1. ベラ ジョン カジノ関の投資管理

(1)公的ベラ ジョン カジノ関における必須医薬品の流通・使用管理のさらなる強化についてのお知らせ

2019 年 1 月 10 日，国家衛生健康委員会（以下「国家衛生委員会」という）、国家中医薬総局は共同で「公的ベラ ジョン カジノ関における必須医薬品の流通と使用の管理のさらなる強化に関する通知」（以下「通知」という）を発表，公的ベラ ジョン カジノ関における必須医薬品の設備と使用、必須医薬品の供給管理、監視と評価により、いくつかの要件が提示されます。

・必須ベラ ジョン カジノの包括的な提供を実施します。「通知」では、必須医薬品の優位な地位を確保することが求められています，公的ベラ ジョン カジノ関が医薬品処方表および医薬品カタログを作成する場合，国民必需品が第一選択であるべき，2018 年版国家必須医薬品リストの発表後，原則として、すべての地域で医薬品の補充は行われなくなります。上位ベラ ジョン カジノ関と下位ベラ ジョン カジノ関間の薬剤連携の促進，地方自治体に都市または郡を単位として使用するよう奨励する，統一管轄内の公的ベラ ジョン カジノ関で使用される医薬品の種類を標準化する、剤形、仕様，公的ベラ ジョン カジノ関に必須医薬品を完全に備えるよう指導する，投薬調整を実現する。同時に，都市部の医療グループや郡の医療コミュニティ内で奨励されている，統一された医薬品調達カタログと供給保証メカニズムの確立を検討する，医薬品供給と医薬品サービスの均一性を徐々に実現。

・必須ベラ ジョン カジノを最初に使用するようにしてください。「通知」では必須医薬品の割合を増やすことが求められています，公的ベラ ジョン カジノ関は診療科向けの基本的な薬剤使用指標を科学的に策定すべき，基本的な医薬品の使用割合と処方箋の割合は年々増加する必要があります。同時に，公的ベラ ジョン カジノ関は必須医薬品の臨床応用管理措置を独自に策定する必要がある，優先購入、基本的な薬を選択。あらゆるレベルの保健部門は、必須医薬品の使用と草の根レベルでの必須医薬品システムの実施のための補助金の割り当てを結び付ける必要があります，優先使用インセンティブを実装，必須医薬品の合理的な使用を優先するよう公的ベラ ジョン カジノ関と医療スタッフを指導する。

・基本的なベラ ジョン カジノ供給管理を行います。「通知」は必須医薬品の供給管理に対するベラ ジョン カジノ関の責任を強化することを提案している，第 2 レベル以上の公的ベラ ジョン カジノ関は、主導的な役割を十分に発揮する必要があります，必要に応じて、医療コンソーシアム内のベラ ジョン カジノ関での医薬品の使用を統一する，医療用生体内医薬品リソースの共有を加速する。同時に，医薬品不足の監視と対応要件を実装する，公的ベラ ジョン カジノ関は、自機関の医薬品不足に関する情報を確認する責任があります、分析と評価、代替戦略とその他の事項を策定する，不足医薬品情報の直接報告の要件に従って、不足情報を速やかに提出。州の保健局は主導的な責任を果たすために率先して取り組むべき，需要と供給の関係を強化するための包括的なアプリケーション、予備システムの改善、マーケットマッチングやその他の方法を組織する，地域の医薬品不足の問題を調整し、解決する。

・必須ベラ ジョン カジノのモニタリングと評価を実施します。「通知」では、国民健康安全情報プロジェクトと地域の国民健康情報プラットフォームに依存することを提案しています，必須医薬品に焦点を当てた薬物使用監視を実施。すべての地域は必須医薬品に重点を置く必要があります，子供向けの薬を優先、心血管疾患薬や抗腫瘍薬などの主要な病気の薬，作業計画の準備，評価基準を確立する，包括的な臨床評価を実施する，総合的な評価結果を出力するための関連アプリケーション メカニズムの形成を促進する。公的ベラ ジョン カジノ関に対し、必須医薬品の総合評価結果を医薬品調達カタログの作成に活用するよう奨励する、薬物の合理的な臨床使用、医薬品サービスの提供、不当な薬剤費とその他の側面を管理。さらに，すべての地域は必須医薬品の使用の評価を強化する必要があります，評価結果を適時に国家保健委員会に報告する，必須医薬品リストの動的な調整のための参照ベースを提供。

簡単なコメント:

必須の医療制度の統合と改善が、この国の医療改革深化の鍵である、医療およびヘルスケアにおける基本的な公共サービスを強化する取り組み。2018 年後半以降，州は「国家必須医薬品システムの改善に関する意見」を発表しました、"国家必須医薬品リスト (2018 年版)"，必須医薬品の適用範囲の拡大、基本的な医薬品供給保証システムの改善、必須医薬品と基本的な医療保険の連携を活用するという観点から、いくつかの要件が提示されています。これに基づいて，「意見」で公的ベラ ジョン カジノ関の経営を強化，公的ベラ ジョン カジノ関に設備の優先順位を求める、必須医薬品を使用する，医療提携内での医薬品リソースの共有の実現。「意見」によると，次に、国は必須医療システムの包括的な試験プログラムを組織するためにいくつかの都市を選択します，必須医薬品の調製と使用に重点を置く、上位ベラ ジョン カジノ関と下位ベラ ジョン カジノ関間の医療連携、薬物使用の監視、医薬品不足の監視、早期警告と対応、医薬品の包括的な臨床評価、慢性疾患などの薬の負担軽減，全体として必須医薬品システムの確立を促進する。

(2) 公立三次病院の業績ベラ ジョン カジノの強化に関する意見

公立病院の改革をさらに深化させるために，現代的な病院管理システムの構築を促進する，2019年1月30日、国務院総弁公室は「三次公立病院の業績ベラ ジョン カジノの強化に関する意見」（以下「意見」という）を発表，業績ベラ ジョン カジノ指標システムの確立から、ベラ ジョン カジノ支援システム、ベラ ジョン カジノ手続きやその他の面で、三次公立病院の業績ベラ ジョン カジノ業務を強化する。

・ベラ ジョン カジノ指標システム。州は、「意見書」の添付資料として「三次公立病院の業績評価指標」を策定しました，業績評価指標システムは医療の質によって決まる、業務効率、持続可能な発展と満足度評価は 4 つの側面から構成されます，合計 55 の第 3 レベルの指標，そして各種指標の計算方法を明確にする。各州は地域管理の原則に従っています，ベラ ジョン カジノ関の種類ごとに異なる指標と重みを設定する，同時に現実と組み合わせることができます，政府から義務付けられた任務の遂行など、一部の業績評価指標を適切に補足する。

・ベラ ジョン カジノ支援システム。「意見書」は4つの側面から情報支援システムを構築することを提案している，業績評価の結果が真実かつ客観的であることを確認する。まずは電子カルテを核とした病院情報構築を強化，ベラ ジョン カジノ記録ホームページの品質を向上させる；2 つ目は、全国的に統一された疾病分類コーディングを有効にすることです、外科手術コード、医学用語；3 番目は公立病院満足度管理システムの確立です，全国のすべての三次公立病院を国家衛生健康委員会満足度調査プラットフォームに組み込む；第四に、各州は州の業績評価情報システムを確立します，国立第三公立病院業績評価情報システムと相互接続，「インターネット＋査定」手法で客観的に査定データを収集，評価作業を実行する。

• ベラ ジョン カジノ手順。「意見書」は、三次公立病院の業績ベラ ジョン カジノ作業が毎年実施されることを明確にしている，ベラ ジョン カジノデータ時間ノードは前年の 1 月から 12 月までです，病院での自己検査と自己ベラ ジョン カジノに分かれる、州の年次ベラ ジョン カジノ、国家的な監視と分析のための 3 つのステップ，時点と責任主体を明確にする。2020 年以降，毎年 1 月末に、各三次公立病院は前年度の自己検査と自己ベラ ジョン カジノを完了します，各州は2月末までに管轄内の三次公立病院の業績ベラ ジョン カジノを完了する予定，国家衛生健康委員会は3月末までに全国監視指標の分析を完了する予定。

簡単なコメント:

近年，州は公立病院改革を推奨し続けている，「都市公立病院の試験的総合改革に関する国務院総弁公室の指導意見」に代表されるいくつかの政策文書は、公共の福祉を重視した評価および評価メカニズムの確立を提案している，公立病院の定期的な業績評価を組織する，「意見」は前述の政策文書の具体的な実装です。「意見書」に添付された三次公立病院の業績評価指標，ベラ ジョン カジノの質をカバーする、業務効率、持続可能な開発と満足度評価の 4 つの側面，事業規模の記載なし，公立病院の公共福祉の性質を反映している，規模の拡大から品質と効率の開発までの方針方向。同時に，「意見書」は、三次公立病院の業績評価の客観性に焦点を当てている、科学的，提案された 55 の評価指標のうち 50 は定量的指標です，定性指標は 5 つだけ，すべての指標には明確な計算方法とソースがある，業績評価の操作性を実現；情報支援システムの構築強化に重点を置く，主要な評価データが自動的に生成されるようにする，評価結果が真実かつ客観的であることを確認する。さらに，業績評価結果の適用について，「意見」では、評価情報と評価結果をさまざまな部門間で共有することが求められています，そして一連の応用シナリオを提案しました，たとえば、評価結果を公立病院の開発計画として使用する、主要プロジェクトの承認、金融投資、資金の充当、業績給与総額の承認、ベラ ジョン カジノ保険契約調整等の重要な根拠，さまざまな地域の関連部門が連携した政策を策定すると予想されます，三次公立病院の業績評価の包括的な監督。

(3) ベラ ジョン カジノ 2019 年に主要な保健課題を展開

2019 年 1 月 10 日，国家衛生健康委員会は2019年最初の定例記者会見を開催，2018 年の保健事業の結果と 2019 年に実施される主要な事業に関する情報。2019 年の主要な保健活動には 10 の側面が含まれます，健全な中国の建設促進を含む、ベラ ジョン カジノおよび健康リソースの統合、「3つのベラ ジョン カジノ」連携改革、より成熟した標準化された階層型診断および治療システムを構築する、健康貧困緩和プロジェクトの実施、主要な病気の予防と公衆衛生活動で良い仕事をする、バランスのとれた人口開発と健康的な高齢化を促進する、伝統的な中国医学の活性化と発展を促進する、健康人材チームの構築を強化、ベラ ジョン カジノガバナンス システムとガバナンス機能の最新化を促進する。

2. ベラ ジョン カジノの研究開発と生産

(1)ベラ ジョン カジノ管理法（案）

2018 年 11 月 11 日，国家市場規制総局が発表した発表，「ベラ ジョン カジノ管理法（意見募集案）」に関する意見の公募。2018 年 12 月 23 日，国は第13期全国人民代表大会常務委員会の第7回会議を招集，ベラ ジョン カジノ管理法草案が会議で初めて検討された。2019 年 1 月 4 日，中国全人代のウェブサイトが初期審査を経て「ベラ ジョン カジノ管理法（草案）」（「草案」）を公開，国民からの意見を引き続き募集します，コメント募集の締め切りは 2019 年 2 月 3 日です。「草案」には 11 章と 88 の記事があります，一般ルールに分割、ベラ ジョン カジノの開発および販売承認、ベラ ジョン カジノの製造とバッチ放出、市販後の調査と管理、ベラ ジョン カジノの流通、予防接種、異常反応の監視と補償、安全措置、監督と管理、法的責任と規約，主な内容は次のとおりです:

・ベラ ジョン カジノ開発プロセス。「草案」の規定，開発済み、ワクチン製造ではバイオセーフティのリスクを厳密に管理する必要があります，ワクチン開発、生産および試験用の細菌株および細胞株，詳細なファイルを作成する必要があります，情報源が明確であることを保証する、追跡可能。ワクチンの臨床試験は、法律に従って資格のあるベラ ジョン カジノ関および疾病予防管理機関によって実施されるべきです，臨床試験計画を作成する必要があります，臨床試験の安全性監視および評価システムを確立する。

・ベラ ジョン カジノ製造リンク。「草案」の規定，州はワクチン製造業者に対して一般の製薬メーカーよりも厳しいアクセスシステムを導入，ワクチン製造販売承認保有者にワクチン製造能力を要求する，法定代理人、主担当者は良好な信用記録を持っているはずです，主要な役職の職員の任命および変更は、地元の州のベラ ジョン カジノ規制部門に報告されるものとします；国によって別途指定がない限り，ワクチン製造は委託されないものとします。同時に，国はワクチン一括発行システムを導入，ワクチンの各バッチは、市場に投入または輸入される前に、関連機関が発行する生物由来製品バッチリリース証明書を取得する必要があります，バッチリリースが承認されていないワクチンは市場に出されてはならない。州は強制ワクチン賠償責任保険制度を導入，ワクチン販売承認保有者は、規制に従って保険に加入するものとします。

・ベラ ジョン カジノ流通リンク。「草案」の規定，ベラ ジョン カジノ販売承認保有者は購入契約の規定に従うものとします，CDC へのベラ ジョン カジノの供給と配布，その後、疾病予防管理局がベラ ジョン カジノ接種部門へのベラ ジョン カジノの配布を手配します，他の部隊または個人がベラ ジョン カジノ接種部隊にベラ ジョン カジノを供給することは許可されていません。ベラ ジョン カジノ販売承認保有者および疾病予防管理機関、ベラ ジョン カジノ接種部門およびベラ ジョン カジノ流通に関与するその他の団体はベラ ジョン カジノを販売する必要があります、購入、ストレージ、配布、供給などが現実のものとなる、完全な記録，ベラ ジョン カジノの有効期限が切れてから 5 年後に将来の参照用に保存してください。

・予防接種セッション。「草案」は国の予防接種計画システムをさらに強化する，県レベル以上の人民政府とその関連部門に対し、学齢期の子供が計画予防接種を確実に受けるように義務付ける。ワクチン接種ユニットは規定の条件を満たしている必要があります，ベラ ジョン カジノ従事者および保健従事者はワクチン接種を完了する必要があります、ワクチン接種情報を正確に記録する，ワクチン接種情報の追跡可能性を確保する，予防接種記録は少なくとも5年間保存されなければなりません。同時に，「草案」では、異常反応に対する無過失補償メカニズムが明確に実装されています，ワクチン接種に対する異常反応による接種者の死亡、重度の障害または損傷を受けた臓器および組織，補償が与えられるべきです，その中で、予防接種プログラムに対するワクチン補償費用は、ワクチン接種事業基金のあらゆるレベルの政府の財務部門によって手配されるものとします，非予防接種プログラムのワクチンに対する補償費用は、ワクチン販売承認保有者が負担するものとします。

・ベラ ジョン カジノの監督と管理。「草案」はベラ ジョン カジノ規制部門を明確にする、ワクチンのあらゆる側面に対する保健管理部門の規制上の責任，ワクチンの監督と検査の強化。「草案」では、国務院ベラ ジョン カジノ監督管理部門に対し、ワクチンの品質と安全性を確立するために衛生行政および国務院の他の部門と協力するよう求めている、ワクチン接種の異常反応などの情報共有メカニズム，ワクチンの安全性情報の統一発表システムを導入，主要なワクチンの安全性情報の統一発表。法的責任の観点から，ワクチン販売承認保有者およびワクチン違反に対する直接責任者の説明責任を強化する，厳しい監督を反映、厳罰の原則。

簡単なコメント:

ワクチンに対する現在の国家監督，主な法的根拠は、2005 年に国務院によって公布され、2016 年に改正された「医薬品管理法」と「ワクチン流通および予防接種管理規則」です，ワクチンの流通とワクチン接種の監督に注力する，ワクチンの研究開発中、制作リンク，通常の医薬品監督との違いは反映されていません。最近発生した長春長生狂犬病ワクチン問題、江蘇省における期限切れのポリオワクチンとその他の問題のあるワクチン事件，ワクチンの安全性の問題は社会で広く懸念されています，個別のワクチン法案のプロセスをある程度加速させた。「草案」は研究開発の範囲を確立するよう努めています、生産、循環、ワクチン接種プロセス全体に対するワクチンの監督と法制度，ワクチンの生産と流通に関与する企業およびその他の団体を排除する、規制当局の権利、義務と責任，関連団体が法的義務を正しく履行するよう奨励する，そして責任メカニズムを強化する，ワクチンの最も厳格な監督の原則を反映。第 13 期全国人民代表大会第 2 回会議における関係国家職員の演説に基づく，基本ベラ ジョン カジノおよび健康増進法の草案は、2019 年も引き続き検討されます、ワクチン管理法草案および医薬品管理法改正草案，関連する立法作業を推進する。

3. 医薬品およびベラ ジョン カジノ器の流通

(1) 国家が組織する集中的なベラ ジョン カジノ調達と使用のための試験的プログラム

2019 年 1 月 17 日，国務院総弁公室の公式ウェブサイトは、「国家が組織する医薬品の集中調達および使用に関する試験計画」（「集中調達に関する試験計画」）を正式に発表，北京で選ぶ、天津、上海、重慶と瀋陽、大連、アモイ、広州、深セン、成都、西安の合計 11 都市が医薬品集中調達のパイロット プロジェクトを開始。「収集パイロット計画」の名前は「国家組織」、提携調達、プラットフォームの運用」が一般的な考え方，国が基本政策を策定、範囲と要件，パイロット地域を組織して同盟を形成する，提携地域の公的ベラ ジョン カジノ関を一元調達主体として活用，集中大量購入のための地域を越えた提携を検討中，ベラ ジョン カジノ関における医薬品の入札と調達の現在の分野における未解決の問題の解決に努める。「集中調達試験計画」による，医薬品の一元調達の範囲は、整合性評価に合格したジェネリック医薬品とそれに対応するジェネリック医薬品です，具体的な対策は次のとおりです。

・数量で購入し、数量を価格と交換します。試験地域内のすべての公的ベラ ジョン カジノ関の年間医薬品総消費量の 60% ～ 70% に基づく推定総調達量，ボリュームプライス購入を実行する、価格に応じた数量，集中的な医薬品購入価格の形成，試験都市の公的ベラ ジョン カジノ関またはその代表者は、上記の購入価格に基づいて生産企業と大量購入および販売契約を締結します。

・採用と購入が 1 つで行われ、確実に使用されます。入札に合格しました、交渉、交渉などのさまざまな形式で決定される集中調達の種類，試験地域の公的ベラ ジョン カジノ関は、選択された薬剤を優先して使用する必要があります，契約使用は 1 年以内に完了するようにしてください。

・品質を確保し、供給を確保します。品質候補リストの基準と供給候補リストの基準を厳格に実装する，品質に関係なく低価格入札を効果的に防止，選択されたベラ ジョン カジノの生産を強化、循環、フルチェーンの品質管理を使用。

・返金を保証し、取引コストを削減します。ベラ ジョン カジノ関が医薬品決済の最初の責任者，企業との和解は契約に従って適時に行われるべきです。医療保険基金は予算総額に基づいて計算されます，購入金額の 30% 以上をベラ ジョン カジノ関に前払いしてください。条件付きの都市は医療保険の直接決済を試行可能。

同時に，パイロット ポリシーの確実な実施のため，「集中調達パイロット プラン」には医療保険が必要です、医療、製薬当局は政策の調整を確実にします，3 つの医療サービスの連携を実現する。特に，国家医療保険局は試験計画の策定に責任を負います、関連するポリシーと監督上の実施責任，医療保険の支払いを確実にするよう地元の医療保険部門を指導する、決済と総予算管理など；あらゆるレベルの保健部門は、ベラ ジョン カジノ関による選択された医薬品の使用の実施を指導および監督する責任を負います，医薬品不足情報の監視と早期警告，公立病院等改革ガイド；国家食品医薬品局は、一貫性評価および製薬メーカーの関連資格に合格した品種を特定する責任を負っています，地方の医薬品規制当局は、選択された医薬品の品質の監督と検査を強化する必要があります，生産停止報告措置を実施するように制作会社を監督する。

簡単なコメント:

過去のベラ ジョン カジノ関の医薬品入札および調達プロセスにはいくつかの未解決の問題があった，たとえば、入札では数量なしで価格のみが求められます，出来高と価格の分離が存在します；ジェネリック医薬品の全体的な品質は低い，先発医薬品との競合は困難；分散型調達，交渉力が不十分な結果；地域ごとにポリシーの違いがあります，麻薬調達、医療保険制度と他の政策の連携が不足しているなど，購入する医薬品の価格がある程度高くなる。集中的医薬品調達試験の全国組織は、以前の医薬品調達システムの改革である，集中入札と調達が完了しました，実装段階に入ります。2018 年 12 月 17 日，11の試験都市における集中医薬品調達の公式結果が発表，合計 25 個の薬物が選択されました，落札価格は平均 52% 下落しました，最大低下率は 90% を超えています。「集中調達試行計画」により医薬品集中調達の調達手続きに制限が課せられ、ベラ ジョン カジノ関は大量購入が義務付けられる，価格に応じた数量；採用と調達をひとつに，選択された医薬品の使用を保証；品質を確保する，保証された供給；返金保証，企業の取引コストを削減。これらの措置は、ベラ ジョン カジノ関が医薬品の使用を標準化するよう指導するのに役立ちます、市場主導の薬価設定メカニズムの形成はプラスの効果をもたらす。

(2) 国家食品ベラ ジョン カジノ局は2019年にベラ ジョン カジノ登録管理とベラ ジョン カジノの市販後監督に主要な任務を展開する

2019 年 1 月 17 ～ 18 日，国家ベラ ジョン カジノ登録管理および市販後監督作業会議が北京で開催されました，会議では、2019 年のベラ ジョン カジノ登録管理の主要なタスクと、2019 年のベラ ジョン カジノ市販後監督の主要なタスクが展開されました。

2019 年のベラ ジョン カジノ登録管理の主要な課題には 4 つの側面が含まれます。まず、ベラ ジョン カジノ登録規制と標準システムを改善する，「ベラ ジョン カジノ登録管理の措置」など一連の規則や規制の改正を加速する，「中国薬局方」（2020年版）の作成を引き続き推進；2つ目は、ベラ ジョン カジノの審査・承認制度の改革を深化させることです，ベラ ジョン カジノ臨床試験の暗黙のライセンスの改善，ベラ ジョン カジノの臨床試験管理能力とベラ ジョン カジノの臨床研究レベルをさらに向上させる；3つ目は、ジェネリックベラ ジョン カジノの整合性評価を徹底的に推進することです，基準を堅持し、決して引き下げない，関連する評価要件と指針をさらに改善する，ベラ ジョン カジノの入手しやすさの確保に基づいて，分類の進歩；4 番目は、ベラ ジョン カジノ開発リンクの監督を強化することです，ベラ ジョン カジノ登録の立入検査管理を改善する，レビューと検査作業の間の有機的なつながりを強化する，データ詐欺を取り締まろう，ベラ ジョン カジノ研究の信頼性の確保。

2019 年のベラ ジョン カジノ市販後監督の主要な任務には 6 つの側面が含まれます。第一に、改正「ベラ ジョン カジノ管理法」の公布と施行に関連すること，ベラ ジョン カジノの生産を促進する、循環、抜き取り検査、副作用モニタリングを含む一連の監督管理措置の改訂；2つ目は監督当局の明確化です、監督プロセスの改善、規制当局との協力を強調する，ベラ ジョン カジノライフサイクル監視作業メカニズムの確立を検討する；3 つ目はワクチンの監督を強化することです，専門の麻薬検査官チームの構築を推進する，ワクチンのバッチリリース管理の強化，ワクチン製造業者の検査を強化，ワクチン違法事件のリストと監督；4 つ目は、薬物のサンプリングと副作用の監視を強化することです，ベラ ジョン カジノのオンライン販売の監督を強化，高リスク品種の監督を強化；5つ目は、情報トレーサビリティシステムの構築を推進することです，監督効率の向上；6番目は統合された検査と監査の作業，調整および連携メカニズムを確立する，実行接続を有効に活用する，重大な違反には厳しく罰する。

(3) 国家食品医薬品局は 2019 年にベラ ジョン カジノ器監督の主要な任務を展開

2019 年 1 月 21 ～ 22 日，国家ベラ ジョン カジノ器監督管理作業会議が北京で開催された，この会議では、2019 年のベラ ジョン カジノ器監督の主要なタスクが展開されました，5 つの側面が含まれます:

まず、イノベーションのリーダーシップを強化する，開発の品質を向上させる。革新的なベラ ジョン カジノ器の開発を積極的に推進しなければなりません，臨床試験管理におけるイノベーションを着実に推進する，登録者向けパイロット システムの着実な進歩。2 つ目はリスク管理の強化です，安全のために堅実な収益を構築する。検査の予期せぬ性質の強調、抜き打ち検査の対象性、系統的な監視、統治の有効性と処罰の抑止。3つ目はシステム構築の強化，監視機能の改善。法制度を改善する必要があります、技術基準体系、テクニカル サポート システム，情報に基づいた監督を促進する。4 番目は、責任の履行を強化することです，規制の相乗効果を強化。企業の主な責任を統合する必要があります，領土管理の責任を履行する，部門の監督責任を統合する。5番目は科学的監督を強化することです，監督レベルの向上。私たちは規制科学研究を促進しなければなりません，革新的な監視操作メカニズム，国際交流と協力を強化する。

(4) 北京パイロットベラ ジョン カジノ器登録制度

2019 年 2 月 22 日，国務院の公式ウェブサイトは、「北京のサービス産業の拡大と開放を総合的に推進するための総合試行作業計画に関する国務院の回答」を発表した（国漢[2019]第16号），サービス産業の開放を拡大するための包括的な試験プログラムを引き続き実施し、包括的に推進するよう指示する中国政府の要請の承認，開始策の 1 つは「ベラ ジョン カジノ器登録者システムの試験的プログラムの実施」です，北京のベラ ジョン カジノ器登録者が北京・天津・河北地域のベラ ジョン カジノ器メーカーにベラ ジョン カジノ器の製造を委託することを許可する」。この承認によると，北京が上海の後継者となる、広東省、天津以降，別の都市がベラ ジョン カジノ器登録者システムの試験的プログラムの実施を許可。

近年，国はベラ ジョン カジノ器登録者制度の改革を推進，ベラ ジョン カジノ器製品の登録ライセンスと生産ライセンスを段階的に分離するよう努める。現行の「ベラ ジョン カジノ器登録管理措置」による、"体外診断用試薬の登録および管理措置"、「ベラ ジョン カジノ器生産の監督管理措置」，革新的ベラ ジョン カジノ器の特別承認手続きに従って承認されていない国内ベラ ジョン カジノ器、国内体外診断用試薬の登録申請時，サンプルの製造を他の会社に委託してはなりません。2 番目のカテゴリを開く、ベラ ジョン カジノ器製造企業の第 3 カテゴリー，地元の医薬品規制部門に製造許可を申請する必要があります，申請会社が製造したベラ ジョン カジノ器の登録証明書を提出。簡単に言うと，現在の規則システムの下では，ベラ ジョン カジノ器登録ライセンスと製造ライセンスがバンドルされています，ベラ ジョン カジノ器登録者はベラ ジョン カジノ器登録証明書と製造ライセンスの両方を持っている必要があります。ベラ ジョン カジノ器登録者制度に基づく，適格なベラ ジョン カジノ器登録申請者は、ベラ ジョン カジノ器登録証明書を個別に申請できます，資格と生産能力を備えた企業に生産を委託できる，ベラ ジョン カジノ器の登録と製造ライセンスの分離を実現。ベラ ジョン カジノ器登録者はもはや単なるベラ ジョン カジノ器メーカーではなくなります，研究開発機関や、研究開発や臨床応用に重点を置く研究者も対象となります，ベラ ジョン カジノ器業界におけるリソースの合理的な配分と、業界の製品技術の研究開発レベルの向上にある程度貢献します。

2017 年 12 月，ベラ ジョン カジノ器登録者システムが上海自由貿易区での試験運用を主導，後に上海市全体に拡大、天津自由貿易区と広東省の一部の都市。今回は，北京はベラ ジョン カジノ器登録者向けの試験プログラムを開始することが承認された，委託できるベラ ジョン カジノ器メーカーの地理的範囲が北京・天津・河北地域に拡大，ベラ ジョン カジノ器登録者制度改革の継続的な深化を反映。同時に，革新的なベラ ジョン カジノ器の開発を積極的に推進する、登録者のパイロットシステムの着実な推進も、国家食品医薬品局が提案した2019年のベラ ジョン カジノ器監督の重要な課題の1つである，ベラ ジョン カジノ器登録者システムの試験的範囲は将来的に拡大し続けることが予想されます。

4. インターネット + ベラ ジョン カジノ

(1) 「インターネット + 介護ベラ ジョン カジノ」パイロット作業計画

2019 年 1 月 22 日，国家衛生健康委員会総局は、「インターネット + 看護サービス」パイロット作業計画 (「パイロット計画」) を発表，北京市を確認、天津市、上海、江蘇省、浙江省、広東省は「インターネット + 介護サービス」の試験省として機能，他の州は実際の状況に基づいてパイロット都市または地域を選択し、パイロット作業を実施，パイロット期間は 2019 年 2 月から 12 月まで。「試験計画」による，「インターネット＋看護サービス」とは、主に施設に登録されている看護師を活用しているベラ ジョン カジノ関を指します，インターネットなどの情報技術に依存している，オンラインで申請、オフライン サービス」がメイン モード，病気や移動制限に苦しむ退院患者または特別なグループに対する看護サービス，パイロットの主な内容は次のとおりです:

・プリンシパルを入力します。「試行プラン」では、「インターネット＋介護サービス」の提供者を「ベラ ジョン カジノ関開業許可」を取得し、自宅ベッドを所有している方に限定します、回診やその他のサービスを提供するベラ ジョン カジノ関，インターネット情報技術プラットフォームに依存している，「インターネット + 看護サービス」を提供するために当院から登録看護師を派遣，看護師の実務経験と専門職の要件もあります。

・ベラ ジョン カジノ オブジェクトとベラ ジョン カジノ アイテム。サービスの対象者は主に高齢者または障害のある高齢者です、回復期患者や末期患者など、移動が制限されている人々，慢性疾患管理を提供する、リハビリテーション看護、専門的なケア、健康教育、緩和ケアなどの看護サービス。サービス項目は原則として需要が高い、ベラ ジョン カジノリスクが低い、操作と実装が簡単なテクノロジーが適切，「ポジティブ リスト」と「ネガティブ リスト」の組み合わせを使用して明確化できます。

・管理システムとベラ ジョン カジノの仕様。「試験計画」では、試験地域の保健行政部門と試験ベラ ジョン カジノ関が関連する国家管理規制と技術仕様を遵守することが求められています，実態を踏まえた「インターネット＋介護サービス」の関連管理体制とサービス仕様の確立・改善，看護管理システムなど、個人のプライバシー保護と情報セキュリティ管理システム、在宅介護サービスのプロセス、紛争苦情処理手順、有害事象の予防および対応プロセスなど。

・ベラ ジョン カジノは明確です。「パイロット計画」では、パイロットベラ ジョン カジノ関とサードパーティのインターネット情報技術プラットフォームが協力協定に署名することが求められています，協力協定中，それぞれが医療サービスを提供していることは明らかです、情報セキュリティ、プライバシー保護、看護師と患者の安全、紛争解決等における責任と権利。パイロットベラ ジョン カジノ関が「インターネット + 看護サービス」を導入，サービス オブジェクトと契約書に署名する必要があります，そして契約書のサービス内容を患者に知らせます、プロセス、両当事者の責任と権利、および起こり得るリスクなど，インフォームド・コンセントフォームに署名。

・リスクの予防と管理。「パイロット計画」が提案されました，試験地域および試験ベラ ジョン カジノ関は、インターネット上で他の業界のリスク予防および安全管理対策から学ぶことができます+，たとえば、サービスの受信者に身元確認のために身元情報や医療記録をアップロードするよう要求できます；インターネット情報技術プラットフォームは、公安システムの個人識別情報を購入/共有したり、顔認識技術を通じて比較や検証を行うことができます；看護師向けモバイル APP 位置追跡システムを提供，看護作業記録とその他の方法を構成する，サービス全体の動作を追跡可能にする。同時に，医療紛争とリスク防止メカニズムを確立する，緊急対応計画を作成する。

・価格と支払いメカニズム。試験地域は実際の供給需要に基づく必要があります，市場交渉メカニズムを利用する，地域のベラ ジョン カジノサービスの価格と料金基準を参照，交通費の総合的な検討、情報技術コスト、看護師の労働技術価値と労働報酬およびその他の要素，価格および関連する支払い保証メカニズムの確立を検討中。

簡単なコメント:

国務院の「健康中国2030」計画概要による，高齢者の予防を促進する、診断と治療、回復、ホスピスおよびその他の医療サービスと自宅、地域社会や施設が提供する高齢者介護サービスを有機的に組み合わせることは、健康的な老化を促進するための具体的な手段の 1 つです。実際に障害をターゲットにしている、高齢者、空の巣の高齢者介護サービスの需要，「看護師のオンライン予約」などの訪問看護サービスを提供する多くの組織が社会に登場しています，主に社会的勢力によって支配されている，サービスプロバイダーが存在します、不均一なサービス品質の問題。「パイロット計画」はパイロット探検のために6つの州を選択，「インターネット + 介護サービス」に対する政策サポートを提供，そしてサービスのプリンシパルを提供します、サービス オブジェクト、サービス動作などを標準化する。同時に，私たちは気づきました，「インターネット + 看護サービス」に関する「パイロット計画」の関連規定は比較的原則的なものである，詳細については，たとえば、ベラ ジョン カジノ関が看護師の管理を強化できる方法、看護師がより多くの場所で診療できるかどうか、インターネット情報プラットフォームのアクセス要件についてはまだ言及されていません，パイロット州の具体的な慣行はまだ観察されていない。