内容の概要
この説明は、2019 年 4 月にドラクエ 8 カジノおよび健康分野で発表された主な規制と政策に焦点を当てています、重要なニュースの簡単な紹介と分析,以下をカバーします:
ドラクエ 8 カジノ関の投資管理
・2019 年 4 月 3 日,国家保健医療委員会は「薬物使用監視および臨床総合評価の実施に関する通知」を発行しました(国家保健医薬品監督管理局漢[2019]第80号),ドラクエ 8 カジノ
・2019 年 4 月 15 日,国家保健医療委員会は「分散型看護実践登録の審査および承認に関連する業務に関する通知」を発行しました(国家保健医療法[2019]第37号),看護師登録を承認する権限を、州の保健局から看護師を承認するドラクエ 8 カジノ関が設置する保健局に分散化する
・2019 年 4 月 18 日,復星製薬(証券コード: 600196)は、その管理子会社である上海復星ドラクエ 8 カジノ投資(グループ)有限公司と錦州市人民政府が錦州第二ドラクエ 8 カジノの建設と開発について協力する意向に達したと発表
ドラクエ 8 カジノの研究開発と生産
・2019 年 4 月 4 日,州食品ドラクエ 8 カジノ局、2019 年発表第 29 号を発行,フェリチンラジオイムノアッセイキットを含む85件のドラクエ 8 カジノ承認番号の取り消しを決定
医薬品およびドラクエ 8 カジノ器の流通
・2019 年 4 月 1 日,ドラクエ 8 カジノ,医療機器の臨床試験の承認申請および支払いの受理日から 60 営業日以内と規定されています,国家食品医薬品局の医療機器技術審査センターから意見を受け取っていません,臨床試験を実施できます,臨床試験承認文書は発行されなくなります
・2019 年 4 月 9 日,国務院は「実施について<」を発表;政府活動報告書主要な作業部門間の分業に関する意見》,集中的なドラクエ 8 カジノ調達と使用メカニズムを改善する必要性を指摘、ドラクエ 8 カジノとワクチンの全過程監視の強化
インターネット + ドラクエ 8 カジノ
・2019 年 4 月 1 日,国家衛生健康委員会は定例記者会見を開催,「インターネット + ドラクエ 8 カジノ健康」の発展と次の段階の目標と取り組みの焦点を紹介
・2019 年 4 月 4 日,深セン市衛生委員会と平安スマートシティは戦略的協力協定に署名しました,協力してドラクエ 8 カジノおよび保健サービスの包括的なサービスを構築する、公衆衛生管理、健康管理およびその他の分野におけるデジタル化、賢い、統合されたスマート ヘルス システム
詳細と簡単なコメント
1. ドラクエ 8 カジノ関の投資管理
(1) ドラクエ 8 カジノ使用状況監視および臨床総合評価の実施に関するお知らせ
2019 年 4 月 3 日,国家衛生健康委員会(「国家衛生健康委員会」)は、「薬物使用監視および包括的臨床評価の実施に関する通知」(国威医薬品管理局漢[2019]第80号)(「通知」)を発行しました,ドラクエ 8 カジノ,医薬品の総合的な臨床評価結果を医薬品調達に活用、医薬品の合理的な臨床使用のための重要な基礎。
・薬物使用のドラクエ 8 カジノ。「通知」は、薬物使用ドラクエ 8 カジノが以下の側面から包括的に実施されることを明確にしています。
1、健全な薬物使用監視システムを確立する。国を設立する、州および国の薬物使用監視プラットフォーム、県、都道府県と市区町村、郡レベル 4 の薬物使用監視ネットワーク,薬物使用情報の収集を実現する、統計分析、情報共有とその他の機能,あらゆるレベルの公的ドラクエ 8 カジノ関と保健機関をカバー。
2、薬物使用監視業務の調整。包括的な監視と主要な監視の組み合わせ。2019,国民健康安全情報化プロジェクト フェーズ I パイロット州、全国的に組織された医薬品集中調達のための試験都市、州 (地区)、市) 主要な監視ドラクエ 8 カジノ関および保健機関,国家必須医薬品に基づく、抗がん剤の薬価引き下げ薬と国家組織の医薬品集中調達パイロット品種に関する特別な取り組みに焦点を当てています,薬物使用の監視を実施する。2020,監視範囲は基本的にレベル2以上の公的ドラクエ 8 カジノ関をカバーします,主要なドラクエ 8 カジノ関や保健機関にも拡大します,すべての装備および使用済み薬物の監視を段階的に実施。民間のドラクエ 8 カジノ関や小売薬局が薬物使用監視活動に自発的に参加するよう奨励する。
3、薬物使用監視データの分析と応用。あらゆるレベルの保健行政部門と医療・保健機関はモニタリング情報の分析と活用を強化する必要がある,ドラクエ 8 カジノ関の医薬品調達と投薬接続をガイドします。
4、医薬品の包括的な臨床評価。「通知」は、医薬品の包括的な臨床評価と適用の要件も明確にしています。あらゆるレベルのドラクエ 8 カジノおよび保健機関は、独自の医薬品調達カタログを作成するための基礎として医薬品の包括的な臨床評価結果を使用する必要があります、薬物の合理的な臨床使用、医薬品サービスの提供、不当な薬剤費を抑制するための重要な基盤,ドラクエ 8 カジノ保険との連携も強化、医薬品規制部門と他の部門間のコミュニケーションと共有,医薬品の研究開発を促進および改善する、生産、循環、その他の薬物の使用に関するポリシー。
簡単なコメント:
薬物使用監視の実施により、ドラクエ 8 カジノ関における薬物使用の情報に基づく監督が可能になります,医薬品の研究開発用、購入、政策の策定と監督のための重要なデータ基盤を提供する。「通知」はドラクエ 8 カジノ関に対し、医薬品の総合的な臨床評価の結果を医薬品調達の基礎として使用することを求めています、臨床使用のための重要な基礎,ドラクエ 8 カジノ関の薬剤構造の最適化に役立ちます,医薬品の安全な使用を改善する、合理的な薬物使用レベル。現在「通知」で義務付けられている医薬品の臨床使用モニタリングと臨床総合評価は、あらゆるレベルの公的ドラクエ 8 カジノ関および保健機関を対象としています,民間のドラクエ 8 カジノ関や小売薬局が薬物使用の監視に自発的に参加するよう奨励する。
(2) 看護師分散診療登録の審査・ドラクエ 8 カジノに係る業務に関するお知らせ
2019 年 4 月 15 日,国家保健医療委員会は「分散型看護実践登録の審査および承認に関連する業務に関する通知」を発行しました(国家保健医療法[2019]第37号),看護師登録を承認する権限を、州の保健局から看護師を承認するドラクエ 8 カジノ関が設置する保健局に分散化する。
上記の通知によると,看護師ドラクエ 8 カジノ関および保健機関は、地区レベルの市保健管理部門の承認を得て設立されます,看護師登録(初回登録を含む)、登録を続ける、登録変更、登録のキャンセルなど,以下同じ) は州の保健管理部門から地区市の保健管理部門に委任される;県レベルの保健管理部門によって承認および設立または登録された看護ドラクエ 8 カジノ関および保健機関,看護師業務の登録は、州の保健管理部門から郡の保健管理部門に委任されています。
(3) 復星製薬は錦州市人民政府と協力して錦州第二ドラクエ 8 カジノを建設する計画
2019 年 4 月 18 日,復星製薬(証券コード: 600196)は、「上海復星製薬(グループ)有限公司と錦州市人民政府との協定」を発表しました<錦州第二ドラクエ 8 カジノ建設への協力に関する枠組み協定のお知らせ》,復星ファーマの持株子会社である上海復星ドラクエ 8 カジノ投資(グループ)有限公司(以下「復星ドラクエ 8 カジノ投資」)と中国政府との間の錦州第二ドラクエ 8 カジノ(「錦州第二ドラクエ 8 カジノ」)の建設および開発に関する発表。錦州市人民政府が協力の意向を表明。
・ドラクエ 8 カジノする意向。復星製薬の発表によると,復星ドラクエ 8 カジノ投資と錦州市政府が現在署名している「錦州市第二ドラクエ 8 カジノ建設協力に関する枠組み協定」は単なる意図であり枠組み協定である,両当事者はまだ具体的な協力事項を決定または実行していません,この協力には一定の不確実性があります。
・ドラクエ 8 カジノ医院の基本情報。錦州第二病院は錦州市政府の認可を受けた公的機関です,錦州市衛生委員会(旧錦州市衛生家族計画委員会)が主催,公立の国立第三総合病院です。錦州第二病院には承認済みのベッドが 501 床あります,16 外来診療所、28 診療科、8 つのドラクエ 8 カジノ技術部門と 4 つの支店,整形外科病院併設、肛門直腸病院、甲状腺診断治療センター、ヘルニア治療センター 4 つの専門診断および治療センター。2018 年 12 月 31 日現在,錦州第二医院の総資産は10人民元,706万元,所有者の資本は約180万人民元,負債総額は約 10 元,887万元。
・ドラクエ 8 カジノコンテンツ。復星病院投資と錦州市政府は「ドラクエ 8 カジノプラットフォーム会社」(「合弁会社」)の設立に共同投資する計画,合弁会社が建設、提携後の対象病院の旧キャンパスと松山新区の新キャンパスの管理運営。
1、投資方法と持株比率:復星ドラクエ 8 カジノ投資は現金で投資します,合弁会社の資本の 51% 以上を占めます;錦州市政府またはその指定団体は、錦州第二ドラクエ 8 カジノのすべての既存資産(有形資産と無形資産を含む)および新ドラクエ 8 カジノ区域の国有土地使用権を寄付する,合弁会社の自己資本比率は 49% を超えてはなりません。
2、人事配置: 錦州市政府は、もともと公的機関に配置されていた錦州第二ドラクエ 8 カジノの職員の地位と福利厚生を維持すべき,錦州第二ドラクエ 8 カジノは非公的機関からのすべての職員を受け入れます;錦州第二ドラクエ 8 カジノが紹介した人材,錦州市政府はドラクエ 8 カジノの発展ニーズに応じて事業所を提供すべき。
3、営利目的の再構築: この協力完了後,錦州第二病院は営利ドラクエ 8 カジノ関になります。
簡単なコメント:
復星製薬と錦州市政府による錦州第二病院の共同建設は、公立病院の再構築にソーシャルキャピタルが参加するもう一つの典型的な事例となる可能性がある。過去 2 年間の公立病院の再編とコールバックという政策背景の下で,錦州第二病院の再編において復星製薬と錦州市政府が協力する意向は、公立病院の再編が完全に禁止されていないことを示している,政府は業績の悪い公立病院の建設と運営に参加するためにソーシャルキャピタルを導入する可能性がある。現在の発表情報から判断すると,復星製薬と錦州市政府は、昆明歯科病院の再建に参加するために同済医療(証券コード: 600763)と同様のモデルを採用する可能性がある,社会資本による現金投資、公立病院の主催者が病院の全資産を投資して合弁会社を設立,病院は営利ドラクエ 8 カジノ関に変わります。上記の協力事項に関する具体的な協力取り決めについては、今後両当事者によってさらに議論および決定される予定です,まだ不確実性があります。我々も引き続きこの協力問題の進捗に注目していきます。
2. ドラクエ 8 カジノの研究開発と生産
(1) 国家食品ドラクエ 8 カジノ局は85件のドラクエ 8 カジノ承認番号を取り消した
2019 年 4 月 4 日,国家食品ドラクエ 8 カジノ局(「国家食品ドラクエ 8 カジノ局」)は、2019 年公告第 29 号を発行,フェリチンラジオイムノアッセイキットを含む85件のドラクエ 8 カジノ承認番号の取り消しを決定。国家食品ドラクエ 8 カジノ局が発行したキャンセルされたドラクエ 8 カジノ承認番号のカタログから判断,キャンセルの状況には 3 つのタイプがあります:
・法律に従い「ドラクエ 8 カジノ製造許可証」が取り消されました。この状況には 19 件のドラクエ 8 カジノ承認番号が関係しています,すべて長春長生生物技術有限公司が製造したワクチンおよび注射品種です。
・ドラクエ 8 カジノ承認文書が取り消されました。この状況には 13 件のドラクエ 8 カジノ承認番号が関係しています,はフラゾリドンを含む化合物製剤です,化合物 Xuedian フラゾリドン カプセルを含む、Furanosophora flavescens とベルベリン錠剤、2D フラゾリドン錠、グハイのスライス 4 種類,ハルビン製薬グループの関与、チャイナリソースサンジウ、海南製薬工場を含む12社。
・企業は積極的にキャンセルを申請。この状況には 53 件のドラクエ 8 カジノ承認番号が関係しています,そのうち 34 件は重慶漢化製薬有限公司が所有,2018 年の企業合併および買収による,重慶市食品ドラクエ 8 カジノ局は重慶漢化製薬有限公司の「ドラクエ 8 カジノ生産許可証」と「ドラクエ 8 カジノGMP証明書」を取り消した;他の 19 ドラクエ 8 カジノ承認番号のうち 14 は輸入バッチ番号,抗エイズ薬ダルナビル錠剤とカルバペネム抗感染症薬メロペネム注射剤を含む。
3. 医薬品およびドラクエ 8 カジノ器の流通
(1) ドラクエ 8 カジノ手続きの調整に関するお知らせ
2019 年 4 月 1 日,ドラクエ 8 カジノ,アナウンス規則,申請者が臨床試験の承認申請を提出する前,「に基づくことができます」承認を必要とするドラクエ 8 カジノ申請の連絡および交換に関する事項に関する通知》(2017 年国家食品医薬品局通知第 184 号) 国家食品医薬品局の医療機器技術審査センター (「機器審査センター」) と連絡を取る。臨床試験承認申請が受理され、手数料が支払われた日から 60 営業日以内,申請者は連絡先情報を予約しています、郵送先アドレスが有効である限り,デバイス評価センターの意見をまだ受け取っていません(専門家による協議会の通知や補足情報の通知を含む),臨床試験を実施できます。臨床試験の実施に同意する方向け,デバイス レビュー センターがこの番号を受け付けます、申請者の名前と住所、実験用医療機器の名前、モデル仕様、構造と構成はデバイス評価センターのウェブサイトで公開されています,審査結果はデバイス審査センターの Web サイトを通じて申請者に通知されます,臨床試験承認文書は発行されなくなります。ドラクエ 8 カジノ承認のためのその他の要件,「」をフォローしてくださいドラクエ 8 カジノ器登録管理措置》およびその他の関連規制を実施するものとします。
この規制は、私の国のドラクエ 8 カジノに対する黙認制度への参入を示します,臨床試験承認申請プロセスはさらに最適化されます,医療機器の承認を迅速化する,医療機器会社の時間とコストの節約。
(2)「ドラクエ 8 カジノ活動報告」における主要事務部門間の分業の実施に関する意見
2019 年 4 月 9 日,国務院は「実施について<」を発表;政府活動報告書主要な業務部門の分業に関する意見」(国発[2019]第 8 号)の指摘,国民ドラクエ 8 カジノ保険局、国家保健委員会、国家食品医薬品局などが責任分担に応じて集中的な医薬品調達と使用メカニズムの改善に責任を負うべき,そして国家食品医薬品局による、国家衛生健康委員会およびその他の機関は、責任分担に従って医薬品およびワクチンを完全に監督する責任を負います,法律に違反した者は厳罰に処されなければなりません,職務を怠った者は厳しく調査され、処罰されなければなりません。
4. インターネット + ドラクエ 8 カジノ
(1) 国家衛生健康委員会が記者会見を開き、「インターネット+ドラクエ 8 カジノ健康」の発展を紹介
2019 年 4 月 1 日,国家衛生健康委員会は定例記者会見を開催,会議で、国家衛生健康委員会計画開発情報技術局の局長である毛群安氏は、「インターネット + ドラクエ 8 カジノ健康」の発展について語った、次の段階の目標と作業の焦点を紹介。
・「インターネット+医療健康」の展開。2018 年 4 月以降,国務院総弁公室が「インターネット+医療健康」の発展促進に関する意見を正式に発表,関係部門が各分野で「インターネット+医療健康」の構築を精力的に推進。国家衛生健康委員会の暫定統計による,現在、レベル 2 以上の 6,376 の公立病院が地域の国民健康情報プラットフォームに接続されています,1,273 の三次病院が院内医療サービス情報の交換と共有を最初に実現,28 の州が電子健康カードの試験運用を実施,144の県級市が地域ドラクエ 8 カジノ関の医療に「ワンストップカード」を導入,山東、浙江省、広東省、四川省、雲南省、寧夏回族自治区と他の6省は省レベルのインターネット医療サービス監視プラットフォームの構築を完了。国家衛生健康委員会は現在、国の関連部門と協力して遠隔医療プライベートネットワーク構築の作業計画と地方中核病院の設備構成プロジェクトの実施計画を策定中。現在、基礎的な電気通信会社は全国的な専用医療ネットワークを構築しています、遠隔医療クラウド サービス プラットフォームとビデオ クラウド サービス プラットフォーム,各地の 2 レベル以上のすべての病院は、インターネットまたはプライベート ネットワークを使用して遠隔医療サービスを提供できます。
・次の段階の目標と作業の優先順位。まず組織の監督を強化する。2 レベル以上の病院におけるオンライン サービスの普遍的な提供を促進するよう努める、三次病院は、院内の情報交換や共有などの「困難なタスク」を実現。2つ目は、人々に利益をもたらす応用を深化させることです。さまざまな場所を監督し、案内する、各ドラクエ 8 カジノ関は、人々を促進し、利益をもたらすための措置をさらに洗練し、実行します。遠隔医療の完全な適用を促進する,電子健康カードの普及と統合応用を加速する,健康と貧困緩和活動を支援するために情報化を推進し続ける。3つ目はサポート体制の改善です。統一権限の確立と改善を加速する、相互接続された国民健康情報プラットフォーム,情報化標準の主要分野や主要タスクなどの「厳しい制約」を推進する,遠隔医療プライベート ネットワークの構築を引き続き推進する、地域の中核病院におけるドラクエ 8 カジノ器の確保などの重要な任務。4 番目は、監督のための確固たる収益を確立することです。「インターネット + 医療・健康」監視プラットフォームの構築を加速する,第三者組織の責任を統合する,情報セキュリティ保護を強化する,必ず医療規則に従ってください、医療の質と医療安全に焦点を当てる。5つ目はパイロットデモンストレーションを実施することです。革新の奨励に基づく、寛容と慎重さの原則,国家衛生健康委員会と寧夏回族自治区が共同で建設した「インターネット+医療健康」実証区に基づく,関係する州に試験的デモを真剣に実施するよう奨励する、大胆な革新、まず探検してみましょう,有益なエクスペリエンスのタイムリーな概要とプロモーション,できるだけ早く国民を促進し、利益をもたらすための情報化の新たな国家統合パターンを形成する。
(2) 深セン市衛生委員会と平安スマートシティがスマートヘルス戦略ドラクエ 8 カジノを実施
2018 年 4 月 4 日,深セン市衛生委員会と平安国際スマートシティ技術有限公司(以下「平安スマートシティ」)は戦略的協力協定を締結,両当事者は深セン市政府のスマートヘルス構築を重要な協力分野として取り上げる,協力して医療および保健サービスの包括的なサービスを構築する、公衆衛生管理、健康管理およびその他の分野におけるデジタル化、賢い、統合されたスマート ヘルス システム。報道によると,深セン市衛生委員会の支援により,平安スマートシティは深センのドラクエ 8 カジノ関とスマート医療および健康科学研究協力を実施します,腫瘍に焦点を当てる、心臓血管およびその他の重要な専門分野,インテリジェントな医療を適用して深センの地域保健サービス機関に力を与える,かかりつけ医助手の契約書への署名と実績、一般的なプライマリケア医の診断と治療および慢性疾患の管理,標準化された診療所管理サービス プラットフォームをさらに推進する,同時に、深セン市衛生委員会向けに視覚的でインテリジェントな監督プラットフォームを構築します,政府による健康に関する意思決定能力と効率の向上を支援。
北京 ICP 番号 05019364-1