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このニュースレターは、2019 年 4 月にドラクエ 8 カジノおよび健康分野で発表された主要な規制、政策、重要なニュースを簡単に紹介および分析しており、次の内容をカバーしています。
ドラクエ 8 カジノ関の投資管理
・2019 年 4 月 3 日、国家保健医療委員会は「薬物使用監視および臨床総合評価の実施に関する通知」(国衛薬品監督管理漢[2019] 第 80 号)を公的ドラクエ 8 カジノ関および保健機関に発行しました。あらゆるレベルで医薬品の臨床使用モニタリングと臨床総合評価を実施する
· 2019 年 4 月 15 日、国家保健医療委員会は「看護師開業登録の審査と承認の分散化を適切に行うことに関する通知」(Guo Wei Yi Fa [2019] No. 37)を発表しました。看護師業務の登録を審査・承認する権限を州に移管し、レベルの保健部門は看護師業務を承認するドラクエ 8 カジノ関が設置する保健部門に分散される。
・2019年4月18日、復星製薬(証券コード:600196)は、その支配子会社である上海復星医院投資(集団)有限公司と錦州市人民政府がドラクエ 8 カジノの建設・開発について協議すると発表した。病院リーチ協力意向
ドラクエ 8 カジノの研究開発と生産
・2019年4月4日、国家食品ドラクエ 8 カジノ局は2019年公告第29号を発令し、フェリチンラジオイムノアッセイキットを含む85のドラクエ 8 カジノ承認番号の取り消しを決定した
医薬品およびドラクエ 8 カジノ器の流通
・2019年4月1日、国家食品医薬品局は「ドラクエ 8 カジノ器の臨床試験の承認手続きの調整に関する公告」を発表し、ドラクエ 8 カジノ器の受領と支払いの日から60営業日以内に承認することを規定した。臨床試験承認申請、いいえ 国家食品医薬品局のドラクエ 8 カジノ器技術審査センターの意見を受け取った後、臨床試験を実施することができ、臨床試験承認文書は発行されなくなります
・2019年4月9日、国務院は「『政府活動報告』の主要業務部門における分業の実施に関する意見」を発表し、集中調達と使用メカニズムを改善する必要があると指摘した。ドラクエ 8 カジノの監督を強化し、ドラクエ 8 カジノとワクチンの全過程の監督を強化する
インターネット + ドラクエ 8 カジノ
・2019 年 4 月 1 日、国家衛生健康委員会は定例記者会見を開催し、「インターネット + ドラクエ 8 カジノ健康」の発展と次の段階の目標と取り組みの焦点を紹介しました
・2019年4月4日、深セン市衛生委員会と平安スマートシティは、ドラクエ 8 カジノ・保健サービス、公衆衛生管理、健康管理などをカバーする包括的なデジタルでインテリジェントな統合システムを共同で構築する戦略的協力協定に署名した。スマートヘルスシステム
詳細と簡単なコメント
1. ドラクエ 8 カジノ関の投資管理
(1) ドラクエ 8 カジノ使用状況モニタリングおよび臨床総合評価の実施に関するお知らせ
2019 年 4 月 3 日、国家衛生健康委員会 (「国家衛生健康委員会」) は、「薬物使用監視および臨床総合評価の実施に関する通知」(国衛薬品監督管理、漢 [2019] 第 80 号) (「通知」) を発行しました。 」)、あらゆるレベルの公的ドラクエ 8 カジノ保健機関において医薬品臨床使用モニタリングと臨床総合評価を実施し、医薬品臨床総合評価の結果を医薬品調達と医薬品の臨床合理的使用の重要な基盤として利用する。
・薬物ドラクエ 8 カジノの監視。「通知」は、ドラクエ 8 カジノが以下の側面から包括的に実施されることを明確にしています。
1. 薬物使用監視システムを確立し、改善する。国および省レベルの薬物使用監視プラットフォームと、国、道、市、県レベルの薬物使用監視ネットワークを構築し、公的ドラクエ 8 カジノと健康をカバーする薬物使用情報の収集、統計分析、情報共有などの機能を実現するあらゆるレベルの機関。
2. ドラクエ 8 カジノ業務を調整し、実行する。包括的な監視と主要な監視を組み合わせます。
3. 薬物使用監視データを分析して適用します。各レベルの保健行政部門と医療保健機関はモニタリング情報の分析と活用を強化し、ドラクエ 8 カジノ関の医薬品調達と投薬接続を指導すべきである。
4. 薬物の包括的な臨床評価。 「通知」では、ドラクエ 8 カジノとその応用の包括的な臨床評価の要件も明確にしています。
簡単なコメント:
薬物使用監視の実施は、ドラクエ 8 カジノ関における薬物使用の情報に基づいた監督を可能にし、薬物の研究開発、調達、使用の政策策定と監督に重要なデータ基盤を提供することになる。 「通知」では、ドラクエ 8 カジノ関に対し、医薬品の総合的な臨床評価結果を医薬品の調達や臨床使用の重要な基盤として活用することを求めており、これによりドラクエ 8 カジノ関の投薬体制の最適化、医薬品の安全かつ合理的な使用レベルの向上が図られる。
(2) 看護師分散診療登録の審査・ドラクエ 8 カジノに係る業務に関するお知らせ
2019 年 4 月 15 日、国家保健医療委員会は「看護師登録の審査と承認の分散化に努めることに関する通知」(郭偉宜発 [2019] 第 37 号)を発行し、看護師登録の承認権限を地方レベルに移管し、保健部門は看護師の業務を承認するドラクエ 8 カジノ関が設置する保健部門に分散化される。
上記の通知によると、看護実践ドラクエ 8 カジノ関および保健ドラクエ 8 カジノ関は、地区レベルの自治体保健行政部門の承認を得て設立されます(初回登録、更新登録、登録変更、登録の取り消しなどを含みます)。 、以下同じ)看護師開業医療保健機関が設立され、又は登録されている場合、省レベルの保健行政部門は地方自治体レベルの保健行政部門に分権される。県レベルの保健行政部門の承認により、看護師の開業登録は省の保健行政部門から県レベルの保健行政部門に分散化されます。
(3) 復星製薬は錦州市人民政府と協力してドラクエ 8 カジノを建設する計画
2019年4月18日、復星製薬(証券コード:600196)は「上海復星製薬(集団)有限公司は錦州市人民政府とドラクエ 8 カジノの建設に協力する協定を締結」を発表した。 「枠組み協定に関する発表」では、復星製薬の持株子会社である上海復星医院投資(グループ)有限公司(以下「復星病院投資」)と錦州市人民政府が枠組み協定を締結したことを発表。ドラクエ 8 カジノ(以下「ドラクエ 8 カジノ」)は建設と開発に協力する意向に達した。
・協力する意向。復星製薬の発表によると、復星ドラクエ 8 カジノ投資と錦州市政府が現在署名している「錦州市第二ドラクエ 8 カジノの建設に協力する枠組み協定」は単なる意図と枠組み協定であり、両当事者はまだ締結していない。特定の協力事項を決定または実行する この協力には一定の不確実性があります。
・ドラクエ 8 カジノ医院の基本情報。錦州第二病院は錦州市政府によって承認された公的機関であり、錦州市衛生委員会(旧錦州市保健家族計画委員会)によって組織されており、公立の国立第3レベル総合病院です。錦州第二病院には、501 の承認済みベッド、16 の外来診療所、28 の診療科、8 つのドラクエ 8 カジノ技術部門と 4 つの分院があり、整形外科病院、肛門直腸病院、甲状腺診断治療センター、甲状腺診断治療センターの 4 つの専門診断治療センターも備えています。そしてヘルニア治療センター。
・協力コンテンツ。復星病院投資と錦州市政府は、対象病院の旧キャンパスと新キャンパスの建設、管理、運営を行う「ドラクエ 8 カジノプラットフォーム会社」(以下「合弁会社」)の設立に共同投資する予定。提携後、松山新区に設立されました。
1. 投資方法と出資比率: 復星病院投資は合弁会社の資本の 51% 以上を占める現金を出資し、錦州市政府またはその指定当事者がドラクエ 8 カジノの既存資産をすべて使用する。合弁会社の資本の 49% 以下を占める評価拠出金として、新病院エリアの国有土地使用権が使用されます。
2. 人材の配置: 錦州市政府は、もともと公共機関に配置されていたドラクエ 8 カジノの職員の地位と福利厚生を維持し、紹介された人材については公共機関に配置されていないすべての職員を受け入れることとする。 by 錦州市第二病院 政府は病院開発のニーズに基づいて事業所を割り当てるべきである。
3. 営利組織の再編: この提携完了後、錦州第二病院は営利ドラクエ 8 カジノ関となります。
簡単なコメント:
復星製薬と錦州市政府によるドラクエ 8 カジノの共同建設は、公立病院の再構築にソーシャルキャピタルが参加するもう一つの典型的な事例となる可能性がある。過去2年間の公立病院再編の縮小という政策背景を背景に、復星製薬と錦州市政府はドラクエ 8 カジノの再編に協力する意向に達しており、公立病院の再編が完全に軌道に乗っているわけではないことを示している。政府は依然として、業績の悪い公立病院の建設と運営に参加するためにソーシャルキャピタルを導入する可能性がある。
II. ドラクエ 8 カジノの研究開発と生産
(1) 国家食品ドラクエ 8 カジノ局は85件のドラクエ 8 カジノ承認番号を取り消した
2019年4月4日、国家食品ドラクエ 8 カジノ局(「NMPA」)は2019年公告第29号を発行し、フェリチンラジオイムノアッセイキットを含む85のドラクエ 8 カジノ承認番号を取り消すことを決定した。国家食品薬品監督管理局が発行したキャンセルドラクエ 8 カジノ承認番号のカタログから判断すると、キャンセル状況は次の 3 つのタイプに分類されます。
・「ドラクエ 8 カジノ製造許可証」は法律に従って取り消されました。この状況には19件のドラクエ 8 カジノ承認番号が関係しており、それらはすべて長春長生生物技術有限公司が製造したワクチンと注射剤である。
・ドラクエ 8 カジノ承認文書は取り消されました。この状況には、フラゾリドンを含む化合物製剤である13件のドラクエ 8 カジノ承認番号(複合雪丹フラゾリドンカプセル、フラゾリドン錠剤、フラゾリドン錠剤、古海生錠剤を含む)が関係しており、ハルビン製薬グループと中国資源三九、海南製薬工場、その他12社が関与している。
・企業側が率先して解約申請を行います。この状況には、53 件のドラクエ 8 カジノ承認番号が関係しており、そのうち 34 件は重慶漢化製薬有限公司が所有しています。2018 年、企業の合併と買収により、重慶市食品ドラクエ 8 カジノ局は「ドラクエ 8 カジノ生産許可証」と「ドラクエ 8 カジノ生産許可証」を取り消しました。重慶漢化製薬有限公司の「ドラクエ 8 カジノGMP証明書」;抗エイズ薬ダルナビル錠剤や注射用カルバペネム抗感染症薬メロペネムなど、他の19のドラクエ 8 カジノ承認番号のうち14は輸入バッチ番号である。
3. 医薬品およびドラクエ 8 カジノ器の流通
(1) ドラクエ 8 カジノ器の臨床試験の承認手続きの調整に関するお知らせ
2019年4月1日、国家食品薬品監督管理局は「ドラクエ 8 カジノ器の臨床試験の承認手続きの調整に関する公告」を発表しました。この公告では、申請者は臨床試験の承認申請を提出する前に、申請を行うことができると規定されています。 「」に基づく臨床試験の承認承認が必要なドラクエ 8 カジノ器の臨床試験申請の連絡および交換に関する事項に関する通知》(2017 年国家食品医薬品局通知第 184 号) は、国家食品医薬品局のドラクエ 8 カジノ器技術審査センター (「機器審査センター」) と通信します。治験承認申請が受理され手数料が支払われた日から60営業日以内に、申請者が機器審査センターの意見(専門家協議会通知及び補足情報通知を含む)を受けていない場合。予約されている連絡先情報とメールアドレスは有効です。はい、臨床試験を実施できます。ドラクエ 8 カジノ器登録管理措置》およびその他の関連規制を実施するものとします。
この規制は、我が国におけるドラクエ 8 カジノ器の臨床試験に対する黙認制度への参入を示すものであり、これにより臨床試験の承認申請プロセスがさらに最適化され、ドラクエ 8 カジノ器の承認が迅速化され、ドラクエ 8 カジノ器の時間とコストが節約されます。企業。
(2)「政府活動報告」における主要事務部門間の分業の実施に関する意見
2019 年 4 月 9 日、国務院は「政府活動報告における主要業務部門の分業の実施に関する意見」(国発 [2019] 第 8 号)を発表し、国家ドラクエ 8 カジノ保険総局、国家衛生健康委員会、国家食品医薬品局などが責任分担に応じて医薬品の集中調達と使用メカニズムの改善に責任を負い、国家食品医薬品局、国家衛生健康委員会などが医薬品の全面的な監督に責任を負うべきである。違反者は厳罰に処され、義務を怠った者は厳罰に処されなければならない。
4. インターネット + ドラクエ 8 カジノ
(1) 国家衛生健康委員会が記者会見を開き、「インターネット+ドラクエ 8 カジノ健康」の発展を紹介
2019 年 4 月 1 日、国家衛生健康委員会は定例記者会見を開催し、国家衛生健康委員会計画開発情報技術部長の毛群安氏が開発状況について最新情報を発表しました。 ドラクエ 8 カジノ次の段階の目標と仕事の優先順位を紹介します。
・ドラクエ 8 カジノ発展。 2018年4月以降、国務院総弁公室は「「インターネット+医療・健康」の発展促進に関する意見」を正式に発表し、関係部門は各分野で「インターネット+医療・健康」の構築を精力的に推進している。
・次のステージに向けた目標と仕事の焦点。一つ目は、組織的な監督を強化することです。
(2) 深セン市衛生委員会と平安スマートシティがスマートヘルス戦略協力を実施
2018 年 4 月 4 日、深セン市衛生委員会と平安国際スマートシティ技術有限公司 (以下「平安スマートシティ」) は戦略的協力協定を締結し、両社はスマートヘルスの構築に重点を置きます。深セン市政府の重要な協力分野として、医療と健康サービス、公衆衛生管理、健康管理などの分野を包括的にカバーするデジタル、インテリジェント、統合されたスマートヘルスシステムを共同で構築します。報道によると、平安スマートシティは深セン市衛生委員会の支援を受けて、深センのドラクエ 8 カジノ関とスマート医療および健康科学研究協力を実施し、腫瘍学や心血管疾患などの主要専門分野に焦点を当て、スマート医療を応用する予定だという。深セン市の地域医療サービスに力を与える 当機関は、家庭医の契約履行、一般開業医のプライマリケア医師の診断と治療、慢性疾患管理を支援し、標準化された診療所管理サービス プラットフォームをさらに推進し、同時に、ドラクエ 8 カジノ関向けの視覚的インテリジェント監督プラットフォームを構築しています。深セン市衛生委員会は、政府の健康に関する意思決定能力と効率性の向上を支援します。
北京 ICP 番号 05019364-1