ドラクエ 6 カジノテンツの概要

このニュースレターは、2019 年 5 月にドラクエ 6 カジノおよび健康分野で発表された主要な規制、政策、重要なニュースを簡単に紹介および分析しており、次の内容をカバーしています。

ドラクエ 6 カジノ関の投資管理

・2019年4月28日、国家保健ドラクエ 6 カジノ委員会と他の5つの部門は共同で「『クリニック開発を促進するための試験的プログラムの実施に関する意見』の発行に関する通知」を発表した（Guo Wei Yi Fa [2019] No 39)、2019年に開始予定。2020年までに北京、上海、瀋陽など10都市でクリニック開発を促進するパイロットプロジェクトが実施される予定。

・2019年5月16日、国家衛生健康委員会と国家中ドラクエ 6 カジノ総局は共同で「都市医療団地の建設に関する試験的作業の実施に関する通知」を発表した（National Health Medical Letter [2019] No 125)、都市型医療コンソーシアム構築のためのパイロットプロジェクトを実施するには全国のパイロット都市を選定する必要がある。

ドラクエ 6 カジノの研究開発と生産

・2019年5月5日、国家食品ドラクエ 6 カジノ局は医療機器監督業務分野における初のスマート監督プラットフォーム「医療機器製造企業監督情報プラットフォーム」の第一弾を試験運用した。全国の 17 の省がこの監視プラットフォームを試行しており、この監視プラットフォームは今年の第 4 四半期に全国で正式に使用される予定です。

・2019年5月27日、ドラクエ 6 カジノ研究参照医薬品の輸入に関する事項に関する公告」を発表し、バイオシミラー医薬品の臨床研究のための先発研究用医薬品の原産地を規制することを決定した。私の国で輸入登録または臨床試験が承認された場合、同じ企業の一貫性のない先発医薬品は、バイオシミラー医薬品の臨床研究用の参照医薬品として一括して輸入されます。

ドラクエ 6 カジノおよび医療機器の流通

・2019年5月16日、国家市場監督管理総局は、輸入ドラクエ 6 カジノ原料の監督管理を強化することを目的として、改訂版「輸入ドラクエ 6 カジノ原料管理措置」を公布した。この措置は、2020 年 1 月 1 日に正式に実施されます。

・2019年5月21日、国家食品ドラクエ 6 カジノ局は「スマートドラクエ 6 カジノ監督促進の加速に関する国家食品ドラクエ 6 カジノ局行動計画」を発表し、2020年までに、ドラクエ 6 カジノ監督管理の情報化構築を2020年までに行うことを明らかにした。情報技術の発展傾向により、技術と応用フレームワークが確立されます。

インターネット + ドラクエ 6 カジノ

・2019年、北京市は引き続き「ドラクエ 6 カジノターネット+介護サービス」を推進し、東城区、朝陽区、石景山区で試験的な作業を実施し、「オンラドラクエ 6 カジノ申請、オフラドラクエ 6 カジノサービス」モデルを通じて介護を提供する。退院した患者や移動が制限されている患者に看護サービスを提供します。

詳細とドラクエ 6 カジノ

1. ドラクエ 6 カジノ関の投資管理

(1)「ドラクエ 6 カジノ整備促進のための試行事業の実施に関する意見書」の公表のお知らせ

2019年4月28日、国家衛生健康委員会（以下「国家衛生委員会」）、国家発展改革委員会、財務省、人的資源社会保障省、国民ドラクエ 6 カジノ保険局は連名で、 「クリニック推進証の発行について」開発パイロット「意見通知」（郭偉意発［2019］第39号）（「通知」）は、2019年から2019年まで北京、上海、瀋陽、南京、杭州、武漢、広州、深セン、成都で開催される予定である。 2020. 、西安市の10都市が診療所の発展を促進するためのパイロットプロジェクトを実施した。

・入学手続きを簡素化します。ドラクエ 6 カジノ関設立計画における診療所の制限を解除し、診療所開設の認可を届出制に変更する。 」の後に、診療所を開設する者は地方の県（区）レベルの保健行政部門に届出をしなければならない。ドラクエ 6 カジノ関開業許可」が発行され、専門的な活動を始めることができます。行政区域を越えて運営するチェーンクリニックおよびグループクリニックは上位レベルの保健行政部門によって統一的に登録され、省の行政区域をまたがって運営するチェーンクリニックおよびグループクリニックは所在地の省の保健行政部門によって個別に登録されます。

・形成外科クリニックの基本ドラクエ 6 カジノ。診療所設定の見直しの焦点は、機器や施設などの以前のハードウェア要件から医師の資格と能力に調整されました。 2010年に保健省が発行した「診療所の基本基準」では、診療所には「開業医の資格を取得し、ドラクエ 6 カジノ関または保健ドラクエ 6 カジノ関で5年間勤務した開業医を少なくとも1人配置すること」のみが求められている。しかし、通知では「診療所（漢方診療所を除く）に勤務する医師は中級以上の資格を取得しなければならない」と明記されている。

・ドラクエ 6 カジノが奨励されています。資格のある医師がフルタイムまたはパートタイムで専門医または一般診療所を開設するよう奨励します。非常勤診療所を運営する医師は、複数施設での診療に関連する要件に従って、主たるドラクエ 6 カジノ関と契約を締結し、双方の責任、権利、義務を明確にし、勤務時間、仕事量、勤務時間などを指定する必要があります。非常勤で診療所を運営する医師が本来の医療行為を確実に遂行できるようにするためには、主たる医療行為機関におけるサービスの質や報酬などの特定の要件が必要となります。

・ドラクエ 6 カジノの発展に役立つ関連政策を改善する。クリニックが提供する医療サービスの価格は独自に決定されます。公的ドラクエ 6 カジノ関の診療報酬制度を積極的に実施し、条件を満たしている診療所については、規定に基づき医療保険の指定対象となることが支援されます。

・監視方法を革新します。「通知」は、診療所に対し、診断および治療情報を記録するための情報システムを構築し、診断および治療情報をドラクエ 6 カジノサービス監視情報システムにアップロードすることを明確に求めています。診療所を地域のドラクエ 6 カジノ品質管理システムに統合し、情報監視プラットフォームを利用して診療所の運営とドラクエ 6 カジノサービスの監督を強化します。

ドラクエ 6 カジノ:

「通知」にある診療所の整備を促進する措置は、社会医療サービスの健全な発展をさらに促進するための国家レベルでの重要な措置であり、現在、10の試験都市で実施されており、関連する政策が改善される予定である。パイロットの経験に基づいて全国的に推進されています。許認可の観点からは、「告示」により、診療所開設の認可が記録管理に変更され、ドラクエ 6 カジノ関開設計画に限定されなくなり、環境影響評価や防火等の認可手続きが簡素化されるなど、認可・認可の観点から、診療所開設の認可が記録管理に変更されることとなった。監査基準の観点から診療所の医師の資質・能力を重視し、各種支援策の観点から診療所の医療サービスレベルの更なる向上を図るとともに、認定を受けた診療所の医療保険の指定対象への追加を支援する。規制に従い、診療所の医療コンソーシアムへの参加を奨励し、医療資源の共有を実現します。

II. 都市型ドラクエ 6 カジノコンソーシアム構築のパイロット事業実施に関するお知らせ

2019 年 5 月 16 日、国家衛生健康委員会と国家中ドラクエ 6 カジノ総局は共同で「都市医療複合施設の建設に関する試験的作業の実施に関する通知」（国民健康医療レター [2019] No. 125) (" "パイロット通知" ）、第三次公立病院または管轄区域の医療レベルを代表する病院と他のいくつかの病院が主導する都市医療コンソーシアム（「医療コンソーシアム」）の構築に関する試験的作業を実施するための全国の試験都市の選択を要求する。地域医療サービス 施設等が加盟する医療コンソーシアム。

都市ドラクエ 6 カジノコンソーシアムのパイロット建設を加速するために、「パイロット通知」では以下の主な措置を提案しています。

・グリッド上に都市ドラクエ 6 カジノコンソーシアムを構築。各試験都市は、地理的関係、人口分布、人々のドラクエ 6 カジノニーズなどの要因に基づいてサービスエリアをいくつかのグリッドに分割する必要があります。各グリッドには、三次公立病院または管轄区域のドラクエ 6 カジノレベルを代表する病院が主導するドラクエ 6 カジノコンソーシアムが設立され、グリッド内の住民の健康管理、疾病の診断と治療、リハビリテーションケア、その他の業務を調整します。

・都市ドラクエ 6 カジノコンソーシアムのセキュリティメカニズムを改善する。ドラクエ 6 カジノコンソーシアムを単位として、ドラクエ 6 カジノ保険の一括支払いなど支払い方法の改革を積極的に推進する。人事制度改革を推進し、ドラクエ 6 カジノコンソーシアム全体の職員の全体的な活用の実現を検討する。

・ドラクエ 6 カジノ同盟内の分業と協力メカニズムを改善する。(1) 急性期と慢性期の分離治療モデルの導入を推進する 地域の急性期および重篤な患者の救命と困難で複雑な疾患の診断と治療を主に担っており、患者の搬送を積極的に行っている。回復期および安定期には、適切なタイミングで下級ドラクエ 6 カジノ関に搬送し、継続的な治療とリハビリテーションを行う。 (2) 予防と治療を組み合わせるための要件を実施し、医療と予防の協力体制を改善し、母子保健、慢性疾患管理、リハビリテーションケアなどの医療コンソーシアムへの参加機関を積極的に募集する。 ）技術協力と業務連携を強化し、各病院が隊員の医療サービス能力と管理レベルの支援と向上に注力するよう導く。

ドラクエ 6 カジノ:

2017 年 4 月 23 日、国務院総弁公室は「医療コンソーシアムの構築と発展の促進に関する指導意見」（国番発 [2017] 第 32 号）を発表し、さまざまな地方が複数の医療機関を設立することを提案した。医療提携の実際の状況に基づいてさまざまなレベルで調整されます。 2018年8月7日、国家衛生健康委員会と国家中ドラクエ 6 カジノ総局は共同で「階層的診断・治療システム構築における主要作業の更なる改善に関する通知」（国家保健医療法［2018］第28号）を発表した。 ）、あらゆるレベルの医療が必要です。保健管理部門は医療コンソーシアムの構築を加速させています。

2. ドラクエ 6 カジノの研究開発と生産

(1) 国家食品ドラクエ 6 カジノ局の医療機器製造企業監督情報プラットフォームが試験運用される

2019年5月5日、国家食品ドラクエ 6 カジノ局（「NMPA」）の医療機器監督業務分野における初のスマート監督プラットフォーム「医療機器メーカー監督情報プラットフォーム」が試験運用を開始した。 17 の省が監視プラットフォームを試用し、次に既存のシステムを備えた他の 14 の省がデータドッキングの試行運用を実施し、試験運用を修正、改良した後、第 4 四半期にシステムが全国で正式に使用される予定です。今年の。国家食品ドラクエ 6 カジノ局によると、このプラットフォームは医療機器のライフサイクル全体と生産会社の関連データの統合に基づいており、飛行検査、特殊検査、原因関連検査などのさまざまな検査サービスのインテリジェンスの向上に重点を置いています。検査官の総合的な管理を実現しながら、主に次のような特徴があります。

・ドラクエ 6 カジノプロセスの自動化レベルを向上させます。一方で、プラットフォームは国家監督ドラクエ 6 カジノ器カタログやドラクエ 6 カジノ器メーカーの分類・格付け監督・管理規則などの規制要件をインポートし、関連する企業や製品の検査頻度要件を自動的に照合して形成します。一方、プラットフォームは電子検査プロセスとフォームを形成します。公布された「ドラクエ 6 カジノ器の適正製造基準」、滅菌済み埋め込み型ドラクエ 6 カジノ器、体外診断試薬、カスタマイズされた義歯付属品、および関連する検査ガイドラインは、検査中に品目ベースの電子検査フォームを形成するためにシステムに完全に入力されます。関連する法律、規制、基準の関連内容も、検査プロセス中に参照するためにいつでも検索できます。

・多次元ドラクエ 6 カジノの統計クエリと分析を実装します。生産企業、製品、検査員の静的・動的情報を集約・統合することで、地域別、製品別、担当者別、検査欠陥別、リスクレベル別などの多次元クエリと統計分析を実現できます。このフォームは、人間にとってコンピュータに優しい視覚的なインターフェイスを形成し、同時に、関連する静的および動的データをリアルタイムでクエリすることができます。次のステップは、これに基づいてドラクエ 6 カジノ器のリスク警告機能とモジュールをさらに調査し、開発することです。

·ドラクエ 6 カジノ器のライフサイクル全体にわたってデータ リソースを統合します。「1企業、1ファイル」「1人、1ファイル」を実現するために、このプラットフォームはドラクエ 6 カジノ器メーカー（ドラクエ 6 カジノ器登録者やファイラー）を起点として、さまざまな関連システムからドラクエ 6 カジノ器関連データ情報を統合し、生産許可、製品登録、監督検査、抜き取り検査、リコールなどを含み、生産企業（ドラクエ 6 カジノ器登録者と申請者）の静的情報の動的な管理を実現します。

・ドラクエ 6 カジノセキュリティとドラクエ 6 カジノ統合。システム セキュリティの観点から、このプラットフォームはインターネット アクセスの安全な送信、携帯電話データの SM3 暗号化送信を実現し、データ暗号化、ID 検証、メッセージ完全性検証メカニズムを使用して、プライベート ネットワーク内の各州で安全なデータ交換を実現します。環境。システム統合に関しては、国家局のドラクエ 6 カジノ監督・共有プラットフォームとのデータドッキングが実現され、国家局の政府サービスプラットフォームが完成した後、プラットフォームとドッキングして国家局の統一本人認証システムに組み込むことができる。

ドラクエ 6 カジノ:

「ドラクエ 6 カジノ器メーカー監督情報プラットフォーム」は、ビッグデータを使用して正確な監督とスマートな監督を促進するという、国家食品薬品監督管理局による別の試みです。プラットフォームの構築を通じて、関連法規制のさまざまな要件をさらに実装し、ドラクエ 6 カジノ器生産監督システムとメカニズムを改善し、ドラクエ 6 カジノ器生産監督方法を革新し、生産監督の効率とレベルを向上させることができます。 、品質と安全性に対する生産企業の主な責任を実装することができます。

(2) バイオシミラードラクエ 6 カジノの臨床研究における先発ドラクエ 6 カジノの輸入に関するお知らせ

2019年5月27日、ドラクエ 6 カジノ医薬品の輸入に関する事項に関する公告」を発表し、バイオシミラー医薬品の臨床研究に使用される先発医薬品の原産地に規制を課すことを決定した。私の国で輸入登録または臨床試験が承認された医薬品は、バイオシミラー医薬品の臨床研究のための参照医薬品として一括して輸入されます。具体的な要件は次のとおりです:

(1) 申請者は、バイオシミラードラクエ 6 カジノの臨床試験の参照ドラクエ 6 カジノとして、我が国で輸入登録または臨床試験が承認されている先発ドラクエ 6 カジノを選択するよう最善を尽くす必要があります。

(2) 申請者が、私の国で承認された輸入登録または臨床試験の開始元と矛盾する同じ会社の先発ドラクエ 6 カジノを参照ドラクエ 6 カジノとして選択する場合は、臨床試験の開始前に、異なる起源からの元の薬の間で比較可能な結果。または、我が国のドラクエ 6 カジノ規制当局によるバイオシミラーの研究と評価に関する関連技術ガイドラインの要件に従って、異なる起源のオリジナルドラクエ 6 カジノの比較研究を実施し、それらが比較可能であることを証明し、それを国家食品庁に提出します。補足申請センターの形でドラクエ 6 カジノ審査を行うドラクエ 6 カジノ管理局。

(3) 研究開発の各段階における類似性比較研究のために申請者が選択する参照ドラクエ 6 カジノは、同一起源の製品である必要があります。

3. ドラクエ 6 カジノおよび医療機器の流通

(1)輸入ドラクエ 6 カジノの管理措置

2019年5月16日、国家市場監督管理総局は、2020年1月1日に正式に施行される「輸入ドラクエ 6 カジノに対する行政措置」の改訂版を公布した。改訂された「輸入ドラクエ 6 カジノに対する行政措置」は、7 章 35 条から構成されており、主な内容は次のとおりです。

・ドラクエ 6 カジノを奨励し、相互接続を反映します。輸入ドラクエ 6 カジノは我が国のドラクエ 6 カジノ資源の重要な部分を占めており、ドラクエ 6 カジノ輸出国のほとんどは「一帯一路」沿線諸国です。ドラクエ 6 カジノの輸入を促進するため、「ドラクエ 6 カジノ輸入行政措置」により、「ドラクエ 6 カジノの輸入を認める国境港は、港の周辺国又は地域で生産されたドラクエ 6 カジノのみを輸入できる」という制限が解除され、 「一帯一路」構想は「相互接続」の精神を体現しています。

・「最も厳しい 4 つの」要件を実施し、ドラクエ 6 カジノ原料の基準を厳格に実施します。「輸入ドラクエ 6 カジノ管理措置」では、輸入申請されるドラクエ 6 カジノは国家ドラクエ 6 カジノ基準に適合しなければならないと規定している。現行版の中国薬局方に含まれていない品種については、輸入ドラクエ 6 カジノ基準が適用され、現行版の中国薬局方または輸入ドラクエ 6 カジノ基準のいずれにも含まれていない品種については、他の国家ドラクエ 6 カジノ基準が適用されるものとする。

・「権限の委任、権限の委任、権限の委任、権限の委任とサービスの最適化ドラクエ 6 カジノ改革を深化し、機密管理を実施する。初めて輸入されるドラクエ 6 カジノの承認は、申請者の所在地の省のドラクエ 6 カジノ監督管理部門に委ねられます。当初、中国食品ドラクエ 6 カジノ管理研究院が実施したサンプル検査は、省のドラクエ 6 カジノ検査機関に合わせて調整されます。それに応じて。また、リスクレベルに応じて、申請者がドラクエ 6 カジノ監督管理を担当する港または国境港の所在地に直接赴き、通関書類の登録および申請を行うことができるようになりました。輸入ドラクエ 6 カジノの場合。

・イベント中およびイベント後のドラクエ 6 カジノを強化し、トレーサビリティ管理を強化します。規制実務に存在する問題を考慮して、輸入ドラクエ 6 カジノは販売および使用のために市場に投入される前に港湾検査に合格する必要があり、輸入ドラクエ 6 カジノを購入する際には関連する認証資料を要求する必要があることがさらに明確になりました。ドラクエ 6 カジノのトレーサビリティ管理は、関連する規制を厳格に実施する必要があります。同時に、ドラクエ 6 カジノ輸入申請の受理状況、承認結果、関連法令違反、処罰結果などを国家ドラクエ 6 カジノ監督管理部門のホームページで公表することが求められる。

(2) スマートドラッグ監督促進の加速に関する国家ドラクエ 6 カジノ監督管理局の行動計画

2019年5月21日、国家食品ドラクエ 6 カジノ局は「インテリジェントドラクエ 6 カジノ監督促進の加速に関する国家食品ドラクエ 6 カジノ局行動計画」を発表し、2020年までにドラクエ 6 カジノ監督の情報化構築を計画通りに進めることを明らかにした。情報技術の発展傾向に合わせて技術とアプリケーションフレームワークが確立されます。これに基づいて、情報技術と監督業務の徹底的な統合を推進し、「厳格な管理」と「スマートな管理」という新たな監督状況を形成するには、さらに3～5年かかるだろう。

・基本的なプラットフォームを統合し、ドラクエ 6 カジノ監視クラウドを構築します。国家ドラクエ 6 カジノ規制クラウドを構築して、国家規制機関および関連する直接関連部門に必要なサポートを提供し、規制データとアプリケーションの統合を完了します。インフラストラクチャ クラウド プラットフォームを構築し、既存のインフラストラクチャを統合して、インフラストラクチャ リソースのオンデマンド割り当てを実現します。

・ネットワーク相互接続を円滑にし、電子政府の内部ドラクエ 6 カジノ外部ネットワークの構築を強化する。国家事務局は、電子政府エクストラネットへのアクセスをさらに改善し、国家電子政府エクストラネットに全面的に依存して、国家事務局と直接関連部門および州のドラクエ 6 カジノ規制部門のビジネスネットワークの相互接続と相互運用性を実現します。主にドラクエ 6 カジノ規制部門の機能を担っており、一般向けにサービスを提供するビジネスアプリケーションシステムであり、情報リソースの共有と公開のためのネットワーク相互接続に必要なサポートを提供し、相互接続と相互運用性を実現します。さまざまな国の部門。

・標準と仕様を改善します。一方で、ドラクエ 6 カジノ監督情報化基準制度を改善する必要がある一方で、基準の実施を促進し、国家局のウェブサイトにコラムを設置し、ドラクエ 6 カジノを公開することも必要である監督情報化標準システムを構築し、規制データ標準と業界データ標準の一貫性を促進します。

・ドラクエ 6 カジノ管理を強化します。まず、データ管理の権利と責任を明確にし、ドラクエ 6 カジノ規制データリソース共有管理措置などの規則と規制を策定し、生成、保存、更新、使用、共有に対する権利と責任をさらに明確にする必要があります。 、ドラクエ 6 カジノ規制データの公開、および保守。 2つ目は、国の局、直属機関、地方局がそれぞれの部局・レベルで政府情報資源目録を整理・編纂し、情報資源目録に基づいてデータ交換を実施し、相互の連携を支援することである。 - 地域、レベル間、および地域を越えた政府の情報リソースを部門間で相互に認識し、共有します。

4. インターネット + ドラクエ 6 カジノ

(1) 北京は「ドラクエ 6 カジノターネット + 介護サービス」の実験を推進

2019年5月13日、北京市衛生健康委員会は一連の看護サービスドラクエ 6 カジノを公式ウェブサイトで発表し、2018年末時点の北京市の登録看護師総数は12万4,000人で、比較して8.8%増加した。 2015年と。北京市の人口1,000人当たりの登録看護師数は5.74人で、病院と看護師の比率は1：1.33に達する。