このニュースの内容2019年6月至7オンライン カジノ 日本 語および健康分野で発表される毎月の規制、政策、主要ニュース,2 つの部分に分かれています。最初の部分では、私たちが理解し、注目できる 2 つの規制を簡単に紹介します,正解6月至7毎月発表される規制、政策、主要ニュースの組み合わせ。第 2 部は詳細な内容と簡単なコメントです。
パート 1 重要な規制の紹介と規制と政策のレビュー
1. 重要な規制の紹介
・社会病院の持続可能で健全かつ標準化された発展の促進に関する意見
2019 年 6 月 10 日,国家保健委員会、国家発展改革委員会と他の10部門は共同で「社会オンライン カジノ 日本 語サービスの持続的で健全かつ標準化された発展の促進に関する意見」を発表,政府の支援を増やす、承認サービスを含む 6 つの側面の簡素化,社会的オンライン カジノ 日本 語サービスを支援するための 22 の政策と措置を提案。注目に値するものには、全体的なオンライン カジノ 日本 語リソースの計画と割り当てが含まれます,公立病院の規模管理の要請,社会オンライン カジノ 日本 語サービスの総数と配置について計画上の制限なし;土地利用の観点から,社会的権力は政府を通じて配分できると提案、合意による譲渡、リースやその他の多様な方法でオンライン カジノ 日本 語および健康土地の使用権を取得;オンライン カジノ 日本 語機関の連携モデルについて,社会勢力がさまざまな形で公立病院の再編と再編に参加するよう明確に指導し、規制する;オンライン カジノ 日本 語保険契約の最適化に関して,オンライン カジノ 日本 語保険に含まれる社会オンライン カジノ 日本 語サービスの範囲を拡大する提案,オンライン カジノ 日本 語保険に含まれる社会オンライン カジノ 日本 語申請の審査時間を短縮する。
・中華人民共和国の人的遺伝資源の管理措置
2019 年 6 月 10 日,国務院は「中華人民共和国の人間の遺伝資源の管理に関する条例」(以下「条例」)を正式に公布しました,2019 年 7 月 1 日から発効。「規則」は、人類の遺伝資源の管理に関して我が国で公布された最初の行政規則です,ペアコレクション、コレクション、使用、外部関係者へのヒト遺伝資源の提供などの活動を包括的に規制する。注意すべき点,「規制」は、我が国の人的遺伝資源活動への外国団体の参加に一定の制限を課します,外国部隊が我が国に集合することを許可されていないことは明らかです、我が国の人類遺伝資源の保護,私の国のヒト遺伝資源は海外に提供することが許可されていません,我が国の人的遺伝資源を利用して科学研究活動を行う外国部隊も承認を得て中国部隊と協力する必要がある。「外国単位」の定義について,「規則」では「外国単位」を外国組織と定義しています、設立された、または実際に彼らによって管理されている個人オンライン カジノ 日本 語機関,しかし、実際のコントロールをどう判断するか,資本支配を除く,VIE協定を通じて実際に外国資本によって管理されている機関も含まれますか,「規則」では明確に定義されていません。理解したとおり,現在、科学技術省は規則の実施詳細の策定を整理中,外国投資に関する規制基準は今後もさらに遵守される必要があります。
2. 規制と政策の概要
パート 2 詳細と簡単なコメント
1. オンライン カジノ 日本 語機関の投資管理
(1)「オンライン カジノ 日本 語機関におけるオンライン カジノ 日本 語消耗品の管理方策(試行版)」の発行のお知らせ
2019 年 6 月 6 日,国家保健委員会、国家中医薬総局が共同で「発行について」を発行しました<オンライン カジノ 日本 語機関におけるオンライン カジノ 日本 語消耗品の管理措置(試行)》(国民保健オンライン カジノ 日本 語号[2019]第43号)(「措置」),オンライン カジノ 日本 語機関向けのオンライン カジノ 日本 語消耗品の購入、ストレージ、使用に関しては明確なシステム規制があります。
・適用範囲と管理内容。「措置」はレベル 2 以上の病院におけるオンライン カジノ 日本 語消耗品の管理に適用されます,他のオンライン カジノ 日本 語機関も実装を参照できます。その中に,非公的オンライン カジノ 日本 語機関におけるオンライン カジノ 日本 語消耗品の選択、「対策」を参照して調達作業を行うことができます。「措置」はオンライン カジノ 日本 語消耗品の選択を明確にします、購入、承諾、ストレージ、問題、臨床使用、監視、評価およびその他の作業の全プロセス管理。
・オンライン カジノ 日本 語消耗品管理組織の設立。レベル 2 以上の病院はオンライン カジノ 日本 語消耗品管理委員会を設立する必要があります;他のオンライン カジノ 日本 語機関はオンライン カジノ 日本 語消耗品管理組織を設立する必要があります。村の診療所 (施設)、駅)、外来科、クリニック、診療所などの他のオンライン カジノ 日本 語機関はオンライン カジノ 日本 語消耗品管理組織を設立する必要がありません,施設の責任者は、オンライン カジノ 日本 語消耗品の管理責任者を指名するものとします。オンライン カジノ 日本 語消耗品管理委員会の日常業務は、指定オンライン カジノ 日本 語消耗品管理部門とオンライン カジノ 日本 語管理部門に分かれています。
・オンライン カジノ 日本 語消耗品の供給カタログを作成する。オンライン カジノ 日本 語機関は、国、地方自治体のオンライン カジノ 日本 語消耗品の集中調達カタログから独自の供給カタログを選択して確立する必要があります,そして動的管理を実行します。一元的な調達カタログの外から選択する必要がある,関連する規制に従って実装する必要があります。オンライン カジノ 日本 語消耗品管理部門がオンライン カジノ 日本 語消耗品とその生産を選択、運営会社一覧,承認のためにオンライン カジノ 日本 語消耗品管理委員会に報告する,フォームサプライカタログ。
・オンライン カジノ 日本 語消耗品調達の一元管理。オンライン カジノ 日本 語消耗品の調達はオンライン カジノ 日本 語消耗品管理部門で一元管理されます。他の部門または部門はオンライン カジノ 日本 語消耗品の購入活動に従事することを許可されていません,オンライン カジノ 日本 語用消耗品以外の管理部門が購入および供給したオンライン カジノ 日本 語用消耗品は使用してはならない。
・オンライン カジノ 日本 語消耗品の臨床使用のための階層的管理システムを確立。オンライン カジノ 日本 語消耗品の臨床使用,3 つのレベルの管理。「措置」は国家食品医薬品局の「オンライン カジノ 日本 語機器分類目録」に準拠しています,オンライン カジノ 日本 語消耗品を I に分割する、Ⅱ、レベル III。レベル I オンライン カジノ 日本 語消耗品,オンライン カジノ 日本 語技術者が使用;レベル II オンライン カジノ 日本 語消耗品,関連するトレーニングを受けた資格のあるオンライン カジノ 日本 語技術者による使用;レベル III オンライン カジノ 日本 語消耗品,オンライン カジノ 日本 語技術管理に関する関連規定に従う,関連する技術業務の資格を持つオンライン カジノ 日本 語技術者が使用。植込み型オンライン カジノ 日本 語消耗品用,使用前に術前の話し合いも行う必要があります。
・規制措置を明確にする。オンライン カジノ 日本 語機関がオンライン カジノ 日本 語消耗品管理情報システムを構築,選択を上書きします、購入、承諾、倉庫へ、ストレージ、在庫、適用する、出発、臨床使用、品質および安全性に関するインシデントレポート、副作用のモニタリング、キーの監視、例外的な警告、コメントとその他のリンク,あらゆるオンライン カジノ 日本 語消耗品の完全なライフサイクル追跡可能性の達成。オンライン カジノ 日本 語機関は、関連する国の規制に従って、オンライン カジノ 日本 語消耗品の使用に関連する料金を請求する必要があります,州が定めるオンライン カジノ 日本 語消耗品に請求される料金以外の料金は、規制に違反して認められません。同時に,オンライン カジノ 日本 語消耗品の仕入・販売管理を業態施工管理の領域に組み込む,オンライン カジノ 日本 語消耗品の管理における「9つの禁止」規制の違反に対する調査と処罰を強化する。
(2) 社会経営病院の持続可能で健全かつ標準化された発展の促進に関する意見
2019 年 6 月 10 日,国家保健委員会、国家発展改革委員会、科学技術省、財務省、人的資源・社会保障省、天然資源省、住宅・都市農村開発省、国家市場規制総局、国民オンライン カジノ 日本 語保険局、中国銀行保険監督管理委員会の10部門が共同で「社会オンライン カジノ 日本 語サービスの持続可能で健全かつ標準化された発展の促進に関する意見」(国威医学発展[2019]第42号)(「意見」),「権限の委任、権限の委任、権限の委任、権限の委任、権限の委任とサービスの最適化」の改革の深化に焦点を当てる,政府の支援を増やす、承認サービスを含む 6 つの側面の簡素化,社会オンライン カジノ 日本 語サービスを支援するための 22 の政策と措置を提案:
・民間オンライン カジノ 日本 語サービスに対する政府の支援を増やす
1、社会オンライン カジノ 日本 語スペースの拡大。公立病院の数と規模を厳しく管理,社会オンライン カジノ 日本 語サービスの発展に十分な余地を残す。さまざまな地域でオンライン カジノ 日本 語および健康リソースが追加または調整される場合,まず、関連するオンライン カジノ 日本 語機関を社会的勢力によって組織または運営させることを検討してください。オンライン カジノ 日本 語資源が脆弱な地域における社会勢力とリハビリテーション、看護、メンタルヘルスやその他の不足専門分野を扱う非営利オンライン カジノ 日本 語機関,地方自治体は公的オンライン カジノ 日本 語機関と同じ基準でスペースや賃貸料の補助金やその他の支援政策を提供できます。
2、土地供給の拡大。社会的権力は政府を通じて割り当てられる、合意による譲渡、賃貸およびその他の方法でオンライン カジノ 日本 語および健康土地の使用権を取得,移転情報の公開から妥当な期間内に、新たに提供されたオンライン カジノ 日本 語および健康ランドの対象ユーザーは 1 人だけ,法律に基づく合意により供給可能。すべての法的権利者および土地および建物のその他の財産所有者の同意を得た場合,閑職用、オフィス、オンライン カジノ 日本 語機関を受け入れるために工業用建物やその他の建物を改修する必要がある,移行期間ポリシーが適用される場合があります,5 年以内に当初の目的と権利の種類に従って土地を使用し続ける,元の有償土地使用契約、または土地使用を変更してはならない、または用途変更後に土地使用権を政府が取り戻すと定めた割り当て決定を除く。
3、政府購入サービスを促進する。すべての地方自治体は、2019 年末までに政府によるオンライン カジノ 日本 語および保健サービスの購入に関する実施措置を策定する必要があります,公正な競争の原則に従って最良のものを選択,社会的一次オンライン カジノ 日本 語機関からのサービス購入をサポート,地域住民にかかりつけ医契約と関連する公衆衛生サービスを提供する。
4、税制上の優遇政策を実施する。営利社会オンライン カジノ 日本 語サービス,クリニックなどの小規模なオンライン カジノ 日本 語機関を含む,規制に従って中小企業および零細企業に対する優遇税制を享受できます。公的オンライン カジノ 日本 語機関は規定に従ってハイテク企業としての認定を申請できる,対応する税制上の優遇措置を享受。
・「委任、規制、サービス」を推進し、アクセス承認サービスを簡素化する
1、アクセス承認の効率を向上。すべての地域が 2019 年末までに州規制を発行する予定、都市、郡部局間連携承認実施措置,各承認プロセスの時間制限要件をクリアする。ベッド数が 20 未満、または環境への影響がほとんどない、環境影響評価を行う必要のないオンライン カジノ 日本 語機関,環境影響登録フォームの提出管理を実装可能。2020 年 6 月末まで,州 (地域)、市) は、さまざまな種類のオンライン カジノ 日本 語機関の施設の防火設計の審査と承認を簡素化するための支援政策を導入する必要があります。
2、標準的なレビューと評価。あらゆるレベルの保健管理部門が法律に従ってリアルタイムでオンライン カジノ 日本 語機関レベルを受け入れます、診断・治療対象変更申請,法定時間内に完了しました。私立病院が病院の等級審査に参加することを支援し、奨励する。
3、計画上の制限をさらに緩和。政府は社会オンライン カジノ 日本 語サービスの総面積と空間配置に計画上の制限を課していない。クラス B 大型オンライン カジノ 日本 語機器の構成については、通知および約束システムを導入する必要があります,ベッドサイズの要件をキャンセル。
4、パイロット クリニックの登録管理。2019-2020,北京にて、上海、瀋陽、南京、杭州、武漢、広州、深セン、成都、西安を含む 10 都市の立ち上げクリニック登録管理パイロット。
・公的オンライン カジノ 日本 語機関と民間オンライン カジノ 日本 語機関の分業と連携
1、三次公立病院の主導的な役割を果たす。すべての地域はオンライン カジノ 日本 語コンソーシアムのグリッド レイアウトを改善する必要があります,私立病院はオンライン カジノ 日本 語コンソーシアムに参加するか、率先してオンライン カジノ 日本 語コンソーシアムを形成するかを選択できます。遠隔オンライン カジノ 日本 語連携ネットワークへの民間病院の参加を支援、公立病院と専門家提携を結ぶ。リハビリテーションに関して第 3 レベルの公立病院を優先するよう私立病院を支援、看護、ホスピスケアおよびその他のサービス。地域社会でリハビリテーションを提供する、介護サービス代理店,すべての地方自治体は法律に従って税の減免を行う必要があります、財政的支援、水道、電気、暖房の優遇価格などのサポート。三次公立病院と私立病院の間でのオンライン カジノ 日本 語画像の共有をサポート、健康診断、病理診断およびその他のサービス,関連するサービス契約は、社会オンライン カジノ 日本 語関連の診断および治療対象の登録の基礎として使用できます。
2、オンライン カジノ 日本 語機関間のさまざまな協力モデルを検討する。民間病院と公立病院のオンライン カジノ 日本 語サービス開発を支援、規律の構築、人材育成およびその他の分野での協力。社会的勢力がさまざまな形で公立病院の再編と再編に参加するよう指導し、規制する,再編と組織再編のプロセスに関わる資産の入札、オークション、出品を改善する、個人情報の変換、無形資産評価およびその他の支援ポリシー。
3、人材サービスの拡大。医師の包括的な導入、看護実践電子登録システム。複数の施設の開業医と主要なオンライン カジノ 日本 語機関との間の雇用(労働)契約の参照テンプレートと、他のオンライン カジノ 日本 語機関との労働契約の参照テンプレートを開発,複数の機関にまたがる医師の診療をサポートし、標準化する。適格な現職従業員を許可する、無給停職となったオンライン カジノ 日本 語従事者がオンライン カジノ 日本 語機関の設立を申請。「インターネット + 看護」サービス水準の向上,質の高いオンライン カジノ 日本 語サービスの供給を拡大。
· 最適化運用管理サービス
1、最適化検証サービス。保健管理部門は法令に従ってオンライン カジノ 日本 語機関を確認します,オンライン カジノ 日本 語サービスの能力とオンライン カジノ 日本 語の質の見直しに重点を置く。オンライン カジノ 日本 語機関開設承認書の有効期間内,基本的な標準ベッドの 60% 以上を事前に登録し、操作を練習できるようにする,オンライン カジノ 日本 語機関設立承認書の有効期限内,すべての承認済みベッドの登録を完了する必要があります。
2、プロフェッショナルなタイトルのレビューを最適化する。各地の社会オンライン カジノ 日本 語機関の専門職および技術職員は、公的オンライン カジノ 日本 語機関の専門職および技術職員と同様に専門職称号の審査に参加します,ジョブ比率制限の対象外。
3、臨床サービスと学術水準の向上。2019 年以降はどこでも,研修医選択のための標準化された研修ベース、医学部の臨床教育拠点と臨床サービス能力構築の推進,資格のあるオンライン カジノ 日本 語機関に対する平等な待遇,そして社会オンライン カジノ 日本 語サービスに適切な傾斜を与える。医学科学研究プロジェクトを実施する単位の選択は、プロジェクト実施単位のオンライン カジノ 日本 語機関の性質を制限してはならない。
4、訓練を強化する。地方自治体が財政資金を使って主催する、またはあらゆるレベルの保健行政部門の名で主催する関連研修,条件を満たすすべての種類のオンライン カジノ 日本 語機関に均等な割り当てを提供する必要があります。
・オンライン カジノ 日本 語保険支援政策の改善
1、オンライン カジノ 日本 語保険管理サービスの最適化。指定オンライン カジノ 日本 語保険点数に含まれる民間病院の適用範囲をさらに拡大,社会病院が正式に運営されてから 3 か月後に指定場所に申請できます,定点評価を完了するための期限は 3 か月を超えてはなりません。オンライン カジノ 日本 語保険に加入している指定私立病院に対し、州の医薬品集中調達プラットフォームで医薬品を大量に購入するよう奨励する,自律的な交渉。法律に従って設立されたあらゆる種類のオンライン カジノ 日本 語機関は、基本オンライン カジノ 日本 語保険の申請書を自主的に提出し、各地で省を越えたオンライン カジノ 日本 語の直接決済を行うことができます,オンライン カジノ 日本 語機関の主催者を変更しないでください、ビジネスの性質、固定点の前提条件としてのスケールとレベル,オンライン カジノ 日本 語保険の管理および資金の使用に関係のない罰則は、指定された申請にリンクされてはならない。
2、「インターネット + オンライン カジノ 日本 語健康」を発展させるために社会経営の病院を支援。2019 年 9 月末まで,インターネット診断および治療の料金ポリシーとオンライン カジノ 日本 語保険の支払いポリシーを策定および導入する。オンライン カジノ 日本 語機関と保健機関をサポート、適格な第三者機関がインターネット情報プラットフォームを構築,遠隔オンライン カジノ 日本 語を実施する、健康相談、健康管理サービス。
3、商業健康保険の発展を支援。商業保険機関と民間病院が多様なサービスを共同開発するよう奨励します、パーソナライズされた健康保険商品,基本的なオンライン カジノ 日本 語保険の補完。商業保険機関に民間病院への投資を奨励する。
・総合的な監督体制を改善する
1、部門の監督責任を実施する。あらゆるレベルの保健行政部門は業界のサービスと監督レベルを向上させる必要がある,社会オンライン カジノ 日本 語サービスの健全かつ標準化された発展を促進する。オンライン カジノ 日本 語機関における違法な価格を取り締まる、オンライン カジノ 日本 語保険資金などを獲得するための詐欺,オンライン カジノ 日本 語業界における違反に対する罰則を強化。
2、オンライン カジノ 日本 語の品質と安全管理の強化。保健管理部門は民間病院をオンライン カジノ 日本 語の質の監視システムに含める必要があります。オンライン カジノ 日本 語機関はオンライン カジノ 日本 語情報システムを構築する必要がある,診断および治療情報をオンライン カジノ 日本 語サービス監視情報システムにアップロードする。オンライン カジノ 日本 語および健康情報のセキュリティ保護の強化,個人のプライバシーを保護する,違法取引、個人情報を漏らす行為は法令に基づき厳しく処罰されます。
3、健全なクレジット システムを確立する。さまざまな部門からの関連する罰金情報が国家信用情報共有プラットフォームに統合されます,自由かつ公的にアクセスできる公的信用記録を作成する。共同懲戒覚書を作成し、実施する,法律に従って、著しく信頼できない団体に対する業界全体の禁止を実施する。
4、業界団体の自主的な役割を活用する。中国医師会などの業界団体は、管轄当局が関連する作業を行うのを支援する必要があります,業界基準と評価の向上。国および地方のオンライン カジノ 日本 語関連社会組織は、私立病院とそのオンライン カジノ 日本 語従事者を平等に吸収しなければならない,全員を平等に扱う。社会オンライン カジノ 日本 語サービスのためのデモ活動を実施する。
同時に,「意見」は各地域を明確にしました、すべての部門が適時に支援策を策定または改善する必要がある,ポリシーの完全な実施を保証する,すべての地方自治体に社会オンライン カジノ 日本 語政策改革の検討を強化するよう奨励します,国家発展改革委員会、国家衛生健康委員会が地域の実践経験の典型的な事例を発表。
簡単なコメント:
「意見書」は、過去にソーシャル キャピタルを備えた病院を運営する際の困難な実際的な問題を取り上げている,多くの有利な措置を提案。たとえば,全体的なオンライン カジノ 日本 語資源の計画と配分において,公立病院の規模管理の要請,社会オンライン カジノ 日本 語サービスの総数と配置について計画上の制限なし,地域計画によって社会オンライン カジノ 日本 語サービスが大幅に制限されていた過去の状況は改善される可能性がある;土地利用の観点から,「意見書」は土地供給の拡大を提案している,社会的権力は政府を通じて割り当てられる、合意による譲渡、リースやその他の多様な方法でオンライン カジノ 日本 語および健康土地の使用権を取得;オンライン カジノ 日本 語機関の連携モデルについて,「意見書」は、社会勢力がさまざまな形で公立病院の再編と再編に参加するよう明確に指導し、規制する,新しい病院を設立し、既存の公立病院の再編と再編に参加するための社会資本に対する政策支援を提供。さらに,言及する価値があります,実際には、民間病院をオンライン カジノ 日本 語保険に含めることは実際には限られています、オンライン カジノ 日本 語保険に加入するには手術に数年かかることが多い,「意見書」はオンライン カジノ 日本 語保険に含まれる社会オンライン カジノ 日本 語サービスの範囲を拡大することを提案している,そして、オンライン カジノ 日本 語保険に含まれる社会オンライン カジノ 日本 語申請の審査時間を大幅に短縮します,つまり、社会病院が正式に運営されてから 3 か月後に指定場所を申請できる,定点評価を完了するための期限は 3 か月を超えてはなりません,オンライン カジノ 日本 語機関の主催者を変更しないでください、ビジネスの性質、固定点などの前提条件としてのスケールとレベル,オンライン カジノ 日本 語保険への加入を促進するこれらの政策は、社会オンライン カジノ 日本 語業務の問題点を解決する可能性があります。
(3) 「地域病院の基本基準」及び「地域病院におけるオンライン カジノ 日本 語の質と安全の基幹システムの要点(試行版)」発行のお知らせ
2019 年 6 月 12 日,国家衛生健康委員会総局は、「発行について<」を発行しました。;地域病院の基本基準そして<地域病院におけるオンライン カジノ 日本 語の質と安全の基幹システムのポイント(試行版)》(国民健康局メディカルレター[2019]第518号),条件が許せば地域病院建設のパイロットプロジェクトを開始,地域病院の基本基準とオンライン カジノ 日本 語の質と安全性の中核システムの重要なポイントを明確にしました。
・地域病院の位置づけ。地域社会と連携した地域病院、サービスの対象者は家族と居住者,住民の健康に重点を置く,一般的な病気を提供する、頻度の高い慢性疾患に対する基本的なオンライン カジノ 日本 語サービスと基本的な公衆衛生サービス,非営利オンライン カジノ 日本 語機関に所属。既存の地域保健サービス センターと適格な郡区保健センターに基づく,オンライン カジノ 日本 語サービス能力は一定のレベルに達しました,地域病院のブランドを追加。
・基準の設定。ベッド,実際の空きベッド数 ≥ 30,ベッド使用率 ≥75%。部門設定,総合診療科を設立する必要がある、リハビリテーション医学科、伝統的な中国医学と内科、外科およびその他の診療科、公衆衛生局、オンライン カジノ 日本 語技術部門など,画像診断、臨床検査、消毒用品室およびその他の部門は、オンライン カジノ 日本 語コンソーシアム内の第三者機関または上位のオンライン カジノ 日本 語機関によって提供される可能性があります。人員配置の側面,各ベッドには少なくとも 0.7 人のオンライン カジノ 日本 語技術者,各診療科には主治医以上の称号を持つ勤務医が少なくとも1名配置されています。
・オンライン カジノ 日本 語の質と安全の基幹システムのポイント。「地域病院におけるオンライン カジノ 日本 語の質と安全の基幹システムの要点(試行版)」では、初診責任体制が定められている、職務とシフトの引き継ぎシステム、システムをチェック中、死亡事件の議論システム、オンライン カジノ 日本 語記録管理システム、クリティカル値報告システム、抗菌薬階層管理システム、新しいテクノロジーと新しいプロジェクト アクセス システム、地域病院がオンライン カジノ 日本 語の質と安全性の中核システムを導入するための情報セキュリティ管理システムとその他の基本要件。
(4)「高額オンライン カジノ 日本 語消耗品の管理改革プラン」策定のお知らせ
2019 年 7 月 19 日,国務院総弁公室は「高額オンライン カジノ 日本 語消耗品管理改革計画」(国番発[2019]第37号)(「計画」)を発表,高額オンライン カジノ 日本 語消耗品(人体への直接影響を指す)の規制を提案する、セキュリティに対する厳しい要件、臨床用途が高い、価格は比較的高い、多額の公的費用を負担するオンライン カジノ 日本 語消耗品の管理改革策。
・高額なオンライン カジノ 日本 語消耗品の誤った高価格を削減。高額なオンライン カジノ 日本 語消耗品の価格監視と集中調達管理プラットフォームを確立する;高額なオンライン カジノ 日本 語消耗品に対する基本的なオンライン カジノ 日本 語保険アクセス システムを確立する,高額なオンライン カジノ 日本 語消耗品のカタログ管理を実装する,ディレクトリの動的調整メカニズムの改善。機密集中調達方法の改善,数量に応じて購入、数量と価格がリンクされている、市場競争とその他の原則を促進し、高額なオンライン カジノ 日本 語消耗品の分類および集中調達を検討する;公的オンライン カジノ 日本 語機関におけるオンライン カジノ 日本 語消耗品のボーナスを中止,2019年末までにすべての公的オンライン カジノ 日本 語機関でオンライン カジノ 日本 語消耗品の「利幅ゼロ」販売を達成する,高額なオンライン カジノ 日本 語消耗品の販売価格は購入価格に基づいています;高額オンライン カジノ 日本 語消耗品のオンライン カジノ 日本 語保険支払い基準を科学的に策定,そして動的調整メカニズムを確立する。
・高額なオンライン カジノ 日本 語消耗品の不当な使用を厳しく管理。高価なオンライン カジノ 日本 語消耗品の臨床応用管理を改善する,あらゆるレベルのさまざまな種類のオンライン カジノ 日本 語機関における高額オンライン カジノ 日本 語消耗品の臨床使用の違反を厳しく調査し、対処する;高額なオンライン カジノ 日本 語消耗品の入院選択メカニズムを確立する,部門が単独で購入することは固く禁じられています;オンライン カジノ 日本 語保険指定オンライン カジノ 日本 語機関の応対管理の強化。
・監督および管理メカニズムを改善する。高額なオンライン カジノ 日本 語消耗品の市販前登録および承認プロセスを厳格に標準化する;すべての地域に対し、実態に基づいた「2 請求書システム」を通じて高額オンライン カジノ 日本 語消耗品の流通を削減するよう奨励する;商業贈収賄を取り締まる、独占と不正競争、偽および虚偽の請求書、偽装企業寄付およびその他の行為。
・支援ポリシーを改善する。財政投資を増やす;オンライン カジノ 日本 語サービス価格を合理的に調整する,オンライン カジノ 日本 語収益全体に占めるオンライン カジノ 日本 語サービス収益の割合の増加を促進する;オンライン カジノ 日本 語保険の支払い方法の改革を深化させる,オンライン カジノ 日本 語機関が高額のオンライン カジノ 日本 語消耗品の使用を運営コストに組み込むよう促進する,高価なオンライン カジノ 日本 語消耗品の使用を積極的に管理する;業界特性に応じた給与体系の構築を加速する,「オンライン カジノ 日本 語・保健機関が公的機関の現在の給与管理レベルを突破できるようにする」の実施,オンライン カジノ 日本 語サービス収入から費用を差し引き、規定に従って各種資金を引き出した後、主に人員報酬に使用することを許可する要件。
(5) 復星製薬オンライン カジノ 日本 語ユナイテッド・ファミリーの元株主は、ユナイテッド・ファミリーの全株式を米国上場企業であるニュー・フロンティア・コーポレーション(NYSE:NFC)に売却する予定
復星製薬 (証券コード: 600196)、それぞれ 2019 年 7 月 31 日、2019 年 8 月 1 日に「資産売却オンライン カジノ 日本 語外部投資に関するお知らせ」オンライン カジノ 日本 語「補足発表」をリリースしました,持株子会社Fosun Industrial (Hong Kong) Co., Ltd. (以下「Fosun Industrial」)オンライン カジノ 日本 語Healthy Harmony Holdingsの開示, L.P.(以下「HHH」といいます),ユナイテッド・ファミリーの病院と診療所を主な資産とする他のパートナーは、ニュー・フロンティア・コーポレーション(ニューヨーク証券取引所に上場している会社)を買収するつもりである。,以下「NFC」といいます)の子会社.P.(「NF」) はすべての HHH リミテッド パートナーシップ権益オンライン カジノ 日本 語 HHH マネージング パートナー Healthy Harmony GP を譲渡, 株式会社.(「ヘルシーハーモニー GP」) 株式 (以下「本取引」)。具体的な取引計画は次のとおりです:
・取引概要。この取引中,(1)復星工業を含む、TPG ヘルシー, L.P.、Plenteous Flair Limited および Roberta Lipson を含む HHH リミテッド パートナー (合わせて「販売者」) は、合計約 122 個を購入する予定,売主が保有する合計 24 ドルの 683 万米ドルの対価が NF に送金される,297,021 株 HHH および Healthy Harmony GP 10 株(「買収取引」),それぞれ、発表日現在、HHH のリミテッド パートナーシップ権益全体の約 99% を占めます.ヘルシー ハーモニー GP の株式の 37% (HHH インセンティブ プランに基づく未行使のオプションを除く) および 100%,各 HHH 株と各ヘルシー ハーモニー GP 株の譲渡価格は 50.4928米ドル;(2) その中に,復星工業は合計約52社を買収する予定,315 万米ドルの送金 10 件を NF に保留,360,842 HHH 株とヘルシー ハーモニー GP 4.32 株,そのうち約 42 個,915万米ドルがNFからFosun Industrialに現金で支払われます,残り 9,復星工業は400万米ドルを使用して、NFCの新規発行株940万株を引き受ける,NFC は支払われる合計取引対価からサブスクリプション対価を差し引きます;(3) このトランザクションと同時に,NFC は復星工業の買収を計画、ユナイテッド・ファミリー経営陣オンライン カジノ 日本 語投資家による新規発行の総数は 101,575,000 NFC 株式(復星工業が引き受ける予定の NFC 株式を含む),発行価格は 1 株あたり 10 米ドル,2018 年の NFC 新規株式公開の 1 株あたりの発行価格と同じ;(4) この取引の完了後,NF は、HHH のすべてのリミテッド パートナーシップ権益およびヘルシー ハーモニー GP の株式の 100% を保有します (NF は、この取引の完了と同時に HHH インセンティブ プランに基づく未行使のオプションを取得する予定です)。
・原資産。HHH はケイマン諸島で登録されています,2013 年 7 月設立,マネージングパートナーはHealthy Harmony GPです。HHH の主な資産は Chindex International です, 株式会社.とヘルシー ハーモニー ヘルスケア, 株式会社.の資本,そしてそれを通じてユナイテッド・ファミリー病院とクリニックを運営しています。「ユナイテッド ファミリー」は中国を代表する外資系高級オンライン カジノ 日本 語チェーン サービス組織です,1997 年の設立以来,国内一級都市の中心部のレイアウト,そしてすでに全国の最前線にいる、二級都市で中・大規模の高級病院 7 軒と高級クリニック 14 軒を開設、運営。
・NFC と NF。NFC はケイマン諸島で登録されています,2018 年 3 月設立。2018 年 6 月,NFC はニューヨーク証券取引所に上場されています,セキュリティ コード「NFC」,取締役会の会長は梁金松氏です,CEO は呉旗南氏です。NFC は New Frontier Group Co., Ltd. の子会社である New Frontier Public Holding Ltd が所有しています.(2019 年 4 月 1 日現在),23 NFC 付き.31% 株,) によって設立された投資会社,主に投資に従事、M&A、組織再編オンライン カジノ 日本 語事業。
・トランザクションの進行状況。この取引の完了には、すべての当事者が署名した取引契約に規定されているいくつかの前提条件を満たすか免除されることが条件となります,復星製薬の株主オンライン カジノ 日本 語 NFC 株主からの承認を含みますが、これらに限定されません。復星製薬の支配株主である上海復星高科技(集団)有限公司は、今回の交換のために復星製薬が開催する株主総会に出席することを約束する,そして、株主総会ではこの取引に賛成票を投じる予定です。
2. 医薬品の研究開発と生産
(1) 国家衛生健康委員会が「推奨ジェネリック医薬品カタログの第一次提案リスト」を発表
2019 年 6 月 20 日,国家衛生健康委員会は、公式ウェブサイトで「推奨ジェネリック医薬品カタログの第一段階提案リスト」を発表。国家保健委員会の指示による,このディレクトリは国家保健委員会と科学技術省によって発行されています、産業情報技術省、州食品医薬品局、知的財産局とその他の部門は、国内特許の失効と差し迫った特許の失効を調査するために専門家を組織したが、まだ登録申請を提出していない、臨床供給不足(競争不足)オンライン カジノ 日本 語選択と実証後に企業が積極的に適用する医薬品の後に提案される。奨励されるジェネリック医薬品の最初のリストにはニチシノンが含まれます、エルタペネムとその他の 34 種類の薬物。
(2) 国家食品医薬品局は2019年6月24日にオンライン カジノ 日本 語機器電子申告情報システムを正式に開始
CPC中央委員会総局を実施するため、医薬品およびオンライン カジノ 日本 語機器のイノベーションを促進するための審査承認制度改革の深化に関する国務院総弁公室の意見,オンライン カジノ 日本 語機器登録申請の電子申告の実現,国家食品医薬品局はオンライン カジノ 日本 語機器登録のための電子申告情報システム (eRPS) を組織、開発しました,2019 年 6 月 24 日に正式リリース,オンライン カジノ 日本 語機器登録申請者、登録者はオンラインオンライン カジノ 日本 語機器登録の電子申告を行うことができます,紙の資料を提出する必要はありません。
国家食品医薬品局の指示による,eRPS システムの業務範囲は国家食品医薬品局のオンライン カジノ 日本 語機器登録事項です,国産の第 3 カテゴリーと輸入の第 2 カテゴリーを含む、クラス III オンライン カジノ 日本 語機器登録、登録変更、登録を続ける,クラス III 高リスクオンライン カジノ 日本 語機器の臨床試験承認,オンライン カジノ 日本 語機器の説明書の変更に関する通知、オンライン カジノ 日本 語機器の登録およびライセンスに関する変更の検討、革新的なオンライン カジノ 日本 語機器などの特別審査。輸入第一種オンライン カジノ 日本 語機器の登録,登録証明書と変更書類の再発行、訂正、ログアウト、身を引く,オンライン カジノ 日本 語機器登録指定検査等は現在eRPSシステムの業務範囲に含まれていません。
(3) 全国人民代表大会常務委員会は「中華人民共和国ワクチン管理法」の可決を決議
2019 年 6 月 29 日,第13期全国人民代表大会常務委員会第11回会議は、「中華人民共和国ワクチン管理法」(「正式草案」)の採択を決議,2019 年 12 月 1 日から発効。2019年1月4日に全国人民代表大会常務委員会が公布した「中華人民共和国ワクチン管理法(草案)」(「草案」)により,草案の主な内容については、オンライン カジノ 日本 語・健康分野の規制動向(2019年1月から2月)における関連するレビューと分析を参照して比較してください,公式草案の主な修正点と改善点は次のとおりです。
・ワクチン開発とイノベーションに対するインセンティブを増やす。まず、この国は病気の流行状況に基づいています、集団免疫ステータスおよびその他の要因,関連する研究開発計画を策定する,必要な資金を手配する,多連鎖多価ワクチンなどの新しいワクチンの開発を支援。2 人目は州が組織したワクチン販売承認保有者です、科学研究ユニット、オンライン カジノ 日本 語機関と保健機関が共同して重要な問題に取り組む,病気の予防を開発する、切望されているワクチンを管理する。第三に、州はワクチン販売承認保有者に対し、研究とイノベーションへの投資を増やすよう奨励しています,生産プロセスの最適化,品質管理レベルの向上,ワクチン技術の進歩を促進する。4 番目は病気の予防、緊急に必要なワクチンと革新的なワクチンを管理,国務院医薬品監督管理部門は優先的に審査および承認を与えるものとする。
・ワクチンのバッチ放出規制を改善する。第一は予防です、感染症の流行を制御したり緊急事態に対応したりするためにワクチンが緊急に必要,国務院薬物監督管理部門の承認,一括発行の免除。2 つ目は輸入ワクチンの一括発行を申請することです,規定に従って、バッチ生産オンライン カジノ 日本 語検査記録の概要、オンライン カジノ 日本 語同じバッチ番号を持つ製品のその他の資料オンライン カジノ 日本 語サンプルをバッチ発行機関に提供することに加えて,原産地証明も提供する必要があります、バッチリリース証明書;原産国でのバッチリリースから免除される,バッチリリース免除の証明を提供する必要があります。3 つ目はバッチ発行代理店に追加されます,国務院医薬品監督管理部門も市販ワクチンの一括発売結果を速やかに発表すべき,公開調査用。
・条件付きでワクチンの委託生産を許可。私の国の現行法では医薬品の委託生産が許可されています,ワクチンなどの特定の特殊な医薬品を除く。実際に,多重結合多価ワクチンの製造用,ワクチン製造業者間の協力は避けられない。同様の状況の場合,正式な規制草案,ワクチン販売承認保有者はワクチン製造能力を備えている必要があります;ワクチンの生産能力を超えて生産を委託する必要がある,国務院医薬品監督管理部門の承認を受ける必要がある。委託制作を受け付けています,この法律の規定オンライン カジノ 日本 語関連する国内規制を遵守する必要があります,ワクチンの品質を保証する。
・異常反応の補償範囲を明確化、報酬基準。まず、原則的な規定を追加します,ワクチン接種の異常反応に対する補償は適時に行われるべき、利便性、合理的;2 つ目は規制を追加することです,報酬の範囲はディレクトリ管理の対象となります,実際の状況に応じて動的に調整します;3つ目は、ワクチン接種異常反応に対する補償範囲の明確化です、標準、手順は国務院によって定められる,県、自治区、自治体が具体的な実施措置を策定;4つ目は、予防接種プログラムのワクチン接種に必要な補償費用を明確にすることです,州別、自治区、市人民政府の財政部門がワクチン接種資金を手配。
・ワクチン違反に対する処罰を強化。まず、ワクチン犯罪を法定の事情として扱い、刑事責任をより厳しく捜査する,この法律の規定に対する明らかな違反,犯罪を構成する,法に従って刑事責任を厳しく追及する;2 番目は生産、販売されているワクチンは偽薬です、粗悪な薬物などの違法行為,責任部門と責任者に対する罰金と罰金を増額する;3 つ目は、重大な違法行為の責任者に対処することです,行政拘留の罰則を追加;第四に、ワクチン販売承認保有者が承認なしにワクチンの生産を委託したり、規制に従ってワクチンの電子追跡システムを確立しなかったりする、保護者が法に従って学齢期の子供が時間通りに予防接種を受けられるようにしないなどの違法行為,対応する法的責任を追加。
簡単なコメント:
「中華人民共和国ワクチン管理法」は、我が国初のワクチン管理に関する専門立法です,ワクチンの開発、生産、循環、ワクチン接種の全プロセスに対して特別なシステムと規制が提案されています,医薬品分野における国の「最も厳しい 4 つの」規制要件を反映しています。開発管理中、本番アクセス管理、プロセス制御、流通および流通制御、罰とその他の多くの側面,公式草案では、一般医薬品よりも厳しい基準と要件が設定されています。特に法的責任の観点から,偽造ワクチンや規格外のワクチンを製造販売している方々へ,ワクチン登録申請時に虚偽のデータを提供する,関連する品質管理規制の違反オンライン カジノ 日本 語違法行為,公式草案はさらに罰則を強化,そして人々が厳しく罰されなければならないことは明らかです,不法組織の法定代理人宛、主な担当者、直接責任のある上司、主要な役職、オンライン カジノ 日本 語責任者,厳しい資格ペナルティを課せられる、財産罰と自由罰。さらに,ワクチンの全体的な品質監督を強化する,この国はワクチンの完全な電子追跡システムを導入します,協力的なプラットフォームを確立して、完全な医薬品トレーサビリティ データ チェーンを形成する,ワクチンの供給源を追跡可能にする、目的地は追跡可能、責任は問われます。
(4)医薬品関連の審査・監督のさらなる改善に関する事項のお知らせ
2019 年 7 月 16 日,国家食品医薬品局は「医薬品関連の審査オンライン カジノ 日本 語監督に関する事項のさらなる改善に関する発表」を発表,API のさらなる説明、医薬品補助剤、医薬品と直接接触する包装材料オンライン カジノ 日本 語容器(総称して「元の包装オンライン カジノ 日本 語補助包装」といいます)オンライン カジノ 日本 語医薬品製剤の審査オンライン カジノ 日本 語監督に関する事項。主な内容は次のとおりです:
・一般要件。(1) オリジナルオンライン カジノ 日本 語補助パッケージの使用は医薬品要件に準拠する必要があります。一般的に,オリジナルオンライン カジノ 日本 語補助パッケージと医薬品との関係のレビューオンライン カジノ 日本 語承認は、オリジナルオンライン カジノ 日本 語補助パッケージの所有者によって登録プラットフォームに登録されるものとします;特別な状況,医薬品オンライン カジノ 日本 語製剤の登録申請者は、オリジナルオンライン カジノ 日本 語補助パッケージの研究情報も提供できます;(2) 国内のオリジナルオンライン カジノ 日本 語補助パッケージは国内の所有者によって登録されるものとする,海外で登録する場合は、中国の常駐駐在員事務所または委託された中国の代理店が登録するものとします,必要な情報は中国語です;(3)医薬品登録申請者が医薬品登録申請を行う場合,元の補助パッケージ登録番号と元の補助パッケージ登録者の認証レターを提供する必要があります。医薬品の品質については、医薬品製剤登録申請者または医薬品販売承認取得者が主な責任を負います。
・商品登録管理。(1) オリジナルオンライン カジノ 日本 語補助パッケージの登録者は、登録情報の技術要件に従ってプラットフォームに登録します,登録番号を取得。その中に,登録前に、API は対応する生産範囲の「医薬品生産ライセンス」を取得する必要があります,「化学医薬品の新規登録分類(試行)に係る申請書類要件の公表に関するお知らせ」(2016年第80号)の規定に従って登録する;医薬品添加剤オンライン カジノ 日本 語医薬品包装材料の登録は、発表の添付ファイルにある情報要件に従って登録する必要があります;(2) 国内で販売されている医薬品に使用される原材料のコピーまたは輸入,登録後、個別のレビューと承認を実行できます;(3)すでに食品に含まれている、医薬品に長期間使用され、安全性が認められている医薬品賦形剤は登録の必要はありません;(4)薬用賦形剤、医薬品包装材料の管理許可が取り消されました,プラットフォーム登録に手数料はかかりません。API はまだ管理者の承認が必要です,プラットフォーム登録の技術審査に関連する要件は、現在の規制と基準に従って実装されるものとします。
・オリジナルオンライン カジノ 日本 語補助パッケージの登録情報の使用と管理。(1) 「A」というラベルが付いた API,API が審査と承認に合格したことを示します,登録者は承認文書を自分で印刷できます、品質基準とラベルなど,GMP 検査に使用、輸入通関等;(2) プラットフォーム登録なしで医薬品オンライン カジノ 日本 語製剤の登録申請資料と一緒に提出された API,食品医薬品局は、製剤承認文書に原材料に関する関連情報を記載します,原材料のGMP検査に使用可能、輸入通関等;(3) 「A」とマークされた API は技術的な変更を受けます,医薬品登録管理に関する現在の関連規定に従って変更申請を提出,承認後に実装;API に対するその他の変更点、補助パッケージへの変更は、登録プラットフォーム上で適時に更新する必要があります,前年の年次報告書にまとめられています;(4) オリジナルオンライン カジノ 日本 語補助パッケージが変更されました (登録が必要です),製剤申請者が医薬品の品質に影響を与えると評価したもの,追加申請は報告する必要があります。
・監督オンライン カジノ 日本 語管理。登録ステータス「A」の API,各州(地区)別、市)食品医薬品局は医薬品に応じた市販後管理を実施,そして医薬品GMP検査を実施。医薬品添加剤オンライン カジノ 日本 語医薬品包装材料のサプライヤーは各州 (地域) から提供されます。、市)食品医薬品局、監督検査と検査の拡大を強化。
3. 医薬品およびオンライン カジノ 日本 語機器の流通
(1) 薬物、オンライン カジノ 日本 語機器、健康食品、特別なオンライン カジノ 日本 語目的の粉ミルク食品の広告の審査と管理に関する措置 (意見案)
2019 年 6 月 6 日,国家市場規制総局は「麻薬」を発行した、オンライン カジノ 日本 語機器、健康食品、特殊オンライン カジノ 日本 語用粉ミルクの広告の審査および管理に関する措置(意見案)》(「意見案」)。「コメント草案」には 5 つの章と 33 の記事が含まれています,一般規定を含む内容、広告審査基準、広告審査プロセス、法的責任、附則,薬用、オンライン カジノ 日本 語機器、健康食品、特別なオンライン カジノ 日本 語目的の粉ミルク食品(総称して「3 つの製品と 1 つのデバイス」と呼ばれます)の広告審査の法的根拠、適用範囲、所轄官庁、コンテンツ基準、レビュープロセス、法的責任などに関する包括的な規定。
この「意見募集草案」は、厳格な審査基準と緩和された審査手順という 2 つの特徴を完全に反映しています。レビューの範囲と基準に関して,「コメント草案」は監督範囲を拡大,登録商標になります、会社名 (または商号) の宣伝は監督システムに含まれています;「コメント草案」に規定されている審査基準はより厳格です,広告コンテンツには製品登録証明書または出願証明書を添付する必要があるという要件を含む、製品マニュアルと一致する内容,関連コンテンツなどの範囲を超えてはなりません。また,「コメント草案」では、宣伝が許可されていない「3 製品と 1 台のマシン」製品も明確にされています。ただし審査プロセスの観点から,「コメント草案」では要件がさらに緩和されます,たとえば、アプリケーション認証資料に関して,「広告審査フォーム」の提出要件に加えて、公開されたコンテンツと一致する広告サンプルの外,提出する必要があるのは、申請者の科目資格証明資料のみです、製品登録証明書または出願証明書を申請できます。現在の審査方法との比較,薬物、オンライン カジノ 日本 語機器、健康食品の広告審査のための認証資料が少なくなりました。さらに,「コメント草案」では、「3 つの製品と 1 つの武器」の広告審査のプロセス全体がオンラインで処理されるべきであるとも規定されています、医薬品広告のサイト外リリースの登録をキャンセル、広告承認番号の有効期間延長等。
今回公開された「コメント草案」,広告規制責任の統合に加えて、3 つの製品と 1 台のマシンの広告を審査するという実際的なニーズを満たすことに加えて,現在の規制と中華人民共和国広告法などの上位の法律との間の不一致を解決することも目的の 1 つ。現行の 3 製品 1 台広告審査規制および規範文書のほとんどは、現行の「中華人民共和国広告法」の施行前に発行されたものです,薬物の広告付き、オンライン カジノ 日本 語機器の広告に直接関連する上位法「中華人民共和国医薬品管理法」、近年「オンライン カジノ 日本 語機器監督管理規則」も改正されています。広告審査の基礎となる現在の規制(規範文書)の一部は、中華人民共和国広告法などの法令の規定と互換性がありません,3 つの製品と 1 台のマシンの製品属性の特殊性に加えて,中華人民共和国広告法およびその他の法令に基づく,3 つの製品と 1 つの武器について特別な広告審査措置を開発する,現在の規制と中華人民共和国広告法などの上位の法律との間の不一致を解決するのに役立ちます。
(2) 特注オンライン カジノ 日本 語機器の監督管理規制(試行)
2019 年 6 月 26 日,国家食品医薬品局と国家衛生健康委員会は共同で「カスタマイズされたオンライン カジノ 日本 語機器(治験)の監督管理に関する規則」(「規則」)を発行しました。「管理規定」は総則に分かれています、記録管理、設計と加工、使用状況管理、監督管理6章と附則、計35条,カスタマイズされたオンライン カジノ 日本 語機器の定義をクリアする、記録、デザイン、処理中、使用、監督と管理の要件。「管理規定」はカスタマイズされたオンライン カジノ 日本 語機器の届出管理を明確に実施します,カスタマイズされたオンライン カジノ 日本 語機器メーカーとオンライン カジノ 日本 語機関が共同でレコーダーとして機能します。生産に関する「管理規定」、カスタマイズされたオンライン カジノ 日本 語機器を使用するメーカーやオンライン カジノ 日本 語機関も、明確な要件を提示しています,カスタマイズされたオンライン カジノ 日本 語機器の製造委託が許可されていないことも明らかです。「管理規定」は 2020 年 1 月 1 日に正式に施行されます。
「管理措置」の公布,カスタマイズされたオンライン カジノ 日本 語機器の登録監視と管理の標準化に役立ちます,カスタマイズされたオンライン カジノ 日本 語機器の安全性の確保,患者の個別のニーズに効果的に応えるのにも役立ちます。
4. 総合
(1) 人類遺伝資源の管理に関する中華人民共和国の規制
2019 年 6 月 10 日,国務院は「中華人民共和国の人間の遺伝資源の管理に関する条例」(以下「条例」)を正式に公布しました,2019 年 7 月 1 日発効。標準化された収集に関する「規制」、コレクション、使用、外部関係者へのヒト遺伝資源の提供などの活動,サービスと監督の最適化に関する規定が設けられています,主な内容は次のとおりです:
・ヒト遺伝資源の定義と規制範囲を明確にする。
1、定義。規則は明確です,ヒト遺伝資源にはヒト遺伝資源材料とヒト遺伝資源情報が含まれます。その中に,ヒト遺伝資源物質とは、ヒトゲノムを含む物質を指します、遺伝子などの遺伝物質を含む臓器、組織、細胞オンライン カジノ 日本 語遺伝物質;ヒト遺伝資源情報とは、ヒト遺伝資源材料を使用して生成されたデータオンライン カジノ 日本 語情報資料を指します。
2、監督範囲。コレクション、コレクション、使用、自国の人的遺伝資源を外の世界に提供する,すべてが規則の規制範囲内に含まれます。同時に,臨床診断と治療用、採血および供給サービス、違法犯罪を調査し、対処する、ドーピング検査、葬儀、その他の活動に必要,コレクション、保存された臓器、組織、細胞オンライン カジノ 日本 語人体物質および関連活動,規則の規制範囲には含まれません,関連法に従う、行政規制の施行。
3、所轄官庁。「規則」は、国務院科学技術部オンライン カジノ 日本 語地方科学技術部門(局)が人的遺伝資源の管理に責任を負うことを明確にしている。
・人類遺伝資源の保護を強化する。「規則」では人的資源の保護を強化するために多くの措置を採用しています,含まれるもの:
1、宣言と登録。人類の遺伝資源に関する全国調査,特定地域における重要な遺伝家族オンライン カジノ 日本 語ヒト遺伝資源の申告オンライン カジノ 日本 語登録システムの実施。国務院科学技術部は、特定地域における重要な遺伝家族オンライン カジノ 日本 語ヒト遺伝資源の申告と登録のための調査を組織し、具体的な措置を策定する責任を負っている。
2、我が国の人的遺伝資源活動への外国団体の参加制限: (1) 外国団体、個人および個人が設立または実際に管理する機関(総称して「外国法人」といいます)は、私の国の領域内で収集することは許可されていません、我が国の人類遺伝資源の保護,私の国のヒト遺伝資源は海外に提供することが許可されていません;(2) 外国部隊は科学研究活動を実施するために我が国の人的遺伝資源を使用する必要がある,関連する規制に従う必要があります,中国の科学研究機関にも採用されました、高校、オンライン カジノ 日本 語機関、企業連携方法;(3) 外国法人へのヒト遺伝資源情報の提供または公開,科学技術省に提出し、情報のバックアップを提出する必要があります,私の国の公衆衛生に影響を与える可能性があります、国家安全保障と社会的公益,保安検査を通過する必要があります。
・スタンダードコレクション、コレクション、使用、外部関係者へのヒト遺伝資源の提供などの活動。
1、基本原則。(1) コレクション、コレクション、使用、我が国のヒト遺伝資源を外部関係者に提供することは、我が国の公衆衛生を危険にさらしてはならない、国家安全保障と社会的公益,倫理原則に従わなければなりません,リソースプロバイダーの正当な権利と利益を保護する,対応する技術仕様に準拠する;(2) ヒト遺伝資源の売買の禁止,法律に従って科学研究のためにヒト遺伝資源を提供または使用し、妥当な費用を支払うまたは請求する,販売とみなされません;(3) バイオテクノロジーの研究開発活動の実施または臨床試験の実施,関連するバイオテクノロジー研究に準拠する必要があります、臨床応用管理法、行政規制オンライン カジノ 日本 語関連する国内規制。
2、承認。規則は既存のコレクションを保持します、我が国の人類遺伝資源の保護、国際共同科学研究を実施するための我が国のヒト遺伝資源の使用オンライン カジノ 日本 語ヒト遺伝資源材料の輸出の承認,そして承認条件を明確にします、承認プロセスの改善。
・サービスと監督を最適化します。
1、最適化サービス。規則の規定,国務院科学技術部は電子政府の構築を強化すべき,申請者にとって承認のためにインターネットを使用すると便利、出願オンライン カジノ 日本 語問題;関連するコレクション情報を作成し、適時にリリースする、コレクション、使用、自国の人的遺伝資源の承認ガイドラインとモデルテキストを外の世界に提供する,申請者に対する関連承認の処理を強化する、提出事項に関するガイダンス。
2、監督を強化する。規制の要件,国オンライン カジノ 日本 語地方の科学技術当局は収集を強化すべき、コレクション、使用、人類遺伝資源活動のあらゆる側面に対して外部の監督と検査を提供する,規則違反を発見,法律に従って速やかに対処し、検査を国民に公表する、結果を処理中。同時に,法的責任の改善,規則に違反する状況を改善する,違法企業と関連責任者の処罰を強化。
簡単なコメント:
「規則」は、人類の遺伝資源の管理に関して我が国で公布された最初の行政規則です。注意すべき点,「規制」は、我が国の人的遺伝資源活動への外国団体の参加に一定の制限を課します,外国部隊が我が国に集合することを許可されていないことは明らかです、我が国の人類遺伝資源の保護,私の国のヒト遺伝資源は海外に提供することが許可されていません,我が国の人的遺伝資源を利用して科学研究活動を行う外国部隊も承認を得て中国部隊と協力する必要がある。規則には該当する例外が規定されていますが,つまり臨床診断と治療、採血オンライン カジノ 日本 語供給サービス、違法犯罪を調査し、対処する、ドーピング検査と葬儀活動は規則の範囲外,ただし、前述の外国投資制限の対象となる,外資系ライフサイエンス企業は、中国でヒト遺伝資源に関連するビジネスを行う場合、大きな悪影響を受ける。「外国単位」の定義について,「規則」では「外国単位」を外国組織と定義しています、設立された、または実際に彼らによって管理されている個人オンライン カジノ 日本 語機関,しかし、実際のコントロールをどう判断するか,資本支配を除く,VIE協定を通じて実際に外国資本によって管理されている機関も含まれますか,「規則」では明確に定義されていません。私たちが知る限り,現在、科学技術省は規則の実施詳細の策定を整理中,外国投資に関する規制基準は今後もさらに遵守される必要があります。
(2) 総合深化改革中央委員会第9回会議は、地域オンライン カジノ 日本 語センター建設のためのパイロットプロジェクトの開始を強調した
2019 年 7 月 14 日,国は包括的深化改革のための第9回中央委員会会議を招集。会議は「地域オンライン カジノ 日本 語センター建設のためのパイロット作業計画」を検討し、承認しました,地域オンライン カジノ 日本 語センター建設のためのパイロットプロジェクトの実施に重点を置く,主な任務は北京です、上海などオンライン カジノ 日本 語資源が豊富な地域で質の高いオンライン カジノ 日本 語機関を多数選択,サブセンターを建設することで、支店,医師が複数の場所やその他の方法で診療するよう奨励する,患者の流出が多い、オンライン カジノ 日本 語資源が比較的弱い地域に地域オンライン カジノ 日本 語センターを建設する,人工知能を最大限に活用する、ビッグデータとその他の高度なテクノロジー,質の高いオンライン カジノ 日本 語リソースのグループ開発を促進する,人々のオンライン カジノ 日本 語サービスのニーズをより適切に満たす。
北京 ICP 番号 05019364-1