このニュースの内容2019年6月至7オンライン カジノ 日本 語および健康分野で毎月発表される規制、政策、主要ニュースは 2 つの部分に分かれています。最初の部分では、私たちの理解が焦点を当てられる 2 つの規定を簡単に紹介し、概要を示します。6月至7毎月発表される法律、規制、政策、主要ニュースが整理されています。後半は詳細な内容と簡単なコメントです。

パート 1 重要な規制の紹介と規制と政策のレビュー

1. 重要な規制の紹介

・社会病院の持続可能で健全かつ標準化された発展の促進に関する意見

2019年6月10日、国家衛生健康委員会と国家発展改革委員会を含む10部門が共同で「社会オンライン カジノ 日本 語サービスの持続的で健全かつ標準化された発展の促進に関する意見」を発表し、その中には社会オンライン カジノ 日本 語サービスの向上を含む6つの措置が含まれていた。政府の支援と承認サービスの簡素化 オンライン カジノ 日本 語に関しては、社会が運営するオンライン カジノ 日本 語サービスを支援するために 22 の政策と措置が提案された。注目すべき点としては、オンライン カジノ 日本 語資源全体の計画と配分において、公立病院の規模を抑制することが求められ、民間病院の総数や配置については土地利用の観点から計画上の制限がないこと、政府による割り当て、協定移転、賃貸借などを通じて社会的勢力を割り当てることが提案されている。オンライン カジノ 日本 語機関の協力モデルの観点から多様な方法を通じてオンライン カジノ 日本 語・健康土地の使用権を取得し、社会的勢力の参加を明確に指導・規制する。オンライン カジノ 日本 語保険政策の最適化の観点から、公的病院の再編・再編において、オンライン カジノ 日本 語保険に含まれる社会オンライン カジノ 日本 語機関の範囲を拡大し、オンライン カジノ 日本 語保険に含まれる社会オンライン カジノ 日本 語申請の審査期間を短縮することが提案されている。保険。

・中華人民共和国の人的遺伝資源のオンライン カジノ 日本 語措置

2019年6月10日、国務院は「中華人民共和国の人的遺伝資源のオンライン カジノ 日本 語に関する条例」（以下「条例」）を正式に公布し、2019年7月1日に発効する予定です。 「条例」は、我が国で初めて発布されたヒト遺伝資源のオンライン カジノ 日本 語に関する行政法規であり、ヒト遺伝資源の収集、保存、利用、外部提供などの活動を包括的に規制するものです。

2. 規制と政策の概要

パート 2 詳細な内容と簡単なコメント

1. オンライン カジノ 日本 語機関の投資管理

(1)「オンライン カジノ 日本 語機関におけるオンライン カジノ 日本 語消耗品の管理方策（試行版）」の発行についてのお知らせ

2019 年 6 月 6 日、国家衛生健康委員会と国家中医薬総局は共同で「オンライン カジノ 日本 語機関におけるオンライン カジノ 日本 語消耗品の管理措置の発令に関する通知（試行）」（国家衛生健康委員会 [2019] No. 43）（以下「措置」）では、オンライン カジノ 日本 語機関におけるオンライン カジノ 日本 語消耗品の調達、保管、使用について明確な規制が定められています。

・適用範囲と管理内容。この「対策」はレベル2以上の病院におけるオンライン カジノ 日本 語消耗品の管理に適用され、他のオンライン カジノ 日本 語機関も参考にして実施することができます。

・オンライン カジノ 日本 語消耗品管理組織を設立する。二級以上の病院はオンライン カジノ 日本 語消耗品管理委員会を設立し、その他のオンライン カジノ 日本 語機関はオンライン カジノ 日本 語消耗品管理組織を設立する必要がある。

・オンライン カジノ 日本 語消耗品の供給カタログを確立します。オンライン カジノ 日本 語機関は、国または地方自治体のオンライン カジノ 日本 語消耗品の集中調達カタログから独自の供給カタログを選択して確立し、動的管理を行う必要があります。

・オンライン カジノ 日本 語消耗品の調達を一元管理。オンライン カジノ 日本 語消耗品の調達はオンライン カジノ 日本 語消耗品管理部門により一元管理されています。

・オンライン カジノ 日本 語消耗品の臨床使用のための階層管理システムを確立します。オンライン カジノ 日本 語消耗品の臨床使用は 3 つのレベルで管理されます。

・規制措置を明確にする。オンライン カジノ 日本 語機関は、オンライン カジノ 日本 語消耗品の選択、調達、受け入れ、保管、保管、在庫、申請、出荷、臨床使用、品質および安全性のインシデント報告、副作用モニタリング、主要モニタリング、異常警告、レビュー、各リンクでは、各オンライン カジノ 日本 語消耗品の完全なライフサイクルトレーサビリティが実現されます。

(2) 社会経営病院の持続可能で健全かつ標準化された発展の促進に関する意見

2019年6月10日、国家衛生健康委員会、国家発展改革委員会、科学技術省、財務省、人的資源・社会保障省、天然資源省、住宅・都市農村省開発、国家市場規制総局、国家オンライン カジノ 日本 語保険総局、中国銀行保険監督管理委員会の10部門が共同で「関銀」を発行した。 「民間オンライン カジノ 日本 語サービスの持続的で健全かつ標準化された発展の促進に関する意見」（国威オンライン カジノ 日本 語号[2019]第42号）（「意見」）、「権限の委任、権限の委任、権限の委任、委任」の改革の深化に焦点を当てている権限、サービスの規制、およびサービスの改善」、政府支援の増加と簡素化から始まり、承認サービスを含む 6 つの側面で、社会オンライン カジノ 日本 語運営をサポートする 22 の政策と措置が提案されています。

・民間オンライン カジノ 日本 語サービスに対する政府の支援を増やす

1. 社会オンライン カジノ 日本 語スペースを拡大する。公立病院の数と規模を厳しく管理し、私立病院の発展に十分な余地を残す。

2. 土地供給を拡大する。社会勢力は、政府の割り当て、協定譲渡、賃貸借などを通じてオンライン カジノ 日本 語・健康用土地の使用権を取得することができる。新たに供給されたオンライン カジノ 日本 語・健康用土地に、譲渡情報の公開から合理的な期間内に対象となる土地使用者が 1 人しかいない場合には、オンライン カジノ 日本 語・健康用土地の使用権を取得することができる。法律に基づく契約に従って供給することができます。

3. 政府によるサービスの購入を促進する。すべての地方自治体は、2019年末までにオンライン カジノ 日本 語・保健サービスの政府購入に関する実施措置を策定し、公正な競争と最良の選択の原則に従って社会草の根オンライン カジノ 日本 語機関からのサービス購入を支援し、地域住民にオンライン カジノ 日本 語・保健サービスを提供すべきである。かかりつけ医との契約および関連する公衆衛生サービス。

4. 優遇税制を実施する。診療所などの小規模オンライン カジノ 日本 語機関を含む営利社会オンライン カジノ 日本 語機関は、規定に基づいて小規模・零細企業に対する税制上の優遇措置を享受できます。

・「委任、規制、サービス」を推進し、アクセス承認サービスを簡素化する

1. アクセス承認の効率を向上させます。すべての地方自治体は、2019年末までに省、市、郡の部門を越えた共同審査および承認の実施措置を発行し、各審査および承認リンクの期限要件を明確にする予定です。

2. レビューと評価を標準化します。各レベルの保健行政部門は法律に基づき、オンライン カジノ 日本 語機関およびオンライン カジノ 日本 語科目のレベル変更申請をリアルタイムで受け付け、法定時間内に処理しなければならない。

3. 計画の制限をさらに緩和します。政府は社会オンライン カジノ 日本 語圏の総量や空間配置について計画上の制限を課していない。

4. パイロットクリニックの登録オンライン カジノ 日本 語。 2019年から2020年にかけて、北京、上海、瀋陽、南京、杭州、武漢、広州、深セン、成都、西安を含む10都市でパイロットクリニックの登録オンライン カジノ 日本 語が開始される。

・公的オンライン カジノ 日本 語機関と民間オンライン カジノ 日本 語機関の分業と連携

1. 三次公立病院が主導的な役割を果たす。すべての地方自治体はオンライン カジノ 日本 語コンソーシアムのグリッドレイアウトを改善する必要があり、民間病院はオンライン カジノ 日本 語コンソーシアムに参加するか、オンライン カジノ 日本 語コンソーシアムの形成に主導権を握るかを選択できます。

2. オンライン カジノ 日本 語機関間のさまざまな協力モデルを検討します。民間病院と公立病院がオンライン カジノ 日本 語サービス、規律構築、人材育成などで協力できるよう支援する。

3. 人材サービスを拡大します。医師と看護師がオンライン カジノ 日本 語を実践するための電子登録システムを包括的に導入します。

・運用オンライン カジノ 日本 語サービスの最適化

1. 検証サービスを最適化します。保健行政部門は、オンライン カジノ 日本 語サービスの能力とオンライン カジノ 日本 語の質を重点的に検査することに重点を置き、法令に従ってオンライン カジノ 日本 語機関を検査する。

2. プロフェッショナルによるタイトルのレビューを最適化します。各地の民間病院の専門・技術職員は、公的オンライン カジノ 日本 語機関の専門・技術職員と同等の立場で職名審査に参加しており、就職率の制限はありません。

3. 臨床サービスと学術水準を向上させる。 2019年から、すべての地方自治体は、住民向けの標準化された研修拠点、医学部の臨床教育拠点の選定、臨床サービスの能力開発の推進において、資格のあるオンライン カジノ 日本 語機関を平等に扱い、社会オンライン カジノ 日本 語サービスを適切に優先することになる。

4. トレーニングの取り組みを強化します。地方自治体は財政資金を活用して各レベルの保健行政部門の名において関連研修を実施または組織し、条件を満たすあらゆる種類のオンライン カジノ 日本 語機関に平等に定員を設けなければならない。

・オンライン カジノ 日本 語保険支援政策の改善

1. オンライン カジノ 日本 語保険管理サービスを最適化します。指定オンライン カジノ 日本 語保険サイトに含まれる民間病院の適用範囲をさらに拡大する 指定サイトへの申請は、民間病院が正式に運営されてから 3 か月後に提出することができ、指定評価完了までの期限は 3 か月を超えてはならない。

2. 社会運営病院の「インターネット + オンライン カジノ 日本 語健康」の発展を支援します。 2019年9月末までにインターネット診療の料金方針とオンライン カジノ 日本 語保険の支払い方針を策定する。

3. 商業オンライン カジノ 日本 語保険の発展を支援する。商業保険機関と民間病院が、基本的なオンライン カジノ 日本 語保険を補完する多様で個別化されたオンライン カジノ 日本 語保険商品を共同開発するよう奨励します。

・総合的な監督体制を強化する

1. 部門の監督責任を実施します。各レベルの保健行政部門は業界サービスと監督レベルを向上させ、社会オンライン カジノ 日本 語サービスの健全かつ標準化された発展を促進する必要がある。

2. オンライン カジノ 日本 語の品質と安全管理を強化します。保健行政部門は民間病院をオンライン カジノ 日本 語の質の監視システムに組み込むべきである。

3. 信用制度を確立し、改善する。各部門の関連ペナルティ情報は国家信用情報共有プラットフォームに統合され、自由かつ公的に参照できる公的信用記録が形成されます。

4. 業界団体の自主的な役割を最大限に発揮する。中国医師会などの業界団体は、関係当局の関連業務を支援し、業界の基準と評価を改善する必要がある。

同時に、「意見書」は、政策の完全な実施を確実にするために、すべての地域および部門が適時に支援策を策定または改善する必要があり、地方自治体が社会オンライン カジノ 日本 語政策改革の検討を強化するよう奨励する必要があることを明らかにした。国家発展改革委員会と国家衛生健康委員会は、地域の慣行に関する典型的な経験例を発表しました。

簡単なコメント:

「意見書」は、これまでソーシャルキャピタルを備えた病院運営における現実的な困難に対応して、多くの有利な措置を提案した。例えば、オンライン カジノ 日本 語資源全体の計画と配分においては、公立病院の規模を抑制することが求められており、民間病院の総数や配置については計画上の制約がありません。地方計画によって大幅に制限されている土地利用は改善される可能性があり、土地供給を拡大するための「意見」が提案され、社会勢力が政府を通じて割り当てることができる。

(3) 「地域病院の基本基準」および「地域病院におけるオンライン カジノ 日本 語の質と安全の基幹システムの要点（試行版）」発行のお知らせ

2019年6月12日、国家衛生健康委員会総局は「『地域病院の基本基準』および『地域病院のオンライン カジノ 日本 語の質と安全性の中核システムの要点（試験版）』の発行に関する通知」を発表した。 」（国家衛生健康委員会オンライン カジノ 日本 語レター[2019]第518号）により、条件が許す地域で地域病院建設のパイロットプロジェクトを開始し、地域病院の基本基準とオンライン カジノ 日本 語の質と安全性の中核システムの要点を明確にしました。 。

・地域病院の位置付け。地域病院は、地域社会、家族、住民にサービスを提供し、住民の健康に重点を置き、一般的な、頻繁に発生する慢性疾患に対する基本的なオンライン カジノ 日本 語サービスと基本的な公衆衛生サービスを提供する非営利のオンライン カジノ 日本 語機関です。

・標準を設定します。病床数に関しては、実際の空き病床数は 30 床以上、病床稼働率は 75% 以上です。

・オンライン カジノ 日本 語の質と安全性の基幹システムのポイント。 「地域病院におけるオンライン カジノ 日本 語の質・安全基幹システムのポイント（試行）」では、初診責任体制、当直・引き継ぎ体制、検証体制、死亡症例検討体制、診療録管理体制、臨界値報告体制、抗菌薬階層管理システム、新技術および新プロジェクトアクセスシステム、情報セキュリティ管理システム、および地域病院がオンライン カジノ 日本 語の質と安全性の中核システムを実装するためのその他の基本要件。

(4)「高額オンライン カジノ 日本 語消耗品の管理改革プラン」策定のお知らせ

2019 年 7 月 19 日、国務院総弁公室は「高額オンライン カジノ 日本 語消耗品管理改革計画」(国番発 [2019] 第 37 号) (「計画」) を発表し、高額オンライン カジノ 日本 語消耗品の管理を提案しました。・価値あるオンライン カジノ 日本 語消耗品（人体に直接作用し、安全性が厳しく、臨床応用で大量に使用され、比較的高価で国民負担が大きいオンライン カジノ 日本 語消耗品に対するガバナンス改革策を指す） 。

・高額なオンライン カジノ 日本 語消耗品の高騰した価格を引き下げます。高額オンライン カジノ 日本 語消耗品の価格監視と集中調達管理プラットフォームを確立し、高額オンライン カジノ 日本 語消耗品の基本的なオンライン カジノ 日本 語保険アクセスシステムを確立し、高額オンライン カジノ 日本 語消耗品のカタログ管理を実装し、カタログの動的調整メカニズムを改善します。

・高額なオンライン カジノ 日本 語消耗品の不当な使用を厳しく管理します。高額オンライン カジノ 日本 語消耗品の臨床応用管理を改善し、あらゆるレベルの各種オンライン カジノ 日本 語機関における高額オンライン カジノ 日本 語消耗品の臨床使用の違反を厳しく調査し、院内での高額オンライン カジノ 日本 語消耗品の選択メカニズムを確立する。オンライン カジノ 日本 語消耗品については、各部門が独自に購入することを厳禁し、オンライン カジノ 日本 語保険指定オンライン カジノ 日本 語機関のサービスを強化する。

・監視および管理メカニズムを改善します。高額オンライン カジノ 日本 語消耗品の市販前登録・承認プロセスを厳格に標準化し、「2インボイス制度」や実態に応じたその他の方法により高額オンライン カジノ 日本 語消耗品の流通を削減するよう奨励する。商業賄賂、独占および不正競争、偽造および虚偽の請求書、企業の偽装寄付およびその他の行為。

・支援政策を改善する。財政投資を増やし、オンライン カジノ 日本 語サービスの価格を合理的に調整し、オンライン カジノ 日本 語収入全体に占めるオンライン カジノ 日本 語サービス収入の割合の増加を促進し、オンライン カジノ 日本 語保険の支払い方法の改革を深化させ、オンライン カジノ 日本 語機関が高額のオンライン カジノ 日本 語消耗品を運営費として活用することを促進する。 、高額なオンライン カジノ 日本 語消耗品の使用を積極的に管理し、業界の特性に応じた給与体系の確立を加速し、「オンライン カジノ 日本 語機関が公的機関の現在の給与管理レベルを突破できるようにする」という要件を実装します。 , オンライン カジノ 日本 語サービス収入から経費を控除し、規定に従って各種資金を引き出し、主に職員の報酬に充てることができる。」

(5) 復星製薬およびその他のユナイテッド・ファミリーの元株主は、ユナイテッド・ファミリーの全株式を米国上場企業であるニュー・フロンティア・コーポレーション(NYSE:NFC)に売却する予定

復星製薬（証券コード: 600196）は、2019年7月31日と2019年8月1日にそれぞれ「資産売却および外部投資に関する発表」および「補足発表」を発行し、その支配子会社であるFosun Industrial (Hong Kong) Limitedが、 （「復星工業」）およびヘルシーハーモニーホールディングス、 L.P.の他のパートナー（以下、「HHH」といい、その主な資産は「ユナイテッド・ファミリー」病院および診療所である）は、ニュー・フロンティア・コーポレーション（ニューヨーク証券取引所に上場している企業、以下、以下同じ）の子会社であるNF Unicorn Acquisitionを買収する予定である。 L.P. (「NF」) は、HHH のリミテッド・パートナーシップ権益および HHH のマネージング・パートナーである Healthy Harmony GP, Inc. (「Healthy Harmony GP」) の株式のすべてを譲渡します (「取引」)。

・取引の概要。この取引では、(1) Fosun Industrial、TPG Healthy, L.P.、Plenteous Flair Limited、Roberta Lipson (総称して「売主」) を含む HHH リミテッドパートナーは、総額約 12 億 2,683 万米ドルで NF に譲渡する予定です。売主が保有するHHH株式24,297,021株およびヘルシーハーモニーGP

・基礎資産。 HHH はケイマン諸島で登録され、2013 年 7 月に設立されました。そのマネージングパートナーは Healthy Harmony GP です。

・NFC と NF。 NFC はケイマン諸島で登録され、2018 年 3 月に設立されました。

・トランザクションの進行状況。この取引の完了には、復星製薬の株主およびNFC株主の承認を含むがこれらに限定されない、すべての当事者が署名した取引契約に規定されている特定の前提条件が満たされるか免除されることが条件となります。

2. 医薬品の研究開発と生産

(1) 国家衛生健康委員会が「推奨ジェネリック医薬品カタログの第一次提案リスト」を発表

2019年6月20日、国家衛生健康委員会は公式ウェブサイトで「奨励ジェネリック医薬品カタログの第一次提案リスト」を発表しました。国家衛生健康委員会の説明によると、このカタログは国家衛生健康委員会が科学技術部、工業情報化部、国家食品医薬品局、知的財産局、国家衛生局と協力して組織した専門家によって編集されたものである。他の部門は、国内の特許失効およびまだ登録申請されていない特許失効、臨床供給不足（競争不足）、および企業が積極的に適用している医薬品を選択および実証後に分析します。

(2) 国家食品医薬品局は2019年6月24日にオンライン カジノ 日本 語機器電子申告情報システムを正式に開始

「医薬品およびオンライン カジノ 日本 語機器のイノベーションを促進するための審査承認制度改革の深化に関する中国共産党中央委員会総弁公室および国務院総弁公室の意見」を実施し、電子申請を実現するためオンライン カジノ 日本 語機器登録申請の効率化に向けて、国家食品医薬品局は電子オンライン カジノ 日本 語機器登録の開発を組織しました 申請情報システム (eRPS) が 2019 年 6 月 24 日に正式に開始されました。オンライン カジノ 日本 語機器登録申請者と登録者はオンラインでオンライン カジノ 日本 語機器の電子申告を行うことができます紙の資料を提出せずに登録できます。

国家食品医薬品局の指示によると、eRPS システムの業務範囲は、国内クラス III および輸入されたクラス II および III オンライン カジノ 日本 語機器の登録、登録変更を含む、国家食品医薬品局のオンライン カジノ 日本 語機器登録事項です。 、登録延長、高リスクオンライン カジノ 日本 語機器の臨床試験のクラスIII承認、オンライン カジノ 日本 語機器の使用説明書変更届出、オンライン カジノ 日本 語機器の登録・許可事項変更の審査、革新的オンライン カジノ 日本 語機器の特別審査など。輸入されたクラスIオンライン カジノ 日本 語機器の登録、登録証明書・変更書類の再発行・誤り訂正・自己取消・自己取消、オンライン カジノ 日本 語機器登録に係る指定検査等は、一時的にeRPSシステムの業務範囲から除外されます。

(3) 全国人民代表大会常務委員会は「中華人民共和国ワクチンオンライン カジノ 日本 語法」の可決を決議

2019年6月29日、第13期全国人民代表大会常務委員会第11回会議は、「中華人民共和国ワクチン管理法」（「正式草案」）の採択を可決し、2019年6月29日に発効する予定である。 2019年12月1日。 2019 年 1 月 4 日に全国人民代表大会常務委員会によって公布された「中華人民共和国ワクチン管理法（草案）」（以下「草案」）について、草案の主な内容は規制動向にあります。オンライン カジノ 日本 語・健康分野（2019年1月～2月）における関連整理・分析と比較すると、正式草案の主な修正・改善点は以下の通りです。

・ワクチン開発とイノベーションに対するインセンティブを高める。まず、国は疾病の有病率や集団の免疫状態などの要因に基づいて関連する研究開発計画を策定し、多連鎖多価ワクチンなどの新たなワクチンの開発を支援するために必要な資金を配分する。

・ワクチンのバッチ放出規制を改善する。まず、感染症の流行を予防・抑制したり、緊急事態に対応したりするために緊急に必要なワクチンは、国務院医薬品監督オンライン カジノ 日本 語部門の承認後、一括発売が免除される。

・条件付きでワクチンの委託生産を許可する。私の国の現行法では、ワクチンなどの特殊な医薬品を除き、医薬品の委託生産が認められています。

・異常反応に対する補償範囲と補償基準を明確にする。 1つ目は、ワクチン接種異常反応に対する補償は適時、便利かつ合理的でなければならないという原則的な規定を追加すること、2つ目は、補償範囲をカタログでオンライン カジノ 日本 語し、実際の状況に応じて動的に調整するという原則的な規定を追加することである。第三に、ワクチン異常反応に対する補償の範囲、基準、基準を明確にし、手順は国務院が定め、省、自治区、中央直轄市が具体的な実施措置を策定する。予防接種プログラムのワクチン接種に必要な要件を明確にし、省、自治区、中央直轄市人民政府の財政部門が予防接種基金に組み込む必要がある。

・ワクチン違反に対する罰則を強化します。第一に、ワクチン犯罪はより重い刑事責任を負う法的状況とみなされ、この法の規定に違反して犯罪を構成する者は、法律に従って刑事責任について厳しく捜査されることは明らかである。第二に、製造および販売。偽造医薬品、規格外医薬品、およびその他の違法行為であるワクチンの使用には、より高額の罰金および罰金が責任部門および責任職員に課せられます。

簡単なコメント:

「中華人民共和国ワクチンオンライン カジノ 日本 語法」は、我が国初のワクチンオンライン カジノ 日本 語に特化した法律であり、ワクチンの開発、生産、流通、ワクチン接種の全プロセスに対する特別な制度と規制を定め、国の方針を具体化しています。医薬品分野における「最も厳しい」規制要件「Four Four」。正式草案では、研究開発オンライン カジノ 日本 語、生産アクセスオンライン カジノ 日本 語、工程オンライン カジノ 日本 語、流通・流通オンライン カジノ 日本 語、罰則などの点で、一般医薬品よりも厳しい基準や要件が定められている。

(4)医薬品関連の審査・監督のさらなる改善に関する事項のお知らせ

2019 年 7 月 16 日、国家食品薬品監督オンライン カジノ 日本 語局は「医薬品関連の審査および監督業務のさらなる改善に関する事項に関する発表」を発表し、原材料、医薬品添加剤、医薬品の包装材料および容器をさらに明確にしました。医薬品との直接接触（総称して「オリジナルおよび補助パッケージ」と呼ばれます）、および医薬品製剤の審査および監督に関連する事項。主な内容は以下の通りです。

・一般要件。 (1) オリジナルおよび補助パッケージの使用は、医薬品要件に準拠する必要があります。

・製品登録オンライン カジノ 日本 語。 (1) オリジナル補助パッケージ登録者は、登録資料の技術要件に従ってプラットフォームに登録し、登録番号を取得します。

・オリジナルおよび補助パッケージの登録情報の使用およびオンライン カジノ 日本 語。 (1) API に「A」のマークが付いている場合は、登録者が GMP 検査、輸入通関などのために承認文書、品質基準、ラベルを独自に印刷できることを示します。 ) 医薬品および製剤の登録申請資料とともにプラットフォーム登録のために提出された API については、食品医薬品局は医薬品および製剤の承認書類に API に関する関連情報をマークします。これは、API の GMP 検査を処理するために使用できます。

・監督およびオンライン カジノ 日本 語。登録ステータスが「A」の原薬は、各省（自治区、直轄市）の食品医薬品監督オンライン カジノ 日本 語局が医薬品に応じて市販後オンライン カジノ 日本 語し、医薬品GMP検査を実施します。

3. 医薬品およびオンライン カジノ 日本 語機器の流通

(1) 医薬品、オンライン カジノ 日本 語機器、健康食品及び特定オンライン カジノ 日本 語用粉ミルクの広告の審査及び管理に関する措置（意見案）

2019 年 6 月 6 日、国家市場監督管理総局は「医薬品、オンライン カジノ 日本 語機器、健康食品、および特別なオンライン カジノ 日本 語目的の配合食品の広告の審査と管理に関する措置（意見募集草案）」を発表しました。コメントの草案」)。 「コメント草案」は、総則、広告審査基準、広告審査手順、法的責任、附則、医薬品、オンライン カジノ 日本 語機器、健康食品、特殊オンライン カジノ 日本 語用配合食品の規制など、5章33条から構成されています。 （総称して「3 つの製品と 1 つの製品」といいます））広告審査に関する法的根拠、適用範囲、管轄当局、内容基準、審査手順、法的責任などに関する包括的な規定。

このコメント草案は、厳格な審査基準と緩和された審査手順という 2 つの特徴を完全に体現しています。審査範囲と基準に関して、「コメント草案」は監督範囲を拡大し、登録商標と会社名（または商号）を規制制度に組み込むことを含めています。広告の要求を含む、より厳格な内容です。 内容は、製品登録証明書または申請伝票、製品マニュアルの内容と一致している必要があり、関連する内容の範囲を超えてはなりません。

今回発表された「コメント草案」は、広告監督責任を統合し、三品一機の広告審査業務の実務上のニーズを満たすことに加えて、現行の規制と「広告法」を解決することも目的としている。中華人民共和国」などの上位法の矛盾。 3 つの製品と 1 つの機器の広告を審査するための現行の規制と規範文書のほとんどは、医薬品広告とオンライン カジノ 日本 語機器広告に直接関連する現行の中華人民共和国広告法が施行される前に発行されました。は中華人民共和国の医薬品管理法であり、近年ではオンライン カジノ 日本 語機器監督管理規定も改正されています。

(2) 特注オンライン カジノ 日本 語機器の監督管理規制（試行）

2019年6月26日、国家食品医薬品局と国家衛生健康委員会は共同で「特注オンライン カジノ 日本 語機器（治験）の監督管理に関する規則」（「規則」）を公布した。 「管理規程」は、一般原則、届出管理、設計・処理、使用管理、監督・管理、附則の6章に分かれており、合計35条からなり、定義、届出、設計、処理、管理等を明確にしています。カスタマイズされたオンライン カジノ 日本 語機器の使用、監督、管理が必要です。

「行政措置」の公布は、カスタマイズされたオンライン カジノ 日本 語機器の登録、監督、管理を標準化し、カスタマイズされたオンライン カジノ 日本 語機器の安全性を確保し、患者の個別化されたニーズに効果的に応えるのに役立ちます。

総合的な

(1) 人類遺伝資源のオンライン カジノ 日本 語に関する中華人民共和国の規制

2019年6月10日、国務院は「中華人民共和国の人的遺伝資源のオンライン カジノ 日本 語に関する条例」（以下「条例」）を正式に公布し、2019年7月1日に発効する予定です。 「規則」は、人材遺伝資源の収集、保存、利用、外部提供などの活動の標準化、サービスの最適化、監督などを定めています。主な内容は次のとおりです。

・ヒト遺伝資源の定義と規制範囲を明確にする。

1. 定義。この規則は、ヒト遺伝資源にはヒト遺伝資源材料とヒト遺伝資源情報が含まれることを明確にしています。

2. 監督範囲。我が国のヒト遺伝資源の収集、保存、利用および外部提供はすべてこの規則の監督範囲内にあります。

3. 管轄部門。この規定は、国務院科学技術部および地方科学技術部門（局）がヒト遺伝資源のオンライン カジノ 日本 語責任を負うことを明確にしている。

・人類の遺伝資源の保護を強化する。この規則では、人的資源の保護を強化するために、次のような多くの措置を採用しています。

1. 宣言と登録。国はヒト遺伝資源の調査を実施し、特定地域における重要な遺伝系統とヒト遺伝資源の申告・登録制度を実施している。

2. 我が国の人遺伝資源活動への外国団体の参加制限: (1) 外国の組織、個人およびそれらによって設立または実際に管理されている機関 (総称して「外国団体」といいます) は、収集または中国のヒト遺伝資源を我が国の領土内に保存し、我が国のヒト遺伝資源を海外に提供することは認められない。 (2) 外国部隊は我が国のヒト遺伝資源を使用する必要がある。科学研究活動を実施する場合、関連規定を遵守し、中国の科学研究機関、大学、オンライン カジノ 日本 語機関、企業と協力して実施しなければならない。 (3) ヒト遺伝資源情報は外国の団体に提供、または利用可能にしなければならない。科学技術省が我が国の公衆衛生、国家安全保障、社会公益に影響を与える可能性のある情報のバックアップを提出および提出する場合、セキュリティ審査に合格する必要があります。

・ヒト遺伝資源の収集、保存、利用、外部提供などの活動を標準化する。

1. 基本原則。 (1) 我が国のヒト遺伝資源の収集、保存、利用、外部提供は、我が国の公衆衛生、国家安全保障、社会公益を危険にさらしてはならず、倫理原則を遵守し、資源の正当な権利と利益を保護しなければならない。 (2) 法律に従って科学研究のためにヒト遺伝資源を売買したり、合理的な費用を支払ったり請求したりすることは禁止されています。 (3) バイオテクノロジーの研究開発活動または臨床試験を実施する者は、関連するバイオテクノロジー研究規制、臨床応用オンライン カジノ 日本 語法、行政規制および関連する国内規制を遵守しなければなりません。

2. 承認。 「規則」は、我が国のヒト遺伝資源の収集と保存、国際共同科学研究を実施するための我が国のヒト遺伝資源の使用、およびヒト遺伝資源材料の輸出に対する既存の承認を維持し、承認条件を明確にしています。承認手順を改善します。

・サービスと監督を最適化します。

1. サービスを最適化します。 「規則」は、国務院科学技術部が電子政府事務の構築を強化し、申請者が承認、申請などを処理するためにインターネットを利用できるようにし、承認ガイドラインとモデルテキストを策定し、速やかに公表することを規定している。我が国の人的遺伝資源の収集、保存、利用、外部提供に関連する申請者の承認および申請事項の取り扱いに関する指導を強化する。

2. 監督を強化する。 「条例」は、国および地方の科学技術当局に対し、ヒト遺伝資源の収集、保存、利用、外部提供のあらゆる側面に対する監督・検査を強化するよう求めており、「条例」への違反が発見された場合には、監督・検査を強化することとしている。法に従って適時に処理され、検査と情報は処理されて一般に公表されます。

簡単なコメント:

「規則」は、人類遺伝資源のオンライン カジノ 日本 語に関して我が国で公布された最初の行政規則です。 「規則」は、我が国の人的遺伝資源活動への外国団体の参加に一定の制限を課し、外国団体が我が国の領土内で我が国の人的遺伝資源を収集し保存することを許可されていないことを明確にしていることは注目に値する。我が国の人的遺伝資源を海外に提供することは禁止されており、我が国の人的遺伝資源を使用して科学研究活動を行う部隊も承認を得て中国の部隊と協力する必要がある。

(2) 総合深化改革中央委員会第9回会議は、地域オンライン カジノ 日本 語センター建設のためのパイロットプロジェクトの開始を強調した

2019年7月14日、国は総合改革深化中央委員会の第9回会議を開催した。会議は「地域オンライン カジノ 日本 語センター建設パイロット作業計画」を検討、承認し、主な任務は北京や北京などのオンライン カジノ 日本 語資源が豊富な地域で質の高いオンライン カジノ 日本 語機関を多数選定することであると強調した。患者の流出が多く、オンライン カジノ 日本 語資源が相対的に弱い地域に地域オンライン カジノ 日本 語センターを建設したり、先端技術を駆使したりするなど、さまざまな方法で医師が多拠点で診療できるサブセンター・分院の建設を推進する。人工知能やビッグデータなどを活用して、質の高いオンライン カジノ 日本 語リソースのグループ開発を促進し、オンライン カジノ 日本 語サービスに対する国民のニーズをより適切に満たします。