このアップデートは、2019 年 8 月に医療および健康分野で発表された規制、政策、主要なニュースをカバーしており、2 つのパートに分かれています。最初の部分では、私たちが理解し、注目できる規制を簡単に紹介し、8月に発表された主要な規制、政策、主要なニュースを整理します。

パート 1 重要な規制の概要と規制と政策のレビュー

1. 重要な規制の紹介

・中華人民共和国最新 オンライン カジノ管理法

2019年8月26日、第13期全国人民代表大会常務委員会第12回会議は、「中華人民共和国麻薬管理法」の改正案（「新改正『麻薬管理法』」）の採択を決議した。 」）12月1日に正式実装される予定だ。改正「最新 オンライン カジノ管理法」は全15章155条からなり、最新 オンライン カジノの開発と登録、最新 オンライン カジノの製造販売許可者、最新 オンライン カジノの生産と運営、医療機関の最新 オンライン カジノ管理、最新 オンライン カジノの市販後管理、最新 オンライン カジノなどが整備・追加された。価格と広告、最新 オンライン カジノの備蓄と供給、監督と管理、法的責任など。

新たに改正された「最新 オンライン カジノ管理法」は、最新 オンライン カジノ販売承認者制度を主軸とし、最新 オンライン カジノの販売承認者に対する管理責任が生活全般にわたるものであることは注目に値する。同時に、他のリンク内の事業体も法律に従って相応の責任を負うものとします。最新 オンライン カジノの製造販売承認者制度では、最新 オンライン カジノの承認番号が製薬メーカーに紐付けられている既存の規制制度の規制モデルとは異なり、最新 オンライン カジノの製造販売承認を保有する主体は製薬メーカーに限らず、非最新 オンライン カジノ開発機関も含まれます。製造企業も最新 オンライン カジノ販売承認取得者となることができます。

さらに、新たに改正された「麻薬管理法」は、話題になっている最新 オンライン カジノのインターネット販売においても一定の進展をもたらしました。サードパーティの最新 オンライン カジノオンライン取引プラットフォームに対する届出システムが確立され、「」の延長は行われませんでした。この規則は、サードパーティのプラットフォームが最新 オンライン カジノ卸売サービスにのみ従事することを制限しており、処方薬のオンライン販売を明示的に制限または禁止していません。新たに改正された「薬事管理法」では最新 オンライン カジノのネット販売に対する規制が緩和されたようで、具体的な規制要件についてはさらなる詳細な規制が待たれるところだ。

・「インターネット＋」の医療サービス価格と医療保険の支払い政策の改善に関する指導的意見」

2019 年 8 月 17 日、国家医療安全局は、インターネットによる診断と治療を医療サービスに含めることを実現するため、「「インターネット +」の医療サービス価格および医療保険支払政策の改善に関する指導意見」（以下「指導意見」）を発表しました。医療保険の支払い範囲。 「指導意見」によると、「インターネット＋」医療サービスの価格は、現行の医療サービス価格政策制度に統合され、指定医療機関が提供する「インターネット＋」医療サービスの価格も統一的に管理されることになる。オフライン医療サービスとしての内容は、対応する公的医療機関が実施するものであり、新規の「インターネット＋」として実施される基本的な医療サービスについては、登録後の料金が包括的に医療保険の支払い対象となる。医療保険の支払い範囲に含めるかどうかは、州の医療保険部門によって検討されます。

II. 規制と政策の概要

パート 2 詳細な内容と簡単なコメント

1. 医療機関の投資管理

2019年8月1日、国務院総弁公室は「権力の分散化、権力の委任、権力の委任、権力の委任、権力の委任、権力の委任」改革深化に向けた主要課題に関する全国電話会議を開催した。 、権限の委任、そしてビジネス環境の最適化」では、医療・健康分野における「委任、権限、規制、権限」の深化についてさらに詳しく提案しました。

・インターネット病院管理ポリシーを導入します。 2020年末までにインターネット診療とインターネット病院管理に関する政策を実施し、レベル2以上の病院が時間ベースの予約診療、診療所間決済、モバイル決済などのサービスを普遍的に提供することを促進する。

・他所での治療に対する医療保険決済の範囲を拡大する。他所診療の決済対象を拡大 2019年末までに、他所で受診する患者も指定病院での即時決済が基本的に実現可能となる。州を越えて他の場所で治療を求めている患者は、指定されたすべての病院に直接定住することができます。

2. 最新 オンライン カジノの研究開発と生産

(1) 国家食品最新 オンライン カジノ局が新バージョンの「最新 オンライン カジノ生産許可証」およびその他の許可証を発行

2019年8月7日に国家食品最新 オンライン カジノ局の公式ウェブサイトが発行した通知によると、国家食品最新 オンライン カジノ局は新バージョンの「最新 オンライン カジノ生産ライセンス」、「医療機関準備ライセンス」、および「医療機関準備ライセンス」を有効化します。 2019年9月1日より「最新 オンライン カジノ」。営業許可、「放射性最新 オンライン カジノ製造許可」、「放射性最新 オンライン カジノ営業許可」、「放射性最新 オンライン カジノ使用許可」 「インターネット最新 オンライン カジノ情報サービス資格証明書」（正本と副本を含む）およびその他の7つのライセンス証明書の形式 省（自治区および市）食品最新 オンライン カジノ監督管理局は、新しいバージョンのライセンス証明書の形式に従って、関連する証明書を新規申請者に発行する必要があります。 ; 2019年に有効期限が切れていないものについては、2020年12月末までに各省（自治区、直轄市）の食品最新 オンライン カジノ監督管理局によって新しいバージョンの許可証に置き換えられ、有効期限は元のライセンスと同じです。

(2) 上海はヒト幹細胞、遺伝子診断および治療技術の開発および応用への外国投資を許可するよう努めている

2019 年 8 月 13 日、上海市人民政府は「上海のサービス産業開放拡大の新ラウンドに関するいくつかの措置」を発表し、サービス産業への外国投資に対する市場アクセス制限をさらに緩和し、高水準の規制を実施しました。国境を越えたサービス貿易のレベル開放では、開かれた貿易円滑化サービスシステムの構築や金融サービス産業の開放促進などの分野で40項目の開放措置が提案された。その中でも、医療技術や生物医学の分野では、次のように明記されています。

・医療科学技術分野におけるプロジェクト協力を促進し、外国投資アクセスの制限を撤廃し、外国投資家がヒト幹細胞、遺伝子診断および治療技術の開発および応用に投資できるよう努める。

・生物医学研究開発企業の研究開発のための生物材料の便利な通関のための正常な作業メカニズムを調査して確立し、機密管理のための包括的な評価方法を採用し、研究開発のための生物材料の便利な通関措置を策定し、企業を支援する研究開発用生物材料の証明書関連の通関問題を解決し、生物材料の通関円滑化レベルを向上させる。

2. 最新 オンライン カジノおよび医療機器の流通

(1) 中華人民共和国最新 オンライン カジノ管理法

2019年8月26日、第13期全国人民代表大会常務委員会第12回会議は、2019年12月1日に正式施行される「麻薬管理法」改正案の採択を決議した。改正薬事法の主な内容は以下のとおりです。

・最新 オンライン カジノ販売承認取得者制度を完全実施する。

1. 定義。 「最新 オンライン カジノ管理法」では、最新 オンライン カジノ上市許可取得者とは、最新 オンライン カジノ登録証明書を取得した企業または最新 オンライン カジノ研究開発機関を指すと規定されている。

2. 責任。

・最新 オンライン カジノ販売承認取得者は、最新 オンライン カジノ管理法に従い、非臨床研究、臨床試験、製造および運営、市販後研究、副作用モニタリング、報告および最新 オンライン カジノの取扱いに責任を負うものとします。

・最新 オンライン カジノの開発、生産、運営、保管、輸送、使用およびその他の活動に従事する他の部門および個人は、法律に従って相応の責任を負うものとします。

・最新 オンライン カジノ販売承認保有者の法定代理人および主任責任者は、最新 オンライン カジノの品質に対して全責任を負うものとします。

・最新 オンライン カジノ上市許可保有者が海外企業の場合、それに指定された中国法人法人は最新 オンライン カジノ上市許可保有者の義務を履行し、最新 オンライン カジノ上市許可保有者と連帯責任を負うものとする。

3. 製造および販売。

・最新 オンライン カジノの製造。最新 オンライン カジノ販売許可保有者は自ら最新 オンライン カジノを生産することができますが、最新 オンライン カジノ生産許可を取得する必要があり、資格のある最新 オンライン カジノメーカーに最新 オンライン カジノの生産を委託することもできますが、委託された生産企業と委託契約および品質契約を締結する必要があります。

・最新 オンライン カジノ販売。最新 オンライン カジノの製造販売業者は、最新 オンライン カジノ登録証明書を取得した最新 オンライン カジノを自ら販売することも、資格のある最新 オンライン カジノ運営企業に販売を委託することもできますが、委託された最新 オンライン カジノ運営企業と委託契約を締結する必要があります。

4. 転送。国務院最新 オンライン カジノ監督管理部門の承認を得て、最新 オンライン カジノ販売許可保有者は最新 オンライン カジノ販売許可を譲渡することができる。

・承認システムを最適化します。

1. 臨床試験を最適化します。臨床試験を承認制度から失効した黙示的ライセンス制度に調整するには、国務院最新 オンライン カジノ監督管理部門が同意するかどうかを決定し、臨床試験受諾日から60営業日以内に臨床試験スポンサーに通知するものとする。ご連絡いただいた時点で同意したものとさせていただきます。臨床試験機関を認証管理から申請管理まで調整します。

2. 優先的なレビューと承認。国は、不足している最新 オンライン カジノの開発と生産を奨励しており、臨床での使用が緊急に必要な不足している最新 オンライン カジノ、主要な感染症や希少疾患の予防と治療のための新薬、および医療用最新 オンライン カジノを優先的に審査および承認します。子供たち。

3. 条件付き承認制度を確立する。有効な治療法がなく、生命を脅かす重篤な疾患を治療する薬で、公衆衛生上緊急に必要とされている薬については、その薬の臨床試験で有効性を示すデータがあり、その臨床的価値を予測できる場合には、条件付き承認が与えられ、記載されることがあります。最新 オンライン カジノ登録証明書に関連する事項。

・オンライン最新 オンライン カジノ販売

1. 最新 オンライン カジノ販売許可取得者および最新 オンライン カジノ運営会社はインターネットを通じて販売します。最新 オンライン カジノ販売許可保有者およびインターネットを通じて最新 オンライン カジノを販売する最新 オンライン カジノ経営企業は、最新 オンライン カジノ経営に関する本法の関連規定を遵守しなければならない。

2. サードパーティ プラットフォームの販売。第三者の最新 オンライン カジノオンライン取引プラットフォームプロバイダーは、国務院最新 オンライン カジノ監督管理部門の規定に従い、所在地の省、自治区、または中央政府直轄市の人民政府の最新 オンライン カジノ監督管理部門に登録しなければならない。彼らは位置しています。

・薬物の監督と管理を強化する。

1. 最新 オンライン カジノトレーサビリティ システムを実装します。最新 オンライン カジノ販売承認保有者、製薬メーカー、最新 オンライン カジノ運営会社および医療機関は、最新 オンライン カジノトレーサビリティシステムを確立および実施し、規制に従ってトレーサビリティ情報を提供し、最新 オンライン カジノの追跡可能性を確保する必要があります。

2. 年次報告システムを導入します。最新 オンライン カジノ上市許可保有者は年次報告制度を確立し、最新 オンライン カジノの生産、販売、市販後研究、リスク管理などを省、自治区、直轄市人民政府の最新 オンライン カジノ監督管理部門に報告しなければならない。毎年規制に従っています。

3. 不足最新 オンライン カジノリスト管理システムを導入します。国は、最新 オンライン カジノ不足に関する需給情報を迅速に収集・分析し、最新 オンライン カジノ不足を早期に警告し、対策を講じるための最新 オンライン カジノ需給監視システムを構築している。

4. 最新 オンライン カジノ小売チェーンの運営を奨励し、指導する。最新 オンライン カジノ小売チェーン事業に従事する本社は、統一された品質管理システムを確立し、系列小売企業の営業活動に対する管理責任を遂行する。

・「偽造最新 オンライン カジノ」と「粗悪最新 オンライン カジノ」の定義を調整します。

1. 規定されている概念は「偽薬」と「粗悪薬」の 2 つだけです。 「偽造薬として差別される」「粗悪品として差別される」状況を解消します。

2. 「偽薬」を正確に定義する。調整された「偽造最新 オンライン カジノ」には、最新 オンライン カジノの成分が国家最新 オンライン カジノ基準で定められた成分と一致しない場合、最新 オンライン カジノではないものを最新 オンライン カジノとして偽装したり、他の最新 オンライン カジノを最新 オンライン カジノとして偽装したり、腐敗した最新 オンライン カジノ、症状や機能的適応が規定の範囲を超えている場合。

3. 「悪い薬物」を科学的に定義する。調整された「劣悪最新 オンライン カジノ」には、最新 オンライン カジノ成分の含有量が国の最新 オンライン カジノ基準を満たしていない場合、汚染された最新 オンライン カジノ、使用期限が表示または変更されていない最新 オンライン カジノ、製品のバッチ番号が表示または変更されていない最新 オンライン カジノ、使用期限を過ぎた最新 オンライン カジノ、防腐剤や賦形剤を無許可で添加した最新 オンライン カジノ、その他最新 オンライン カジノ規格や規制に適合していない最新 オンライン カジノなど。

・罰則を強化します。

1. 刑事責任を追及する。 「麻薬管理法」には特別条項があり、この法律の規定に違反する場合は犯罪となり、法律に従って刑事責任を追及されると定められています。

2. 罰金と禁止を増やし、処罰方法を増やす。例えば、無許可での製造・運営、偽造最新 オンライン カジノの製造・販売などの違法行為については、商品価値の2～5倍から、それ以下の場合は15～30倍に罰金が増額される。 10万元を超える場合、罰金は10万元に引き上げられる。

3. 人々を罰する。 「麻薬行政法」は、違法企業を法に基づいて処罰することを定めているだけでなく、企業の法定代理人、主たる責任者、その他の責任者に対する期間中に得た収入の没収などの罰則も規定している。違法行為があった場合には、罰金、一定期間または無期限の営業禁止が科せられます。

4. 民事責任制度を改善する。最新 オンライン カジノ販売許可保有者と最新 オンライン カジノ生産・運営企業の賠償責任を明確にする 偽造最新 オンライン カジノ・粗悪最新 オンライン カジノが製造されたり、偽造最新 オンライン カジノ・粗悪最新 オンライン カジノを故意に販売・使用した場合、被害者は懲罰的賠償を請求できる。

4. インターネット + 医療

(1) 「インターネット＋」医療サービス価格および医療保険支払い政策の改善に関する指導的意見

2019年8月17日、国家医療安全局は「インターネット+」医療サービス価格と医療保険支払政策の改善に関する指導意見（以下「指導意見」）を発表し、「インターネット+」医療サービス価格の改善を提案した。は、現行の医療価格制度に統合されて一元管理されており、これに基づいてオンラインとオフラインの公平性の原則に基づいて医療保険の支払い政策がサポートされています。主な内容は次のとおりです。

・「インターネット＋」診療報酬プロジェクト管理。 (1) 非営利医療機関が実施する「インターネット＋」医療サービスは、医療機関の事業特性に応じて医療安全部門が管理し、未承認の医療サービス価格項目は管理されない。 (2) 医療サービスの価格項目は主に州レベルであり、国と政府によって実施される。

・「インターネット＋」医療サービスの価格形成メカニズム。 (1) 価格政策の機密管理。

・「インターネット+」医療サービスの医療保険支払いポリシー。 (1) 医療保険の支払い範囲。