このニュースの内容2019年9gta オンライン カジノおよび健康分野で発表される毎月の規制、政策、主要ニュース，2 つの部分に分かれています。最初の部分では、私たちが理解し、注目できる 2 つの規制を簡単に紹介します，正解9毎月発表されるgta オンライン カジノ、政策、主要ニュースの組み合わせ。後半は詳細な内容と簡単なコメントです。

パート 1 gta オンライン カジノと規制と政策のレビュー

1. gta オンライン カジノ

医療機関のさらなる強化について、医師、看護師の電子登録情報の確認とgta オンライン カジノに関するお知らせ

2019 年 9 月 10 日，国家保健委員会、国家中医薬総局が共同で「医療機関の更なる強化について」を発表、医師、看護師の電子登録情報の検証およびgta オンライン カジノに関する通知（以下「通知」），医療機関の監督強化を提案、医師、看護師の電子登録情報の検証とgta オンライン カジノ。「通知」では、あらゆるレベルの保健行政部門に対し、2019年12月31日に電子登録情報の検証を完全に完了するよう求めています，情報が正確であることを確認してください。同時に，「通知」はプライバシーの保護を提案しています、ネットワークセキュリティの確保を前提に，医療機関、医師、看護師の電子登録データは、ポートの開放と相互接続を実現するために編成されています，国民健康情報プラットフォームを徐々に実現する、「インターネット + 政府サービス」プラットフォームの統合と共有など。

国家食品薬品監督gta オンライン カジノ局、「医薬品gta オンライン カジノ法」の添付書類の改正について意見を募集

2019 年 8 月 26 日，「中華人民共和国麻薬gta オンライン カジノ法」（「麻薬gta オンライン カジノ法」）は、全国人民代表大会第13期常務委員会第12回会議で検討され、採択された，2019 年 12 月 1 日から発効。「麻薬gta オンライン カジノ法」の効果的な施行を確保するために，2019 年 9 月 30 日，国家食品薬品監督gta オンライン カジノ局は、「医薬品登録gta オンライン カジノの措置（改訂草案に関する意見募集草案）」、「医薬品生産の監督gta オンライン カジノに関する措置（改訂草案に関する意見募集草案）」を発行した。 「改正案）」及び「医薬品業務の監督gta オンライン カジノに関する措置（意見募集案）」，新たに改正された「麻薬gta オンライン カジノ法」の要件との組み合わせ，医薬品の登録、生産、ビジネス活動のさらなる標準化。

2. gta オンライン カジノと政策の概要

パート 2 詳細と簡単なコメント

1. 医療機関の投資gta オンライン カジノ

(1) コンパクトな郡gta オンライン カジノ保健コミュニティ構築のためのパイロット州および郡のリスト発行に関する通知

2019 年 9 月 2 日，国家衛生健康委員会は公式ウェブサイトで「コンパクトな郡gta オンライン カジノ保健コミュニティの構築のためのパイロット州および郡のリストの発行に関する通知」を発表，山西省を確認、浙江省はコンパクトな県gta オンライン カジノコミュニティの構築のパイロット省である，北京市西城区を含む567県がコンパクトな県gta オンライン カジノコミュニティ構築のパイロット県である。

上記のパイロット プロジェクトは国家保健委員会に基づいています、国家中医薬総局の「近接した郡医療保健コミュニティの構築促進に関する通知」（国家衛生健康委員会書簡[2019]第121号）の関連要件，郡 (都市) 経由、地区) 自主申請、市および州の保健行政部門および伝統的な中国医学の管轄当局による審査と承認を経て最終決定。リクエストに応じて，関連するパイロット プロジェクトは、郡の医療および保健システムの改善に使用されます、gta オンライン カジノシステムと仕組みの改革を深化させる、医療サービスの能力と質の向上、医療安全メカニズムおよびその他の側面を改善することにより、郡の医療コミュニティの構築を強化する。

(2)医療機関の更なる強化について、医師、看護師の電子登録情報の確認とgta オンライン カジノに関するお知らせ

2019 年 9 月 10 日，国家保健委員会、国家中医薬総局が共同で「医療機関の更なる強化について」を発表、医師、看護師の電子登録情報の確認およびgta オンライン カジノに関する通知」（国民健康局医報［2019］第735号）（「意見書」），行政gta オンライン カジノ責任の強化から、手順を厳密に標準化する、情報とデータのセキュリティを確保する、協力共有メカニズムなどを確立して医療機関を強化する、医師、看護師の電子登録情報の検証とgta オンライン カジノ。主な内容は次のとおりです:

行政gta オンライン カジノ責任を強化する。あらゆるレベルの保健行政部門は、「提供者」に従う必要があります。、誰が責任を負うか原則，電子プラットフォームへのデータ入力を調整する、確認、使用する、出版およびその他の仕事，電子登録の改革を健康gta オンライン カジノ部門の業績評価の重要な部分とみなしてください，進捗状況を定期的に評価する。

手順を厳密に標準化し、gta オンライン カジノ検証を実施します。2019 年 12 月 31 日まで，電子登録情報の検証を完了してください。医療機関向けの認証情報，「gta オンライン カジノ営業許可」の承認された内容と一致している必要があります，名前、診断および治療対象の仕様書の正式名称。医師向け、看護師が情報を確認，個人情報は有効な身元情報と一致している必要があります、補足情報は元の人事ファイル情報と一致しています、追加入学情報は追加入学申請資料と一致しています。

情報とデータのセキュリティを確保するために鍵gta オンライン カジノを強化します。データ セキュリティgta オンライン カジノ責任システムを確立する，リスク分類とセキュリティ レビュー ルールを作成する，データ セキュリティの監視と早期警告を強化する。電子登録データ入力が本物で有効であることを確認しながら，個人のプライバシー保護の強化に重点を置く，機密データを効果的に収集、使用、ストレージのセキュリティgta オンライン カジノ。すべての州の保健行政部門は電子キーgta オンライン カジノシステムを確立し、改善する必要があります，タイムリーな発見により電子キー使用のリスクが高まる。

データを最大限に活用し、協力的な共有メカニズムを確立します。あらゆるレベルの保健行政部門は既存のgta オンライン カジノを包括的に検証する必要がある、医師、看護師データベース，プライバシーの保護、明確な責任、データがタイムリーで正確であることを前提，国民健康情報プラットフォームを徐々に実現する、「インターネット + 政府サービス」プラットフォームの統合と共有など；ネットワークセキュリティの確保を前提に，gta オンライン カジノ、医師、看護師の電子登録データは、ポートの開放と相互接続を実現するために編成されています，登録データの適用効率を向上。

イベント中およびイベント後のgta オンライン カジノを積極的に開示し、監督を強化します。電子登録システムに依存している，完全な適用範囲を確立する、完全なプロセス記録、完全なデータ監視を備えたgta オンライン カジノ承認操作監視モード。情報開示照会制度の確立，行政カウンターパート、一般の人々は、それぞれの許可に従ってリアルタイムの問い合わせを行うことができます。電子登録関連情報を国家衛生行政部門の信用情報共有プラットフォームに組み込む，信用度の高い個人向けにさらに便利なサービスを検討する，法律に従って、重大な不誠実な個人に対して共同処罰を実施する。

2. gta オンライン カジノおよび医療機器の流通

(1)「医薬品登録gta オンライン カジノに関する措置（修正案）」

2019 年 9 月 30 日，国家食品薬品監督gta オンライン カジノ局は「医薬品登録gta オンライン カジノの措置（意見募集の改訂草案）」を発表，この草案には合計 11 章と 129 の記事があります，改正の核心は医薬品登録gta オンライン カジノの制度的枠組みを明確にすることである、職務上の責任、基本システム、基本原則、基本的な手順とすべての当事者の責任と義務など。この諮問草案の主な特徴は次のとおりです:

最新の法的gta オンライン カジノを実装します。中華人民共和国医薬品gta オンライン カジノ法（「医薬品gta オンライン カジノ法」）、中華人民共和国伝統漢方薬法、中華人民共和国ワクチンgta オンライン カジノ法（「ワクチンgta オンライン カジノ法」）に組み込まれています。医薬品登録に関する最新のgta オンライン カジノ要件。ホルダー システムに含まれる場合、臨床試験に対する暗黙の許可、条件付き承認、優先レビューと承認、医薬品変更分類gta オンライン カジノ、年次報告制度など。

完全なgta オンライン カジノフサイクル監視の概念に従って、対応するリンクを設定します。たとえば、医薬品研究機関や医薬品臨床試験機関の監督と検査に関連するコンテンツを追加する；医薬品開発登録と生産品質監督を適切に結び付ける，医薬品のライフサイクル全体を通じて医薬品登録gta オンライン カジノを確実に行う。

革新を促進し、臨床ニーズに応えます。医薬品販売登録を促進するための章を追加，画期的な治療薬プログラムの確立、条件付き承認プロセス、優先レビューと承認プロセス、特別承認手続きのための 4 つの加速チャネル。「医薬品gta オンライン カジノ法」、「ワクチンgta オンライン カジノ法」および国務院文書に記載されている緊急に必要な臨床医薬品の不足、小児科、希少疾患の治療薬、主要な感染症の治療薬、病気の予防と制御のための緊急ワクチンと革新的なワクチンは、早期販売登録の範囲に含まれます。

新しい監視方法を追加します。新たに改正された「薬事gta オンライン カジノ法」の要件に準拠，医薬品研究機関を増やす、医薬品の非臨床研究機関および信用ファイルの関連内容の監督，情報開示内容などを追加。

「権限の分散化、権限の委任、権限の委任、権限の委任、権限の委任、権限の委任、権限の委任、権限の委任、権限の委任、権限の委任、gta オンライン カジノの改善」の要件を実装する。同じ会社を減らす、同じ生産ライン、同じ期間に繰り返されたチェック，イベント中およびイベント後の監督を強化する，gta オンライン カジノの問題を軽減，登録を追加、報告事項など。

(2)「医薬品生産の監督gta オンライン カジノに関する措置（修正案）」

2019 年 9 月 30 日，国家食品薬品監督gta オンライン カジノ局は「医薬品生産監督gta オンライン カジノ措置（意見募集修正草案）」を発表，この草案には合計 7 章と 74 の記事があります，医薬品の生産監督とgta オンライン カジノに関する新たに改正された「医薬品gta オンライン カジノ法」の最新の要件を包括的に反映。この諮問草案の主な特徴は次のとおりです:

新たに改正された「麻薬gta オンライン カジノ法」の要件を包括的に実施する。まず、自らまたは委託を受けて医薬品を製造する医薬品販売承認保有者（「保有者」）は、規定に従って「医薬品製造ライセンス」を取得しなければならないことが明確化されています。保有者が実際の生産拠点を持たないことが明確に規定されています，資格のある製薬メーカーと委託契約および品質契約を締結する必要があります，「医薬品製造ライセンス」の申請；生産条件を持たない人向け，「医薬品製造ライセンス」の開始条件で制限されている。2 つ目は、gta オンライン カジノライセンスが取り消された賦形剤用です、医薬品包装材料のプロセス中およびプロセス後の監督の強化，API をクリア、医薬品賦形剤、医薬品と直接接触する包装材料および容器 (「オリジナルおよび補助パッケージ」) に関する関連レビュー後，賦形剤の包装材料は州局の日常監督範囲に含めるべき。所有者が所在する地方局は、準備監督中にオリジナルおよび補助パッケージの拡張検査を強化します。

2 つの証明書を 1 つで取得します。1つ目は、医薬品GMP認証を明確に取り消すことです。製造ライセンスの発行および日常の監督業務における標準内容として、医薬品の製造品質gta オンライン カジノの実践を義務付ける，GMP 認証証明書をキャンセルした後，検査関連のコンテンツは実稼働ライセンスの発行プロセスに統合されます。第二に、ライセンス基準を引き下げないことを主張する。原薬製造許可申請資料（12品目）と医薬品GMP認証申請資料（9品目）を8品目に有機的に統合，基準が引き下げられないことを保証する。3 番目は、ライセンスgta オンライン カジノ規制の統合と充実。ライセンス形式を指定、エンコーディング ルールと範囲，所有者が実際の生産能力を持たない状況をライセンスに明確にマーク。ライセンス変更手続きがライセンス事項と登録事項変更に分かれていることを明確にする。

検査作業のgta オンライン カジノをさらに標準化します。まず、立入検査の要件とgta オンライン カジノ発行の期限が規定されています。2 つ目は、立入検査のためのデータ要件を規定することです。第三は、検査の基本手順と検査結果に対する事後措置を規定することである。4番目は品種の特徴に基づいています，検査の頻度と要件を指定します,特殊な薬物（麻薬など）、クラス I 向精神薬、クラス II 向精神薬) とワクチン、血液製剤、滅菌製剤など。第五は、省を越えた検査の仕組みを明確にすることである。

年次報告に関連するgta オンライン カジノを指定します。まず、州の局は医薬品販売許可保有者に対し、年次報告制度を確立するよう促すと規定されている，規制に従って医薬品の製造と販売を報告する、市販後研究、リスクgta オンライン カジノなど，情報技術を通じてタイムリーに医薬品の種類のファイルに要約できる。第二に、年次報告書が薬物検査計画を策定するための重要な基礎であることは明らかです。

生産プロセスの変更。変更に対する主な責任は所有者であることを強調します，企業はパス選択を変更し、それに対応する責任を負う責任があります，gta オンライン カジノ当局は修正を行う権利を留保します，所有者は変更を完全に確認する必要があります。さまざまな変更に対するスムーズな政策チャネル，年次報告書で軽微な変更を報告するよう企業に奨励，年次報告書が利用可能。

gta オンライン カジノの不足を報告するための関連メカニズムをクリアします。不足医薬品の供給と保証のための国家交渉協力メカニズム事務局は、生産停止報告を実施する不足医薬品のリストを一般に公開，保有者はリストにある不足医薬品の生産を中止します，計画された生産停止の6か月前に地元の州に報告する必要があります、自治区、市医薬品監督gta オンライン カジノ局からの報告。報告書を受け取った後、医薬品監督gta オンライン カジノ部門は直ちに同レベルの不足医薬品の供給保証のための協議と連携メカニズムを事務局に通知。

(3)「麻薬業務の監督gta オンライン カジノに関する措置（意見募集案）」

2019 年 9 月 30 日，国家食品医薬品局は「医薬品業務の監督gta オンライン カジノ措置（意見募集草案）」を発表，この草案には合計 7 章と 57 の記事があります，「麻薬gta オンライン カジノ法」の改正と合わせて，医薬品販売承認保有者向けのシステム、医薬品トレーサビリティ システムの原則要件，医薬品ビジネスの申請と承認、医薬品営業許可と医薬品営業gta オンライン カジノに関して新たな規制が設けられました。この諮問草案の主な特徴は次のとおりです:

gta オンライン カジノ卸売企業の設立基準に対する新たな要件を提案する。卸売業の創業条件と保管・輸送の受託条件について，現代の物流基準を満たすためのgta オンライン カジノを明確に提示する。

漢方薬は事業範囲に含まれていません。現行の「麻薬gta オンライン カジノ法」を比較，「麻薬gta オンライン カジノ法」の新たな改正規定，薬には漢方薬も含まれます、化学薬品および生物由来製品など。漢方薬原料は農産物および副産物である、多くの用途があります，その製造には「医薬品製造ライセンス」は必要ありません，運営には「麻薬営業許可」は必要ありません。したがって，意見募集草案では、「医薬品業許可」の業務範囲には漢方薬は含まれないと規定されている。

小売チェーンを奨励します。新しく改正された「麻薬gta オンライン カジノ法」の精神を実践するために，この諮問草案の規定，医薬品小売チェーン企業の買収、他の医薬品小売会社と合併する場合，実際の会社の住所など、ライセンス条件は変更されていません，「麻薬営業許可」を変更することで処理可能。

設備と認可された薬剤師の使用について。「麻薬gta オンライン カジノ法」の新たな改正規定，製薬事業活動に従事，法律に従って資格を持った薬剤師またはその他の製薬技術者が必要。製薬ビジネスの分野，法律に従って資格を取得した薬剤師とは、認可された薬剤師を指します。草案では処方薬の運用が義務付けられています、A類一般用医薬品の医薬品小売企業，法律に従って資格を取得した薬剤師またはその他の製薬技術者は、規則に従って配置されるものとします。

3. インターネット + gta オンライン カジノ

(1) 国家衛生健康委員会は、電子gta オンライン カジノ記録の個人への公開を積極的かつ着実に推進することを提案

2019 年 9 月 4 日，国家衛生健康委員会は公式ウェブサイトで「2019年の基本的な公衆衛生サービス事業の実施に関する通知」を発表，電子gta オンライン カジノ記録の個人への公開を積極的かつ着実に推進することを提案，要件:

電子医療記録のチャネルとインタラクティブな形式を最適化し、個人向けにサービスを公開する，安全を確保してください、利便性の原則，一般の人々が電子医療記録を使用できる環境を整える。個人に公開されている電子医療記録の内容をさらに明確にする，ファイル内の基本的な個人情報、健康診断のご案内、主要な人口健康gta オンライン カジノ記録およびその他の医療および保健サービス記録は、個人またはその保護者のインフォームドコンセントに基づいて、法律および規制に従って個人に公開されるものとします。「インターネット + 接続」の利点を活用する，地域の実情に基づいた予約登録を統合、オンライン健康診断、検査結果のオンライン照会、服薬指導およびその他の機能，国民による電子医療記録の利用を増やす。電子医療記録に基づいてオンライン サービスを提供する際の主要な医療機関と医療スタッフの作業負荷を合理的に定量化する，業績評価の動機付け効果を利用する。さまざまな場所で作業が行われています，「主要医療保健機関の情報化構築に関する国家基準と仕様」（国家保健計画書簡[2019]第87号）と、国家ネットワークセキュリティ法規制および階層的保護の要件を実装する必要がある。システム，安全gta オンライン カジノ責任の実施，電子医療記録を個人に公開することと国民の個人情報のセキュリティを確保することとの関係を適切に処理する。国家保健委員会の指示による，国家衛生健康委員会は、地域の経験と国民のニーズに基づいて電子医療記録サービスの仕様を研究し策定する。

総合的な

(1) 国務院は「暫定および影響後の監督の強化と標準化に関する指導意見」を発表，薬用、gta オンライン カジノ機器などの重要な分野で重要な監督を強化する

2019 年 9 月 6 日，国務院は「暫定および影響後の監督の強化と標準化に関する指導意見」を発表した（国発 [2019] No. 18，「指導的な意見」)，公安と人々の命と健康に直接関わる特別な重要分野を提案する，法律および規制に従って主要な監督を完全に実施する，プロセス全体の品質gta オンライン カジノを強化する，安全生産の監督と法執行の強化，本番環境を厳密に実装する、作戦、使用する、検出、監督を含むあらゆる面での品質と安全性に対する責任。「指導意見」では食品の安全性が求められています、薬物、医療機器、特殊機器およびその他の主要製品，製品コーディングgta オンライン カジノを使用したトレーサビリティ システムの確立と改善，形成源を確認できます、居場所は追跡可能、責任ある情報チェーン。あらゆるレベルの地方自治体は、地域および業界のリスク特性に基づいて決定できます，主要な規制リスト システムの確立を検討中，重要な規制事項の数を厳密にgta オンライン カジノ，主要な規制手順を標準化する，そして監督対象となる主要な生産部門と事業部門を選択して決定します，追跡監視の実装、直接指導。