このgta オンライン カジノの内容2019年9gta オンライン カジノおよび健康分野で毎月発表される規制、政策、主要ニュースは 2 つの部分に分かれています。最初の部分では、私たちの理解が焦点を当てられる 2 つの規定を簡単に紹介し、概要を示します。9毎月発表される法律、gta オンライン カジノ、政策、主要ニュースが整理されています。後半は詳細な内容と簡単なコメントです。

パート 1 重要なgta オンライン カジノの概要とgta オンライン カジノとポリシーのレビュー

1. 重要なgta オンライン カジノの紹介

医療機関、医師、看護師向けの電子登録情報の検証とgta オンライン カジノのさらなる強化に関するお知らせ

2019年9月10日、国家衛生健康委員会と国家中gta オンライン カジノ総局は共同で「医療機関、医師、看護師の電子登録情報の検証と管理のさらなる強化に関する通知」（「通知」）を発表した。 ）では、医療機関、医師、看護師の電子登録情報の検証・管理を強化することを提案した。 「通知」では、各レベルの保健行政部門に対し、電子登録情報の正確性を確保するため、2019年12月31日までに電子登録情報の検証を完全に完了するよう求めている。

国家食品薬品監督管理局がgta オンライン カジノの添付書類の改正について意見を募集

2019年8月26日、第13期全国人民代表大会常務委員会の第12回会議で「中華人民共和国麻薬管理法」（「麻薬管理法」）が検討され、2019年12月から施行された。 1番目。医薬品管理法の効果的な実施を確保するため、国家食品薬品監督管理局は2019年9月30日、「医薬品登録管理措置（意見募集草案修正草案）」および「監督管理措置」を公布した。 gta オンライン カジノ意見募集草案）」は、新たに改正された「医薬品管理法」の要件と組み合わされて、登録、生産、運営活動をさらに規制しています。薬の。

2. gta オンライン カジノと政策の概要

gta オンライン カジノ 2 詳細な内容と簡単なコメント

1. 医療機関の投資gta オンライン カジノ

(1) コンパクトな郡gta オンライン カジノ保健コミュニティ構築のためのパイロット州および郡のリスト発行に関する通知

2019年9月2日、国家衛生健康委員会は公式ウェブサイト上で「コンパクト県gta オンライン カジノ保健コミュニティ構築のためのパイロット省およびパイロット県リストの発行に関する通知」を発表し、山西省と浙江省をコンパクト郡gta オンライン カジノ保健コミュニティの構築に向けたパイロット県リストの発行に関する通知を発表した。北京の西城区を含む 567 の県が、コンパクトな郡gta オンライン カジノコミュニティの構築のパイロット県となっている。

上記の試験的計画は、国家衛生健康委員会および国家中gta オンライン カジノ総局の「密接な郡の医療と健康コミュニティの構築の促進に関する通知」（国家衛生健康委員会書簡[2019]）の関連要件に基づいています。 No.121)、さまざまな県（市、区）を通じて）は、市および省の保健行政部門および伝統的な中国医学の管轄当局による自発的な申請、審査、承認を経て最終的に決定されます。要件に従って、関連するパイロットは、県の医療保健システムの改善、管理システムとメカニズムの改革の深化、医療サービスの能力と質の向上、医療安全メカニズムの改善の観点から、県医療コミュニティの構築を強化します。 。

(2)医療機関・医師・看護師等の電子登録情報の認証・gta オンライン カジノの更なる強化についてのお知らせ

2019年9月10日、国家衛生健康委員会と国家中gta オンライン カジノ総局は共同で「医療機関、医師、看護師の電子登録情報の検証と管理のさらなる強化に関する通知」（国家衛生健康委員会）を発表した。 Letter [2019] No.735)（「意見」）では、行政管理責任の強化、手順の厳密な標準化、情報データのセキュリティの確保、および医療機関、医師、看護師の電子登録情報の検証と管理を強化します。協力的な共有メカニズムを確立する。

行政gta オンライン カジノ責任を強化する。あらゆるレベルの保健行政部門は、「提供者、責任者」の原則に従って、電子プラットフォームデータの入力、検証、使用、公開を調整し、電子登録の改革を重要な課題と見なすべきである。保健gta オンライン カジノ部門 業績評価の重要な部分、進捗状況の定期的な評価。

手順を厳密に標準化し、gta オンライン カジノ検証を実施します。2019 年 12 月 31 日までに、電子登録情報の検証が完全に完了します。gta オンライン カジノ関が情報を確認・確認する場合には、「gta オンライン カジノ関実施許可証」の承認内容と一致しており、診断・治療対象者の氏名や氏名は規定に従って使用する必要があります。

情報とデータのセキュリティを確保するために鍵gta オンライン カジノを強化します。データ セキュリティgta オンライン カジノ責任システムを確立し、リスク分類とセキュリティ レビューのルールを策定し、データ セキュリティの監視と早期警告を強化します。電子登録データの入力が本物で効果的であることを保証すると同時に、個人のプライバシー保護の強化にも重点を置き、機密データの収集、利用、保管のセキュリティを効果的にgta オンライン カジノします。

gta オンライン カジノを最大限に活用し、協力的な共有メカニズムを確立します。あらゆるレベルの保健行政部門は、gta オンライン カジノ関、医師、看護師の既存のデータベースを包括的に検証し、プライバシー保護を前提に国家医療情報プラットフォームと「インターネット+政府サービス」との統合を段階的に実現する必要がある、明確プラットフォームの統合・共有等、ネットワークセキュリティの確保を前提に、gta オンライン カジノ関、医師、看護師等の電子登録データを秩序正しく公開・相互接続し、システムの向上を図る。登録データアプリケーションの効率化。

イベント中gta オンライン カジノイベント後の情報を積極的に開示し、監督を強化します。電子登録システムを利用して、完全なカバレッジ、完全なプロセス記録、gta オンライン カジノ完全なデータ監視を備えた行政承認操作監視モデルを確立します。行政や国民がそれぞれの権限に応じてリアルタイムに照会できるよう、情報公開照会制度を整備する。

2. gta オンライン カジノおよび医療機器の流通

(1)「gta オンライン カジノ登録管理に関する措置（修正案）」

2019年9月30日、国家食品薬品監督管理局は「gta オンライン カジノ登録管理対策（意見募集改訂草案）」を発表し、この草案には11章と129の条項が含まれている。gta オンライン カジノ登録管理の制度的枠組み、業務責任、基本システム、基本原則、基本手順、すべての当事者の責任と義務など。諮問草案の主な特徴は次のとおりです。

最新の法的gta オンライン カジノを実装します。中華人民共和国医薬品管理法（gta オンライン カジノ）、中華人民共和国伝統漢方薬法、および中華人民共和国ワクチン管理法（「ワクチン管理法」）に組み込まれています。医薬品登録に関する管理者の最新の要件。ホルダー制度、臨床試験の黙示的ライセンス、条件付き承認、優先審査と承認、医薬品変更分類管理、年次報告制度などの導入など。

完全なgta オンライン カジノフサイクル監視の概念に従って、対応するリンクを設定します。たとえば、gta オンライン カジノ研究機関とgta オンライン カジノ臨床試験機関の監督と検査に関連する内容を増やし、gta オンライン カジノの開発登録と生産品質の監督をうまく結び付け、gta オンライン カジノの登録管理がgta オンライン カジノのライフサイクル全体を通じて実行されるようにする。薬物。

革新を促進し、gta オンライン カジノニーズに応えます。医薬品マーケティング登録の加速化に関する章を追加し、画期的な治療薬、条件付き承認手順、優先審査および承認手順、特別承認手順のための 4 つの加速化チャネルを確立します。緊急に必要な臨床医薬品、小児用医薬品、希少疾病用医薬品、主要な感染症用医薬品、疾病の予防と制御のための緊急に必要なワクチン、およびgta オンライン カジノ、「ワクチン管理法」および国家にリストされている革新的なワクチンの不足審議会の文書はすべて、早期マーケティング登録の範囲に含まれます。

gta オンライン カジノい監視方法を追加します。新しく改正されたgta オンライン カジノの要件に従って、医薬品研究機関と医薬品非臨床研究機関の監督と信用ファイルの関連内容が強化され、情報開示内容が増加します。

「権限の分散化、権限の委任、権限の委任、権限の委任、権限の委任、権限の委任、権限の委任、権限の委任、権限の委任、権限の委任と権限の最適化、gta オンライン カジノとサービスの改善」の要件を実装する。同じ企業、同じ生産ライン、同じ期間に対する繰り返しの検査を削減し、工程中gta オンライン カジノ事後監督を強化し、ライセンス関連事項を削減し、申告gta オンライン カジノ報告事項を増加させるなど。

(2)gta オンライン カジノ修正案）」

2019年9月30日、国家食品医薬品局はgta オンライン カジノ意見募集草案）」を発表した。草案には7章と74の条項が含まれており、新たに改訂された「」を完全に反映している。医薬品管理法」》医薬品生産の監督管理に関する最新の要件。諮問草案の主な特徴は次のとおりです。

新たに改正された「麻薬gta オンライン カジノ法」の要件を包括的に実施する。まず、gta オンライン カジノ販売許可の保有者（「保有者」）が自らまたは委託を受けてgta オンライン カジノを製造する場合は、規定に従って「gta オンライン カジノ製造許可証」を取得しなければならないことが明確化されています。保有者が実際の生産拠点を持たない場合、適格なgta オンライン カジノ生産企業と委託契約および品質協定を締結し、生産条件を満たさない企業に対して「gta オンライン カジノ生産許可」を申請することが明確に規定されている。 、保有者は条件に制限された「gta オンライン カジノ生産ライセンス」に署名する必要があります。

gta オンライン カジノ証明書を 1 つで実現します。1つ目は、gta オンライン カジノのGMP認証を明確に取り消すことです。gta オンライン カジノ生産品質管理仕様書は、製造ライセンスの発行および日常の監督において標準的な内容であることが求められます。GMP 認証が取り消された後は、検査関連の内容が製造ライセンスの発行に組み込まれます。

検査作業のgta オンライン カジノをさらに標準化します。まず、立入検査の要件とgta オンライン カジノセンス発行の期限を規定しています。 2つ目は、立入検査に必要なデータを規定することです。

年次報告書に関連するgta オンライン カジノを指定します。まず、州局はgta オンライン カジノ販売許可取得者に対し、年次報告制度を確立し、gta オンライン カジノの生産・販売、市販後調査、リスク管理などを規制に従って報告するよう促し、gta オンライン カジノに要約できると規定している。情報技術を活用してさまざまなファイルをタイムリーに提供します。第二に、年次報告書が薬物検査計画を策定するための重要な基礎であることは明らかです。

gta オンライン カジノプロセスの変更。変更に対する主な責任は企業にあり、変更を修正する権限はgta オンライン カジノ当局にあることが強調されます。さまざまな変更に対する政策チャネルをスムーズにし、企業が年次報告書で軽微な変更を報告し、年次報告書を作成することを奨励します。

gta オンライン カジノの不足を報告するメカニズムをクリアします。不足gta オンライン カジノ供給のための国家協議・連携機構事務局は、生産停止報告の実施のために不足gta オンライン カジノのリストを公表し、保有者がリストにある不足gta オンライン カジノの生産を中止する場合には、そのリストに記載されている不足gta オンライン カジノの生産を停止するものとする。生産中止計画の6か月前に地元の省、自治区、または市に報告する。報告書を受け取った後、gta オンライン カジノ監督管理部門は直ちに同レベルの不足gta オンライン カジノ供給保証のための相談・連携メカニズム室に通知した。

(3)「麻薬業務の監督gta オンライン カジノに関する措置（意見募集案）」

2019 年 9 月 30 日、国家食品薬品監督管理局は「医薬品業務の監督管理に関する措置（コメント草案）」を発表し、この草案には 7 章と 57 の条項が含まれています。 gta オンライン カジノは、医薬品の販売を規制するもので、ライセンス保有者制度と医薬品トレーサビリティ制度の原則要件を提示し、医薬品営業の申請と承認、医薬品営業許可、医薬品経営管理に関する新たな規制を設けた。諮問草案の主な特徴は次のとおりです。

gta オンライン カジノ卸売企業の設立基準に対する新たな要件を提案する。卸売事業の開始条件や保管・輸送の受託条件において、現代の物流基準への準拠gta オンライン カジノが明記されている。

gta オンライン カジノは事業範囲に含まれていません。現行の「医薬品管理法」と比較すると、gta オンライン カジノでは、医薬品には漢方薬、化学薬品、生物由来製品が含まれると規定されています。中国の医薬品原料は農産物および副産物であり、多くの用途に使用されており、その生産には「医薬品生産許可」は必要なく、その運営には「医薬品営業許可」は必要ありません。

gta オンライン カジノを奨励します。gta オンライン カジノの精神を実践するために、草案では、医薬品小売チェーン企業が他の医薬品小売企業を買収または合併する際、実際の事業所の住所と許可条件が変更されていない場合、次のように規定しています。 「医薬品管理法」の申請により変更可能です。

設備と認可された薬剤師のgta オンライン カジノについて。gta オンライン カジノでは、医薬品事業活動に従事する者には、法律に基づく資格を有する薬剤師またはその他の製薬技術者を配置しなければならないと規定されています。薬事業務においては、法律に基づく資格を取得した薬剤師を指します。

3. インターネット + gta オンライン カジノ

(1) 国家衛生健康委員会は、gta オンライン カジノ

2019年9月4日、国家衛生健康委員会は公式ウェブサイト上で「2019年基礎公衆衛生サービス事業の善処に関する通知」を発表し、gta オンライン カジノした。 、必要なもの:

個人に公開されている電子医療記録のチャネルと対話形式を最適化し、安全性と利便性の原則を遵守し、公衆が電子医療記録を使用できる条件を作成します。個人に公開される電子健康記録の内容をさらに明確にし、ファイル内の基本的な個人情報、健康診断情報、主要な国民の健康gta オンライン カジノ記録およびその他の医療および保健サービス記録を、法律および規制に従って個人に公開する必要があります。個人またはその保護者のインフォームドコンセントに基づく。

総合的な

(1) 国務院はgta オンライン カジノや医療機器などの主要分野に対する重点監督を実施するため、「暫定・事後監督の強化と標準化に関する指導意見」を発表

2019年9月6日、国務院は「暫定および影響後の監督の強化と標準化に関する指導意見」を発表した(国発 [2019] 第 18 号「指導意見」）は、公安と人々の生命と健康に直接関係する特別な重点分野において、法令に従って全面的な重点監督を実施し、全過程の品質gta オンライン カジノを強化することを提案している。生産監督と法執行、生産、操業、使用、試験、監督などのあらゆる側面における品質と安全性の責任を厳格に実施し、安全性を強化します。