2019-11-21

オンライン カジノ 日本 語および健康分野における規制の動向 (2019 年 10 月)

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このオンライン カジノ 日本 語の内容201910オンライン カジノ 日本 語および健康分野で毎月発表される規制、政策、主要ニュースは 2 つの部分に分かれています。最初の部分では、私たちの理解が焦点を当てられる 2 つの規定を簡単に紹介し、概要を示します。10毎月発表される法律、オンライン カジノ 日本 語、政策、主要ニュースが整理されています。後半は詳細な内容と簡単なコメントです。


パート 1 重要なオンライン カジノ 日本 語の紹介とオンライン カジノ 日本 語と政策のレビュー


1. 重要なオンライン カジノ 日本 語の紹介


オンライン カジノ 日本 語と介護の一体的な開発のさらなる推進に関するいくつかの意見


2019年10月23日、国家保健委員会、民政省、国家発展改革委員会、教育省、財務省、人的資源・社会保障省、自然省資源、住宅都市農村開発省、国家市場規制総局、国民オンライン カジノ 日本 語保険局、国家中医薬総局、全国の高齢者高齢化局は共同で「オンライン カジノ 日本 語と高齢者ケアの一体的な発展の深度推進に関するいくつかの意見」(以下「意見」)を発表し、その中でオンライン カジノ 日本 語・保健と高齢者ケアサービスの連携強化、高齢者ケアサービスの推進という5つの側面を紹介した。 「委任、規制、サービス」オンライン カジノ 日本 語と高齢者ケアの統合改革。オンライン カジノ 日本 語と介護の統合開発を促進するための15の施策。


国家衛生健康委員会および国家発展改革部を含む10部門が発行した「社会的オンライン カジノ 日本 語サービスの持続的で健全かつ標準化された発展の促進に関する意見」で提案された社会オンライン カジノ 日本 語機関を支援する政策と措置を組み合わせたもの今年6月の委員会での「意見書」は、オンライン カジノ 日本 語・介護一体型施設が社会施設と同様の支援策を打ち出しており、その主な内容は次のとおりである。民間施設が運営するオンライン カジノ 日本 語・介護一体型施設の総面積の計画制限。公共建設、民間運営、民間政府支援等によりオンライン カジノ 日本 語・介護サービスを提供し、出資者である金融機関によるオンライン カジノ 日本 語・介護一体型施設の設立を奨励する。 (3) オンライン カジノ 日本 語・介護一体型施設の建設に計画目的で使用することを認める。 (3) 安全政策の最適化の観点から、オンライン カジノ 日本 語・介護一体型施設の適格オンライン カジノ 日本 語機関を基本オンライン カジノ 日本 語保険の指定対象に含める。規定に従って都市および地方の住民を対象とし、指定された評価を完了するまでの期限は 3 か月以内と規定されています。


中華人民共和国のオンライン カジノ 日本 語安全実施規則


2019年10月11日、国務院は「中華人民共和国食品安全法実施規則(2019年改正)」(以下「実施規則」)を公布し、2019年12月1日に正式に発効する予定です。 。 「実施規則」は全10章86条からなり、食品の安全性に関する規制要件を強化するとともに、特殊オンライン カジノ 日本 語用配合食品の工場検査、販売ルート、広告管理などの要件を明確にしている。 (1) 販売経路においては、特殊オンライン カジノ 日本 語用配合食品等の特殊食品を一般の食品や医薬品と混合して販売してはならない。


2. オンライン カジノ 日本 語とポリシーの概要

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パート 2 詳細な内容と簡単なコメント


1. オンライン カジノ 日本 語機関の投資管理


(1)オンライン カジノ 日本 語と介護の一体的な発展のさらなる推進に関するいくつかの意見


2019 年 10 月 23 日、国家衛生委員会、民政省、国家発展改革委員会、教育省、財務省、人的資源・社会保障省、自然省リソース、住宅都市農村開発省、国家市場規制総局、国民オンライン カジノ 日本 語保険局、および国家伝統中国医学局高齢化局と国家高齢化局は共同で「オンライン カジノ 日本 語と高齢者介護の一体的な発展の一層の推進に関するいくつかの意見」を発表し、オンライン カジノ 日本 語と介護の連携強化など5つの側面からオンライン カジノ 日本 語と高齢者介護サービスを推進するための15項目を提案した。オンライン カジノ 日本 語・高齢者介護サービスの「権限・規制・サービス」改革を推進し、一体的な開発施策を推進する。


・オンライン カジノ 日本 語と高齢者介護サービスの連携を強化する


1. オンライン カジノ 日本 語と介護の契約締結の協力を深めます。オンライン カジノ 日本 語・介護の受託サービス仕様書を策定し、介護施設が周辺のオンライン カジノ 日本 語・保健機関と多様な形態の受託連携を行うよう奨励する。


2. 合理的な計画と関連機関の設立。地域オンライン カジノ 日本 語サービス機関、郡区の保健センター、地域の高齢者ケア施設、および老人ホームは、既存のリソースを活用して、多くの地域 (郡区) の総合オンライン カジノ 日本 語・介護サービス施設を内部で改修および拡張しています。


3. オンライン カジノ 日本 語と介護の一体化に向けた情報化支援を強化する。家族、コミュニティ、施設をカバーするスマートなオンライン カジノ 日本 語および高齢者介護サービス ネットワークを構築します。


・オンライン カジノ 日本 語・介護一体機関における「地方分権・規制・サービス」改革の推進


4. オンライン カジノ 日本 語と介護の一体化機関の認可と登録を簡素化する。二次オンライン カジノ 日本 語機関以下のオンライン カジノ 日本 語機関(救護所、救護所、臨床検査センター、中外合弁協力オンライン カジノ 日本 語機関、香港、マカオ、台湾資本のオンライン カジノ 日本 語機関を除く)を運営する高齢者施設は、「」を設置しなければならない。承認と診療登録用に 2 つの証明書を 1 つにまとめたものです。


5. 社会勢力がオンライン カジノ 日本 語と介護の統合機関を設立するよう奨励する。政府は社会経営の総合オンライン カジノ 日本 語・介護施設の総面積に計画制限を課していない。


6. オンライン カジノ 日本 語と介護の一体的なサービスの監督を強化する。オンライン カジノ 日本 語・介護一体サービスの統括は、保健行政部門(漢方担当部門を含む)が主導し、民政部門の協力を得て行う。


・政府の支援を増やす


7. 税負担を軽減します。非営利団体として認められた社会的運営のオンライン カジノ 日本 語・介護施設は、適格非営利収入に対する法人税が免除され、自己使用不動産や土地に対する固定資産税や都市土地使用税の優遇政策が受けられます。規制に従って。


8. 投資支援を強化する。すべての地方は、サービスの政府調達を増やし、地域の公衆衛生、基本的なオンライン カジノ 日本 語、基本的な高齢者介護サービスを担う資格のある社会運営の総合オンライン カジノ 日本 語・介護施設を支援すべきである。


9. 土地供給の安全を強化する。非営利の総合オンライン カジノ 日本 語・介護機関は法律に従って国から割り当てられた土地を使用することができるが、営利の総合オンライン カジノ 日本 語・介護機関は有償で土地を使用しなければならない。


10. 投資と融資のチャネルを拡大する。民間のオンライン カジノ 日本 語・介護施設等の高齢者施設は、エクイティファイナンスやプロジェクトファイナンス等による開業資金や開発資金の調達が奨励されています。


・保証ポリシーを最適化する


11. 公的オンライン カジノ 日本 語機関における高齢者介護サービスの価格政策を改善する。原則として、課金基準は実際のサービスコストに基づく必要があります。


12. 戸別訪問サービスをサポートします。訪問オンライン カジノ 日本 語・保健サービスの内容、基準、仕様を調査・導入し、訪問オンライン カジノ 日本 語サービスの料金政策を改善する。


13. 保険のサポートと監督を強化する。オンライン カジノ 日本 語・介護一体型施設の適格なオンライン カジノ 日本 語機関は、規定に基づき都市・農村住民向けの基本オンライン カジノ 日本 語保険の指定対象範囲に含まれ、正式運営開始から3か月以内に指定施設への申請が可能となる。指定されたサイトの評価は 3 か月を超えてはなりません。


・チームビルディングを強化する


14. オンライン カジノ 日本 語と介護の統合サービスのチームを拡大する。オンライン カジノ 日本 語と介護の人材チームの構築をそれぞれオンライン カジノ 日本 語と高齢者サービスのサービス開発計画に盛り込む。


15. オンライン カジノ 日本 語従事者がオンライン カジノ 日本 語と介護の一体的なサービスに従事できるよう支援する。オンライン カジノ 日本 語と介護の一体化したオンライン カジノ 日本 語機関でのオンライン カジノ 日本 語従事者の勤務を支援するため、医師の地域登録制度を導入します。


(2)社会オンライン カジノ 日本 語機関の経営能力およびオンライン カジノ 日本 語の質・安全性の向上に関するお知らせ


2019年10月9日、国家衛生健康委員会と国家中医薬総局は共同で「社会経​​営オンライン カジノ 日本 語機関の管理能力とオンライン カジノ 日本 語の質と安全性レベルの向上に関する通知」を発表した。社会的オンライン カジノ 日本 語機関の奨励政策により、民間オンライン カジノ 日本 語機関の経営能力、オンライン カジノ 日本 語の質、安全性レベルが継続的に向上している。主な内容は以下の通りです。


・法的実務を強化する。各レベルのあらゆる種類の社会オンライン カジノ 日本 語機関は、承認された登録または届出の診療所住所と診断および治療科目に厳密に従って診断および治療活動を実施し、診断および治療サービス項目の標準化された名称を使用しなければならない。


・病院管理システムを改善する。あらゆるレベルのあらゆる種類の民間オンライン カジノ 日本 語機関は、オンライン カジノ 日本 語技術管理、外科階層管理、院内感染管理、オンライン カジノ 日本 語技術管理、外科階層管理、院内感染管理などを含むがこれらに限定されない、病院のさまざまな管理システムと施設の作業メカニズムを確立および改善するために、法律と規制の要件を厳格に遵守する必要があります。倫理審査、診療記録管理、院内業務の開示、苦情受付等


・診断と治療行動を標準化します。各レベルの社会経営オンライン カジノ 日本 語機関は疾病の診断と治療およびオンライン カジノ 日本 語技術運営基準を厳格に遵守し、「合理的な検査、合理的な薬物の使用、合理的な治療」の要求に従って診断と治療行為を効果的に標準化しなければならない。 、過剰な診断と治療は断固としてやめます。


・オンライン カジノ 日本 語の品質管理と管理を強化します。各レベルのあらゆる種類の民間オンライン カジノ 日本 語機関は、「オンライン カジノ 日本 語の質管理措置」の規定およびその他の文書に厳密に従ってオンライン カジノ 日本 語の質管理組織構造を改善し、必要な機能部門を設置し、十分な常勤(非常勤)オンライン カジノ 日本 語機関を備えなければなりません。 )の人材を育成し、オンライン カジノ 日本 語プロセス全体をカバーする品質管理および管理システムを確立します。


・オンライン カジノ 日本 語安全リスク防止を強化する。あらゆるレベルと種類の社会的に運営されるオンライン カジノ 日本 語機関は、オンライン カジノ 日本 語安全意識を向上させ、オンライン カジノ 日本 語プロセス全体とプロセスをカバーするオンライン カジノ 日本 語安全とリスク管理システムを確立および改善する必要があります。


・人材チームと病院文化の構築を強化します。あらゆるレベルのあらゆる種類の民間オンライン カジノ 日本 語機関は、人材育成メカニズムを確立および改善し、従業員が専門職の審査や専門家組織に参加することを支援および奨励し、適切に構造化された安定した人材階層を徐々に形成する必要があります。


2. オンライン カジノ 日本 語の研究開発と生産


(1) 国家衛生健康委員会と他の部門が共同で「推奨ジェネリックオンライン カジノ 日本 語カタログの第 1 弾」を発行


2019年10月9日、国家衛生健康委員会はウェブサイト上で「推奨ジェネリックオンライン カジノ 日本 語カタログの第1弾」を正式に発表した。このカタログは、国家衛生健康委員会、科学技術部、工業情報化部、国家食品オンライン カジノ 日本 語局、国家知識産権局などの部門によって編集され、国内の特許期限切れと特許を分析する専門家を組織している。登録申請を行っていない有効期限切れ品、臨床供給不足(競争不足)品、企業が自主的に申請した品目の中から、ニチシノン、フマル酸ホルモテロール、ポサコナゾールなどの後発品33品目を含む、幅広い品種を対象に選定・実証を経て開発されます。抗がん剤、希少疾患のオンライン カジノ 日本 語、これまで不足していたオンライン カジノ 日本 語。


(2) 国家食品オンライン カジノ 日本 語局はジェネリック化学注射剤の一貫性評価の要件について意見を求める


2019 年 10 月 15 日、国家食品医薬品局はウェブサイト上で「ジェネリック化学薬品注射剤の品質オンライン カジノ 日本 語有効性の一貫性評価に関する技術要件(意見募集草案)」(「技術要件」)を発表しました。 「ジェネリック医薬品注射剤の品質・有効性の一貫性評価申請書類(意見募集案)」を公開し、意見を募集しています。 「技術要件」は、標準製剤、処方プロセス技術、生オンライン カジノ 日本 語補助パッケージの品質管理技術、品質研究オンライン カジノ 日本 語管理技術、安定性研究技術、特殊注射剤の一貫性評価、修正仕様注射剤、医薬品添付文書、医薬品規格、関連要件が明確化されており、主な内容は次のとおりです。


・リファレンスの準備。申請者は、国家食品医薬品監督管理総局が発行した「化学ジェネリック医薬品の基準製剤の選択と決定手順」に従って基準製剤を選択し、「技術要件」および関連する国内外の基準を参照して整合性評価研究を実施する必要があります。技術的なガイドオンライン カジノ 日本 語ン。


・処方箋の要件。注射剤中の賦形剤の種類と量は通常、参照製剤(RLD)のものと同じである必要があります。同じ量の賦形剤とは、ジェネリックオンライン カジノ 日本 語の賦形剤の量が対応する賦形剤の量の 95% ~ 105% であることを意味します。特別な溶媒が付属している場合は、その特別な溶媒の処方が一致している必要があります。


・品質の研究オンライン カジノ 日本 語管理技術。対象製品の品質プロファイルに基づいて、製剤の重要な品質特性を確立します。通常、注射剤の重要な品質特性には、特性、同定、再構成時間、分散時間、粒度分布、再構成などの研究が含まれますが、これらに限定されません。溶液の性質、溶液の透明度、溶液の色、浸透力


・特殊噴射の一貫性評価。上記の技術的要件に従って研究を実施する一方で、特殊な注射剤(リポソーム、静脈内エマルジョン、マイクロスフェア、懸濁注射剤など)の一貫性評価も、特殊な注射剤の特性に基づいて、関連する専門規格を参照する必要があります。 FDA オンライン カジノ 日本 語 EMA によって発行された準備、科学的に設計された実験。


・オンライン カジノ 日本 語ジェクションの仕様を変更します。 「技術的要件」では、仕様を変更した注射剤については、参考製剤仕様の販売状況と組み合わせて、変更仕様の科学性、合理性、必要性を十分に証明することが求められています。


・医薬品の指示と医薬品の基準。申請者は、参照調製説明書の変更を検索オンライン カジノ 日本 語追跡し、最新バージョンの参照調製指示を参照し、一貫性評価用医薬品説明書を合理的に作成する必要があります。


・整合性評価を必要としない品種。塩化ナトリウム注射液、ブドウ糖注射液、ブドウ糖塩化ナトリウム注射液、注射用水、一部の放射性オンライン カジノ 日本 語(テクネチウム[99mTc]など)などは濃度評価は不要ですが、品質向上研究、滅菌工程、フィルターが必要です。包装材料の選択 (互換性の調査を含む) は、関連する技術要件に準拠する必要があります。


3. 医薬品およびオンライン カジノ 日本 語機器の流通


(1)「中華人民共和国オンライン カジノ 日本 語安全法施行規則(2019年改正)」


2019年10月11日、国務院は粉ミルクの工場検査、販売ルート、広告管理などを規定した「中華人民共和国食品安全法施行規則(2019年改正)」を公布した。特別なオンライン カジノ 日本 語目的の食品の要件は次のように明確に定義されています。


・工場検査。特殊オンライン カジノ 日本 語用配合食品の製造業者は、国の食品安全基準に定められた検査項目に従い、工場出荷品をバッチごとに検査しなければならない。


・販売チャネル。特殊オンライン カジノ 日本 語用製剤中の特定完全栄養製剤は、オンライン カジノ 日本 語機関または医薬品小売業者を通じて消費者に販売されます。


・広告。特殊オンライン カジノ 日本 語用製剤のうち特定完全栄養製剤の広告はオンライン カジノ 日本 語用医薬品の広告として管理され、その他の特殊オンライン カジノ 日本 語用製剤の広告は一般用医薬品の広告として管理されます。


4. インターネット + オンライン カジノ 日本 語


(1) 国家オンライン カジノ 日本 語保険局、DRG 支払いパイロットの技術仕様とグループ化計画を発表


2019 年 10 月 24 日、国家オンライン カジノ 日本 語保険総局は「疾病診断関連グループ (DRG) 支払いのための国家パイロット技術仕様およびグループ化計画の発行に関する通知」(以下「通知」) を発行し、「国民オンライン カジノ 日本 語保険」を正式に発表しました。保険 DRG グループ化および支払い技術仕様」 (「技術仕様」) と「国家オンライン カジノ 日本 語安全保障 DRG (CHS-DRG) グループ化計画」 (「グループ化計画」) の 2 つの技術標準があります。このうち「技術仕様」では、DRGグループ化の基本原則、適用範囲、名詞定義のほか、データ要件、データ品質管理、標準化されたアップロード仕様、グループ化戦略と原則、重みとレートの決定方法などを規定しています。


現在、国は北京や天津を含む30の試験市場をオンライン カジノ 日本 語支払いの全国試験都市として特定している。 「通知」の要件:


・統一されたグループ化基準。各パイロット都市は、「技術仕様」で定められたDRGグループ化の基本原則、適用範囲、用語定義、データ要件、データ品質管理、標準化されたアップロード仕様、グループ化戦略と原則に従って関連作業を実施する必要がある。 、重量およびレートの決定など。「グループ化計画」を厳密に実施し、統一されたグループ化運用ガイドオンライン カジノ 日本 語ンに従って、各地域の実情に合わせて地域の細分化された DRG グループ化を策定します。


・データの標準化と情報システムの変革。各パイロット都市は、オンライン カジノ 日本 語保険疾病診断と外科手術、オンライン カジノ 日本 語サービス品目、医薬品、オンライン カジノ 日本 語消耗品、オンライン カジノ 日本 語保険決済リストなどの5つの情報業務コードを統一的に使用し、オンライン カジノ 日本 語保険決済リストを通じてオンライン カジノ 日本 語機関の関連データを収集する必要がある。

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