製薬産業は私の国の基幹産業です，特許制度は製薬産業の発展に重要な影響を与えます。製薬分野における革新的な活動に対する国家政策の強力な支援を受けて，製薬分野における積極的なイノベーション，特許出願と再大王 製紙 ギャンブル無効の業務量は増加し続けている。製薬分野の特許出願人、注目の特許技術を懸念している特許所有者、企業、その他の業界関係者，これまでにないほど特許大王 製紙 ギャンブルに注意が払われました。

この文脈において，この記事では、中国の医療分野における特許大王 製紙 ギャンブルの実務を紹介します，内容には医療発明特許の予備大王 製紙 ギャンブルが含まれます、実践的なレビュー、レビュー、無効な特定の状況，医療分野での特許大王 製紙 ギャンブルに悩んでいる方のお役に立てれば幸いです。

1. 事前大王 製紙 ギャンブル業務

医療分野の特許出願の予備大王 製紙 ギャンブルは他の技術分野と同様，すべては予備大王 製紙 ギャンブルプロセス部門によって処理されます，予備大王 製紙 ギャンブル処理部門には、医薬品分野の特許出願のための特別な予備大王 製紙 ギャンブル処理組織はありません。

特許庁の予備大王 製紙 ギャンブル手続き部には総合課があります、受付オフィス、特許料管理室、特許料財務部、発明第一検査所、機密保持大王 製紙 ギャンブル室、国際出願局、国際出願第二課、国際出願第 3 課、国際協力プロセス事務室、法的手続き大王 製紙 ギャンブル室、法務大王 製紙 ギャンブル第二課、法的手続き大王 製紙 ギャンブル第 3 課、法的手続き大王 製紙 ギャンブル部門 IV、法的手続き大王 製紙 ギャンブル第 5 課、特許公報局、特許文書管理室、ビジネス文書管理室、特許事務局、電子データ管理局、研究室、品質保証部、代理店業務管理室，合計 23 部門。この部門には 300 人以上の人がいます。

受理局は特許出願事件の受理を担当します。発明予備大王 製紙 ギャンブル局は医薬品およびその他の発明出願の予備大王 製紙 ギャンブルを担当します，ただし、近年の発明出願の予備大王 製紙 ギャンブルの数が多いため，そのため、試験連携センターの試験官に当社に代わって試験を委託します。国際出願局、第二オフィス、第三室と国際協力プロセス事務室がPCT出願業務を担当します，さらに，国際協力プロセス事務局は、PPH 受理大王 製紙 ギャンブルとプロセス管理も担当します。法的手続き大王 製紙 ギャンブル部門 1 ～ 5 は、申請プロセス中および認可後のさまざまな法的手続きを大王 製紙 ギャンブルする責任を負います。

2.実体大王 製紙 ギャンブル業務

2.1 組織構造

特許庁システム内，医薬品分野の実体大王 製紙 ギャンブル業務に携わる部門は2つに分かれます，まず、特許庁医薬・生物発明大王 製紙 ギャンブル部，もう一方は、医療分野の特許の実体大王 製紙 ギャンブルを担当する特許大王 製紙 ギャンブル連携センターの部門。

2.1.1 特許庁医薬・生物発明大王 製紙 ギャンブル部

特許庁設立当初，製薬分野の特許出願は化学発明大王 製紙 ギャンブル部によって大王 製紙 ギャンブルされます，その後、医療分野での特許出願数の増加に伴い，2003，医学および生物学分野は化学発明大王 製紙 ギャンブル部門から分離されています，特別な医療および生物学的発明大王 製紙 ギャンブル部門を設立。医薬・生物学的発明大王 製紙 ギャンブル部門には一般部門があります、品質保証部の 2 つの管理オフィス，そして西洋医学科、薬剤調製課、洗剤部門、化粧品部門、漢方薬 No.1、第二中医学科、漢方薬の 3 か所、食品工学部、健康製品部門、生物製品部、遺伝子工学部門、微生物部、生物学部、タンパク質工学部 14 事業部。この部門には約 200 人がいます。

複合医薬品分野の特許出願は西洋医学部門と製剤部門によって大王 製紙 ギャンブルされます，主な分類番号が有効成分である複合薬は西洋医学科によって大王 製紙 ギャンブルされます，主要分類番号として製剤を含む申請は医薬品製剤課によって大王 製紙 ギャンブルされます。

中国伝統医学分野の特許出願は中国伝統医学大王 製紙 ギャンブルで行われています、第二オフィス、3 つのレビュー ポイント。

生物学分野の特許出願は生物製品大王 製紙 ギャンブルによって提出されています、遺伝子工学大王 製紙 ギャンブル、微生物部、生物学部、タンパク質工学庁のレビュー。

健康食品および医薬品および食用製品は、健康製品部門によって大王 製紙 ギャンブルされます。

2.1.2 特許大王 製紙 ギャンブル連携センター

北京は全国的に確立されました、天津、江蘇省、四川省、湖北省、広東省、河南セブンレビューコラボレーションセンター，北京センターの下にある福建支センターも。さまざまなコラボレーション センターおよびサブセンター内，診療科を設立しているところもある，化学省の下に診療所を設立したところもある，製薬分野の特許出願の実体大王 製紙 ギャンブルの実施。

2.1.2.1 コラボレーション北京大王 製紙 ギャンブルのレビュー

レビュー コラボレーション北京センターは 2001 年 5 月に設立されました，以前は国家知識産権局の特許大王 製紙 ギャンブル協力センターとして知られていました，2011 年 9 月に正式に国家知識産権局特許庁特許大王 製紙 ギャンブル協力北京センターに名称変更。

北京センターの医薬・生物発明大王 製紙 ギャンブル部門には医薬品準備室があります、薬剤準備室 2、第三薬品準備室、西洋医務室、西洋医務室2、遺伝子工学室 1、遺伝子工学室 2、生物工学室 1、生物工学室 2、生物工学室 3、生物工学室 4、食品工学室1、食品工学室2・13室。この部門には約 300 人がいます。

試験協力福建支センターは試験協力北京センターに所属しています，2018 年 7 月設立。福建支センターには合計 4 つの大王 製紙 ギャンブル部門があります，第 4 連携部門には医療工学室があります。医用工学室には 30 人以上。

2.1.2.2 コラボレーション江蘇大王 製紙 ギャンブルのレビュー

レビュー コラボレーション江蘇センターは 2011 年に設立されました，医薬発明大王 製紙 ギャンブル部門と。医務室には 3 つの部屋があります，それぞれ生物学室、食品工学室、医療室，総人数はほぼ 100 人。

2.1.2.3 広東省協力大王 製紙 ギャンブルのレビュー

レビュー コラボレーション広東センターは 2011 年に設立されました，このセンターには医学および生物学的発明の大王 製紙 ギャンブル部門があります，この学部には生物工学科と薬理学科があります、漢方薬局、食品工学室 3室。この部門の総人数は約 100 人です。

2.1.2.4 協力河南大王 製紙 ギャンブルのレビュー

河南レビュー協力センターは 2012 年に設立されました，センターには化学発明大王 製紙 ギャンブル部門があります，化学および医学分野の特許出願の実体大王 製紙 ギャンブルを引き受ける。化学発明大王 製紙 ギャンブル部には製薬および有機化学の部門がある、高分子化学室、応用化学室。この部門には約 30 人がいます。

2.1.2.5 コラボレーション湖北大王 製紙 ギャンブルのレビュー

湖北センターは 2013 年初めに設立されました。センターの化学発明大王 製紙 ギャンブル部門は、医学、生物学、化学の分野における事件の実体大王 製紙 ギャンブルを担当しています。この部門には生化学部門があります、医薬化学研究室、応用化学室、高分子化学室，総人数は200人近くです。

2.1.2.6 コラボレーション天津大王 製紙 ギャンブルのレビュー

レビュー コラボレーション天津センターは 2013 年に設立されました。センターは医薬化学発明大王 製紙 ギャンブル部門を設置，医学および化学の分野における発明特許出願の大王 製紙 ギャンブルを担当。医化学大王 製紙 ギャンブル部傘下のタンパク質工学室、応用化学室、高分子化学室 3室，合計約 130 人。

2.1.2.7 コラボレーション四川大王 製紙 ギャンブルのレビュー

レビュー コラボレーション四川センターは 2013 年に設立されました，このセンターには医学および生物学的発明の大王 製紙 ギャンブル部門があります，共用医務室、生物工学室、応用化学室 3室，部門全体で約 160 人。

2.大王 製紙 ギャンブル確認

州知的財産局にて，特許大王 製紙 ギャンブル業務は特許庁大王 製紙 ギャンブル業務管理部が担当します。予備大王 製紙 ギャンブルを通過した医療分野の発明特許出願，試験業務管理部が調整，特許庁の医薬発明大王 製紙 ギャンブル部の対応部門および全国のさまざまな大王 製紙 ギャンブル連携センターに配属され、定められた規則に従って大王 製紙 ギャンブルが行われます。同時に，大王 製紙 ギャンブル業務管理部門が大王 製紙 ギャンブル基準について話し合う、レビューの品質、レビュー サイクルおよびその他の側面の統合および調整された管理，レビュー基準の一貫した実施を保証するため，優れたレビュー品質と制御可能，レビュー期間は目標範囲内です。

2.2.1 大王 製紙 ギャンブル基準

特許庁の大王 製紙 ギャンブル業務管理部に大王 製紙 ギャンブル基準課が設置されている，「特許大王 製紙 ギャンブルガイドライン」の策定と修正を特に担当，調査を実施し、理解と応用に関する質問に答えます。レビュー ガイドラインは世界中のすべてのレビュー部門によって承認されています、コラボレーション センターのプレゼンテーションなどを確認する，大王 製紙 ギャンブル官が大王 製紙 ギャンブル基準をよりよく理解し把握できるようにする。

大王 製紙 ギャンブル官が遭遇した困難な事件，商談または指導のためにオフィスに提出されます，必要な場合，議論のために各部門の研究室または品質保証室にも提出されます，指導してください。各大王 製紙 ギャンブル部門 (具体的には、特許庁の医薬発明大王 製紙 ギャンブル部門および全国の大王 製紙 ギャンブル連携センター)，特許再大王 製紙 ギャンブル無効局が遭遇した困難な事件と同様に，部門による協議後，部門だけでは解決できないか、レビュー基準を世界的に統一する必要がある，局レベルのビジネス指導のためにレビュー ビジネス管理部門に提出できます，大王 製紙 ギャンブル業務管理部門は確立されたプロセスに従って業務指導を行います，指導的な意見を与える，各試験部門の試験業務の基準と適用の統一を確保するため。

製薬分野でも定期的にビジネス交流会を開催，診療科があります、各センターの医療分野および再大王 製紙 ギャンブルおよび無効大王 製紙 ギャンブル部門の代表者が出席，ホットスポット上、難易度、物議を醸す事件が議論される，さまざまな大王 製紙 ギャンブル部門間での理解の統一と実施の一貫性を促進する。

2.2.2 大王 製紙 ギャンブルの品質

レビューの質を確保するため，厳格な品質管理と検査システムを確立。特許庁医薬・生物発明大王 製紙 ギャンブル部に品質保証課を設置。各センターには独自の大王 製紙 ギャンブル業務部門の下に品質管理室または品質保証室もあります。詳細は各レビューの営業所または営業室に記載，品質検査チームも設立されます。小切手の層を通して，終了したケースの品質を厳密に管理。

拒否の場合、認可ケース，ケースをクローズする前に、各レビュー事業所の品質検査チームのメンバーによって検査されます，その後、ディレクターまたはオフィスディレクターによって検討されます，品質に問題がないことが確認された場合のみ、訴訟を起こすことができます。大王 製紙 ギャンブルの品質保証室または品質管理室は、すべての大王 製紙 ギャンブルのケースに対して抜き打ち検査を実施します，大王 製紙 ギャンブル品質検査チームは各事業大王 製紙 ギャンブルの責任者または事業所長で構成され、抜き打ち検査案件の品質検査を実施する。品質検査中に見つかった問題について，品質検査会議で議論される予定，議論の結論は検討のためにすべての大王 製紙 ギャンブルに送信されます。

2.2.3 大王 製紙 ギャンブルサイクル

レビュー サイクルのグローバルな統一管理。第一次大王 製紙 ギャンブル意見通知の発行、処理のためにケースを返送、すべての事件が終結するまでに統一の期限要件が設定されています。2018 年州知識産権局年次報告書による，2017 年との比較，価値の高い特許の大王 製紙 ギャンブルサイクルを 10% 短縮，優先大王 製紙 ギャンブル特許出願の承認日から最初の終了までの平均期間は 6 か月未満。

大王 製紙 ギャンブルサイクルの長さは主に大王 製紙 ギャンブルケースと大王 製紙 ギャンブル員の数によって決まります。製薬分野における現在の平均大王 製紙 ギャンブル期間は約 30 か月。

3. 大王 製紙 ギャンブルを確認する

3.1 組織構造

特許再大王 製紙 ギャンブル業務を担当する中核部署は特許庁大王 製紙 ギャンブル無効部（旧特許再大王 製紙 ギャンブル委員会）。レビュー業務量の増加に伴い，2012 年以来、当初の特許再大王 製紙 ギャンブル委員会は特許庁と大王 製紙 ギャンブル協力北京センターの各大王 製紙 ギャンブル部門で非常勤の再大王 製紙 ギャンブル官を徐々に雇用し始めました，再審事件の大王 製紙 ギャンブル業務に従事。製薬分野で特許再大王 製紙 ギャンブルに携わる機関には、特許再大王 製紙 ギャンブル・無効審判部の医学・生物学的苦情課などがあります、第二オフィス，特許庁医薬発明大王 製紙 ギャンブル部および北京中央医科局も同様。

3.1.1 大王 製紙 ギャンブル無効部医学生物学的苦情第 1 課、第二オフィス

再大王 製紙 ギャンブルおよび無効審判部の医学および生物学的控訴部の第 1 部門と第 2 部門は、以前は旧特許再大王 製紙 ギャンブル委員会の化学控訴部門でした，化学控訴局は化学と医学生物学の 2 つの控訴局に分割されました，医学および生物学的苦情部門は、2013 年に医学および生物学的苦情第 1 部門と第 2 部門に分割されました。医学生物学的苦情課は主に化学薬品を審理します、漢方薬、準備分野における特許大王 製紙 ギャンブル事件。医学生物学的苦情第 2 部門は主に生物学的な問題を扱っています、食品分野の特許大王 製紙 ギャンブル事件。医薬品および生物学的苦情センター、2 つのオフィスの従業員の合計は 20 名を超えています。

3.1.2 非常勤大王 製紙 ギャンブル部門

再審事件の裁判は忌避の原則に従う。特許庁の医学および生物学的発明大王 製紙 ギャンブル部門には 150 人近くの非常勤大王 製紙 ギャンブル官がいます，審理される再大王 製紙 ギャンブル事件の範囲は次のとおりです: 特許庁の医薬・生物学的発明大王 製紙 ギャンブル部以外の実体大王 製紙 ギャンブル部が行った拒絶査定に対して再大王 製紙 ギャンブル請求がなされた事件。大王 製紙 ギャンブル協力北京センターには 100 人を超える非常勤大王 製紙 ギャンブル員がいます，審理される大王 製紙 ギャンブル事件の範囲は次のとおりです: 大王 製紙 ギャンブル協力北京センター以外の他の実質大王 製紙 ギャンブル部門によって行われた拒絶決定を大王 製紙 ギャンブルする事件。

3.大王 製紙 ギャンブル見直し

製薬分野における特許再大王 製紙 ギャンブル大王 製紙 ギャンブル管理業務，大王 製紙 ギャンブル無効部門が担当。この部門はさまざまなメカニズムを確立しました，大王 製紙 ギャンブルおよび無効大王 製紙 ギャンブル部門と非常勤大王 製紙 ギャンブル部門の大王 製紙 ギャンブル基準を作成するため、レビューの品質とレビュー期限に関して一貫性を達成する。

3.2.1 大王 製紙 ギャンブル基準

統一大王 製紙 ギャンブル基準について，パートタイムの査読者を雇ってから，大王 製紙 ギャンブル無効治験部の医学生物学的控訴課は、引き続き多数の上級大王 製紙 ギャンブル官を非常勤大王 製紙 ギャンブル部に派遣している，所要時間は 1 ～ 2 年，パートタイムのレビュー作業に関する連絡と指導を行うため。同時大王 製紙 ギャンブルおよび無効審判部門には、非常勤大王 製紙 ギャンブル員が扱う事件のチームリーダーとして相当数の上級大王 製紙 ギャンブル官もいる，パートタイムの大王 製紙 ギャンブル員が大王 製紙 ギャンブルする大王 製紙 ギャンブル案件に参加する，裁判の質を確保するため。

医薬品および生物学的苦情第 1 課、大王 製紙 ギャンブル無効部門、第二部門は、特許庁の医学および生物学的発明大王 製紙 ギャンブル部門および北京協力センターの医学および生物学的発明大王 製紙 ギャンブル部門と毎年、特別なビジネス交流活動を開催しています，コミュニケーションを強化するため，統一規格。

大王 製紙 ギャンブル無効部門には大王 製紙 ギャンブル業務指導システムもあります，医薬品および生物学的苦情センター、第 2 オフィスには非常勤の大王 製紙 ギャンブル担当者がいます，特許庁の医療および生物学的発明大王 製紙 ギャンブル部および大王 製紙 ギャンブル協力北京センターの医療および生物学的発明大王 製紙 ギャンブル部の非常勤大王 製紙 ギャンブル員から提起された事例または質問を受け付けます，議論のためにオフィスに提出してください，作成されたガイダンスは、部門リーダーの承認後、非常勤大王 製紙 ギャンブル部門に送信されます。

さらに，3 部門の大王 製紙 ギャンブル員と非常勤大王 製紙 ギャンブル員の間，柔軟な共同レビュー システムもあります。ある当事者による重大な発見について、困難なケースまたは一連のケース，合同公聴会のリクエストを送信できます，三者は話し合いのために人を派遣しました，統一された大王 製紙 ギャンブル基準を使用。

3.2.2大王 製紙 ギャンブルの品質

レビューの品質を確保するため，医薬品および生物学的苦情第 1 課、大王 製紙 ギャンブル無効部門、大王 製紙 ギャンブル案件の第 2 部門，終了したすべてのケースは内部品質検査と承認の対象となります。困難で物議を醸す事件の場合，議論のために品質保証部門に提出する必要があります。パートタイムの大王 製紙 ギャンブル員が担当する大王 製紙 ギャンブル案件の場合，非常勤の大王 製紙 ギャンブル部門も、案件ごとに品質検査と承認大王 製紙 ギャンブルを実施します。

さらに，大王 製紙 ギャンブル無効局品質保証部による当部門および非常勤大王 製紙 ギャンブル部門の再大王 製紙 ギャンブル事件，品質のスポットチェックが実施されます。

3.2.3 大王 製紙 ギャンブルサイクル

訴訟が適時に審理されるようにするため，近年、州知識産権局は再大王 製紙 ギャンブル事件の大王 製紙 ギャンブルサイクルに関する要件を明確にしました。2018 年の特許再大王 製紙 ギャンブル事件の平均終了期間は 11 年でした.1 か月，優先大王 製紙 ギャンブル手続きに基づいて完了した再大王 製紙 ギャンブル事件の平均終了期間は 6.7 か月。

4. 大王 製紙 ギャンブルなビジネス

特許無効訴訟の審理権限は大王 製紙 ギャンブル無効審判部に限定されている。医薬品分野における無効審判事件の治験機関は、主に大王 製紙 ギャンブル無効治験部の医学・生物学的苦情第1課と第2課です。主に化学薬品を検査する場所、漢方薬、準備分野における無効なケース，第二部門は主に生物学を研究します、食品分野における無効なケース。

4.1 ト大王 製紙 ギャンブルアルモード

無効な訴訟は通常 3 人の委員会で行われます，公判を行うために公聴会モードを使用する。近年，製薬分野では大きな社会の注目を集めている大規模な特許無効訴訟が数多く発生している，したがって，通常の試用モード外，5人の委員からなる委員会が重大な事件を審問する状況もある。たとえば，2015 年に医学生物学的苦情部門によって大王 製紙 ギャンブルされた特許番号は 01817895.2，「消化管間質腫瘍の治療」というタイトルの事件，裁判を実施するために5人の委員からなる委員会が結成された。

2016 年以降，大王 製紙 ギャンブル無効局は主要事件の公聴会の開催を開始。つまり、業界に対する注目度が高い、影響力のある無効なケース，公開裁判の専門組織，監査人登録を整理するために、事前にウェブサイトと公開アカウントで情報を公開する。たとえば，2018 年に医学生物学的苦情第 2 部門によって大王 製紙 ギャンブルされた特許番号は 200780037776.9，「特性が変化したグルコアミラーゼ変異体」というタイトルの訴訟，公開裁判を行うために5人からなる委員会が結成された，業界で幅広い注目を集めている，観察に登録した人の数が 700 人を超えました。

さらに，再大王 製紙 ギャンブル無効局および地方知的財産局、裁判所は共同裁判を開始。製薬分野の事件の無効審判過程で共同治験が採用された例はない，未来を信じて，これらのトライアルフォームは柔軟性があり、当事者が問題を解決するのに便利，医療分野における無効訴訟の裁判にも徐々に登場する予定。

4.2 試用期間

特許無効訴訟の審理期間の短縮は、州知識産権局が常に重視している問題である。特許庁再大王 製紙 ギャンブル無効局は 2016 年から短サイクル管理を採用しています，プログラム要件に準拠している、レビューの質を保証するという条件のもとで，通常の無効事件の終結期間を6か月に短縮するよう努める。2018，無効なケースの終了サイクルは 5 です.1 か月，優先大王 製紙 ギャンブル手続きに基づいて終了した無効な訴訟の平均終了期間は 4 に短縮されました.4 か月。

上記の紹介文から参照可能，近年、医薬品分野における特許大王 製紙 ギャンブル業務の発展のニーズに応えるため，国家知識産権局の医療特許大王 製紙 ギャンブルを担当する部門の数は徐々に増加している，スタッフの規模は拡大し続けています，製薬分野の特許大王 製紙 ギャンブル，元の特許庁の化学発明大王 製紙 ギャンブル部門によって承認されています，特許再大王 製紙 ギャンブル委員会 - 化学苦情課，特許庁本部（2019年、特許再大王 製紙 ギャンブル委員会は独立法人から特許庁傘下の特許再大王 製紙 ギャンブル・無効審判部に変更）を主体として発展しました，全国に複数の大王 製紙 ギャンブル部門を持つ包括的な組織システム，そしてシステムを確立しました、仕様、効率的なレビュー業務管理システム。医療分野における我が国の特許産業の継続的な発展とともに，過去を振り返る，中国の製薬分野における特許大王 製紙 ギャンブルはますます改善されると信じる理由がある。