製薬産業は我が国の基幹産業であり、特許制度は製薬産業の発展に重要な影響を与えています。医薬品分野におけるイノベーション活動に対する国の政策の強力な後押しにより、医薬品分野におけるイノベーションは活発であり、特許出願及び再大王 製紙 ギャンブル無効の件数は増加し続けている。
これに関連して、この記事は中国の医療分野における特許大王 製紙 ギャンブルの実務を紹介し、医薬品発明特許の予備大王 製紙 ギャンブル、実体大王 製紙 ギャンブル、再大王 製紙 ギャンブル、無効化の具体的な状況を取り上げています。製薬分野での特許大王 製紙 ギャンブルに悩んでいる方へ。
1. 事前大王 製紙 ギャンブル業務
医療分野の特許出願の予備大王 製紙 ギャンブルは、他の技術分野の予備大王 製紙 ギャンブルと同様に、すべて予備大王 製紙 ギャンブルプロセス部門が担当します。予備大王 製紙 ギャンブルプロセス部門内に特別な予備大王 製紙 ギャンブルプロセス組織はありません。製薬分野の特許出願に。
特許庁の予備大王 製紙 ギャンブル処理部は、一般課、受理課、特許料管理課、特許料財務課、発明予備大王 製紙 ギャンブル課、秘密保持大王 製紙 ギャンブル課、国際出願第一課で構成されています。 、国際出願第二課、国際出願第三課、国際協力課法務大王 製紙 ギャンブル第一課法務大王 製紙 ギャンブル第二課、法務大王 製紙 ギャンブル第三課、法務大王 製紙 ギャンブル第四課、法務大王 製紙 ギャンブル第五課、特許公報事務課、特許文書管理課、業務文書管理課、特許事務サービス課、電子データ管理課、調査事業部、品質保証部、代理店業務管理部の計23部署。
受理局は特許出願事件の受理を担当します。医薬品等の発明出願の予備大王 製紙 ギャンブルは発明予備大王 製紙 ギャンブル室が担当していますが、近年発明出願の予備大王 製紙 ギャンブルが多発しているため、大王 製紙 ギャンブル連携センターの大王 製紙 ギャンブル官が大王 製紙 ギャンブルを委託されています。代表して。
2. 実体大王 製紙 ギャンブル業務
2.1 組織構造
特許庁の制度において、医療分野の実体大王 製紙 ギャンブルに携わる部署は、特許庁の医薬・生物発明大王 製紙 ギャンブル部と特許大王 製紙 ギャンブル部の2つに分かれます。医療分野における特許の実体大王 製紙 ギャンブルを担うコラボレーションセンター。
2.1.1 特許庁医薬・生物発明大王 製紙 ギャンブル部
特許庁の設立当初、医療分野の特許出願は化学発明大王 製紙 ギャンブル局によって大王 製紙 ギャンブルされていましたが、その後、医療分野の特許出願数の増加に伴い、2003 年には医療分野の特許出願が化学発明大王 製紙 ギャンブル局によって大王 製紙 ギャンブルされました。化学発明大王 製紙 ギャンブル部からバイオ分野とバイオ分野を分離し、医薬・生物専門発明大王 製紙 ギャンブル部を設置した。医薬・生物発明大王 製紙 ギャンブル部は、総合部門と品質保証部門の2つの管理室に加え、西洋医学部門、製剤部門、洗剤部門、化粧品部門、漢方第一部門、漢方第二部、漢方第三部、食品工学部、健康製品部 生物製品部、遺伝子工学部、微生物部、医薬部など14の事業部があります。生物学、タンパク質工学科。
複合医薬品分野の特許出願は西洋医学部門と医薬品製剤部門によって大王 製紙 ギャンブルされ、有効成分を主な分類番号とする複合医薬品は西洋医学部門によって大王 製紙 ギャンブルされます。一方、製剤を主な分類とする出願は西洋医学部門によって大王 製紙 ギャンブルされます。番号は医薬品製剤部門によって大王 製紙 ギャンブルされます。
伝統的な中国医学の分野における特許出願は、伝統的な中国医学の第 1、第 2、および第 3 部門で大王 製紙 ギャンブルされます。
生物学分野の特許出願は、生物製品部門、遺伝子工学部門、微生物部門、生物学部門、タンパク質工学部門によって大王 製紙 ギャンブルされます。
健康食品および医薬品および食用製品は、健康製品部門によって大王 製紙 ギャンブルされます。
2.1.2 特許大王 製紙 ギャンブル連携センター
現在、北京、天津、江蘇、四川、湖北、広東、河南の全国に 7 つのレビュー コラボレーション センターと、北京センターの下に福建支センターが設立されています。さまざまな連携センターやサブセンターの中には、医学部を設置しているところもあれば、化学部門の下に医局を設置して、医療分野における特許出願の実体大王 製紙 ギャンブルを行っているところもあります。
2.1.2.1 コラボレーション北京センターのレビュー
大王 製紙 ギャンブル協力北京センターは 2001 年 5 月に設立されました。以前は国家知識産権局特許大王 製紙 ギャンブル協力センターとして知られ、2011 年 9 月に正式に国家特許庁特許大王 製紙 ギャンブル協力センターに改名されました。州知的財産局。
北京センターの医薬・生物発明大王 製紙 ギャンブル部門は、医薬品準備室、医薬品準備第二室、医薬品準備室第三、西洋医学室、西洋医学第二室、遺伝子工学室、遺伝子検査室で構成されています。工学第二室、生物工学室 生物工学第二室、生物工学第三室、生物工学第四室、食品工学第一室、食品工学第二室の計13室あります。この部門には約 300 人がいます。
レビュー コラボレーション福建支店はレビュー コラボレーション北京センターに所属し、2018 年 7 月に設立されました。福建支センターには合計 4 つの大王 製紙 ギャンブル部門があり、そのうち 4 番目の連携部門には医用工学事務室があります。
2.1.2.2 コラボレーション江蘇センターのレビュー
大王 製紙 ギャンブル協力江蘇センターは2011年に設立され、医薬発明大王 製紙 ギャンブル部門を備えています。医局には生物学室、食品工学室、薬剤室の3つの部屋があり、総勢100人近くがいる。
2.1.2.3 広東省協力センターのレビュー
広東省大王 製紙 ギャンブル協力センターは 2011 年に設立されました。このセンターには医療および生物学的発明の大王 製紙 ギャンブル部門があり、生物工学および薬学、伝統的な中国医学、および食品工学の 3 つの部屋で構成されています。部署全体の人数は約100名です。
2.1.2.4 協力河南センターのレビュー
河南大王 製紙 ギャンブル協力センターは 2012 年に設立されました。センターには化学発明大王 製紙 ギャンブル部門があり、化学と医学の分野における特許出願の実体大王 製紙 ギャンブルを担当しています。化学発明大王 製紙 ギャンブル部には、医薬・有機化学部門、高分子化学部門、応用化学部門が設置されています。
2.1.2.5 コラボレーション湖北センターのレビュー
湖北センターは 2013 年初めに設立されました。同センターの化学発明大王 製紙 ギャンブル部は、医用生物学と化学の分野における事件の実体大王 製紙 ギャンブルを担当している。
2.1.2.6 コラボレーション天津センターのレビュー
レビュー コラボレーション天津センターは 2013 年に設立されました。当センターは、医学・化学分野における発明特許出願の大王 製紙 ギャンブルを担当する「医化学発明大王 製紙 ギャンブル部」を設置しています。
2.1.2.7 コラボレーション四川センターのレビュー
四川大王 製紙 ギャンブル協力センターは 2013 年に設立されました。センターには医薬品および生物発明の大王 製紙 ギャンブル部門があり、薬剤室、生物工学室、応用化学室の 3 つの部屋があります。部門の総人数は です。約160。
2.2 経営管理の確認
国家知識産権局では、特許大王 製紙 ギャンブル業務は特許庁大王 製紙 ギャンブル業務管理部によって管理されている。予備大王 製紙 ギャンブルに合格した医療分野の発明特許出願は、大王 製紙 ギャンブル業務管理部によって調整され、特許庁医療発明大王 製紙 ギャンブル部の担当部門および全国の各種大王 製紙 ギャンブル連携センターに配属され、大王 製紙 ギャンブルが行われます。確立されたルール。
2.2.1 大王 製紙 ギャンブル基準
特許庁の大王 製紙 ギャンブル業務管理部には大王 製紙 ギャンブル基準課があり、特に特許大王 製紙 ギャンブル基準の策定と修正を担当し、理解と適用の問題について調査と回答を行っています。試験基準室は、各試験部門や試験連携センター全体への広報を通じて、試験官の試験基準の理解と把握を支援します。
大王 製紙 ギャンブル官が遭遇した困難なケースは、必要に応じて各部門の調査室または品質保証室に提出され、協議や指導が行われます。各大王 製紙 ギャンブル部門(具体的には、特許庁医療発明大王 製紙 ギャンブル部および全国の大王 製紙 ギャンブル連携センター、特許再大王 製紙 ギャンブル・無効審判部門)が直面する難事件について、部門間で協議しても、部門だけでは解決できない場合大王 製紙 ギャンブル基準が統一されている場合には、大王 製紙 ギャンブル業務管理部門に局レベルの業務指導を申し入れることができ、大王 製紙 ギャンブル業務管理部門はそれに応じて業務指導を行うことになります。確立されたプロセスに準拠し、各大王 製紙 ギャンブル部門の大王 製紙 ギャンブル業務が基準とその適用において統一されるように指導的な意見を与える。
製薬分野でも定期的にビジネス交流会を開催しており、製薬部門、各種センター、再大王 製紙 ギャンブル・無効審判部門の代表者が製薬分野に参加し、ホットスポット、困難で物議を醸している事件について話し合うことで、医療の推進を図っています。さまざまな大王 製紙 ギャンブル部門の理解と実行を一貫して統一します。
2.2.2 レビューの品質
レビューの品質を保証するために、厳格な品質管理と検査システムが確立されています。特許庁医薬・生物発明大王 製紙 ギャンブル部に品質保証課が設置されています。
拒否されたケースと承認されたケースは、閉鎖される前に各大王 製紙 ギャンブル事業所の品質検査チームのメンバーによって品質検査が行われ、その後、部門長または事務局長によって大王 製紙 ギャンブルされ、それが確認された後にのみ、ケースはリリースされます。品質に問題はありません。部門品質保証室または品質管理室は部門全体の事例について抜き打ち検査を実施し、各事業部長または事業所長で構成する部門品質検査チームは、部門全体の事例について抜き打ちで品質検査を実施します。検査したケース。
2.2.3 レビューサイクル
レビューサイクルのグローバルな統一管理。最初の大王 製紙 ギャンブル意見通知の発行、事件の処理、事件の終了には統一の期限が設定されています。
大王 製紙 ギャンブルサイクルの長さは主に大王 製紙 ギャンブル案件と大王 製紙 ギャンブル員の数によって決まります。現在、製薬分野における症例の平均大王 製紙 ギャンブルサイクルは約 30 か月です。
3. ビジネスの確認
3.1 組織構造
特許再大王 製紙 ギャンブル業務を担当する中核部門は、特許庁大王 製紙 ギャンブル無効局(旧特許再大王 製紙 ギャンブル委員会)です。再大王 製紙 ギャンブル業務量の増加に伴い、当初の特許再大王 製紙 ギャンブル委員会は2012年から特許庁の各大王 製紙 ギャンブル部門と大王 製紙 ギャンブル協力北京センターに再大王 製紙 ギャンブル事件の大王 製紙 ギャンブルに従事する非常勤再大王 製紙 ギャンブル職員を徐々に採用し始めた。
3.1.1 大王 製紙 ギャンブルおよび無効部門医学生物学的苦情第 1 課および第 2 課
再大王 製紙 ギャンブルおよび無効審判部の医学および生物学的控訴部門の第 1 部門と第 2 部門は、以前は元の特許再大王 製紙 ギャンブル委員会の化学控訴部門でしたが、その後、化学控訴部門は化学部門と無効審判部門の 2 つの控訴部門に分割されました。医学生物学。医学および生物学的控訴部門は 2013 年にさらに分割されました。医学および生物学的苦情の第 1 部門と第 2 部門に分かれました。医事生物苦情課では、主に化学医薬品、漢方薬、製剤分野の特許大王 製紙 ギャンブル事件を審理しています。
3.1.2 非常勤大王 製紙 ギャンブル部門
再審事件の裁判は回避の原則に従っている。特許庁の医薬・生物発明大王 製紙 ギャンブル部には 150 名近くの非常勤大王 製紙 ギャンブル官がおり、取り扱う大王 製紙 ギャンブル事件は以下の通りである: 医薬・生物発明大王 製紙 ギャンブル部以外の実体大王 製紙 ギャンブル部門が行った拒絶査定に対して大王 製紙 ギャンブル請求がなされた事件特許庁発明大王 製紙 ギャンブル部。
3.2 経営管理の見直し
大王 製紙 ギャンブル無効部門は、製薬分野における特許再大王 製紙 ギャンブルの管理を担当しています。大王 製紙 ギャンブル・無効大王 製紙 ギャンブル部門と非常勤大王 製紙 ギャンブル部門との間で、大王 製紙 ギャンブル基準、大王 製紙 ギャンブルの質、大王 製紙 ギャンブル期限などの整合性を図るためのさまざまな仕組みを設けています。
3.2.1 大王 製紙 ギャンブル基準
大王 製紙 ギャンブル基準を統一するため、非常勤大王 製紙 ギャンブル員の採用以来、大王 製紙 ギャンブル・無効治験部医学生物控訴課は、多数の上級大王 製紙 ギャンブル員を次々と非常勤大王 製紙 ギャンブル部門に派遣してきた。パートタイムの評価と指導を検討するために2年まで。同時に、大王 製紙 ギャンブル・無効審判部には相当数の上級大王 製紙 ギャンブル員がおり、非常勤大王 製紙 ギャンブル員が大王 製紙 ギャンブルする事件のチームリーダーを務め、非常勤大王 製紙 ギャンブル員が大王 製紙 ギャンブルする事件の大王 製紙 ギャンブルに参加して事件の質を確保している。試練。
大王 製紙 ギャンブル無効局医学生物学的苦情部第1部門と第2部門、特許庁医学生物学的発明大王 製紙 ギャンブル部、北京協力センター医学生物学的発明大王 製紙 ギャンブル部は特別業務を行っている。交流を強化し、基準を統一するために毎年交流活動を行っています。
再大王 製紙 ギャンブル・無効審判部には再大王 製紙 ギャンブル業務指導制度もあり、医学・生物学的苦情第1課と第2課に非常勤の再大王 製紙 ギャンブル窓口があり、特許庁の医学・生物学的発明大王 製紙 ギャンブル部からのアルバイトを受け入れている。北京大王 製紙 ギャンブルセンターの事務局と医薬生物学的発明大王 製紙 ギャンブル部門との協力 大王 製紙 ギャンブル員が提起した事例や問題は議論のために部門に提出され、作成された指導的意見は承認を得るため部門長に提出され、その後、大王 製紙 ギャンブル官に送信されます。非常勤大王 製紙 ギャンブル部門。
さらに、3 つの部門の大王 製紙 ギャンブル員と非常勤大王 製紙 ギャンブル員の間には柔軟な共同大王 製紙 ギャンブルシステムがあります。一方の当事者が発見した大規模な事件、困難な事件、または一連の事件については、共同審理を申請することができ、三者が担当者を派遣して協議し、大王 製紙 ギャンブル基準を統一する。
3.2.2レビューの品質
大王 製紙 ギャンブルの質を保証するために、大王 製紙 ギャンブルおよび無効審判部の医学および生物学的苦情部門の第 1 部門と第 2 部門は、内部品質検査および大王 製紙 ギャンブル案件の承認プロセスを経る必要があります。困難で物議を醸すケースは、議論のために品質保証部門に提出する必要があります。
また、大王 製紙 ギャンブル無効部品質保証部は、当部および非常勤大王 製紙 ギャンブル部の大王 製紙 ギャンブル案件について品質検査を実施する。
3.2.3 レビューサイクル
訴訟がタイムリーに審理されることを保証するために、州知的財産局は近年、再大王 製紙 ギャンブル訴訟の大王 製紙 ギャンブルサイクルに関する明確な要件を定めています。 2018年の特許再大王 製紙 ギャンブル事件の平均終了期間は11.1か月で、優先大王 製紙 ギャンブル手続きに基づいて終了した再大王 製紙 ギャンブル事件の平均終了期間は6.7か月でした。
4. 無効なビジネス
特許無効訴訟の審問権限は大王 製紙 ギャンブル無効審判部に限定されています。医薬品分野における無効審判の審理機関は、主に大王 製紙 ギャンブル・無効審判部医事生物苦情第1課及び第2課です。
4.1 トライアルモード
無効な訴訟は通常、3人からなる合議体によって審理され、公開口頭審問モードで審理されます。近年、医薬品分野における重大な特許無効訴訟が多発しており、社会の注目を集めておりますので、従来の裁判方式に加えて、5人の合議体で審理する場合もございます。
2016 年以来、大王 製紙 ギャンブル無効審判部門は主要事件の公開裁判を組織し始めました。すなわち、業界内で注目度が高く影響力の大きい無効事件については、特別に公聴会を開催するとともに、事前にホームページや公開アカウントで情報を公開し、傍聴人登録を行うこととしております。
さらに、大王 製紙 ギャンブル無効局は地元の知的財産局および裁判所と共同裁判を実施した。医薬品分野の無効審判過程には共同審理は存在しないが、今後、医薬品分野の無効審判においても、当事者にとって柔軟で利便性の高い審理形式が徐々に登場すると考えられる。分野。
4.2 試用期間
特許無効訴訟の審理期間の短縮は、州知識産権局が常に非常に重視している問題である。特許庁再大王 製紙 ギャンブル・無効審判部は、2016年から短期管理を導入しており、手続き上の要件を遵守し、大王 製紙 ギャンブルの質を確保しながら、通常の無効審判事件の終了サイクルを6か月に短縮することに努めている。
上記の紹介からわかるように、近年、医薬品分野における特許大王 製紙 ギャンブル業務の発展のニーズに適応するために、国家知識産権局の下に医薬品特許大王 製紙 ギャンブルを担当する部門の数が増加していることがわかります。医薬品分野の特許大王 製紙 ギャンブルは、当初の特許庁化学発明大王 製紙 ギャンブル部から発展し、人員も拡大してきました。大王 製紙 ギャンブル委員会化学苦情課が特許庁本部に発展(2019年、特許再大王 製紙 ギャンブル委員会は独立法人から特許庁傘下の特許大王 製紙 ギャンブル・無効審判部に変更)全国に複数の大王 製紙 ギャンブル支部を設置し、総合的な組織体制を確立し、体系的かつ標準化された効率的な大王 製紙 ギャンブル業務管理体制を確立しています。
北京 ICP 番号 05019364-1