はじめに:

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1. オンライン カジノ 無料 ボーナスリンクとは

キーワード: 医薬品承認、オンライン カジノ 無料 ボーナスリンク、ジェネリック医薬品、オリジナルの薬

オンライン カジノ 無料 ボーナスリンクは医薬品オンライン カジノ 無料 ボーナスリンクです，ジェネリック医薬品の販売承認と先発医薬品のオンライン カジノ 無料 ボーナス保護ステータスとの間のリンクです，具体的に言うと，医薬品承認部門はジェネリック医薬品の販売を承認中です，コピーされる元の医薬品のオンライン カジノ 無料 ボーナスステータスを考慮する必要があります，これにより、医薬品承認業務にオンライン カジノ 無料 ボーナス事項がリンクされます。

オンライン カジノ 無料 ボーナスリンク システムの主な目的は次のとおりです: 1、ジェネリック医薬品の規制と開発の促進，たとえば、ジェネリック医薬品の出願人と先発医薬品のオンライン カジノ 無料 ボーナス権者との間で起こり得るオンライン カジノ 無料 ボーナス侵害紛争を、市販前に処理する，したがって、ジェネリック医薬品が市販後に侵害に直面する重大なリスクが軽減されます；二、ジェネリック医薬品の市場投入までの時間を短縮する，1 つの方法は、先発医薬品のオンライン カジノ 無料 ボーナスが期限切れになる前に、後発医薬品が市販申請に備えて生物学的同等性の実験研究を実施できるようにすることです，先発医薬品のオンライン カジノ 無料 ボーナスが切れた後、ジェネリック医薬品をできるだけ早く市場に出せるようにするため，これにより、先発医薬品よりもはるかに安い価格のジェネリック医薬品が法の範囲内でできるだけ早く市場に投入されるようになります，社会に利益をもたらす，もう一つの方法はオンライン カジノ 無料 ボーナスの無効化です、非侵害訴訟およびその他のオンライン カジノ 無料 ボーナス異議申し立ての確認により、ジェネリック医薬品はできるだけ早くオンライン カジノ 無料 ボーナス医薬品の独占を打破することができます。

したがって，医薬品承認部門が検討すべきオンライン カジノ 無料 ボーナス問題，主に次の内容が含まれます: 先発医薬品のオンライン カジノ 無料 ボーナスが失効しているか、または有効であるかどうか，ジェネリック医薬品の発売は先発医薬品のオンライン カジノ 無料 ボーナス権を侵害しますか？オンライン カジノ 無料 ボーナス権者の権利と利益を保護する方法，また、オンライン カジノ 無料 ボーナス失効後できるだけ早くジェネリック医薬品が市場に投入されるのを防ぐために、オンライン カジノ 無料 ボーナス所有者が権力を乱用することも防止します？これらのオンライン カジノ 無料 ボーナス問題について，医薬品承認部門は、情報の公開または正式な審査の実施のみを担当します，オンライン カジノ 無料 ボーナスが有効かどうかなど、ジェネリック医薬品が侵害しているかどうかの結論は、行政または司法部門によって実質的に審査されることになります，ジェネリック医薬品の申請者は、審査結果に基づいて医薬品承認部門に申請を行います。可視，オンライン カジノ 無料 ボーナスリンク処理中，先発医薬品のオンライン カジノ 無料 ボーナスステータスを効果的に検討する。

オンライン カジノ 無料 ボーナス連携に参加する基本主体はジェネリック医薬品の申請者です、元の医薬品所有者と医薬品承認機関。ジェネリック医薬品の申請者が、ジェネリック医薬品がオンライン カジノ 無料 ボーナスを取得していない、またはオンライン カジノ 無料 ボーナスが期限切れであることを示す声明を提出した場合，それなら、他の被験者の参加は必要ありません。ジェネリック医薬品の申請者が、先発医薬品のオンライン カジノ 無料 ボーナスが無効であるか、またはその模倣品が侵害しないと宣言した場合，その後、先発医薬品のオンライン カジノ 無料 ボーナス権者が無効審判に参加するよう紹介される、侵害訴訟または非侵害確認訴訟係属中，つまり，または、後発医薬品の申請者が無効化審査機関に無効化申請を提出します，オンライン カジノ 無料 ボーナス権者が無効審判に参加，ジェネリック医薬品の申請者が、非侵害を確認するために裁判所に訴訟を起こす，オンライン カジノ 無料 ボーナス権者が応答する；または、ジェネリック医薬品の出願人が発行したオンライン カジノ 無料 ボーナス異議申し立てがオンライン カジノ 無料 ボーナス権者に通知される，指定された期間内にジェネリック医薬品の出願人に対してオンライン カジノ 無料 ボーナス権侵害で侵害訴訟を起こす，ジェネリック医薬品の申請者が回答します（私の国では），主に無効なリクエスト，非侵害の主張を確認するには特定の条件があるため，私の国の現行法によれば、ジェネリック医薬品申請者のマーケティング申請を行う行為は、多くの場合、侵害とみなされません)。

可視，オンライン カジノ 無料 ボーナスリンク，医薬品の承認とオンライン カジノ 無料 ボーナス情報をリンク，ジェネリック医薬品と先発医薬品をリンクする，医薬品承認部門とオンライン カジノ 無料 ボーナス関連部門を統合（オンライン カジノ 無料 ボーナス行政庁）、判定機関) リンク。はオンライン カジノ 無料 ボーナスリンクです。

医薬品オンライン カジノ 無料 ボーナス連携システムを確立している国には米国が含まれます、カナダ、オーストラリアや韓国などの国。

2. 米国におけるオンライン カジノ 無料 ボーナス連携システム

キーワード: ジェネリック医薬品、最初のジェネリック医薬品独占期間、オレンジブック、キーフォーヴァー・ハリス法、ハッチワックスマン法、北極帯の例外、オンライン カジノ 無料 ボーナス明細書、オンライン カジノ 無料 ボーナスへの挑戦、収容期間、支払いの取り消し

オンライン カジノ 無料 ボーナスリンク システムは米国発祥，中国と米国のオンライン カジノ 無料 ボーナス連携システムの枠組みは一貫している，我が国における具体的な詳細がまだ完了していないだけです。米国オンライン カジノ 無料 ボーナスリンク システムの紹介，システムへの理解と理解を深めることができる，そして我が国の制度の不完全性について，予測に必要な参考情報を製薬会社に提供可能。

2.1 パテントリンケージシステムの起源

1962，米国でキーフォーバー・ハリス法が発効した後，FDA (米国食品医薬品局) は、すべての医薬品 (ジェネリック医薬品を含む) が市販される前に安全性と有効性について臨床検証試験を受けることを義務付けています。一方で、この法案は特別な商品である医薬品の監督を強化します，薬物使用者に対する安全性と有効性の保証を強化するのに役立ちます，その一方で、医薬品の研究開発コストも増加します，ジェネリック医薬品の発売の遅れ，高い薬価の悪影響。

1983，ロシュが所有する塩酸フルラゼパム製品に関するボーラー社のオンライン カジノ 無料 ボーナスが期限切れになる前に，この薬の原料化合物を輸入しました，米国 FDA にジェネリック医薬品の販売承認を申請するために必要な生物学的同等性試験およびその他の研究を実施，オンライン カジノ 無料 ボーナス期限切れ後、できるだけ早くジェネリック医薬品を発売するため。そしてロシュはオンライン カジノ 無料 ボーナス侵害でボーラー・ファーマシューティカルを訴えた。連邦巡回控訴裁判所がボラー社の侵害を判断，同時に提案されました，オンライン カジノ 無料 ボーナス保護期間満了前のジェネリック医薬品の実験研究の禁止は、実際にはオンライン カジノ 無料 ボーナス保護期間の偽装延長である，この矛盾は法律によって解決されるべきです。この事件は米国の医薬品オンライン カジノ 無料 ボーナス保護制度の改正を促した，米国は 1984 年に「医薬品価格競争およびオンライン カジノ 無料 ボーナス期間補償法」を可決しました，ハッチワックスマン法としても知られています。この法案には ANDA (新薬申請の略称) が含まれています、医薬品オンライン カジノ 無料 ボーナスリンクシステム、医薬品オンライン カジノ 無料 ボーナス保護期間補償金、ボラー例外 (医薬品のオンライン カジノ 無料 ボーナスが失効する前にオンライン カジノ 無料 ボーナス権者の同意を得ずに他人によって輸入されたもの)、製造、オンライン カジノ 無料 ボーナス取得済みの医薬品を使用した試験，医薬品規制部門が要求するデータおよびその他の情報を取得する行為は、オンライン カジノ 無料 ボーナス権非侵害の例外とみなされます)、データ保護とその他の側面，医薬品オンライン カジノ 無料 ボーナス連携システムの先駆的な設計。その後、継続的な実践を通じて、比較的完全なオンライン カジノ 無料 ボーナスリンク システムが徐々に確立されました。

2.2 パテントリンケージシステムの基本プロセス

アメリカのリンク システムは大きく 4 つの部分に分けられます: オレンジ ブック システム、オンライン カジノ 無料 ボーナス申告システム、収容期間システム、初のジェネリック医薬品市場独占期間制度。

オレンジ ブック システムはハッチ ワックスマン法よりも前に制定されました，行為以降のみ，オレンジブックへのオンライン カジノ 無料 ボーナス情報の登録を開始，医薬品の販売を申請する際に、元の製薬会社にオンライン カジノ 無料 ボーナス情報の提出を要求する，新薬発売後，FDA は関連するオンライン カジノ 無料 ボーナス情報をオレンジブックに登録します。オレンジブックの情報はオンライン カジノ 無料 ボーナスリンクシステムの基礎を提供します。

オンライン カジノ 無料 ボーナス明細書は以下を参照，ジェネリック医薬品を申請する場合，オレンジブックに掲載されているすべてのオンライン カジノ 無料 ボーナスについてオンライン カジノ 無料 ボーナス明細書を作成する。ステートメントには 2 つのカテゴリがあります: 証明書とステートメント。

認定には 4 つのサブカテゴリが含まれます: ステートメント I は，オレンジブックには関連するオンライン カジノ 無料 ボーナスが掲載されていません；ステートメント II は，オレンジブックに記載されているオンライン カジノ 無料 ボーナスは失効しました；ステートメント III は，オレンジブックに掲載されているジェネリック医薬品は、オンライン カジノ 無料 ボーナスが期限切れになるまでは発売されません；IV ステートメントは，オレンジブックに記載されているオンライン カジノ 無料 ボーナスは無効であるという宣言、実施できない、またはジェネリック医薬品の製造および販売がオンライン カジノ 無料 ボーナス権を侵害しない，声明 IV は、私たちが通常「オンライン カジノ 無料 ボーナス異議申し立て」と呼ぶものです。

声明について，最初のステートメントは小さな viii ステートメントとも呼ばれます，薬物の使用方法に関するオンライン カジノ 無料 ボーナスを目指す。先発医薬品に複数の適応症がある場合，一部の表示のみがオンライン カジノ 無料 ボーナスで保護されています，ジェネリック医薬品会社は、ジェネリック医薬品販売申請書からオンライン カジノ 無料 ボーナスで保護された適応症を削除できる，つまり、オンライン カジノ 無料 ボーナスで保護された表示の承認を求めていない，では、このジェネリック医薬品は使用方法に関してオンライン カジノ 無料 ボーナスを侵害していません，現時点ではそのような発言をすることができます。2 番目の声明はオンライン カジノ 無料 ボーナスのない声明です，オンライン カジノ 無料 ボーナスはないと言える。

オンライン カジノ 無料 ボーナスなしの声明と認証声明 I の違いは，その記述がオンライン カジノ 無料 ボーナスなしで行われた場合，ジェネリック医薬品の申請者は関連するオンライン カジノ 無料 ボーナスが存在しないと信じていることを意味します；認証ステートメント I を提案，ジェネリック医薬品の申請者は関連するオンライン カジノ 無料 ボーナスがあると信じていることを意味します，しかしオレンジブックには載っていない。

ジェネリック医薬品の申請者が第 I 条を提案する場合、II ステートメント、およびオンライン カジノ 無料 ボーナスされていない声明 viii，FDA が直接承認します；ステートメント III が行われた場合，オンライン カジノ 無料 ボーナス期限切れ後に FDA が承認する；ジェネリック医薬品会社が声明 IV (オンライン カジノ 無料 ボーナス異議申し立て) を提案した場合，ジェネリック医薬品会社はオンライン カジノ 無料 ボーナス権者と先発医薬品会社に通知する必要があります，オンライン カジノ 無料 ボーナス権者は通知を受け取ってから 45 日以内に訴訟を起こすことができます，訴訟を起こせば封じ込め期間に入る，現時点で、FDA は承認を 30 か月間停止します，裁判所によるオンライン カジノ 無料 ボーナス侵害紛争の解決を待っています。30 か月以内の場合，裁判所はジェネリック医薬品がオンライン カジノ 無料 ボーナス権を侵害しているとの判決を下した，ではジェネリック医薬品は直接承認できない，ジェネリック医薬品の申請者は通常、声明を修正する必要があります，販売承認を取得するには、オンライン カジノ 無料 ボーナスが期限切れになるまで待つ必要があります。オンライン カジノ 無料 ボーナス異議申し立てが成功した場合，つまり、ジェネリック医薬品会社が勝訴する，評決後，FDA がリストを直接承認します。30 か月待った場合，訴訟は未解決のまま，その後、FDA もジェネリック医薬品の掲載を承認することになります。

ジェネリック医薬品会社に先発医薬品のオンライン カジノ 無料 ボーナスに異議を唱えるよう奨励する，ハッチワックスマン法の規制，声明 IV に基づいて簡易新薬申請書を FDA に提出した最初の企業，承認後、180 日間の市場独占権を付与可能，初のジェネリック医薬品市場独占権。オリジナルの薬のオンライン カジノ 無料 ボーナス権者は「リバースペイメント」を利用して最初の模倣会社と取引できるため，最初のジェネリック医薬品の発売延期と引き換えに，オリジナル医薬品の高価格を維持し続ける，「逆支払い」を防ぐため，米国も同様に、一定の条件下で市場独占期間を取り消すことができると規定している。これはオンライン カジノ 無料 ボーナス連携システム全体のプロセスです。

2.3 オレンジブックオンライン カジノ 無料 ボーナス登録規則

オンライン カジノ 無料 ボーナスリンクの実践中，オレンジブック システムのオンライン カジノ 無料 ボーナス登録規則は特に重要です。オンライン カジノ 無料 ボーナス登録の種類が不明瞭なため、オンライン カジノ 無料 ボーナスと医薬品の相関関係、オンライン カジノ 無料 ボーナス権者による登録の悪用，米国のオンライン カジノ 無料 ボーナス登録規則は常に改訂されています。最新の登録規則による，明らかに強制的なオンライン カジノ 無料 ボーナス登録義務，オンライン カジノ 無料 ボーナス登録の条件、内容と方法、時間、そして不適切な登録に対する救済策。

オンライン カジノ 無料 ボーナス登録の条件：①医薬品関連，オンライン カジノ 無料 ボーナスによって保護される権利，オンライン カジノ 無料 ボーナス取得済みの医薬品に実際に使用されている必要があります。②オンライン カジノ 無料 ボーナスは合理的に主張可能でなければなりません，つまり、オンライン カジノ 無料 ボーナスは有効であり、侵害者は告訴される可能性があります。

登録可能なオンライン カジノ 無料 ボーナスは以下のとおりです: ①原薬オンライン カジノ 無料 ボーナス(drugsubstancepatent)，つまり、有効成分（activeingredient）オンライン カジノ 無料 ボーナス：新薬申請において同じ有効成分を有する化合物のオンライン カジノ 無料 ボーナスが登録されるべきオンライン カジノ 無料 ボーナスである。医薬品化合物のオンライン カジノ 無料 ボーナスを除く，化合物の多形、異性体、塩、エステルおよびその他のオンライン カジノ 無料 ボーナスをオレンジブックに登録できますか，関連する規制が明確に規定されていない，しかし実際には，上記のオンライン カジノ 無料 ボーナスはオレンジブックに登録可能です。オンライン カジノ 無料 ボーナス登録出願時，オンライン カジノ 無料 ボーナス取得済みの結晶形を証明するには、関連する試験データが必要です、塩は適用される薬剤の有効成分の形です。②医薬品オンライン カジノ 無料 ボーナス(drugproductpatent)，製剤および組成物のオンライン カジノ 無料 ボーナス: 医薬品のオンライン カジノ 無料 ボーナスはオレンジブックに登録可能，製品オンライン カジノ 無料 ボーナスは主に配合オンライン カジノ 無料 ボーナスと組成オンライン カジノ 無料 ボーナス、および製剤オンライン カジノ 無料 ボーナスを指します，クレームが新薬申請における医薬品に関するものである限り，は登録可能なオンライン カジノ 無料 ボーナスです。③使用方法オンライン カジノ 無料 ボーナス：新薬申請者はオレンジブックに使用方法オンライン カジノ 無料 ボーナスを登録可能，オンライン カジノ 無料 ボーナス使用番号。④方法限定製品オンライン カジノ 無料 ボーナス(プロダクトバイプロセス)，関連法規では、そのようなオンライン カジノ 無料 ボーナスを登録できるかどうかは明確になっていませんが，しかし実際には，方法限定製品オンライン カジノ 無料 ボーナスの製品が新製品の場合，関連する実験データを提供する場合，登録できます。オレンジブックへの登録が明示的に禁止されているオンライン カジノ 無料 ボーナスの種類には次のものが含まれます: 製品の製造方法のオンライン カジノ 無料 ボーナス、有効成分の代謝物とその用途に関するオンライン カジノ 無料 ボーナス、中間オンライン カジノ 無料 ボーナス、包装オンライン カジノ 無料 ボーナスなど。

オンライン カジノ 無料 ボーナス登録情報: オンライン カジノ 無料 ボーナス番号など、オンライン カジノ 無料 ボーナス付与日と有効期限、オンライン カジノ 無料 ボーナス権者および連絡先情報、オンライン カジノ 無料 ボーナスの種類，オンライン カジノ 無料 ボーナス使用番号などの情報が含まれます。

オンライン カジノ 無料 ボーナス登録時期，さまざまな状況に応じて，規制は4つあります: ①新薬申請時の登録。②新薬申請後，承認前に登録してください。③新薬承認後，新薬サプリメントの申請を提出する（処方変更など）、投与経路、剤形、線量、新しい適応やその他の変更を追加する場合は登録してください)。④新薬承認後，オンライン カジノ 無料 ボーナスステータス変更によるオンライン カジノ 無料 ボーナス情報登録。

不適切な登録に対する救済策: オンライン カジノ 無料 ボーナスを取得した製薬会社がオレンジブックに新しいオンライン カジノ 無料 ボーナスを追加し続けています，そしてジェネリック医薬品会社に対して訴訟を起こす，継続的な 30 か月の停止期間によりジェネリック医薬品の発売を遅らせる。オンライン カジノ 無料 ボーナスが正確であると信じる利害関係者、関連性については議論がある，理由を書面で述べることができます，FDA に提出，FDA は NDA 保有者にオンライン カジノ 無料 ボーナス情報の正確性を確認するよう通知します，NDA 保持者が登録を取り消すか修正を提出しない限り，FDA は関連するオンライン カジノ 無料 ボーナス情報を積極的に削除または修正しません。2003 年ハッチワックスマン法改正，新しい反訴条項，つまり、ジェネリック医薬品の出願人は、オンライン カジノ 無料 ボーナスを取得した製薬会社が起こした侵害訴訟で反訴を起こすことができます，オンライン カジノ 無料 ボーナスを取得した製薬会社に不適切なオンライン カジノ 無料 ボーナス情報の修正または削除を命じるよう裁判所に要請。

3. オンライン カジノ 無料 ボーナス連携に関する中国の規制

キーワード: "医薬品登録管理の措置"、"関連ポリシー (コメント用草案)"、"改革の深化とイノベーションの促進に関する意見"

「医薬品登録管理措置」の関連規定，我が国のオンライン カジノ 無料 ボーナス連携システム確立の法的根拠を構成します。国家食品医薬品局（CFDA）が発行した医薬品および医療機器のイノベーションの促進および革新者の権利と利益の保護に関する関連政策（コメント草案）（「関連政策（コメント草案）」と呼ぶ），オーダー 55 とも呼ばれます，2017 年 5 月に公布)，我が国にオンライン カジノ 無料 ボーナス連携システムを確立することを明確に提案，そして制度的枠組みを確立しました。中国共産党中央委員会総局、国務院総弁公室が発表した医薬品および医療機器のイノベーション促進のための審査承認制度改革の深化に関する意見（「改革深化とイノベーション促進に関する意見」といいます），2017 年 10 月発行) 中，パテントリンクシステムを推進し、実施する必要があることは明らかです。このセクションは、上記の法律、規制および文書の原文を以下のように引用します，簡単な参照用。

3.1 「医薬品登録管理の措置」

2007 年我が国の「医薬品登録管理措置」第 8 条「情報開示」、第 18 条「医薬品オンライン カジノ 無料 ボーナスのステータスおよび非侵害声明」、第19条「後発医薬品の申請期限」、「オンライン カジノ 無料 ボーナス法」第 20 条「データ独占権」および第 66 条「モニタリング期間保護条項」および関連規定は、我が国の医薬品オンライン カジノ 無料 ボーナスリンク制度の基礎とみなされる。法律の原文は次のとおりです:

「第 8 条: 医薬品規制部門は、申請者に照会可能な医薬品登録受理情報を提供するものとする。」、小切手、検査、レビュー、承認の進捗状況と結論に関する情報。

医薬品規制部門は、行政機関のウェブサイトまたは登録申請受付場所で次の情報を開示するものとします。

(1)医薬品登録申請事項、プログラム、充電の基準と根拠、制限時間，提出するすべての資料のカタログと申請書のサンプル テキスト；

(2) 医薬品登録受付、小切手、検査、レビュー、各承認リンクの担当者および関連情報のリスト；

(3) 承認された医薬品カタログおよびその他の包括的な情報。

第18条 申請者は使用した医薬品または処方箋の登録を申請しなければならない、職人技、目的など，中国における出願人または他人のオンライン カジノ 無料 ボーナスとその所有権の説明を提供してください；その他は中国でオンライン カジノ 無料 ボーナスを取得しています，出願人は、他人のオンライン カジノ 無料 ボーナスの侵害にならないという声明を提出する必要があります。申請者が提出した指示書または陳述書，医薬品監督管理部門は行政機関のウェブサイトで公表するものとする。

医薬品の登録プロセス中にオンライン カジノ 無料 ボーナス紛争が発生しました，関連するオンライン カジノ 無料 ボーナス法および規制に従って解決されました。

第 19 条: 中国で他者がオンライン カジノ 無料 ボーナスを取得した医薬品，申請者は医薬品のオンライン カジノ 無料 ボーナス期間が満了する前 2 年以内に登録申請を提出できます。国家食品医薬品局はこれらの措置に従って審査するものとする，規制に準拠，オンライン カジノ 無料 ボーナスの有効期限が切れた後に医薬品承認番号を発行する、「輸入医薬品登録証明書」または「医薬品登録証明書」。

第20条「医薬品管理法施行規則」第35条の規定による，新しい化学成分を含む医薬品の製造または販売を許可された製造業者または販売業者によって提出された、自己取得および未公開の試験データおよびその他のデータ，国家食品医薬品局によるライセンスの承認日から 6 年以内，許可なく応募者に同意する，非公開データを使用する申請は承認されません；自己取得データを提出する申請者を除く。

第 66 条: 国家食品薬品監督管理局は公衆衛生保護の要件を遵守しなければならない，製造が承認された新薬については監視期間を設定できます。モニタリング期間は新薬の製造が承認された日から計算されます，5 年以内。

監視期間内の新薬，国家食品医薬品局は他の企業の生産を承認していません、剤形を変更してインポート。”

3.2「医薬品および医療機器のイノベーションの促進および革新者の権利および利益の保護に関する関連政策（コメント草案）」

2017 年 5 月，国家食品薬品監督管理局は「医薬品および医療機器のイノベーションの促進および革新者の権利と利益の保護に関する関連政策（コメント草案）」を発行。全文は次のとおりです:

「一」、医薬品オンライン カジノ 無料 ボーナスリンクシステムの確立。登録申請書を提出する際の医薬品登録申請者，知っている、また知っておくべき関連する権利に関する声明を提出する必要があります。関連する医薬品オンライン カジノ 無料 ボーナスへの挑戦，申請者は、関連する医薬品オンライン カジノ 無料 ボーナスの侵害に該当しないことを宣言する必要があります，登録申請書を提出してから 20 日以内に関連する医薬品のオンライン カジノ 無料 ボーナス権者に通知する；関連する医薬品のオンライン カジノ 無料 ボーナス権者は、自分たちのオンライン カジノ 無料 ボーナス権が侵害されていると考えている，オンライン カジノ 無料 ボーナス侵害訴訟は、出願人からの通知を受け取ってから 20 日以内に司法当局に提起される必要があります，そして医薬品審査機関に知らせてください。医薬品審査機関がオンライン カジノ 無料 ボーナス侵害訴訟の提起に関連する関連書類を司法当局から受け取った後，最大 24 か月の承認待機期間を設定できます；この期間中，承認された医薬品の技術審査作業を停止しないでください。承認待機期間中，両当事者が和解に達した場合、または司法当局が侵害か非侵害かについて正当な判断を下した場合，医薬品審査機関は、当事者間の和解または関連する司法機関の有効な判決に基づいて、医薬品の販売を承認または承認しなければならない；承認待機期間を超過しました，司法当局は侵害の判決を下していません，医薬品審査機関は医薬品の販売を承認できる。承認された医薬品申請書，出願人は関連オンライン カジノ 無料 ボーナスが関与していると宣言していない，オンライン カジノ 無料 ボーナス権者が侵害訴訟を起こす，医薬品審査機関は、司法当局による受理に基づいて申請を承認待機期間に入れます。医薬品の販売により知的財産訴訟が引き起こされる，司法当局の判断に従う。

二、医薬品治験データ保護システムの改善。申請者が医薬品販売申請を提出するとき，試用版のデータ保護申請を同時に送信できます。販売が承認された革新的な医薬品の場合，6 年間のデータ保護期間を与える；革新的な医薬品と希少疾患の治療薬の両方に属する、子供用の薬，10 年間のデータ保護期間；新薬を改良した希少疾患治療薬、子供用の薬，3 年間のデータ保護期間を与える；革新的な生物学的治療用製品，10 年間のデータ保護期間。オンライン カジノ 無料 ボーナスへの異議申し立てに成功し、海外で販売されたが、中国で販売された最初のジェネリック医薬品に 1 を付与.5 年間のデータ保護期間。欧州医薬品庁、米国と日本で販売承認されてから 1 年以内に中国で販売申請とデータ保護を提出した新薬，対応するカテゴリのデータ保護期間を付与；1 年以上前に中国での上場を申請，超過した時間に基づいてデータ保護期間を差し引く；控除後は 1 未満.5 歳，1 を与える.5 年間のデータ保護期間。データ保護期間は、医薬品の販売が承認された日から始まります。データ保護期間内，審査機関は今後、他の申請者の同じ品種のマーケティング申請を承認しません，申請者が取得したデータを除く。

三、州職員の守秘義務を履行する。医薬品および医療機器の登録申請および検証の審査と承認に関わるスタッフ、検査監督スタッフ，申請者が提出した技術秘密と試験データを機密に保つ義務。守秘義務違反の責任者，関連する法律および規制に従って医薬品および医療機器当局によって処理され、一般に公開されます。

4、リストに掲載されている医薬品のリストを作成する。中国での販売が承認された医薬品，「中国で上場されている医薬品のカタログ」を読み込んでいます，革新的な医薬品を指定してください、品質と有効性の一貫性評価に合格した改良新薬およびジェネリック医薬品の属性；リストされている医薬品の有効成分を示します、剤形、仕様、製造販売業者およびその他の情報，そしてそれが享受しているオンライン カジノ 無料 ボーナス、監視期間や試用データ保護などの独占的権利情報。”

3.3「医薬品・医療機器のイノベーションを促進するための審査・承認制度改革の深化に関する意見」

2017 年 10 月 中国共産党中央委員会総局、国務院総弁公室は「医薬品および医療機器のイノベーションを促進するための審査承認制度改革の深化に関する意見」を発表，第 3 部「医薬品イノベーションとジェネリック医薬品の開発の促進」では、市販医薬品のカタログの作成を提案しています、医薬品オンライン カジノ 無料 ボーナスリンクシステムの確立を模索中、医薬品オンライン カジノ 無料 ボーナス期間補償制度の試験的プログラムの立ち上げと医薬品治験データ保護システムの改善と実施に関する意見。原文は次のとおりです:

「3. 医薬品イノベーションとジェネリック医薬品の開発を促進する」

(15) 市販薬のカタログの作成。新しく販売が承認された医薬品、またはジェネリック医薬品の品質と有効性の一貫性評価に合格した医薬品，中国でリストされている医薬品のカタログに読み込む，革新的な医薬品を指定してください、先発医薬品と同じ品質と有効性、その他の特性を備えた改良された新薬とジェネリック医薬品，そして有効成分、剤形、仕様、製造販売業者、オンライン カジノ 無料 ボーナス権を取得しました、試用版データの保護期間とその他の情報。

(16)医薬品オンライン カジノ 無料 ボーナスリンケージシステムの構築を検討。オンライン カジノ 無料 ボーナス権者の正当な権利と利益を保護するため，ジェネリック医薬品のオンライン カジノ 無料 ボーナス侵害のリスクを軽減，ジェネリック医薬品の開発を奨励する，医薬品審査・承認と医薬品オンライン カジノ 無料 ボーナスの連携システムの構築を検討中。医薬品登録申請者が登録申請を提出するとき，関連するオンライン カジノ 無料 ボーナスとその所有権を記載する必要があります，指定された期間内に関連する医薬品のオンライン カジノ 無料 ボーナス権者に通知する。係争中のオンライン カジノ 無料 ボーナス権，当事者は法廷で訴訟を起こすことができます，この期間中、医薬品の技術審査は停止されません。技術審査に合格した医薬品の場合，裁判所の有効な判決に基づく食品医薬品規制当局、裁定書または調停書によって、上場を承認するかどうかが決まります；一定期間が経過しても有効な判断が得られませんでした、判決または調停文書，食品医薬品規制当局はマーケティングを承認できます。

(17) 医薬品オンライン カジノ 無料 ボーナス期間補償制度の試験的プログラムの開始。パイロット試験を実施するためにいくつかの新薬を選択，臨床試験および審査および承認によるマーケティングの遅延について，適切なオンライン カジノ 無料 ボーナス期間補償を与える。

(18) 治験データ保護システムの改善と導入。登録申請書を提出する際の医薬品登録申請者，試用版のデータ保護申請を同時に送信できます。革新的な医薬品の場合、希少疾患治療薬、子供用の薬、オンライン カジノ 無料 ボーナスへの異議申し立てに成功した、革新的な生物学的治療用製品および医薬品登録の申請者によって提出された自己取得の未公開の治験データおよびその他のデータ，一定のデータ保護期間を与える。データ保護期間は、医薬品の販売が承認された日から計算されます。データ保護期間中，同じ製品に対する他の申請者のマーケティング申請を承認しないでください，申請者が取得したデータ、または申請者が販売承認を承認したデータを除く。

(19) ジェネリック医薬品の生産促進。イノベーションの促進とジェネリック医薬品の生産促進を主張する、薬の負担を軽減する，通常リリースのオンライン カジノ 無料 ボーナス権が期限切れ、終了、無効でジェネリック医薬品の適用がない医薬品のリスト，ジェネリック医薬品の研究開発と生産の指導，公共の医薬品へのアクセスの改善。関連する研究と評価の技術的指針の改善，バイオシミラーをサポート、臨床的価値のある医薬品とデバイスの組み合わせ製品の模倣。ジェネリック医薬品の品質と有効性の一貫性評価を加速する。

(20) イノベーションにおける企業の主要な役割を最大限に発揮する。製薬会社や医療機器会社に研究開発への投資を増やすよう奨励，新製品の研究開発を強化し、すでに市場に出ている製品の研究を継続する，生産プロセスを継続的に改善する。科学研究機関や研究者が関連する法的責任を負うことを前提に臨床試験を申請できるようにする。国の財政配分を活用して、新薬や革新的な医療機器の研究開発と関連技術研究を実施し、それらを専門的な科学技術の成果に変える，部門は、報酬や報酬の方法について科学研究者と規定したり合意したりする場合があります、金額と期限，科学研究者の参加への熱意を動員する，科学技術の成果の移転と変革を促進する。

(21) 新薬の臨床応用の支援。医療保険医薬品カタログの動的調整メカニズムを改善する，医療保険の薬剤支払い基準に関する交渉メカニズムの確立を検討中，規制に従ってタイムリーに新薬を基本医療保険の支払い対象に含める，新薬の研究開発をサポート。すべての地域が病気の予防と制御のニーズに対応できる，公立病院の一元的医薬品調達範囲に新薬をタイムリーに含める。医療機関に対し、優先的に調達し、明確な有効性を持って使用するよう奨励します、手頃な価格の新薬。”

2017年10月、CFDAは4回目となる「医薬品登録管理措置（改訂案）」を公表し、国民の意見を募集しました。第 98 条は医薬品登録出願人によるオンライン カジノ 無料 ボーナスの申告とオンライン カジノ 無料 ボーナス権者への通知義務を規定している，同時に、「医薬品の審査と承認を医薬品のオンライン カジノ 無料 ボーナスに結び付けるための関連システムは別途策定される」とも記載されています。。原文は次のとおりです:

「第98条 申請者が医薬品の製造販売承認申請を行う場合，中国政府が認めた発明オンライン カジノ 無料 ボーナスに関わるかどうかは明確にする必要がある、関係するオンライン カジノ 無料 ボーナスの所有権ステータスと侵害の有無，指定された期間内に、関連するオンライン カジノ 無料 ボーナスのオンライン カジノ 無料 ボーナス権者に、そのオンライン カジノ 無料 ボーナスに関係する対応する医薬品が販売申請を行っていることを通知します。

医薬品の審査と承認、および医薬品オンライン カジノ 無料 ボーナスのリンクに関連するシステムは別途策定される。”

4. 私の国のオンライン カジノ 無料 ボーナス連携慣行

キーワード: 収載医薬品のリスト、オンライン カジノ 無料 ボーナスが無効、侵害訴訟、行政訴訟

私の国はオンライン カジノ 無料 ボーナスリンク制度を明確に導入しているため，元食品医薬品局、州知的財産局、司法機関およびその他の関連部門が積極的に推進しています，詳細なルールとサポート計画の改善；製薬会社は細心の注意を払っています，特にジェネリック医薬品会社が積極的に参加しています，複数の勢力がオンライン カジノ 無料 ボーナス連携の発展を効果的に推進してきた。

4.1 収載医薬品リスト

2017 年 12 月 28 日，食品医薬品局は私の国でリストされた医薬品カタログの最初のバッチをリリースしました，アメリカのオレンジブックに似ています。

含まれる医薬品の範囲には以下が含まれます: 完全かつ標準化された安全性と有効性の研究データに基づいて承認された革新的な医薬品、改良新薬と輸入オリジナル薬；化学医薬品の新規登録分類に基づいて承認されたジェネリック医薬品；品質と有効性の一貫性評価に合格した医薬品；食品医薬品局によって安全かつ効果的であると評価されたその他の薬剤。

含まれる範囲を満たす医薬品の場合，食品医薬品局による評価と承認を経てカタログに掲載されています。

含まれる医薬品の基本情報には次のものが含まれます: 有効成分、有効成分 (英語)、薬剤名、薬剤名(英語)、製品名、製品名(英語)、剤形、投与経路、仕様、参考資料の準備、標準的な準備、治療上の同等性評価コード、解剖学的治療化学分類システム コード (ATC コード)、承認番号/登録証明書番号、製造販売業者、メーカー、最初の承認日、セール中ステータス、カテゴリとオンライン カジノ 無料 ボーナスを含む (例を参照)。

オンライン カジノ 無料 ボーナス情報は付録に含まれています。オンライン カジノ 無料 ボーナス情報に関する事項での指摘:化学医薬品の新登録分類によると第1類、カテゴリー 2 および 5.クラス 1 宣言薬物，販売承認保有者が販売申請を受理する際にオンライン カジノ 無料 ボーナス関連情報を提供しなかった，オンライン カジノ 無料 ボーナス情報は、医薬品承認マーケティング文書の受領日から 30 日以内に医薬品評価センターに提供する必要があります。このカタログに含まれる医薬品について，製造販売承認保有者は、新しいオンライン カジノ 無料 ボーナス承認の発表の日またはオンライン カジノ 無料 ボーナス関連情報の変更が確認された日から 30 日以内に関連情報を医薬品評価センターに提供する必要があります。オンライン カジノ 無料 ボーナス情報を提出する必要がありますが、期限内に提出されていません，関連するオンライン カジノ 無料 ボーナス紛争については、販売承認保有者が責任を負うものとします。

基本情報の送信内容を例の形式で示します。どこ，オンライン カジノ 無料 ボーナス情報の例は次のとおりです:

オンライン カジノ 無料 ボーナス情報の特定の形式:

オンライン カジノ 無料 ボーナスの種類: 複合オンライン カジノ 無料 ボーナスを含む、製品オンライン カジノ 無料 ボーナス（調製オンライン カジノ 無料 ボーナスおよび組成オンライン カジノ 無料 ボーナスを含む）、使用オンライン カジノ 無料 ボーナス(医薬品適応症の保護) 3 カテゴリー。化合物のオンライン カジノ 無料 ボーナスには結晶形態のオンライン カジノ 無料 ボーナスは含まれません。

公開されたオンライン カジノ 無料 ボーナスを集めたカタログ，すべては私の国で認可されたオンライン カジノ 無料 ボーナスを指します，外国オンライン カジノ 無料 ボーナスおよび期限切れオンライン カジノ 無料 ボーナスなどを除く。

現在，16 品種の 5 番目のバッチが一貫性評価に合格しました，CFDAは、今後、一貫性評価に合格した医薬品のバッチを発表しないと宣言，「中国で上場されている医薬品のカタログ」を受け取りました。

4.2 オンライン カジノ 無料 ボーナス異議申し立ての状況

国内のジェネリック医薬品会社はオンライン カジノ 無料 ボーナスとの関連性を非常に懸念している，政策実施後にオンライン カジノ 無料 ボーナス異議申し立てを積極的に開始する，そして初のジェネリック医薬品資格を積極的に取得。米国のパテントリンケージシステムによる，そのオンライン カジノ 無料 ボーナス異議申し立ての形式にはオンライン カジノ 無料 ボーナス無効が含まれています、侵害訴訟、非侵害確認を求める訴訟。ただし，我が国で実際に実施中，オンライン カジノ 無料 ボーナス法第 69 条による: 行政審査および承認に必要な情報を提供するため，製造、使用、オンライン カジノ 無料 ボーナス取得済みの医薬品またはオンライン カジノ 無料 ボーナス取得済みの医療機器の輸入，そのために特別に製造された、オンライン カジノ 無料 ボーナス取得済みの医薬品またはオンライン カジノ 無料 ボーナス取得済みの医療機器の輸入，オンライン カジノ 無料 ボーナス侵害とみなされない。実際にはこのように，医薬品の販売および製造申請書の提出が「Bolar」例外の範囲内に該当するかどうか，業界ではさまざまな認識が存在します，また、オンライン カジノ 無料 ボーナス法や司法解釈には架空侵害に関する規定はない，オンライン カジノ 無料 ボーナス所有者は侵害訴訟を起こすのが難しい場合が多い。また，非侵害確認のための訴追条件の制限のため，このような方法でオンライン カジノ 無料 ボーナス異議申し立てを開始することはまれです。したがって，現在、私の国におけるオンライン カジノ 無料 ボーナス異議の主な形式は、オンライン カジノ 無料 ボーナス無効請求を開始することです。

2019 年 10 月 7 日現在，2019年の化学医薬品分野における発明オンライン カジノ 無料 ボーナスの無効審判件数は33件，漢方薬 11個。2018年の化学医薬品分野における発明オンライン カジノ 無料 ボーナスの無効審判件数は48件，漢方薬 10個。2017年の化学医薬品分野における発明オンライン カジノ 無料 ボーナスの無効審判件数は41件，漢方薬 5個。

オンライン カジノ 無料 ボーナス無効化によって開始されたオンライン カジノ 無料 ボーナス異議申し立ての場合，我が国の人々の現在の二重制度のせいで，裁判所は、無効審判に対して提起された行政訴訟において、オンライン カジノ 無料 ボーナスが有効であるかどうかについて判断を下すことはできない，したがって、業界の一部の人々は、二重制度がオンライン カジノ 無料 ボーナス紛争の審理時間を延長すると考えています，ジェネリック医薬品の迅速な発売には不向き。州知識産権局の審査無効審判部は、過去 2 年間で無効化要求の処理時間を短縮することでこの問題を解決しました，関連性のある結果が達成されました。

5. オンライン カジノ 無料 ボーナスリンクの分析と解釈

キーワード: 賛否両論、対応、改善

国がパテントリンク政策を導入し実施して以来，医療関係者から注目を集めるオンライン カジノ 無料 ボーナス連携システム。業界におけるオンライン カジノ 無料 ボーナスリンクの長所と短所、製薬会社の対応、特定のルール設定など，両者とも活発な議論を交わしました。

5.1 オンライン カジノ 無料 ボーナスリンクの長所と短所

オンライン カジノ 無料 ボーナスのリンクを支持する学者は次のように考えています，米国がパテントリンケージシステムを導入した後，製薬イノベーションの世界的中心はヨーロッパから米国に移転しました，ジェネリック医薬品産業は大幅な発展を遂げました，処方薬に占めるジェネリック医薬品の割合は、1984 年以前の 18 から増加しました.2013 年以降は 6% が 86% に増加。韓国がオンライン カジノ 無料 ボーナスリンク制度を導入した後，国内の革新的な製薬産業もかなりの発展を遂げています，そして多くの大手国際製薬会社のライセンシーとなる。オンライン カジノ 無料 ボーナスリンクを確立しないでください，オンライン カジノ 無料 ボーナス侵害紛争の提起と解決が遅くなるほど，紛争解決の社会的コストが大きくなる，双方に生じる損失が大きいほど，特に最後に負ける側。敗訴者がジェネリック医薬品の申請者の場合，両当事者は、相手方当事者への侵害によって引き起こされるより高い訴訟費用とより大きな経済的損失を負担しなければならないだけではない，工場の建設や設備の購入に伴う不必要な投資や減価償却費も負担しなければなりません。敗訴者がオンライン カジノ 無料 ボーナス権者の場合，損失は訴訟費用とオンライン カジノ 無料 ボーナス無効後の市場利益のみ，オンライン カジノ 無料 ボーナスの有効期間中に得られた特典やライセンス料は失われません。オンライン カジノ 無料 ボーナス紛争の勝者向け，オンライン カジノ 無料 ボーナスリンクにより損失が発生する可能性があります。勝者がジェネリック医薬品の申請者の場合，登録の停止は、利益を上げるための医薬品の登録と上場の遅れを意味します，勝訴当事者がオンライン カジノ 無料 ボーナス権者の場合，登録の停止により、侵害による損失の補償が減額される可能性があります。しかし全体的には，オンライン カジノ 無料 ボーナスリンクシステムの確立は、ジェネリック医薬品会社に損失よりも多くの利益をもたらす可能性があります。

一部の学者もそう信じています，医薬品オンライン カジノ 無料 ボーナスリンク制度の移植には注意が必要。医薬品オンライン カジノ 無料 ボーナスリンク制度は米国が推進するルールである，先発医薬品のオンライン カジノ 無料 ボーナス保護レベルを強化します，ジェネリック医薬品（ジェネリック医薬品）のリストに直接影響します。各国の医薬品オンライン カジノ 無料 ボーナス連携システムは、異なる経済効果を生み出している。欧州連合、インドおよびその他の国はオンライン カジノ 無料 ボーナスリンクシステムに反対，本質は国内のジェネリック医薬品産業を守ることです。対応する国際義務なし、国内の製薬業界は主にジェネリック医薬品を生産しているという背景のもと，我が国はアメリカ式の医薬品オンライン カジノ 無料 ボーナス連携システムの移植に慎重になるべき;医薬品オンライン カジノ 無料 ボーナスリンクシステムは知的財産保護における大きな変化である，行政規定を制定してシステム移植を行うのは適切ではない。我が国の「オンライン カジノ 無料 ボーナス法」において、医薬品の販売を申請する行為をオンライン カジノ 無料 ボーナス権の侵害とみなすことは不適切である，情報開示を中心としたオンライン カジノ 無料 ボーナス連携システムを我が国の医薬品管理法に確立すべき。

5.2 対策

先発医薬品会社と後発医薬品会社がオンライン カジノ 無料 ボーナスリンクに対処するために講じることができる対策には以下が含まれます: (1) 自社のオンライン カジノ 無料 ボーナス資産についての深い理解，オンライン カジノ 無料 ボーナス異議申し立てに事前に備えてください；(2) オンライン カジノ 無料 ボーナスの質の向上，オンライン カジノ 無料 ボーナス資産の管理と配置に注意を払う；(3) オンライン カジノ 無料 ボーナス異議申し立ての実現可能性を十分に評価する，オンライン カジノ 無料 ボーナスリンク システムを合理的に使用する；(4) 和解またはオンライン カジノ 無料 ボーナスライセンスによる紛争の解決；(5)オンライン カジノ 無料 ボーナス連携システムのその後の展開に注目。

また，著者は考える，私の国では現在ジェネリック医薬品に制限がありますが 1.5 年間のデータ期間に関する特定のルールはまだ完成していません，ジェネリック医薬品会社はできるだけ早く販売申請を提出、オンライン カジノ 無料 ボーナスへの挑戦を開始し、成功させることが依然として重要。我が国の政策に基づく，ジェネリック医薬品会社は他国の独占期間の慣行を組み合わせることができる，我が国初のジェネリック医薬品データ保護システムの不透明な点に期待，そしてその準備をしましょう。このプロセス中，オンライン カジノ 無料 ボーナス異議申し立ての質の向上，無効化請求と行政訴訟の手続き上および実質的な問題を完全に把握する，ジェネリック医薬品会社のオンライン カジノ 無料 ボーナスに挑戦して成功しました，医薬品ができるだけ早く発売されることは非常に重要です。

5.3 改善すべき領域

我が国のオンライン カジノ 無料 ボーナス連携システムの詳細がまだ完成していないという事実を考慮して，既存の制度的枠組みの下で，システムにはまだ不明な点がいくつかあります，Rushou ジェネリック医薬品の独占期間ポリシーの詳細、上場申請の提出が捏造された侵害とみなされるかどうか、収載医薬品カタログ等における医薬品オンライン カジノ 無料 ボーナスの範囲。

1) 1.5年のデータ保護期間について

「医薬品および医療機器のイノベーションの促進および革新者の権利と利益の保護に関する関連政策（コメント草案）」の規定，オンライン カジノ 無料 ボーナスへの異議申し立てに成功し、海外で販売されたが、中国で販売された最初のジェネリック医薬品に 1 を付与.5 年間のデータ保護期間。しかし、挑戦の成功と最初の模倣の意味については具体的な説明はありません。

挑戦の成功とは、アメリカのシステムにおける最初の模倣を指します，すべてのチャレンジはまだ成功しています？すべてのチャレンジが成功した場合，データ保護期間をどのように割り当てますか？最初の模倣の定義，最初にリスティングを申請した人です，そして挑戦は成功しました，どの会社が上場申請を提出したかは関係ありません，最初のチャレンジが成功する限りデータ保護を提供します？

2) 上場申請の提出が捏造された侵害とみなされるかどうか

前述の通り，我が国の法律では、上場申請の提出が権利侵害であるとは規定されていません，それでは，オンライン カジノ 無料 ボーナス権を持つ元の製薬会社が侵害訴訟を通じてオンライン カジノ 無料 ボーナス異議申し立てに応じることは困難になる，業界では、出品申請を捏造された侵害として扱うよう求める声が数多くある，しかし反対の声もあります。

3) 医薬品のオンライン カジノ 無料 ボーナス範囲はリストされた医薬品カタログに集中している

専門家が指摘しました，オンライン カジノ 無料 ボーナスカタログに掲載できる範囲は厳密に管理されるべきである，オンライン カジノ 無料 ボーナス所有者が重要ではない周辺オンライン カジノ 無料 ボーナスを利用してジェネリック医薬品の発売を不当に延長することを防止。いくつかの論文調査によると、米国のオンライン カジノ 無料 ボーナスリンク システムは数十年にわたって実施されてきたことが示されています，オレンジブックに掲載されている各新薬の平均オンライン カジノ 無料 ボーナス数は年々増加しています。パテントリンケージシステムが初めて導入された1985～1987年，オレンジブックに掲載されている各医薬品の平均オンライン カジノ 無料 ボーナス数は 1.9；そして 2000 年から 2002 年には 3 に達しました.9。不活性成分オンライン カジノ 無料 ボーナスの割合は年々増加傾向を示している。1994 年から 1998 年にかけて FDA によって承認された新しい分子実体薬の中で，各薬物には平均 1.不活性成分に関する 81 件のオンライン カジノ 無料 ボーナス；1999 年から 2006 年までに販売が承認された新しい分子実体薬の中で，医薬品あたりの不活性成分オンライン カジノ 無料 ボーナスが 2 件に増加.53。オレンジブックに掲載されているオンライン カジノ 無料 ボーナス，不活性成分のオンライン カジノ 無料 ボーナス数が活性成分のオンライン カジノ 無料 ボーナス数をはるかに上回っている，これは新しい分子実体薬にも当てはまります。1994 年から 2006 年までに新たに販売が承認された 214 種類の新しい分子実体医薬品の分析と発見，合計 716 件のオンライン カジノ 無料 ボーナスがオレンジブックに掲載されています，それぞれの新しい分子実体薬には平均して 3.34 件のオンライン カジノ 無料 ボーナス，そのうち有効成分オンライン カジノ 無料 ボーナス 1.13，不活性成分オンライン カジノ 無料 ボーナス 2.21。不活性成分の使用方法オンライン カジノ 無料 ボーナスと医薬品オンライン カジノ 無料 ボーナスへのさらなる分類，新しい分子実体の各薬物には平均 1.34 件の方法オンライン カジノ 無料 ボーナスと 0 件.87 件の医薬品オンライン カジノ 無料 ボーナス，方法オンライン カジノ 無料 ボーナスの数は医薬品オンライン カジノ 無料 ボーナスよりも大幅に多い。

それでは，私の国の市販薬リスト，登録オンライン カジノ 無料 ボーナスの状況を把握および確認する方法，これに関する規制は何ですか？この問題は、オンライン カジノ 無料 ボーナス所有者が登録を申請する際に特別な注意を払う必要がある問題です。

6. 提案

我が国はオンライン カジノ 無料 ボーナス連携システムを確立することを明らかにしました，そして、さまざまな具体的な規則と措置が導入されました。この文脈において，ジェネリック医薬品会社も先発医薬品会社も前例のない課題とチャンスに直面しています。製薬会社向け，次の提案を提案します:

一、オンライン カジノ 無料 ボーナスリンク システムに関する具体的なポリシー、合理的な期待を実現するための措置

我が国の規則と政策の完全な研究に基づく，他国におけるパテントリンケージシステムの具体的な内容と実践をさらに調査し把握する，我が国がまだルールを確立していない空白地域に対する合理的な期待，企業がオンライン カジノ 無料 ボーナス連携システムに完全に備えるよう指導するために，できるだけ早く適応する。

2. 専門的な分析を強化する

ジェネリック医薬品会社向け，あらゆる側面における自社の強みを十分に理解することに基づいて，市場分析をさらに強化、技術分析とオンライン カジノ 無料 ボーナス分析，適切なジェネリック医薬品の種類を選択するには。

独自の研究製薬会社向け，所有オンライン カジノ 無料 ボーナスの動的分析，オンライン カジノ 無料 ボーナス、特に中核オンライン カジノ 無料 ボーナスの安定性をいつでも知ることができます，オンライン カジノ 無料 ボーナス異議申し立て通知を受け取ったときに証拠を迅速かつ適切に準備できるようにするため、準備。

3. オンライン カジノ 無料 ボーナスに関する異議申し立てを開始し、対応する能力を向上させる

ジェネリック医薬品会社がオンライン カジノ 無料 ボーナス異議申し立てを開始するとき，十分な時間と専門的な制御スキルが必要です。時間管理能力とは、オンライン カジノ 無料 ボーナス異議申し立てを提出するタイミングを指します、オンライン カジノ 無料 ボーナス無効化および訴訟手続きサイクルに期待される機能；専門的管理能力とは、オンライン カジノ 無料 ボーナス無効化および訴訟における証拠を指す、法的文書、戦略、ヒント、法的規制，特に創造性に関連する法律や規制を管理する専門的能力，これにより、オンライン カジノ 無料 ボーナス出願の成功率と有効性が効果的に向上します。

独自の研究製薬会社向け，コアオンライン カジノ 無料 ボーナスの動的早期警告分析の維持に基づく，ジェネリック医薬品会社からオンライン カジノ 無料 ボーナス異議申し立ての通知を受け取ったら，迅速に対応できます，中核オンライン カジノ 無料 ボーナスの有効性を保護する。

IV. ジェネリック医薬品のオンライン カジノ 無料 ボーナス保護を確立する

ジェネリック医薬品会社のジェネリック研究プロセス中に発見された新しい技術的成果，時間内にオンライン カジノ 無料 ボーナス保護を申請してください，製品の価値を高める，これにより、多くのジェネリック医薬品会社の中で同社の競争力が向上しました。

5. 協力を強化し、リソースを統合する

話題の新薬について，通常、複数のジェネリック医薬品会社がジェネリック研究を実施し、上場を申請しています。このプロセス中，プロジェクトが重複していることがよくあります、研究開発の重複，同時に上場後は熾烈な競争を引き起こす，ジェネリック医薬品会社に多大な労力を費やす原因、研究開発に多額の費用がかかる、偽造品，上場後、多くの競争に直面、薬価は急速に下落、わずかな利益のジレンマ。企業はさまざまな形で協力し、統合することができます，模倣品のコストを削減，ジェネリック医薬品市場での競争力を向上させる，我が国のジェネリック医薬品市場における企業の集中を効果的に改善。

7.結論

我が国におけるオンライン カジノ 無料 ボーナスリンクシステムの導入，製薬業界に重大かつ広範な影響を与えることは間違いありません。ジェネリック医薬品会社も先発医薬品会社もこれを非常に重視しており、積極的に対応しています。このプロセス中，企業のニーズに基づく専門の法律サービス機関，対応する法律や規制を積極的に実行する、政策および法律実務の調査，企業のニーズを完全に理解するため，企業に質の高い法律サービスを提供，製薬会社がよりタイムリーに対応できるようにする、オンライン カジノ 無料 ボーナスリンクについて適切に準備する，より良い政策配当を得る，製薬業界のこの大きな変化で開発の機会を得る，より良い発展を達成する。