この更新では主に、2022 年 1 月にオンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新健康およびライフ サイエンスの分野で発表された主要な規制、政策、規制の動向について簡単に紹介します，分割された医薬品およびオンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新器、オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新関、ヒト遺伝資源3 部構成、主な内容は次のとおりです:

パート 1 医薬品とオンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新器

1.中国証券監督管理委員会は、「医薬品およびオンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新器事業に従事する企業の目論見書の内容と形式に関するガイドライン（コメント草案）」を発行しました

情報開示テンプレートは、A 株の製薬業界およびオンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新器業界の目論見書で一般的、投資決定とその他の問題の関連性が不十分，中国証券監督管理委員会 (「中国証券監督オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新委員会”）は、2022年1月7日に「医薬品・オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新器事業を営む企業の目論見書の内容及び様式に関するガイドライン（意見募集案）」を公表しました（”"製薬会社およびオンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新器会社の目論見書に関するガイドライン"”)，この業界における情報開示の適切性と有効性をさらに強化することを目指す，関連企業の目論見書における情報開示の質の向上。フィードバックの締め切りは 2022 年 2 月 6 日です，正式なドラフトはまだリリースされていません。

「製薬会社・オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新器会社の目論見書ガイドライン」全17項目，主な内容は次のとおりです:

■適用範囲:「中華人民共和国医薬品管理法」および「オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新器の監督管理規定」の規定に基づく医薬品およびオンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新器の研究開発に適用、生産、販売事業会社，原材料の生産に従事する者を除く、製薬業界のアウトソーシング サービス (CRO)、CMO、CDMO など)、医薬品流通事業会社。さらに，適用範囲には、医薬品およびオンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新器事業の収益または純利益が 30% 以上を占める発行者およびその持株会社も含まれます，または、まだ売上収益を上げていないが、開発中の主な製品が医薬品やオンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新器である企業。

■危険因子について:発行者に対し、業界の特性と自社のビジネスに基づいた特定のリスク要因の開示を要求，たとえば、その製品が国民オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新保険カタログに掲載されるかどうかは不明、その製品が国民オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新保険カタログから削除されたため、売上が減少しました、集中調達で落札できなかったり、販売量が増えても落札価格下落の影響を補えない、この製品は主要な薬物モニタリング カタログに含まれています、知的財産権の侵害など。発行者はまだ利益を上げていないか、未回収の損失が蓄積している，会社の中核製品の研究開発の進捗状況と組み合わせる必要があります、製品市場スペース、流動性協定およびその他の状況における関連リスクの対象を絞った開示，たとえば、まだ販売が承認されている製品はありません、短期的には利益を上げることも利益を分配することもできない、運転資金が不足しています、新製品開発などには不確実性が高い。

■ビジネスとテクノロジーについて:

(1)適切性を強化する，業界の特性と組み合わせた販売モデル、本番モード、知的財産、ビジネス資格とビジネス コンプオンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新アンスの観点から、特定の要件が提示されています；

(2)重要性を強調する，業界の状況を分析する際には、発行会社および発行会社の主要商品に重大な影響を与える政策や規制に焦点を当てることを重視，主要な製品の判断基準を明確にしました；

(3)読みやすさと有用性の向上，投資家が非常に懸念している革新的な製品のターゲット市場と競争状況について、集中入札と大量調達の落札価格、研究開発および一貫性評価状況などの開示要件の改善。

■財務会計情報について: 発行会社は業界の特性を組み合わせる必要があります，主要な開示と収益認識、研究開発投資、販売経費に関する情報。

2.国家食品オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新局は「放射性オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新の管理のさらなる強化に関する事項に関する国家食品オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新局の通知」を発行

2022 年 1 月 13 日，州オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新局 (“州食品オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新局”）は、「放射性オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新の管理のさらなる強化に関する事項に関する国家食品オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新局の通知」を発行しました（”《お知らせ》”）、放射性オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新の生産管理をさらに強化します。

■「通知」は放射性薬物の即時ラベル表示を提案している¹サンプルの連続 3 バッチの検査は、メーカーが放射性オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新の製造許可を取得した後に実施されるように調整されます，適正製造基準準拠検査と組み合わせることができる動的生産バッチを同時に実行できます。

■「通知」も提案されました，医薬品販売承認保有者、陽電子放射性医薬品を調製する製薬企業とオンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新関には、放射性医薬品に関する相応の専門知識を備えた品質管理および検査担当者を配置する必要があります，関係者は、ポストに就く前に、対応するトレーニングを受け、評価に合格する必要があります。

■「通知」は明らかです，半減期の短い放射性核種を含む薬剤は工場出荷前に検査可能。しかし、品質が国家オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新基準を満たしていないことが判明，オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新販売承認保有者と製薬メーカーは直ちに生産を停止する必要があります、販売，ユーザーに使用を停止するよう通知，そして、相応のリスク管理措置を講じてください。

3.国家発展改革委員会、商務省は共同で「深センにおける中国の特色ある社会主義の先駆的実証区建設における市場アクセスを緩和するためのいくつかの特別措置に関する意見」を発表

2022 年 1 月 24 日，国家発展改革委員会、商務省は「深センにおける中国の特色ある社会主義の先駆的実証区建設における市場アクセスを緩和するためのいくつかの特別措置に関する意見」を発表，中国の特色ある社会主義の先駆的実証区の建設における深セン市のさらなる支援，その中に，医学およびオンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新器，次の措置を提案しました:

■医薬品およびオンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新器の市場アクセス制限を緩和。国家認証認定局と国家食品医薬品局が認めた第三者検査機関が発行したオンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新器登録検査報告書の受け入れを許可する。深センの地元医療を支援、オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新器の完全なライフサイクル臨床評価 (新薬や機器の市販前承認と登録を含む)、医薬品および機器の説明書の改訂版が承認されました、市販後の安全性研究とアクティブなモニタリングにおける実世界データの応用を促進する，緊急の臨床ニーズに対応することに重点を置く、希少疾患の治療、AI 医療アルゴリズム、精密医療、漢方薬およびその他の分野における臨床評価，新製品の発売プロセスをさらにスピードアップ、市販製品の使用におけるリスクをタイムリーに発見し、オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新します。AI オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新アルゴリズムの商業化と臨床応用を加速する。

■処方薬のオンオンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新ン販売を試験的に開始。深セン電子処方センターの設立 (処方薬販売代理店にサードパーティ情報サービスを提供)，国内で販売されている処方薬の場合，州によってインターネットでの販売が明示的に禁止されているオンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新を除く，その他の人は、インターネット販売について電子処方箋センターに依存することが許可されています，これ以上の承認はありません。深セン電子処方箋センターは、パイロットテストがオンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新された海南および他の電子処方箋センターとの情報相互接続と相互認識を実現。

4.李克強首相が国務院常務会議を主宰，医薬品および高額オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新消耗品を定期的かつ組織的に集中的に一括調達することを決定

李克強首相は2022年1月10日、国務院常務会議の議長を務めた。会議で指摘された，近年，医薬品や高額オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新消耗品の一元的な一括調達の改革は引き続き進んでいます，市場指向のメカニズムを利用して、高騰したオンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新価格を効果的に抑制する。次のステップ，集中的かつ量ベースの調達の正常化を促進する必要があります、制度化と加速する拡大，オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新価格の引き下げを継続，患者に利益をもたらす。主な対策は次のとおりです:

■慢性疾患、一般的な病気に焦点を当てる，国家レベルでの一元的なオンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新調達を引き続き推進する，すべての地域は、国家集中調達以外のオンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新について、省または省間の提携調達を実施。

■高額なオンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新消耗品の一元調達の対象範囲を段階的に拡大，整形外科用消耗品用、ドラッグバルーン、歯科インプラントなどはそれぞれ国レベルと州レベルで購入されています。

■厳選された医薬品と消耗品の長期安定供給を保証します，監督を強化する，選択した商品の価格が値下げされ、品質が低下していないことを確認してください。オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新関は選択された製品を優先して使用する必要があります。

■集中購入オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新保険基金の残高を保持する政策を実施，給与制度改革を推進する，オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新スタッフの収入を合理的に増やす，熱意をより良く動員する。

5.オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新ました，2022 年に医薬品登録管理の主要タスクを展開

2022 年 1 月 25 日，オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新た。会議では、2022 年の医薬品登録管理の主要なタスクが展開されました。緊急の審査と承認をしっかりと行う必要があります，医薬品登録規制制度をさらに改善する，市販後の申請変更のレビューと監督にしっかり取り組む，漢方薬の特性に合わせた完全な審査・承認システムの構築を加速する，医薬品研究機関の監督を強化，ジェネリック医薬品の一貫性評価を引き続き推進する、国のワクチン規制制度の再評価、小児用薬や希少疾患薬の研究開発などの一連の特別プロジェクトを奨励する。

パート 2 オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新関

1.国家衛生健康委員会は「オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新関設立計画の指導原則（2021～2025年）」を発行

2022 年 1 月 12 日，国家衛生健康委員会は「オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新関設立計画に関する指導原則（2021～2025年）」（"《指導原則》”)，地方の各レベルの保健行政部門に「オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新関設立計画」を策定するよう指導する("《計画中》”) オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新および健康リソースの割り当てをさらに最適化します。

「指導原則」では、オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新関の設立計画について次の一般要件を提示しています。

■オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新関を設立するための一般要件: オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新関整備の主な指標と全体的な要件を8つの側面（医療と介護の一体深化など）で提言、社会運営による医療サービスを奨励する)。オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新関の設立は医療サービスのニーズに基づいています、医療サービス能力、人口 1,000 人あたりの病床数 (人口 1,000 人あたりの中医学病床数)、千人当たりの医師数（千人当たりの漢方医数）、千人当たりの看護師数などの主要指標のマクロ管理，特定の指標値は州によって異なります、自治区、実際の状況に基づいて自治体が決定します。

■オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新関設立の計画策定権限と手続き: あらゆるレベルの地方保健当局（伝統的な中国医学を担当する当局を含む）は、同じレベルの政府の指導の下にある，「計画」の策定、組織、実施に特に責任を負う。

■オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新関設置計画のモニタリングと評価: あらゆるレベルの地方保健行政部門は科学的かつ合理的なメカニズムを確立する必要があります、発展に適応したオンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新関の設定と病床計画・管理システム，地域内のさまざまな所有権、投資法人、提携と運営の性質を持つオンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新関は、マクロ管理と局所管理を実施する必要がある，統合計画、セットアップと監督。

■オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新関設置計画の更新: 「計画」は 5 年ごとに更新されます，状況と地域社会の監視と評価に基づく、経済、オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新ニーズ、オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新リソース、病気やその他の病気の発症と変化，指定されたインジケーターを修正してください。更新された「計画」は手順に従って確認する必要があります、承認済み、リリース、実装。

2.オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新及び「診療所の基本基準（2022年改訂版）」，コメント草案)》コメントの公募

2022 年 1 月 21 日，国家衛生健康委員会のオンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新行政とオンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新行政、国家中医薬総局医事局は「医院登録管理暫定措置（意見募集草案）」と「医院基本基準（2022年改訂版）」を発表した。，コメントの下書き)》，コメントをお待ちしています，フィードバックの締め切りは 2022 年 2 月 22 日です，正式な草案はまだリリースされていません。

2021年5月19日「市場主体の発展活力をさらに刺激するための『許認可分離』改革の深化に関する国務院通知」における診療所設立の承認の取り消し，診療所登録の基本に変更されました，オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新は、診療所を開催するための条件と登録要件をさらに明確にすることを目的としています，詳細は次のとおりです:

■クリニック開催の申請，診療所が開催される郡（都市）を報告する必要があります、地区) レベルの保健オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新部門または漢方薬オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新部門の申請，「クリニック登録証明書」を取得したら練習活動を開始できます。

■診療所を開催するには、次の条件を満たす必要があります:

(1)クリニックを開催している個人，医師の資格を取得する必要があります，登録後少なくとも5年間、オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新保健機関で同じ専門分野の臨床業務に従事している；2 人以上が共同で診療所を運営，すべてのパートナーは上記の要件を満たす必要があります；法人またはその他の組織が開催するクリニック，診療所の主な責任者は上記の要件を満たす必要があります。

(2)「診療基本基準（2022年改訂版）」に準拠。

(3)クリニック名は「オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新関管理規程施行細則」その他の関連規定に準拠しています。

(4)独立して民事責任を負うことができます。

『診療基本基準（2022年改訂版）』，コメント草案)》主に一般診療所について規定している、歯科医院、メディカルビューティークリニック、中医学（総合）クリニック、中西医学統合クリニックのスタッフ、診断と治療の対象者、ベッド、機器などの関連要件。

3.国家発展改革委員会、商務省は共同で「深センにおける中国の特色ある社会主義の先駆的実証区建設における市場アクセスを緩和するためのいくつかの特別措置に関する意見」を発表

前述の通り，国家発展改革委員会、商務省は2022年1月24日、「深センにおける中国の特色ある社会主義の先駆的実証区建設における市場アクセスを緩和するためのいくつかの特別措置に関する意見」を発表，第 3 部「オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新および健康分野における革新的な市場アクセス メカニズム」では、次のように提案しています。 "オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新関の資格と業務アクセス制限を緩和。香港とマカオのサービスプロバイダーからの医療承認を受け入れる深センの権限を分散化，香港とマカオの個人事業主のさらなる最適化、合弁オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新関の開業許可の承認プロセス。”

パート 3 人類の遺伝資源の監督

1.国家発展改革委員会、商務省は共同で「深センにおける中国の特色ある社会主義の先駆的実証区建設における市場アクセスを緩和するためのいくつかの特別措置に関する意見」を発表

前述の通り，国家発展改革委員会、商務省は2022年1月24日、「深センにおける中国の特色ある社会主義の先駆的実証区建設における市場アクセスを緩和するためのいくつかの特別措置に関する意見」を発表，第 3 部「オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新および健康分野における革新的な市場アクセス メカニズム」では、次のように提案しています。 "ヒト遺伝資源のレビューとアクセス サービスの最適化。深センの人的遺伝資源の審査および承認サービス能力の向上，ヒト遺伝資源承認管理プラットフォームの確立を検討中，幹細胞療法をサポート、免疫療法、遺伝子治療とその他の新しいオンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新製品、技術研究開発，臨床試験における国際協力を伴うヒト遺伝資源活動の承認プロセスの最適化，人間の組織の出入り用、血液およびその他の科学研究サンプル、検査試薬のリスク分類と階層オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新を実装する，生物学的安全性の確保を前提に，低リスクの特別品目に通関の便宜を与えて使用、フロー方向、使用後の破棄などの側面でファイル登録を完了する。”

2.科学技術省政府サービスプラットフォームが2022年1月に発表したヒト遺伝資源の収集について、国際協力、オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新者ライセンス/終了およびその他の事項のステータスの記録

2021 年 12 月 24 日から 2022 年 1 月 20 日まで，ヒト遺伝資源の国際共同臨床試験プロジェクトに合計 53 件のプロジェクトが登録されました。²

2022 年 1 月 5 日以降に発表されたヒト遺伝資源のコレクション、国際共同科学研究³、材料の輸出に関する行政許可事項は次のとおりです: 2021 年 11 月 30 日から 2022 年 1 月 11 日までに、合計 910 件の行政許可申請が受理されました，839 件のプロジェクトを実行することに合意，その中に，272 のオンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新ライセンスのコレクション，国際共同科学研究のための 540 オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新ライセンス。平均承認時間は 16 営業日です，最大 20 営業日。

2022 年 1 月 6 日以降に発表された簡素化されたオンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新プロセス⁴結果は次のとおりです: 2021 年 12 月 24 日から 2021 年 1 月 13 日までに、簡素化された承認プロセスに準拠した合計 154 件の申請が受理されました，154 件のプロジェクトを実施することに合意，そのうち、29 件の収集オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新ライセンス品目，国際共同科学研究のための 123 件の行政許可プロジェクト，資材の輸出に関する行政許可項目 2 項目。平均承認時間は 7 営業日です，最大 9 営業日。

1.国家食品医薬品局の「勧誘について」によると<医薬品の適正製造基準 (2010 年改訂) 放射性医薬品の付録>;「意見書」に関する規制，放射性オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新の即時標識とは、放射性注射液を溶出するために放射性核種発生装置を使用することを指します，放射性オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新サポートキットに加えて調製される放射性オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新の一種。

2.「ヒト遺伝資源の管理に関する規則」による，国内で関連する医薬品およびオンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新器の販売承認を取得するため，臨床機関で自国の人的遺伝資源を使用して国際共同臨床試験を実施する、人類遺伝資源材料の輸出は含まれません，両当事者は、臨床試験を実施する前に、使用するヒト遺伝資源の種類を通知する必要があります、数量とその用途は国務院科学技術行政部門に届け出なければならない。

3.「ヒト遺伝資源のオンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新に関する規則」による，我が国の人類遺伝資源を利用して国際的な共同科学研究を実施する，両当事者は国務院科学技術行政部門に承認を申請するものとする。

4. 簡素化された承認プロセスを実装するオンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新承認プロジェクトには次のものがあります。

(1)人類遺伝資源に関する国際共同科学研究活動の変化。国際的な共同科学研究を実施するために我が国の人類遺伝資源を利用する過程中，パートナー、研究目的、研究内容、協力期間等の主要事項の変更，変更オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新手続きを行う必要があります。この変更には人間の遺伝資源の種類は関係しません、数量、用途の変更，簡略化されたプロセスに従うことができます。

(2)人類遺伝資源材料の輸出。国際協力オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新において輸出計画がオンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新されたヒト遺伝資源材料の輸出申請用。

(3)人類遺伝資源の収集活動の変化。1.収集活動の参加単位を変更する；2.回収活動を行う部隊の名前を変更する；3.収集活動期間を延長；4.回収計画の変更，しかし、それには人間の遺伝資源の種類は関係しません、数量、用途の変更；5.回収計画の変更，ただし、変更された内容はオンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新された範囲を超えません。