このニュース号では、主に、2022 年 1 月にオンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新健康およびライフ サイエンスの分野で発表された主な規制、政策、規制の動向を簡単に紹介します。医薬品およびオンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新器、オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新関、ヒト遺伝資源3 部構成、主な内容はオンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新とおりです。
パート 1 医薬品とオンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新器
1. 中国証券監督管理委員会は、「医薬品およびオンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新器事業に従事する企業の目論見書の内容および形式に関するガイドライン(意見募集草案)」を発行しました。
A株の製薬・オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新器業界の目論見書に共通する問題(テンプレート化された情報開示や投資判断への不十分な関連性など)を考慮して、中国証券監督管理委員会("中国証券監督オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新委員会”)は、2022年1月7日付で「医薬品・オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新器事業を営む企業の目論見書の内容及び様式に関するガイドライン(意見募集案)」を公表しました(”"製薬会社およびオンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新器会社の目論見書に関するガイドライン"”)は、業界における情報開示の適切性と有効性をさらに強化し、関連企業の目論見書における情報開示の質を向上させることを目的としています。フィードバックの期限は オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新 2 月 6 日ですが、正式な草案はまだ作成されていません。解放されました。
「医薬品およびオンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新器企業の目論見書に関するガイドライン」には合計 17 の記事があり、主な内容は次のとおりです。
■ 適用範囲:「中華人民共和国医薬品管理法」および「オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新器監督管理規則」の規定に従い、医薬品およびオンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新器の研究開発、生産、販売に従事する企業に適用されます。ただし、医薬品の製造は除きます。原料・製薬業界のアウトソーシングサービス(CRO、CMO、CDMO等)、医薬品流通事業会社また、発行会社及びその持株会社の医薬品・オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新器事業の売上高又は純利益が30%以上を占める企業、又は売上収益はまだ出ていないが主力製品が以下の企業も適用範囲に含まれます。開発中の製品は医薬品やオンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新器です。
■危険因子について:発行会社に対し、国民オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新保険カタログに掲載される商品に関する不確実性、売上減少につながる国民オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新保険カタログからの商品削除、当選の失敗など、業界の特性や自らの事業に基づいた特定のリスク要因を開示するよう要求する。集中調達の入札、または落札価格の下落の影響を補えない売上の増加、主要な医薬品監視カタログに含まれる製品、知的財産権の侵害など。発行者がまだ利益を上げていない場合、または未補償損失が累積している場合には、企業の中核製品の研究開発の進捗状況、製品の市場スペース、流動性の取り決めなどに基づいて、関連するリスクを対象を絞った方法で開示するものとします。販売が承認されている、短期的に利益を上げることができない、または利益を上げることができない 利益配分、不十分な運転資金、および新製品の研究開発における不確実性が高い。
■オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新とテクノロジーについて:
(1) 業界の特性に基づいて、適切性を強化し、販売モデル、生産モデル、知的財産権、ビジネス資格オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新ビジネスコンプライアンスに関する具体的な要件を提示する。
(2) 重要性を強調し、業界の状況を分析する際には、発行体オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新発行体の主力商品に重大な影響を与える政策や規制に焦点を当て、主力商品の判断基準を明確にすることを強調します。
(3) 読みやすさと有用性を向上させ、投資家の関心が高い革新的製品の対象市場や競争状況、集中入札の成功状況や大量調達の状況、オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新開発と一貫性の評価状況などについて、詳細な開示要件を提供します。 、など。
■財務会計情報について: 発行者は、業界の特性に基づいて、収益認識、オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新開発投資、販売経費に関連する情報の開示に重点を置く必要があります。
2. 国家食品医薬品局はオンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新
2022 年 1 月 13 日、オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新薬品監督局 (「州食品オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新局”)は、オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新しました(”《お知らせ》”)、放射性オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新の生産管理をさらに強化します。
■「通知」はオンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新薬物の即時表示を提案している1サンプルの連続 3 バッチの検査は、製造業者が放射性オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新の製造許可を取得した後に実施されるように調整され、適正製造基準に準拠しているかどうかの動的な製造バッチ検査と同時に実施できます。
■また、「通知」には、陽電子放射性医薬品を製造する医薬品販売承認取得者、製薬メーカー、オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新関には、放射性医薬品に関する適切な専門知識を備えた品質管理および検査担当者を配置し、関連する担当者は対応する研修を受けなければならないと記載されています。審査に合格した者のみがそのポストに就くことができます。
■「通知」は、半減期の短い放射性核種を含むオンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新は工場出荷前に検査できることを明確にしています。ただし、品質が国家オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新基準を満たしていないことが判明した場合、オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新上市許可保有者とオンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新メーカーは直ちに製造販売を中止し、使用者に使用中止を通知し、相応のリスク管理措置を講じなければなりません。
3. オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新深センにおける中国の特色ある社会主義の先駆的実証区建設における市場アクセスを緩和するためのいくつかの特別措置に関する意見」を発表した。
2022 年 1 月 24 日、国家発展改革委員会と商務省は、深センの中国の特色ある社会主義の先駆的実証区の建設における市場アクセスを緩和するためのいくつかの特別措置に関する意見」を発表し、深センの社会主義の先駆的実証区の建設をさらに支援しました。中国の特色ある社会主義の先駆的実証区の建設、その中で医学とオンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新器の観点から次のような措置を提案する。
■医薬品およびオンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新器の市場アクセス制限を緩和。国家認証認定局および国家食品医薬品局が認めた第三者検査機関が発行したオンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新器登録検査報告書の受理が認められます。深センにおける地元の医薬品およびオンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新器のライフサイクル全体の臨床評価におけるリアルワールド データ アプリケーションの推進をサポートします (新薬および機器の市販前承認と登録、承認された医薬品および機器の説明書の変更、市販後の安全性調査とアクティブモニタリング)、臨床ニーズのカバー、希少疾患治療、AI医療アルゴリズム、精密医療、伝統的な中国医学、その他の臨床評価分野に焦点を当て、新製品の発売をさらに加速します、市販製品の使用におけるリスクをタイムリーに発見し、オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新します。AI オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新アルゴリズムの商業化と臨床応用を加速する。
■処方薬のオンオンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新ン販売を試験的に開始。オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新電子処方センターを設立(処方薬販売代理店向けに第三者情報サービスを提供)、国内で販売される処方薬については、州によってインターネットでの販売が禁止されている薬を除き、他の薬は追加のオンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新なしに電子処方箋センターを通じてインターネットで販売することが許可されています。深セン電子処方箋センターは、パイロットテストが承認された海南省オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新他の電子処方箋センターとの情報相互接続と相互認識を達成しました。
4. 李克強首相は国務院常務会議の議長を務め、医薬品や高額オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新消耗品を定期的かつ制度的に集中調達することを決定した
2022年1月10日、国務院の李克強首相は国務院常務会議の議長を務めた。会議は、近年、医薬品や高額オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新消耗品の集中一括調達改革が継続的に推進され、市場志向メカニズムの活用により人為的に高額なオンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新価格が効果的に抑制されていると指摘した。
■慢性疾患と一般的な疾患に焦点を当て、国家レベルでのオンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新の集中調達を引き続き推進し、すべての地域は国家集中調達以外でのオンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新の省または省間連携調達を実施します。
■高額オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新消耗品の集中調達対象範囲を段階的に拡大し、整形外科用消耗品、オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新用バルーン、歯科用インプラントなどの集中調達をそれぞれ国レベルと州レベルで実施する。
■選択された医薬品および消耗品の長期安定供給を確保し、監督を強化し、選択された製品の品質は低下させずに価格を下げるようにします。オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新関は選択された製品を優先して使用してください。
■集団オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新保険基金の余剰金を保持する政策を実施し、給与制度の改革を推進し、オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新従事者の収入を合理的に増加させ、熱意をより良く動員する。
5. 2022 年に医薬品登録管理の主要な業務を展開するため、オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新業務会議が北京で開催された
2022年1月25日、オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新作業会議が北京で開催された。この会議では、2022 年の医薬品登録管理の主要なタスクが展開されました。
パート 2 オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新関
1. オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新(2021-2025)」を発行しました
2022 年 1 月 12 日、オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新 (2021 ~ 2025 年)」("《指導原則》")、地方の各レベルの保健行政部門に「オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新関設立計画」を策定するよう指導します("《オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新中》”) オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新および健康リソースの割り当てをさらに最適化します。
「指導原則」では、オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新関の設立計画について次の一般要件を提示しています。
■オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新関を設立するための一般要件: オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新関の設置に関する主な指標と、8つの側面(医療と介護の一体化の深化、社会的運営の医療サービスの促進など)の全体的な要件を提案。オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新関の設置は、医療サービス需要、医療サービス提供能力、人口1,000人当たりの病床数(人口1,000人当たりの中医病床数)、人口1,000人当たりの医師数(医療従事者数)などの主要な指標に基づいてマクロ管理されている。人口1,000人当たりの中医学医師数)、人口1,000人当たりの看護師数 具体的な指標 各省、自治区、直轄市が実態に基づいて決定する。
■オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新関設立の計画策定権限と手続き: あらゆるレベルの地方保健当局(伝統的なオンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新医学を担当する当局を含む)は、同レベルの政府の指導の下、計画の実施の策定と組織化に特に責任を負っている。
■オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新関設置計画のモニタリングと評価: 地方のあらゆるレベルの保健行政部門は、科学的、合理的、発展に適応したオンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新関の設立と病床計画と管理システムを確立し、さまざまな所有者、投資団体、系列機関、オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新関のマクロ管理と管理を実施する必要があります。地域での運営の性質、地域化された管理、統一された計画、設定、監督。
■オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新関設置計画の更新: 「計画」は5年ごとに更新され、地域社会、経済、オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新ニーズ、オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新資源、疾病等の発展と変化を監視・評価し、設定指標が見直されます。更新された「計画」は、手順に従って審査、承認、公表、実施されなければなりません。
2.オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新意見募集案)」及び「診療所の基本基準(2022年改訂版、意見募集案)」について意見を募集中
2022年1月21日、国家衛生健康委員会医務管理局と国家中オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新総局医政局は「クリニック登録管理暫定措置(意見募集草案)」を発表し、 「診療所の基本基準(2022年改訂版)」(意見募集案)」について意見を公募しています。意見募集期限は2022年2月22日です。正式案はまだ公表されていません。
2021年5月19日の「市場主体の発展活力をさらに刺激するための『ライセンスとライセンスの分離』改革の深化に関する国務院の通知」に基づき、クリニック設立の承認を取り消し、クリニック設立の承認を取り消した。診療所の登録に伴い、オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新募集)『意見案』」では、診療所を開催するための条件と届出要件を以下のようにさらに明確にする予定です。
■クリニックを申請するには、「クリニック登録証明書」を取得した後、クリニックを開設する県(市、区)レベルの保健行政部門または漢方薬オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新部門に届け出なければなりません。 」を選択すると、アクティビティの練習を開始できます。
■オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新催するには、次の条件を満たす必要があります:
(1) 個人が診療所を経営する場合、2人以上で診療所を経営する場合には、開業医の資格を取得し、登録後5年間はオンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新保健機関で同じ職種の臨床業務に従事しなければならない。法人またはその他の組織がクリニックを運営する場合、すべてのパートナーが上記の要件を満たしている必要があります。
(2)「診療基本基準(2022年改訂版)オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新遵守する。
(3) 診療所の名称は、「オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新関管理規程施行細則」その他の関係規定に準拠していること。
(4) 独立して民事責任を負う能力。
「診療所の基本基準(2022年改訂版、意見募集案)」は、主に一般診療所、歯科医院、美容オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新クリニック、漢方(総合)の人員、診療科目、病床、設備などを規定しています。クリニック、伝統的な中国医学と西洋医学の統合クリニック、およびその他の関連要件。
3. オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新深センにおける中国の特色ある社会主義の先駆的実証区建設における市場アクセスを緩和するためのいくつかの特別措置に関する意見」を発表した。
前述のように、国家発展改革委員会と商務省は、2022年1月24日に「深センにおける中国の特色ある社会主義の先駆的実証区建設における市場アクセスを緩和するためのいくつかの特別措置に関する意見」を発表した。その第 3 部「革新的オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新「健康分野における市場アクセスメカニズム」」では、次のように提案されています。オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新関の資格と業務アクセス制限を緩和する。香港とマカオのサービスプロバイダーによる深センでの治療申請を受け入れる深センの権限を分散化し、香港とマカオの全額出資および合弁オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新関の開業許可承認プロセスをさらに最適化する。”
パート 3 人類のオンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新資源の監督
1. オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新中国の特色ある社会主義の先駆的モデルゾーンの深セン建設における市場アクセスを緩和するためのいくつかの特別措置に関する意見」を発表した。
前述のように、国家発展改革委員会と商務省は、2022年1月24日に「深センにおける中国の特色ある社会主義の先駆的実証区建設における市場アクセスを緩和するためのいくつかの特別措置に関する意見」を発表した。その第 3 部「革新的オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新「健康分野における市場アクセスメカニズム」」では、次のように提案されています。人類遺伝資源のレビューとアクセス サービスを最適化します。深セン市のヒト遺伝資源の審査・承認サービス能力を向上させ、ヒト遺伝資源の審査・承認管理プラットフォームの確立を模索し、幹細胞治療、免疫療法、遺伝子治療などの新しいオンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新製品や技術の研究開発を支援し、最適化する。臨床試験における国際協力を伴うヒト遺伝資源活動の審査および承認手順、出入りする人体組織、血液およびその他の科学研究サンプル、実験用試薬のリスク分類と階層的オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新を実施する。バイオセーフティの確保を前提として、低リスクの特殊品目については通関が容易になる。使用、フロー、使用後に破棄されます。リンクがファイルの登録を完了するまで待ちます。 ”
2. 2022 年 1 月に科学技術省政府サービスプラットフォームが発表したオンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新収集、国際協力、輸出などに関する行政許可・記録状況
2021年12月24日から2022年1月20日までに、オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新の国際共同臨床試験プロジェクトに合計53件のプロジェクトが登録されました。2
2022 年 1 月 5 日以降に発表されたオンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新収集と国際共同科学研究3、材料の輸出に関する行政許可事項は次のとおりです: 2021年11月30日から2022年1月11日までに、合計910件の行政許可申請が受理され、272件の行政許可品目を含む839件の実施が合意されました。収集のために、国際協力科学540の行政オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新センスを研究しました。平均承認時間は 16 営業日、最長は 20 営業日です。
2022 年 1 月 6 日以降に発表された簡素化されたオンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新プロセス4結果は次のとおりです: 2021年12月24日から2021年1月13日までに、簡素化された承認プロセスに準拠した合計154件の申請が受理され、29件の収集オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新ライセンスプロジェクトと国際的なライセンスプロジェクトを含む154件の実施が合意されました。共同科学研究行政許可プロジェクト 123 件と物質輸出の行政許可 2 件。平均承認時間は 7 営業日、最長は 9 営業日です。
1. 国家食品オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新局の「適正製造基準の放射性オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新付録に関する意見募集書簡(2010 年改訂版)」によると、放射性オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新の即時表示とは、放射性物質を溶出して取得するために放射性核種発生装置を使用することを指します。注射剤は、放射性オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新サポートキットに添加して調製される放射性オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新の一種です。
2. 「ヒト遺伝資源の管理に関する規則」に従い、我が国のヒト遺伝資源が臨床機関で使用され、国際オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新器の販売許可を得るために必要となります。ヒト遺伝資源材料の輸出を伴わない協力臨床試験の場合、協力臨床試験を実施する前に、双方は使用するヒト遺伝資源の種類、数量、目的を国家科学技術行政部門に登録しなければならない。評議会。
3. 「人類遺伝資源のオンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新に関する規定」によれば、我が国の人類遺伝資源を国際協力科学研究の実施に使用する場合、協力当事者双方が科学技術行政部門に申請しなければならない。国務院に承認を求める。
4. 簡素化された承認プロセスを実装するオンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新承認プロジェクトには次のものがあります。
(1)オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新に関する国際共同科学研究活動の変化。我が国の人材遺伝資源を利用して国際協力科学研究を実施する過程において、協力相手、研究目的、研究内容、協力期間等の重要な事項に変更があった場合には、変更オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新手続きを完了しなければなりません。
(2)オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新材料の輸出。国際協力オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新手続きにおいて輸出がオンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新されたヒト遺伝資源材料の輸出申請。
(3)オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新の収集活動の変化。 1. 収集活動に参加する組織の変更 2. 収集活動を実施する組織の名称の変更 4. 収集活動の期間の延長。ヒト遺伝資源の種類、量、用途 5. 収集計画の変更。ただし、変更内容はオンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新された範囲を超えない。
北京 ICP オンライン カジノ 入金 不要 ボーナス 最新 05019364-1