2022-04-30

ヘルスケアオンラインカジノ アプリライフ サイエンス分野の規制と規制の動向 (2022 年 3 月)

著者: ビアン・ハオ メン・ルイ 施金寧黄冬雄ションレ


パート 1 医薬品とオンラインカジノ アプリ


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国家市場監督管理総局は「オンラインカジノ アプリ生産の監督管理措置」および「オンラインカジノ アプリ運営の監督管理措置」を公布
  • 2022 年 3 月 10 日,国家市場監督管理総局は、「オンラインカジノ アプリの生産の監督管理に関する措置」(国家市場監督管理総局命令第 53 号)(「生産措置」)および「オンラインカジノ アプリの監督管理に関する措置」を公布した。オンラインカジノ アプリの運営」(国家市場規制総局総行政命令第54号)(「経営上の措置」),これらの措置は、2022 年 5 月 1 日に正式に発効します。

  • 「生産措置」と「運営措置」は、現行の2017年の「オンラインカジノ アプリ生産監督管理措置」と「オンラインカジノ アプリ運営監視管理措置」を全面的に改訂したもの,国務院が新たに改正した「オンラインカジノ アプリ監督管理条例」を2021年に施行するため,そしてこれは、国家市場監督管理総局が2021年に改訂した新たに改正された「オンラインカジノ アプリ登録・届出管理措置」および「体外診断用試薬登録・届出管理措置」と事実上関連している。現行の「オンラインカジノ アプリ生産監督管理措置」および「オンラインカジノ アプリ運営監督管理措置」との比較,「生産対策」と「経営対策」の主な改定内容は以下の通りです。

    ➢ オンラインカジノ アプリ登録者制度を全面的に実施する

    2021 年に新たに改正された「オンラインカジノ アプリ監督管理規則」では、オンラインカジノ アプリ登録者制度が導入されます,オンラインカジノ アプリの登録と製造の拘束を解除する。オンラインカジノ アプリ登録者システムの関連要件を実装するため,「生産措置」は次の点で改訂されました。まず、オンラインカジノ アプリメーカーは独自のオンラインカジノ アプリ登録証明書/記録証明書を提示する必要があることが変更されました[1]本番ライセンス/録音を申請する前の現在のステータス,委託された製造企業は、オンラインカジノ アプリ登録者/申告者の登録証明書/記録証明書を用いて生産許可/記録を申請することができます;2 つ目は、委託生産の登録要件と、同じ製品を同時に 1 社にのみ委託して生産できるという制限を解除することです,「委託生産管理」の章を削除,関連する要件を品質管理システムに組み込んで一元管理する;3 番目は、オンラインカジノ アプリの登録者/申告者と製造業者の両方の責任と義務を明確にすることです,登録者/申請者はオンラインカジノ アプリの品質と安全性に対して責任を負うと規定されています,委託された生産企業が生産行為に責任を負います,双方に委託生産品質契約書に署名するよう要求,委託された制作会社が本番リリースの責任を負うことを明確にする、登録者/申告者はリスティングリリースの責任を負います。

    「業務措置」にはオンラインカジノ アプリ登録者が明記されています、申請者は自分で販売できる,オンラインカジノ アプリ事業者に登録販売を委託することもできます、登録済みオンラインカジノ アプリ。オンラインカジノ アプリ登録者、出願人から販売を委託されている,資格のあるオンラインカジノ アプリ運営企業に委託する必要があります,そして委託契約書に署名します,両当事者の権利と義務を明確にする。

    ➢ オンラインカジノ アプリ者ライセンスのプロセスを最適化する

    「生産対策」と「ビジネス対策」により、まず提出が必要な申請書類の内容が簡素化されます,現行規制に基づく関連オンラインカジノ アプリ製造の申請はすべて取り消されました、操作許可、「営業許可証のコピー」およびその他の申請資料の提出要件;2 つ目は、申請審査の期限を短縮することです,オンラインカジノ アプリ製造ライセンスと営業ライセンスの申請審査期限を 30 営業日から 20 営業日に調整。

    さらに,「生産方法」の規定,オンラインカジノ アプリ申請当事者はクラス I オンラインカジノ アプリを自社で製造,製品ファイリングと同時に生産ファイリングを処理できます。「ビジネス上の措置」の規定,オンラインカジノ アプリ登録者向け、出願人はその登録をその居住地または製造住所で販売する、記録されたオンラインカジノ アプリと避妊用オンラインカジノ アプリの非営利保管、割り当てと供給を行う組織は、営業許可や営業登録を申請する必要はありません。

    ➢ オンラインカジノ アプリの生産と運用の監督方法を改善する

    既存のオンラインカジノ アプリの製造許可および申請における「製造措置」、監督と検査、責任面接などの監督方法に基づく,新しく確立されたオンラインカジノ アプリ報告システム,監督と検査方法の改善,明確な情報開示と責任面接制度,オンラインカジノ アプリの生産監督および管理情報の共有を促進する。また,州を越える共通のオンラインカジノ アプリ登録者向け、自治区、自治体の委託生産状況,「製造措置」は、登録者と受託者のそれぞれの所在地における医薬品規制当局の検査責任と検査方法を明確にします。

    「経営対策」:まずは分類・階層管理を実施する。医薬品監督管理部門は、オンラインカジノ アプリ運営企業の品質管理と運営するオンラインカジノ アプリ製品のリスクレベルに基づいて品質管理を実施する,分類された階層管理を実装し、動的に調整する。2 つ目は、年次検査計画を策定することです。地区都市レベル、医薬品監督管理を担当する県レベルの部門は、年次検査計画を策定し、その実施を組織する必要がある。3つ目は、拡大検査を実施することです。医薬品規制部門は、オンラインカジノ アプリの事業活動に製品またはサービスを提供する他の関連部門および個人に対して拡張検査を実施する場合があります。4 番目はリスクの議論と判断。医薬品規制当局はリスクに関する協議と評価を定期的に実施する必要があります,オンラインカジノ アプリの品質と安全上の危険の調査、予防、管理、廃棄にしっかりと取り組みます。5 番目はクレジット ファイルの構築です。区市レベルの医薬品監督管理を担当する部門は、管轄内のオンラインカジノ アプリ運営企業の信用ファイルを作成し、速やかに更新するものとする,これにはオンラインカジノ アプリ運営企業ライセンスの申請を含める必要があります、監督および検査の結果、違法行為の調査と処罰、品質スポット検査、自己検査報告書、不正行為の記録、苦情および報告など。

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最高人民法院と最高人民検察院は、オンラインカジノ アプリを発表
  • 2022 年 3 月 4 日,最高人民法院と最高人民検察院は共同で「医薬品の安全性を脅かす刑事事件の処理における法の適用に関するいくつかの問題に関する解釈」(「解釈」)を発表,「解釈」は2022年3月6日に正式に発効する。「解釈」の発効後,《最高人民法院》、医薬品の安全性を脅かす刑事事件の処理における法の適用に関するいくつかの問題に関する最高人民検察院の解釈」「最高人民法院、麻薬の取り扱いに関する最高人民検察院、オンラインカジノ アプリ登録申請書類偽造の刑事事件における適用法のいくつかの問題の解釈」も同時に廃止される。

  • 「解釈」は「中華人民共和国刑法」、「中華人民共和国麻薬オンラインカジノ アプリ法」およびその他の関連規定に基づいています,生産用、販売、偽造医薬品提供の犯罪,生産、販売、粗悪な医薬品提供の罪,薬物オンラインカジノ アプリ妨害および薬物の安全性を脅かすその他の行為に対する有罪判決および量刑基準は体系的に定められている,主な内容は次のとおりです:

    ➢ 偽造オンラインカジノ アプリや規格外オンラインカジノ アプリに関する犯罪は法律に従って厳罰に処罰する

    製造は「中華人民共和国刑法」で規定されています、販売、偽造オンラインカジノ アプリ犯罪と製造の提供、販売、粗悪なオンラインカジノ アプリ提供の罪。「解釈」は、前述の犯罪の有罪判決と量刑の基準、および関連する法的適用の問題を明確にします。一方で、特定の状況における偽造薬物犯罪と基準を下回る薬物犯罪[2]厳罰,一方で、偽造薬物犯罪オンラインカジノ アプリ基準を下回る薬物犯罪の有罪判決と量刑の基準が厳格化,そして財産罰の適用を強化しました,単位犯罪に対する処罰を強化する。

    ➢ 薬物オンラインカジノ アプリを妨げる犯罪は法律に従って厳罰に処する

    「中華人民共和国刑法」における麻薬オンラインカジノ アプリ妨害罪の「解釈」[3]の身元確認は「人間の健康を重大に危険にさらすのに十分でオンラインカジノ アプリ」[4]そして「人間の健康に深刻な危害を引き起こす、オンラインカジノ アプリその他の深刻な状況を引き起こす」[5]特定の識別情報は明確に規定されています。まず、生産を厳しく罰する、国務院薬品監督オンラインカジノ アプリ部門が禁止した薬物販売の犯罪,2 つ目は、麻薬の製造または関連麻薬の販売を行った「闇工房」を厳しく処罰することです,3 番目は、医薬品登録詐欺の犯罪を厳罰に処することです,4つ目は、偽造医薬品の製造を厳しく処罰することです、犯罪歴を確認する。

    ➢ 法律に従って、不正保険をかけたオンラインカジノ アプリの違法な売買を厳しく処罰する

    「説明」によりさらに明確になります,詐欺的なオンラインカジノ アプリ保険を通じて購入されたと知りながら違法に薬物を購入した、販売,金額が 50,000 元を超える,隠すため、犯罪収益隠蔽に対する有罪判決と処罰;指示、扇動、オンラインカジノ アプリ保険を利用して医薬品を不正に購入するよう他人に指示する,その後は不法取得、販売済み,詐欺罪で有罪判決を受け、処罰された。

パート 2 オンラインカジノ アプリ関


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国務院は「オンラインカジノ アプリ関管理条例」を改正中
  • 2022 年 3 月 29 日,国務院は「一部の行政規則の改正および廃止に関する決定」(国務院命令第 752 号)を発行,その中には、「オンラインカジノ アプリ関管理規則」に対するいくつかの改正も含まれます,2022 年 5 月 1 日から正式に発効。

  • 1994年に「オンラインカジノ アプリ関の運営に関する規則」が公布されたことを受けての改正、2016年2月6日の初改正(「管理規程(2016年版)」)から2回目の改訂(「管理規程(2022年版)」),合計 18 項目を改訂,2 個のアイテムを削除,16 個のアイテムを変更,改正内容は主に以下のとおりです。 (1) 既存の法令との関連;(2) 違法な処罰措置を強化し、罰金の額を引き上げる;そして (3) 日常業務違反などに対する罰則の科学的性質を改善する。具体的な改訂内容は次のとおりです:

    ➢ 既存の法律や規制と連携する

    (1) オンラインカジノ アプリ関開設の承認・実施要件の最適化

    オンラインカジノ アプリ関の設立の承認要件について,「管理規則(2016 年版)」では、すべてのオンラインカジノ アプリ関の承認が必要とされています,「オンラインカジノ アプリ関設置認可」を取得しました,開業する前に「オンラインカジノ アプリ関開業許可」を取得してください。しかし,2019年6月「オンラインカジノ アプリ関の更なる改革・改善について」、医師の承認業務に関するお知らせ》[6]そして2021年7月の「オンラインカジノ アプリ分野における『許認可』の分離に関する改革措置の発出に関するお知らせ」[7]一部のオンラインカジノ アプリ関では「オンラインカジノ アプリ関開設承認書」を発行しないことが定められています,「オンラインカジノ アプリ関開業ライセンス」は開業登録時にのみ発行されます,診療所のライセンス アクセス管理をキャンセルします,ファイリング管理に変更されました,上記のルールに基づく,この改正により、「オンラインカジノ アプリ関管理規程」の関連内容が適応的に調整されました,ルールレベルで統一を形成する。一致する場所,「診療所の登録管理に関する暫定措置(意見募集案)」および「診療所の基本基準(2022年版)(意見募集案)」を2022年1月21日に公開し意見募集しました。

    (2) インフォームド・コンセントに対する患者の権利の実質的保護を強化する

    オンラインカジノ アプリ従事者の診療管理規定について,「管理規程(2022年版)」では、オンラインカジノ アプリ従事者が診断・治療の際に患者に病状やオンラインカジノ アプリ措置について説明する義務を追加。同時に,「管理規則(2022年版)」ではオンラインカジノ アプリ従事者に患者の手術を義務付ける、特別検査、特別な治療の通知要件が「患者の同意の取得」から変更されました,家族や関係者の同意と署名が得られるものとする」を「患者に対してオンラインカジノ アプリリスクについて特別に説明する」に変更、代替オンラインカジノ アプリの選択肢など,そして明示的な同意を得てください。」。ここでの修正は、中華人民共和国民法の不法行為責任セクションのオンラインカジノ アプリ損害賠償責任の関連規定とも一致しています。

    ➢ 違法な罰則を強化し、罰金の額を増やす

    「管理規程(2016年版)」に定められた罰金基準の一部が現在の経済発展状況に適合しない,適切な抑止効果が得られない。「管理規程(2022年版)」において罰則規定の一部を改正しました,登録または申請の範囲を超えて診療を行うオンラインカジノ アプリ関を含む、医療技術者以外の職員を医療および保健技術業務に従事させる、虚偽の証明書発行に対する罰金の上限は 3,000 元、5000元、1,000 元が 10,000 元以上 100,000 元未満に増額されました,専門資格を取得せずに練習して売り出す、転送、専門資格の融資には、違法収入の 5 倍以上 20 倍以下、および違法収入の 5 倍以上 15 倍以下の罰金が規定されています。

    ➢ 日常的なビジネス違反に対する罰則の科学的性質を改善する

    「管理規程(2016年版)」の規定による,オンラインカジノ アプリ関が登録または届出の範囲を超えて業務を行っているかどうか,依然として医療技術者以外の職員を医療および保健技術業務に従事させている,全員が「オンラインカジノ アプリ関開業許可」を剥奪されるリスクに直面する。「行政規則(2022 年版)」は、登録または届出の範囲を超えてオンラインカジノ アプリ関を実施することを禁止しています、医療技術者以外の職員を医療および保健技術業務に従事させる,深刻な状況です,「オンラインカジノ アプリ関開業許可」の取り消しという罰則を除く,練習活動の中止を命令するというペナルティのオプションを追加,一部の初期段階のオンラインカジノ アプリ関に間違いを正す機会を提供できる。

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国務院総弁公室は「中医学発展のための第14次5カ年計画」を発表
  • 2022 年 3 月 3 日,国務院総弁公室は「中医学発展のための第 14 次 5 か年計画」を発表しました (Guobanfa [2022] No. 5),「第 14 次 5 か年計画」中に伝統的な中国医学の発展に向けたいくつかの主要な課題を提案,以下を含む: (1) 高品質で効率的な漢方薬サービスシステムの構築,強化された総合病院、専門病院および母子保健施設における中医学診療科、漢方薬薬局の建設,条件が許せば、レベル2以上の公立総合病院は中医学病棟と中医学総合治療室を設置します。民間オンラインカジノ アプリ関に漢方薬部門の設置を奨励;(2) 伝統的な漢方薬と健康サービス産業の発展,伝統的な中国医学の医療サービスの開発を促進し、標準化する,伝統的な漢方薬による高齢者保健サービスの開発,伝統的な中国医学ヘルスツーリズム市場の拡大,伝統的な漢方薬と健康製品の供給を強化;(3) 伝統的な中国医学のオープンな発展を加速する,伝統的な中国医学における交流と協力を深めます,社会勢力が市場志向の手法を採用するよう奨励し、支援する,友好的な伝統的な中国医学病院のグループを構築するために協力する可能性と意欲のある国々と協力する、漢方薬工業団地,漢方薬の国際貿易の拡大;(4) 漢方分野の改革を深化させる,漢方薬の特性に応じた評価制度の確立,健全な最新の病院管理システム,漢方薬の価格と医療保険制度の改善,漢方薬の登録管理の改革と改善,漢方薬分野における包括的な改革を推進する。

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国家衛生健康委員会総局は「臨床栄養部門の構築とオンラインカジノ アプリに関するガイドライン(試験版)」を発行
  • 2022 年 3 月 25 日,国家衛生健康委員会総局は、国家衛生健康委員会が起草した「臨床栄養部門の構築とオンラインカジノ アプリに関するガイドライン(試行版)」を発表。

  • 「臨床栄養部門の構築・運営に関するガイドライン(試行版)」を提案,臨床栄養診断および治療サービスを独自に提供するオンラインカジノ アプリ関内の診療部門,名称を臨床栄養部に統一。彼の職務には、栄養検査と評価の実施が含まれます、栄養診断と治療,患者に医療食を提供する、腸、静脈栄養の処方箋,特別な医療目的のための食品の使用を標準化し、指導する,この施設の臨床栄養関連の業務仕様書などを作成する。

  • 「臨床栄養部門の構築・運営に関するガイドライン(試行)」では、関係オンラインカジノ アプリ関に対し、臨床栄養部門の構築・運営の強化を求めている,臨床栄養診断と治療のレベルを向上し続ける,医療の質と安全性の確保。第 2 レベル以上の総合病院と腫瘍を指定してください、子供たち、精神科やその他の専門病院が臨床栄養部門を設置,建設と管理は関連する規制に従って実行されなければなりません。条件のある他のオンラインカジノ アプリ関に対し、関連規定を参照して設定するよう奨励します、臨床栄養部門の構築と管理。

パート 3 人類の遺伝資源のオンラインカジノ アプリ


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科学技術省は「ヒト遺伝資源オンラインカジノ アプリに関するよくある質問の更新に関する通知」を発行しました
  • 2022 年 3 月 2 日,科学技術省中国人間遺伝資源オンラインカジノ アプリ弁公室はウェブサイト上で「人間遺伝資源オンラインカジノ アプリに関するよくある質問の更新に関するお知らせ」(「人間遺伝資源オンラインカジノ アプリに関するQ&A」といいます)を発表[8],合計 30 の質問と回答が含まれています,対象コレクションの承認、保存の承認、国際共同科学研究の承認、国際協力臨床試験オンラインカジノ アプリ、情報提供または共同使用申請の 5 つの側面,特定の状況に関する質疑応答を通じて、ヒト遺伝資源の行政承認と申請における実際的な問題のいくつかを説明しました。

  • 人間の遺伝資源オンラインカジノ アプリの範囲に関して,「ヒト遺伝資源のオンラインカジノ アプリに関する質疑応答」は、ヒト遺伝資源のオンラインカジノ アプリの承認と届出を必要としないいくつかの状況を明らかにしています,具体的には:

    (1) ECG データのみを収集,ヒト遺伝資源情報の収集にはなりません;

    (2) 国際共同臨床試験,協力者以外の他の部隊(中国部隊)に概要レポートやその他のテストデータを提供する,外部使用オンラインカジノ アプリ公開されていません,情報のバックアップとファイリングは必要ありません;

    (3) 公開されているヒト遺伝資源データの利用,オンラインカジノ アプリは必要ありません;

    (4) 臨床試験中,スポンサー、委託研究機関オンラインカジノ アプリその他の協力関係者はすべて中国の組織である,EDC サプライヤーのみが外国製,国際共同科学研究の承認申請は不要。ただし、協力当事者以外の外国当事者(データ統計会社など)がヒト遺伝資源情報を受け取る必要がある場合,情報のバックアップとファイリングが引き続き必要。

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科学技術省は「ヒト遺伝資源オンラインカジノ アプリ規則の実施規則(意見募集案)」について意見を公募します
  • 2022 年 3 月 31 日,科学技術省、「ヒト遺伝資源オンラインカジノ アプリ規則実施規則(意見募集草案)」(「ヒト遺伝資源オンラインカジノ アプリ規則案」)に対する意見を公募,フィードバックの締め切りは 2022 年 4 月 21 日です。「人遺物細則草案」の合計 122 条,「中華人民共和国の人的遺伝資源のオンラインカジノ アプリに関する条例」(「人的遺伝資源に関する条例」)の関連規定が洗練され、補足されました,いくつかの概念と範囲を明確にしました。

  • 実際には、「人類遺産に関する規則」に規定されている「外国部隊」[9]それを特定する方法 (株式浸透後に外国資本がどの程度含まれているかを含む),そして、VIE 構造内の国内企業が外国企業として認識されるかどうか) は常に市場主体の焦点となっている。「人類遺産に関する細則草案」は、外国単位の定義を「海外組織および海外組織」に調整する、個人によって設立された、または実際にオンラインカジノ アプリされている機関」,そして「実際の支配」の判断基準を明確化,含まれるもの:

    (1)海外機関、個人が機関の株式の 50% 以上を保有オンラインカジノ アプリ間接的に保有している、資本、投票権、不動産の株式オンラインカジノ アプリその他の同様の利益;

    (2)海外機関、個人が機関株を保有オンラインカジノ アプリ間接的に保有している、資本、投票権、50% には達していないものの、不動産のシェアオンラインカジノ アプリその他の同様の利益,ただし、意思決定機関で享受する議決権またはその他の権利および利益は、意思決定機関に対する決議や決定を行うのに十分です、内部オンラインカジノ アプリは重大な影響を及ぼします

    (3) 海外の団体オンラインカジノ アプリ個人合意またはその他の取り決めによる,組織の意思決定には十分、運営やオンラインカジノ アプリなどの重要事項に重大な影響力を行使する;

    (4) 科学技術省が決定するオンラインカジノ アプリの状況。

    上記に基づく,「人類遺産に関する細則の草案」には、VIE 構造に基づく VIE 法人が外国法人のカテゴリーに明確に含まれています。一方,「遺物規制案」に定められた実際のオンラインカジノ アプリ基準に基づく,中国に設立された企業向け,外国人株主の株式保有比率が50%未満で、会社決議を行うには不十分な場合、決定、内部オンラインカジノ アプリは重大な影響を及ぼします,そのような企業は「中国ユニット」の地位に戻る可能性があります。

  • 「人類遺産に関する細則草案」のオンラインカジノ アプリの要点の概要と解釈につ​​いては、リンクを参照してください:海文・観察 人遺物細則草案に関する九つの質疑応答

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2022 年 3 月、科学技術省の政府サービス プラットフォームは人類遺伝資源の収集を発表、国際協力、出口およびその他の事項に関するオンラインカジノ アプリライセンス/記録ステータスは次のとおりです:
  • 2022 年 2 月 25 日から 2022 年 3 月 31 日まで,ヒト遺伝資源の国際共同臨床試験プロジェクトに合計 69 件のプロジェクトがオンラインカジノ アプリされました。[10]

  • 2022 年 3 月 22 日以降に発表されたヒト遺伝資源のコレクション、国際共同科学研究[11]、材料の輸出に関する行政許可事項は次のとおりです: 2022 年 2 月 15 日から 2022 年 3 月 14 日までに、合計 642 件の行政許可申請が受理されました,594 件のプロジェクトを実行することに合意,どこ,197 のオンラインカジノ アプリライセンスのコレクション,15 コレクションオンラインカジノ アプリライセンス,382 国際共同科学研究のオンラインカジノ アプリライセンス。平均承認時間は 16 営業日です,最大 20 営業日。

  • 2022 年 3 月 14 日以降に発表された簡素化されたオンラインカジノ アプリプロセス[12]結果は次のようになります: 2022 年 2 月 25 日から 2022 年 3 月 31 日までに受理された簡易オンラインカジノ アプリの合計254 承認プロセスの申請アイテム,254 件のプロジェクトを実行することに合意,そのうち、70 件のオンラインカジノ アプリライセンス項目が収集されています,172 国際共同科学研究のための行政許可プロジェクト,資材輸出に関する 12 のオンラインカジノ アプリライセンス項目。平均承認時間は 7~8 営業日です,最大 14 営業日。

1.オンラインカジノ アプリは機密管理の対象となります,2 番目のカテゴリの場合、第 3 類型のオンラインカジノ アプリは製品登録管理の対象です,クラス I オンラインカジノ アプリの製品登録管理の実装,「オンラインカジノ アプリ監督管理規則」では「登録者」を適宜使用しています、「ファイラー」の概念。
2.「解釈」によると: 製造、販売、偽薬の提供、悪い薬,次のいずれかの状況が発生している,必要に応じて厳しく処罰されるべきである: (1) 関与した薬物は妊婦に使用されたものである、子供や重病患者が主なターゲット;(2) 関与する薬物は麻薬である、向精神薬、オンラインカジノ アプリ用の有毒薬物、放射性医薬品、生物由来製品,または、医薬品前駆体化学物質を使用して他の薬物に見せかける;(3) 関与する薬物は注射薬である、救急オンラインカジノ アプリ;(4) 関係する薬物は自然災害に対処するために使用される、事故災害、公衆衛生上の事件、社会保障に関する事件およびその他の緊急事態;(5) 薬物使用者とそのスタッフによる製造、偽造医薬品の販売;(6) 必要に応じて厳罰に処すべきその他の状況。
3.中華人民共和国刑法第 142 条第 1 項によると: [医薬品オンラインカジノ アプリ妨害罪] 医薬品オンラインカジノ アプリ規則違反,次のいずれかの状況,人間の健康を深刻に危険にさらすのに十分な量,3年以下の有期懲役または拘留,罰金は同時にまたは単独で課される場合があります;人間の健康に重大な危害を引き起こす、またはその他の重大な状況がある,3年以上7年以下の有期懲役の判決,同時罰金: (1) 生産、国務院医薬品監督オンラインカジノ アプリ部門によって禁止されている薬物の販売;(2) 関連する医薬品承認書類を取得せずに製造する、上記のように医薬品を輸入または故意に販売;(3) 医薬品申請登録時の虚偽の証明書の提供、データ、情報、サンプルまたはその他の欺瞞的手段;(4) 捏造された生産、検査記録。

4.「解釈」によると: 薬物オンラインカジノ アプリを妨げる行為の実施,次のいずれかの状況が発生している,刑法第 142 条第 1 項に規定される「人の健康に重大な危害を及ぼすに十分である」と判断されるべきである: (1) 製造、国務院薬物監督オンラインカジノ アプリ部門により禁止されている薬物の販売,一貫生産、販売時間、数量、使用禁止の理由およびその他の事情,人間の健康に重大な危害を及ぼす現実の危険性があることを考慮;(2) 医薬品の承認書類を取得せずに医薬品を製造したり、上記の医薬品であると知りながら販売したりする行為,関係する薬物は、本解釈の第 1 条の項目 1 から 3 に指定された状況に該当します;(3) 関連する医薬品承認書類を取得せずに医薬品を製造したり、上記の医薬品であることを知りながら販売したりする行為,関与する薬物の兆候、表示されている機能または不明な成分;(4) 関連する医薬品承認書類を取得せずに医薬品を製造したり、上記の医薬品であると知りながら販売したりする行為,関連する薬物に関する国家基準はありません,承認された医薬品の品質基準はありません,しかし化学成分が検出されました;(5) 医薬品承認書類を取得せずに医薬品を輸入したり、上記医薬品であることを知りながら販売したりする行為,関係する薬物は海外では合法的に販売されていない;(6) 医薬品の非臨床研究または医薬品の臨床試験中に意図的に偽の治験薬を使用すること,または臨床試験で使用される薬剤に関連する重篤な有害事象を隠蔽する;(7) 先発医薬品の非臨床研究データまたは医薬品の臨床試験データの意図的な破壊,あるいは実験動物に関する情報をでっち上げる、件名情報、主なテスト プロセスの記録、研究データ、試験データおよびその他の医薬品の非臨床研究データまたは医薬品の臨床試験データ,医薬品の安全性に影響を与える、有効性と品質オンラインカジノ アプリ性;(8) 捏造された生産、検査記録,医薬品の安全性に影響を与える、有効性と品質オンラインカジノ アプリ性;(9) 人間の健康を重大に危険にさらす可能性のあるその他の状況。

「人間の健康を深刻に危険にさらすのに十分な量」を判断するのは困難,地方自治体レベル以上のオンラインカジノ アプリ規制当局が発行した識別意見に基づく,他の証拠と組み合わせて判断。

5.「解釈」では次のように規定されています: 薬物オンラインカジノ アプリを妨げる行為を行う,本解釈の第 2 条に指定されている状況のいずれかに該当する (つまり 1、軽傷または重傷の原因;2、軽度または中程度の障害を引き起こす;3、臓器や組織に損傷を与え、全身的な機能不全または重度の機能不全を引き起こす;4、人間の健康に重大な危害を引き起こすその他の状況),刑法第 142 条第 1 項に規定される「人の健康に重大な危害を及ぼす」と判断されるべき。

薬物オンラインカジノ アプリを妨げる行為を行う,人間の健康を深刻に危険にさらすのに十分な量,次のいずれかの状況,刑法第142条第1項に規定する「その他重大な事情」に該当するもの:(1)生産、国務院薬物監督オンラインカジノ アプリ部門により禁止されている薬物の販売,生産、売上高50万元以上;(2) 関連する医薬品承認書類を取得せずに製造する、上記の薬物であると知りながら薬物を輸入または販売する,生産、売上高50万元以上;(3) 医薬品申請登録時の虚偽の証明書の提供、データ、情報、サンプルまたはその他の欺瞞的手段,重大な結果を引き起こす;(4) 捏造された生産、検査記録,重大な結果を引き起こす;(5)社会的に悪影響を与える事態、その他重大な事情がある場合。
6.国家保健委員会、国家中医薬総局は、2019年6月15日に「オンラインカジノ アプリ関の更なる改革と改善について」を公布、施行、医師の承認業務に関するお知らせ》,三次病院を除く、三次母子保健病院、緊急センター、救護所、臨床検査センター、中外合弁オンラインカジノ アプリ関、香港、マカオ、台湾が全額出資するオンラインカジノ アプリ関を除く,他のオンラインカジノ アプリ関が主催,保健行政部門は「オンラインカジノ アプリ関設立承認書」を発行しなくなりました,「オンラインカジノ アプリ関開業ライセンス」は開業登録時にのみ発行されます。
7.国家衛生健康委員会は、2021年7月2日に「オンラインカジノ アプリ分野における『免許と免許の分離』改革措置の発出に関する国家衛生健康委員会総局通知」を発行し、施行しました,診療所開設認可および開業登録の改革措置に関する規定,診療所を開設するために、保健行政部門に承認を申請する必要はなくなりました,診療所登録を直接処理。また,診療所のライセンス アクセス管理をキャンセルする,ファイリング管理に変更されました。
8.http://www.most.gov.cn/tztg/202203/t20220304_179634.html
9.「人類遺産条例」による,「外国部隊」とは、外国組織および外国組織を指します、個人によって設立された、または実際に管理されている機関。外国部隊が我が国の領土内に集合することは許可されていません、我が国の人類遺伝資源の保護,私の国のヒト遺伝資源は海外に提供することが許可されていません。科学研究活動を実施するために我が国の人的遺伝資源を使用する必要がある外国部隊,我が国の法律を遵守する必要があります、行政規制および関連する国内規制,我が国の科学研究機関にも採用されています、高校、オンラインカジノ アプリ関、企業(以下、中国部門)の協力方法。
10.「人類遺産条例」による,私の国で関連する医薬品およびオンラインカジノ アプリの販売承認を取得するため,臨床機関で自国の人的遺伝資源を使用して国際共同臨床試験を実施する、人類遺伝資源材料の輸出は含まれません,両当事者は、臨床試験を実施する前に、使用するヒト遺伝資源の種類を通知する必要があります、数量とその用途は国務院科学技術行政部門に登録されるものとする。
11.「人類遺産条例」による,我が国の人類遺伝資源を利用して国際的な共同科学研究を実施する,両当事者は国務院科学技術行政部門にオンラインカジノ アプリを申請するものとする。

12.簡素化された承認プロセスを実装するオンラインカジノ アプリ承認プロジェクトには次のものがあります:

(1) 人類遺伝資源に関する国際共同科学研究活動の変化。国際的な共同科学研究を実施するために我が国の人類遺伝資源を利用する過程中,パートナー、研究目的、研究内容、協力期間等の主要事項の変更,変更オンラインカジノ アプリ手続きを行う必要があります。この変更には人間の遺伝資源の種類は関係しません、数量、用途の変更,簡略化されたプロセスに従うことができます。

(2) ヒト遺伝資源素材の輸出。国際協力オンラインカジノ アプリにおいて輸出計画がオンラインカジノ アプリされたヒト遺伝資源材料の輸出申請用。

(3) 人類遺伝資源の収集活動の変化。1.コレクションイベントの参加ユニットを変更する;2.回収活動を行う部隊の名前を変更;3.収集活動期間を延長;4.回収計画の変更,しかし、それには人類の遺伝資源は関係しません、数量、用途の変更;5.回収計画の変更,ただし、変更された内容はオンラインカジノ アプリされた範囲を超えません。


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