2022年8月26日、大ヒット新型コロナウイルス感染症ワクチンSpikevaxの開発・製造会社モデルナは、Comirnaty社が製造した2つの主要なmRNA技術のルーレット ネット侵害に基づき、ファイザー社とBioNTech社を正式に法廷で訴えたと発表した。現時点では、Spikevax の競合製品と言える唯一の COVID-19 mRNA ワクチンです。
モデルナ社の訴訟は、mRNAワクチンの分野で孤立した事件ではない。実際、新型コロナウイルス感染症のパンデミックが始まる前から、この技術を巡るルーレット ネット訴訟がすでにいくつか起きていた。
表 1: 重要な mRNA ルーレット ネット訴訟の概要
**: モデルナが発表したルーレット ネットに関係する 2 つの技術は、(1) 有害な免疫反応の発生を回避できる mRNA 化学修飾技術、(2) コロナウイルスをコードする全長スパイクタンパク質を組み込む技術であると説明されています。 LNPフォーミュラテクノロジー。
上の表からわかるように、mRNA技術におけるルーレット ネット紛争は、mRNA分子とカチオン性脂質ナノ粒子(LNP)という2つの中核技術に集中しており、後者はさらに深刻である。関連するルーレット ネットを予備的に検討した後、以下の簡単な分析意見を提出しました。
mRNA の中心的なルーレット ネット所有者は、主に上記の表の CureVac (mRNA 分子のコード領域および非コード領域の設計を最適化するための一連のルーレット ネットを保有) とペンシルベニア大学 (プソイドウリジン修飾ルーレット ネット) です。
表 2: mRNA 分子に関する中国のルーレット ネット (不完全な統計)
通常、このように保護範囲が広いプラットフォームルーレット ネットは、PD-1 モノクローナル抗体に関する有名な欧州ルーレット ネット第 878 号など、ルーレット ネット所有者によるルーレット ネット訴訟でよく使用されます[1]。しかし、どちらのルーレット ネット権者もそうしなかった。
一方、CureVac に関する限り、そのルーレット ネットレイアウトの対象範囲と期間は、Penn のものよりもはるかに多くなっています。しかし、その最大の問題は、テクノロジー自体の臨床成績が低いことです。[2]。この影響を受け、CureVacは一連のプラットフォームルーレット ネットを取得しているが、それらはほとんど活用されていない。
CureVac から侵害で訴えられた BioNTech が、ペンのプソイドウリジン技術のルーレット ネットセンシーでもあることは注目に値します[1]。最終的にBioNTechによる侵害が判明した場合、CureVacは自社のルーレット ネットに基づいてPenn Technologyのライセンシーに対して侵害訴訟を起こす可能性があることを意味する。
比較的平和な mRNA 分子とは異なり、カチオン性脂質ナノ粒子 (LNP) の初期 (2019 年の新型コロナウイルス感染症以前) のプラットフォームルーレット ネットは、少数のバイオテクノロジー企業によってほぼ独占的に保持されていました。最も重要な中核ルーレット ネット保有者は上記の表の Arbutus であり、Alnylam なども含まれます。
表 3: LNP およびその重要なコンポーネントに関する中国のルーレット ネット (不完全な統計)
*実際の支配会社のルーレット ネットはすべて Arbutus の名前に含まれています
** Arbutus が米国ルーレット ネット第 069 号ファミリーの侵害でモデルナを訴訟
これらの企業は明らかにルーレット ネット訴訟への取り組みにおいてより積極的です。現在市場に出ているmRNAワクチンは2種類だけが侵害で訴えられている。
さらに、上記の侵害訴訟のすべてのルーレット ネット権者は差止命令を申請しておらず、全員が起訴状の中で差止命令の行使を検討しないことを明らかにしている。したがって、被告メーカーが評価すべき経済的損失は主に侵害損害のみである。
全体として、mRNA ワクチン/医薬品の分野におけるルーレット ネット紛争の頻度は、モノクローナル抗体などの成熟した生物学的医薬品のそれよりもはるかに低いですが、大ヒットワクチンの誕生により、その利点が認識されてきました。テクノロジーそのものと多額の投資の流入により、この分野は当初、将来的に訴訟が多発する分野としての可能性を示していました。さらに、この期待は、この分野におけるルーレット ネット配置の現状にも基づいています。つまり、mRNA 分子と脂質ナノ粒子 (LNP) という 2 つの最も重要なタイプの技術は、どちらも非常に広範囲にわたる中核ルーレット ネットを有しており、その後のルーレット ネットのレイアウト。
1.EP1537878
2. ペドロ・モルーレット ネットス他、mRNA ルーレット ネットVID-19 ワクチンに対するプソイドウリジンの重要な貢献フロントセル開発生物学。、2021 年 11 月 4 日;9:789427
北京 ICP ルーレット ネット 05019364-1
