2024-02-02

ヘルスケアおよびライフ サイエンスにおける規制と規制慣行に関する最新情報 (大王 製紙 ギャンブル2 月)

著者: ビアン、ハオ メン、ルイ シ, 黄 晋寧, フユ・シオン, ル

医療健康およびライフサイエンスの分野における規制と規制の進展に関するこの問題は、2023 年 12 月の医薬品と大王 製紙 ギャンブルに主に焦点を当てています、医療機関、ヒト遺伝資源の分野で発行された主な規制、政策、規制の動向についての簡単な紹介。この問題の主なハイライトは次のとおりです: (1) 国家発展改革委員会が「産業構造調整のためのガイダンスカタログ(2024年版)」を発表,医学で推奨される 5 つのカテゴリを提供する、6 つの制限業種と 13 つの除外業種;(2) 国家発展改革委員会、商務省は「横琴広東マカオ深層協力区における市場アクセス緩和のための特別措置を支援することに関する意見」および「横琴広東マカオ深層協力区の全体的な開発計画」を発表,協力区域内の香港とマカオの医療機関のアクセス制限を緩和する提案,協力区における香港とマカオの全額出資企業の設立を奨励する、合弁医療機関,臨床試験における国際協力を伴うヒト遺伝資源活動の承認手続きの緩和,協力ゾーンにおける免疫細胞の発達の探索、幹細胞の臨床研究およびその他の最先端の医療技術の研究および応用政策。


この号の主な内容は次のとおりです。

パート 1医薬品および大王 製紙 ギャンブル

1. 大王 製紙 ギャンブル発展改革委員会は「産業構造調整ガイドカタログ(2024年版)」を発表
2. 国家食品大王 製紙 ギャンブル局は薬物違反の典型的な8件を発表
3. 国家食品大王 製紙 ギャンブル局はオンライン大王 製紙 ギャンブル販売の典型的な4つのケースを発表

4. 国家食品医薬品局は大王 製紙 ギャンブル関わる6件の違法事件に関する情報を発表

パート 2 大王 製紙 ギャンブル関分野

5. 国家保健委員会、国家漢方薬管理局、国家疾病予防管理局は「大王 製紙 ギャンブル監督および法執行基準の発布に関する通知(試行)」
6. 国家発展改革委員会、大王 製紙 ギャンブルための特別措置を支援することに関する意見」を発表

パート 3: 人類遺伝資源の分野

7. 国家発展改革委員会、大王 製紙 ギャンブルための特別措置を支援することに関する意見」を発表
8. 大王 製紙 ギャンブル発表

9. 国家発展改革委員会、商務省、国家市場大王 製紙 ギャンブル管理総局は「市場アクセスの緩和と大王 製紙 ギャンブル制度改革の強化における広州南沙への支援に関する意見」を発表





パート 1 医薬品と大王 製紙 ギャンブル


1. 大王 製紙 ギャンブル発展改革委員会は「産業構造調整ガイドカタログ(2024年版)」を発表

2023 年 12 月 27 日,大王 製紙 ギャンブル発展改革委員会は「産業構造調整のためのガイドカタログ(2024年版)」(「カタログ(2024年版)」)を発行しました,2024 年 2 月 1 日に実装されます。
「カタログ (2024 年版)」は、 によって奨励されています。、ディレクトリ構成の 3 つのカテゴリを制限および削除。奨励カテゴリー、制限および削除されたカテゴリの外,大王 製紙 ギャンブルする国内法を遵守する、規制およびポリシーで規定されている許容カテゴリ[1]
医学界,「カタログ(2024年版)」では5つの推奨カテゴリーを規定、6 つの制限カテゴリと 13 の削除カテゴリ。具体的には:
●「カタログ(2024 年版)」は中核大王 製紙 ギャンブル技術のブレークスルーと応用を促進します[2]、新薬の開発と産業化[3]、生物医学支援産業[4]、ハイエンド大王 製紙 ギャンブルの革新と開発[5]伝統的な中国医学の継承と革新[6]5つの側面。
また,スマート大王 製紙 ギャンブル、医用画像支援診断システム、大王 製紙 ギャンブルロボット、ウェアラブル デバイスやその他の分野も、「人工知能」と「インテリジェント製造」の分野で推奨カタログに含まれています。
●「カタログ(2024年版)」は新規作成を制限しています、コロン酸・ビタミンC原末の拡大(大王 製紙 ギャンブル用含む)、食品用途、 フィード用、化粧品) 生産設備,新薬、食べ物、フィード、化粧品およびその他の目的のためのビタミン B1、ビタミンB2、ビタミンB12、ビタミンE原料製造装置等[7]
● 《ディレクトリ(2024年版)》除外8後進的な生産大王 製紙 ギャンブルと設備の種類[8]そして5アイテム後方製品[9]
2. 国家食品大王 製紙 ギャンブル局は薬物違反の典型的な8件を発表
2023 年 12 月 13 日,国家食品大王 製紙 ギャンブル局は薬物違反の典型的な8件を発表,詳細は次のとおりです:
●山東東京美堂製薬有限公司の粗悪品ラクターゼ生錠剤の製造・大王 製紙 ギャンブル
2022 年 8 月,山東省食品大王 製紙 ギャンブル局、苦情に基づいて手がかりを報告,山東東京美堂製薬有限公司の立ち入り検査,在庫のあるラクターゼ生錠剤の 2 バッチの現地サンプリングを実施します,テスト済み,サンプリングされた薬物の「含有量判定」項目が規制を満たしていません。調査後,ラクターゼ生錠剤の上記 2 バッチの値は 12.290,000元,販売された製品の量 3.750,000元。同社による粗悪な生ラクターゼ錠剤の製造および販売は、「中華人民共和国大王 製紙 ギャンブル管理法」の関連規定に違反した。2023 年 1 月,「中華人民共和国大王 製紙 ギャンブル管理法」に基づく山東省食品大王 製紙 ギャンブル局,事件に関係した薬物を会社に没収する、不法利益の没収 3.750,000元、罰金 135.行政罰金 220,000 元。
● 海南康威製薬有限公司の大王 製紙 ギャンブル品質管理基準違反事件
2022 年 7 月,他の部門からの手がかりに基づいて海南省食品大王 製紙 ギャンブル局に通知,海南康威製薬有限公司の立入検査。調査後,同社は漢方薬の購入請求書や漢方薬の販売請求書を虚偽発行するなどの違法行為を行っている,会社の責任者は関連する管理義務を怠った,品質管理者は非常勤職員であり、「薬剤師登録証」に所属しています。同社は「大王 製紙 ギャンブルの適正製造基準」および「中華人民共和国大王 製紙 ギャンブル管理法」の関連規定に違反しました。2023 年 9 月,「中華人民共和国大王 製紙 ギャンブル管理法」に基づく海南省食品大王 製紙 ギャンブル局,同社は是正のため 1 か月の業務停止を命じられました、50万元の罰金の行政処分,法定代理人のチェン・モウモウと責任者ルー・モウモウは10年間、大王 製紙 ギャンブルの生産および運営活動に従事することを禁止される;「薬剤師の登録管理措置」による,会社の品質責任者郭氏の「薬剤師登録証明書」を取り消すよう命じられた、3 年以内に登録できない場合のペナルティ。
● 重慶市万州区の浩宏薬局における違法薬物購入事件
2022 年 8 月,重慶万州区市場監督管理局は重慶万州区の好宏薬局を毎日検査します。調査後,この薬局は大王 製紙 ギャンブル販売承認を取得していないか、大王 製紙 ギャンブルを製造している薬局ではありません、ビジネス資格を持つ企業が黄喰カプセルを購入、松鈴雪梅康カプセル、梅雪康カプセルとその他の薬,商品価値 14.370,000元。薬局の上記の行為は、「中華人民共和国大王 製紙 ギャンブル管理法」の関連規定に違反しました。2023 年 8 月,「中華人民共和国麻薬管理法」に基づく重慶万州区市場監督管理局,薬局の不法収入を没収する14.370,000元、罰金 43.110,000元の行政罰金。
●宜賓和康病院株式会社による大王 製紙 ギャンブル関向け製剤の不正売買
2023 年 8 月,四川省宜賓市徐州区市場監督管理局は苦情に基づいた手がかりを報告,宜賓和康病院有限公司の現地視察。調査後,当社は、他の大王 製紙 ギャンブル関からQuy​​u Huoluoリニメントを購入および販売するための「大王 製紙 ギャンブル関の調剤および使用の承認」を取得していません、トンビフオルオ丸薬、ユージョン・ヤオビの丸薬、Jianiu Zhuanggu Pillsを含む4つの大王 製紙 ギャンブル関からの計20製剤,240 本,売上高 51.860,000元。会社の上記の行為は、「中華人民共和国麻薬管理法」の関連規定に違反しました。2023 年 10 月,「中華人民共和国医薬品管理法」に基づく宜賓徐州区市場監督管理局,会社に上記の違法行為を是正するよう命令,違法薬物は没収されます、不法利益の没収 51.860,000元、罰金 51.99万元の行政罰金。
● 杭州連城一美医院管理有限公司蕭山宏寧路メディカルビューティークリニックは大王 製紙 ギャンブル承認書類のない輸入大王 製紙 ギャンブルを使用していた
2022 年 11 月,浙江省杭州市蕭山区市場監督管理局は、杭州連城一美医院管理有限公司の蕭山宏寧路メディカルビューティークリニックを毎日検査している。調査後,このクリニックでは、韓国語と英語でラベルが貼られたリドカイン局所麻酔絆創膏を使用しています,大王 製紙 ギャンブル承認文書を取得していない輸入大王 製紙 ギャンブル,商品価値額 1,450元。クリニックの上記の行為は、「中華人民共和国大王 製紙 ギャンブル管理法」の関連規定に違反しました。2023 年 7 月,「中華人民共和国麻薬管理法」に基づく杭州蕭山区市場監督管理局,事件に関係した薬物を診療所に押収する、50万元の罰金の行政処分。
●楊栄茂中大王 製紙 ギャンブル総合クリニックが違法に薬物を購入、粗悪な薬物の使用
2022 年 10 月,他の部門からの手がかりに基づいて、山西省太原市市場監督管理局から通知,楊栄茂中医院の現地視察。調査後,このクリニックには大王 製紙 ギャンブルの販売承認保有者がいない、または大王 製紙 ギャンブルメーカーが存在しません、ビジネス資格を持つ企業がシゾネペタやその他の伝統的な漢方薬を購入,商品価値額 4,510元,「中華人民共和国麻薬管理法」の関連規定に違反した;クリニックでは製品バッチ番号やラベルを表示せずに漢方薬片を使用しています,有効期限を過ぎたビュプレウルム注射剤および塩化ナトリウム注射剤,製品のバッチ番号は外箱に記載されています、製造日と使用期限の情報が破れて欠けている小児用咳止めシロップ,「中華人民共和国麻薬管理法」の関連規定に違反した。2023 年 6 月,「中華人民共和国麻薬管理法」に基づく太原市市場規制局,この診療所に警告を発します、押収された薬物が関係している、50万元の罰金の行政処分。
●Aiが複合ジフェノキシレート錠を無断大王 製紙 ギャンブルした事件
2023 年 7 月,新疆ウイグル自治区伊利県市場監督管理局は公安機関と連携し、他部門に基づく手がかりを引き渡す,モウモウ愛が運転する車両を現場検査する,トランクから合計500本の複合ジフェノキシレート錠剤が押収された。調査後,クライアントは、オンライン ショッピングおよびその他のチャネルを通じて化合物ジフェノキシレート錠剤を購入しました 2,000 ボトル,WeChat やその他のチャネルを通じて販売,商品価値金額 6.20,000元,販売された製品から750元の不法収入。当事者の上記の行為は、「中華人民共和国麻薬管理法」の関連規定に違反しました。2023 年 9 月,伊利県市場監督管理局は「中華人民共和国大王 製紙 ギャンブル管理法」に基づいています,麻薬の違法販売を停止するよう当事者に命令する,それに関与した麻薬は没収されます、750元の不法収入を没収、罰金255万元の行政処分。
● 王蒙蒙の麻薬不法入手事件
2023 年 3 月,北京豊台区市場大王 製紙 ギャンブル管理局は、公安機関から転送された手がかりに基づいて、ワン・モウモウの製薬事業施設の立ち入り検査を実施。調査後,2020 年 8 月から 2021 年 3 月までのパーティー,現金取引を行う、北京市豊台区周辺の個人から通心羅カプセルを現地決済の形で購入、松白蘇暁九心丸とその他63種類の薬。当事者の上記の行為は、「薬物流通の大王 製紙 ギャンブル管理措置」の関連規定に違反しました。2023 年 6 月,北京豊台区市場大王 製紙 ギャンブル管理局は「中華人民共和国薬物管理法」および「薬物流通大王 製紙 ギャンブル管理措置」に基づいています,事件に関係した麻薬を押収、罰金150万元の行政処分。
3. 国家食品大王 製紙 ギャンブル局はオンライン大王 製紙 ギャンブル販売の典型的な4つのケースを発表
2023 年 12 月 4 日,国家食品大王 製紙 ギャンブル局はオンライン大王 製紙 ギャンブル販売の典型的な4つのケースを発表,詳細は次のとおりです:
● 美団で営業する業者が無許可で麻薬を大王 製紙 ギャンブルした事例
2023 年 3 月,江西省南昌市市場監督管理局は国家大王 製紙 ギャンブルオンライン販売監視プラットフォームに基づいて手がかりを監視,美団が決済した商人である江西威和堂電子商取引会社の査察,この業者は、インターネットを通じてイブプロフェン徐放性カプセルやその他の大王 製紙 ギャンブルを販売するために、偽造した「大王 製紙 ギャンブル営業許可証」を使用していたことが判明,不法利益 1.130,000元,関係する物品の量 1.640,000元。この販売者の上記の行為は、「中華人民共和国麻薬管理法」の関連規定に違反しました。2023 年 9 月,江西省南昌市市場監督管理局は「中華人民共和国薬物管理法」および「江西省薬物監督管理行政罰裁量適用規則」に基づいている,販売者の不法収入を没収する1.130,000元、10万元の罰金の行政処分。
● ヤオマンマンモールに入植した業者による禁止薬物大王 製紙 ギャンブル事件
2023 年 4 月,江西省贛州市興国県の市場監督管理局は、国家大王 製紙 ギャンブルオンライン販売監視プラットフォームに基づいて手がかりを監視している,ヤオマンマンモールに居住する販売業者、江西中城薬局小売チェーン有限公司の査察,同社のHemu Storeがインターネットを通じてデキストロメトルファン臭化水素酸塩錠やその他の大王 製紙 ギャンブルを販売していることが判明。同社の上記行為は「大王 製紙 ギャンブルネット販売の監督管理措置」の関連規定に違反した。2023 年 4 月,江西省贛州市興国県市場監督管理局は「中華人民共和国大王 製紙 ギャンブル管理法」および「大王 製紙 ギャンブルオンライン販売の監督管理措置」に基づいている,この店舗に警告を発します、罰金 7.行政罰金5万元。
● 拼多多モールの販売者が承認文書なしで大王 製紙 ギャンブルを販売した事例
2023 年 1 月,安徽省黄山市屯渓区市場監督管理局、公安局は国家大王 製紙 ギャンブルオンライン販売監視プラットフォームに基づいて手がかりを監視,拼多多モールの販売者「黄山市屯渓区のスナック」の立ち入り検査,この店は「麻薬営業許可」を取得しておらず、インターネットを通じて大王 製紙 ギャンブル承認書類なしでパナドール エクストラ パラセタモール(ピリ痛み)などの大王 製紙 ギャンブルを販売していたことが判明。調査後,関与する薬物の価値1.36万元。店舗の上記行為は「中華人民共和国麻薬管理法」の関連規定に違反しました。2023 年 3 月,屯渓区市場監督管理局は「中華人民共和国麻薬管理法」および「中華人民共和国行政処罰法」に基づいています,この店で販売されている麻薬を没収する、不法利益の没収、5万元の罰金の行政処分。
● JD.com の大王 製紙 ギャンブル者は処方箋なしで処方薬を大王 製紙 ギャンブル
2023 年 3 月,江西省新余市汾義県の市場監督管理局は、国家大王 製紙 ギャンブルオンライン販売監視プラットフォームに基づいて手がかりを監視している,JD.comに定住した商人であるYubeikang Pharmacyの旗艦店の視察,当該店舗が処方薬「エソメプラゾールマグネシウム腸溶カプセル」を処方箋なしで販売していることが判明。店舗の上記行為は「薬物流通監督管理措置」の関連規定に違反しました。2023 年 4 月,江西省新余市汾義県市場監督管理局は「薬物流通監督管理措置」に基づく,店舗に警告という行政罰を課す。
● 大王 製紙 ギャンブルのヒント
サードパーティの大王 製紙 ギャンブルオンライン販売プラットフォームは、「大王 製紙 ギャンブルオンライン販売の監督管理措置」の関連規定を実装する必要があります,主な責任を厳密に遂行する,監査管理を強化する,検査と監視を強化する,違法行為を適時に阻止する,地元の大王 製紙 ギャンブル規制当局に報告する。オンライン大王 製紙 ギャンブル販売者は、インターネットを通じて大王 製紙 ギャンブルを販売する際、関連する法律や規制を厳格に遵守する必要があります。
4.国家食品医薬品局は大王 製紙 ギャンブル関わる6件の違法事件に関する情報を発表
2023 年 12 月 5 日,国家食品医薬品局は、大王 製紙 ギャンブル関する6件の違法事件に関する情報を発表,詳細は次のとおりです:
● 遼寧省太地薬局チェーン有限公司営口成龍支店は、許可なくEle.meプラットフォーム上で第3種大王 製紙 ギャンブルを販売しています、大王 製紙 ギャンブル登録証明書はまだ更新されていません
2023 年 5 月 5 日,営口市市場規制局は国家大王 製紙 ギャンブルネットワーク販売監視プラットフォームに基づいて手がかりを監視,遼寧省太地薬局チェーン有限公司営口成龍支店の立入検査。調査後,当事者は、大王 製紙 ギャンブル営業許可を取得せずに、クラス III 大王 製紙 ギャンブル「インスリン注射ペン針」を Ele.me プラットフォームで販売しました、大王 製紙 ギャンブル登録証明書はまだ更新されていません。上記の行為は「大王 製紙 ギャンブルの監督管理条例」および「大王 製紙 ギャンブルの通信販売の監督管理措置」の関連規定に違反します。「大王 製紙 ギャンブル監督管理規則」および「大王 製紙 ギャンブルの通信販売の監督管理措置」第81条に基づく,営口市市場規制局、関係者に行政罰を課す。
● Xinyu Wangbo Trading Co., Ltd. は許可なく JD.com でクラス III 大王 製紙 ギャンブルを販売しています
2023 年 4 月 11 日,新宇市市場規制総局は国家医療機器ネットワーク販売監視プラットフォームに基づいて手がかりを監視,新宇王博貿易有限公司の立入検査。調査後,当事者は、医療機器営業許可を取得せずに、JD.com で第 3 カテゴリーの医療機器「滅菌ワセリンガーゼ」を販売しました。上記の行為は「医療機器監督管理規則」の関連規定に違反します。大王 製紙 ギャンブル,新宇市市場規制総局、関係者に行政罰を課す。
● 重慶市巴南区志興平貿易有限公司は、法律に基づいて登録されていないクラス II 大王 製紙 ギャンブルを拼多多モールで販売しています
2023 年 5 月 7 日,報告された情報に基づく重慶巴南区市場監督管理局,重慶市巴南区の志興平貿易有限公司の現地視察。調査後,関係者が法律に基づいて登録されていない第二種医療機器「IPLパルス光脱毛器」を拼多多モールで販売。上記の行為は「医療機器監督管理規則」の関連規定に違反します。大王 製紙 ギャンブル,重慶巴南区市場監督管理局、関係者に行政処分を課す。
●臨沂科凡康貿易有限公司はキャンセルされた大王 製紙 ギャンブルを天猫で販売,必要に応じて修正できませんでした
2022 年 12 月 6 日,臨沂市沂水県市場監督管理局は国家医療機器ネットワーク販売監視プラットフォームに基づいて手がかりを監視,臨沂嘉帆康貿易有限公司の立入検査。調査後,当事者は天猫モールで第一種医療機器「マイクロニードル」を販売したが、キャンセルされた(当初の登録番号:万和機器第20200248号),修正を命じられた後、期限内に修正されませんでした。上記の行為は「医療機器監督管理規則」の関連規定に違反します。大王 製紙 ギャンブル,沂水県市場監督管理局が当事者に行政罰を課す。
● Jiangsu Delang Electronic Equipment Co., Ltd. は Alibaba.com で大王 製紙 ギャンブルを販売しています,クラス II 大王 製紙 ギャンブルの事業者登録証明書が表示されません
2023 年 3 月 20 日,徐州市雲龍区市場監督管理局は国家医療機器ネットワーク販売監視プラットフォームに基づいて手がかりを監視,江蘇徳朗電子機器有限公司の立入検査。調査後,当事者は、Alibaba.com で 2 番目のタイプの医療機器「外科用無影ランプ」を販売しました,クラス II 医療機器の事業者登録証明書が表示されません,表示されている医療機器登録証明書番号が販売されている製品と一致しません。大王 製紙 ギャンブル。「医療機器のオンライン販売の監督管理措置」による,徐州市雲龍区市場監督管理局、当事者に行政罰を課す。
● Hami Huashiyi Pharmaceutical Retail Co., Ltd. は Meituan プラットフォームで大王 製紙 ギャンブルを販売しています,大王 製紙 ギャンブル登録証明書が表示されていません,必要に応じて修正できませんでした
2023 年 2 月 24 日,哈密市市場監督管理局が哈密華市製薬小売有限公司に立ち入り検査を実施。調査後,関係者は美団プラットフォームで「血糖測定器」と「医療用アルコール消毒パッド」を販売,医療機器登録証明書が表示されていません,修正を命じられた後、期限内に修正されませんでした。大王 製紙 ギャンブル。「医療機器のオンライン販売の監督管理措置」による,ハミ市市場規制局、関係者に行政罰を課す。
● 大王 製紙 ギャンブルおける安全に関するヒント

「大王 製紙 ギャンブル監督管理条例」および「大王 製紙 ギャンブル運用監督管理措置」に基づく,大王 製紙 ギャンブルの営業活動に従事する方,法律に基づく登録または届出がなければ事業運営はできません、認証書類がなく、有効期限が切れています、期限切れ、時代遅れの大王 製紙 ギャンブル。大王 製紙 ギャンブル運営会社は被験者の責任に対する意識を強化する必要がある,法律業務。大王 製紙 ギャンブルオンライン取引サービスのサードパーティ プラットフォーム企業は、オンライン販売のコンプライアンス管理を引き続き強化する必要があります,ネットワークに参入する大王 製紙 ギャンブル事業者の業務資格と製品資格の監視と管理を強化する,法令違反を直ちに中止し、地元の医薬品規制部門に報告してください。


パート 2 大王 製紙 ギャンブル関


5. 国家保健委員会、国家漢方薬管理局、国家疾病予防管理局は「大王 製紙 ギャンブル監督および法執行基準の発布に関する通知(試行)」
2023 年 12 月 4 日,国家保健委員会、国家漢方薬管理局、国家疾病管理局は「医療監督と法執行の基準発布に関する通知(試行)」を発令(国家保健医療緊急号[2023]第35号),""作業仕様書""),県レベル以上の地方衛生行政部門とその委託を受けた衛生監督機関が、大王 製紙 ギャンブル関とその医療・保健関係者の診断・治療活動を監督・検査することが明確化されている,法律に従って法律や規制の違反を調査および処理するための特定の要件。監督および法執行の内容と範囲は次のとおりです:
●大王 製紙 ギャンブル関資格:大王 製紙 ギャンブル関開業免許を含む、登録状況の確認または練習;大王 製紙 ギャンブル関が実施する診断および治療活動と開業許可または登録の範囲との適合性。
● 大王 製紙 ギャンブルおよび保健関係者の資格: 勤務医 (助手) を含む、中医学(専門)医師、開業看護師、薬剤師 (科学)、技術者 (学士)、田舎の医師、その他の大王 製紙 ギャンブルおよび保健関係者は、法律に従って対応する専門資格を取得しています,医師、看護師およびその他の開業医の登録状況。
● 大王 製紙 ギャンブル技術臨床応用管理:大王 製紙 ギャンブル技術臨床応用管理組織の設立を含む、システムの策定と作業の実施;大王 製紙 ギャンブル技術の臨床応用と研究管理;大王 製紙 ギャンブル技術の臨床応用レポートと開示;人体臓器移植や制限された大王 製紙 ギャンブル技術などの大王 製紙 ギャンブル技術の実施は、関連する技術管理規制に準拠しています;禁止されている大王 製紙 ギャンブル技術を実施するかどうか;制限付き大王 製紙 ギャンブル技術登録およびデータ提出ステータス。
● 母子保健技術サービス: 母子保健技術サービスの開発状況を含む;人間の生殖補助技術サービスの開発;ヒト精子バンクの技術サービスの開発;医学的に必要のない胎児の性別識別と性別選択的人工妊娠中絶を禁止する規制の導入;母子保健技術サービスに関連するシステムの策定と実施;婚前健康診断サービスの開発;大王 製紙 ギャンブル出生証明書の管理。
● 薬物、大王 製紙 ギャンブルの臨床使用: 薬物の管理と使用を含む;大王 製紙 ギャンブルの管理と使用。
● 漢方薬サービス: 漢方薬大王 製紙 ギャンブル関の開業免許を含む、検証または申請ステータス;大王 製紙 ギャンブル関による漢方サービスの現状;漢方薬の医療広告のリリースおよび審査文書の遵守;伝統的な中国医学の医療従事者および保健従事者の職業的行動;漢方薬の技術基準の開発;漢方薬の管理状況。
● 大王 製紙 ギャンブルの質と安全管理: 大王 製紙 ギャンブルの質管理部門と常勤 (非常勤) スタッフを含む;大王 製紙 ギャンブル品質管理システム、大王 製紙 ギャンブルセキュリティおよび大王 製紙 ギャンブル情報セキュリティ対策の策定と実施;大王 製紙 ギャンブルの質と安全性に関する情報の提出;大王 製紙 ギャンブル文書(処方箋を含む)の作成と管理;大王 製紙 ギャンブル紛争の予防と処理。
「作業仕様書」による,大王 製紙 ギャンブル監督と法執行を開始した後,保健管理部門は、監督と法執行で見つかった問題に対処するために次の措置を講じます:
● 検査を受けたユニ大王 製紙 ギャンブルまたは個人への検査状況のフィードバック,法律に従って検査中に発見された問題について是正意見を提案する,法律に従って既存の法令違反を調査し、対処する。
●所定の手順に従って法執行情報を大王 製紙 ギャンブルします、制限時間入場の大王 製紙 ギャンブルおよび法執行機関の情報報告システム,日常管理を担当する事業部門に状況を速やかに報告します。
●重大な大王 製紙 ギャンブル違法事件の場合,下位レベルの保健管理部門は上位レベルの保健管理部門に適時に報告するものとする。
● その他の法令違反に関わる行為や手がかりについて,適時に処理するために大王 製紙 ギャンブルする管理部門に転送される必要があります。犯罪を犯した疑いのある者向け,適時に司法当局に移送されるべき。
● 大王 製紙 ギャンブル関が監督・法執行中に発見した法令違反を不正行為スコア管理に組み込む,そして、採点結果は大王 製紙 ギャンブル関による検証の基礎として使用されます。
6. 国家発展改革委員会、大王 製紙 ギャンブル緩和のための特別措置を支援することに関する意見」および「横琴広東マカオ深層協力区の全体的な開発計画」を発表
2021 年 9 月 5 日,中国共産党中央委員会、国務院は「横琴広東・マカオ深層協力区建設の全体計画」(「横琴広東・マカオ計画」)を発表,「横琴広東・マカオ計画」は、協力区における市場アクセスを緩和するための特別措置を策定・導入することを明確に提案している。「広東横琴・マカオ計画」の上記要件を実施するため,2023 年 12 月 15 日,国家発展改革委員会、商務省は「横琴広東マカオ深層協力区における市場アクセスを緩和する特別措置を支援することに関する意見」を発表した(Fa Gai Ti Gai [2023] No. 1730),革新的な医学および健康分野の市場アクセス方法,香港とマカオの大王 製紙 ギャンブル関のアクセス制限を緩和することをさらに提案。協力区における香港とマカオの全額出資企業の設立を奨励する、合弁大王 製紙 ギャンブル関,マカオのサービス提供者が協力区域に診療所を開設するためのサポートを策定する、外来およびその他の大王 製紙 ギャンブル関に対する政策措置。
「広東横琴・マカオ計画」における「マカオ社会・人民生活との協力強化」の展開要件を実施するため,2023 年 12 月 21 日,国家発展改革委員会は「横琴広東・マカオ深層協力区全体開発計画」(「横琴広東・マカオ開発計画」)を作成・発表,さらに、地域医療サービスハイランドの創設を提案しました。具体的には以下が含まれます: (i) 国立地域医療センターの創設,国内外の有名医学部を積極的に紹介、ブランド病院、高レベルの規律チームと有名な医師が大王 製紙 ギャンブル関を開設するために協力区域に来る;(ii) 国内外のソーシャルキャピタルにがんイベントの開催を奨励する、口腔、眼科およびその他の専門大王 製紙 ギャンブル関;(iii) 中医学学校の継承・普及拠点と有名な中医学工房(診療所)の設立を促進する;(iv) 地域医療サービスの最適化を継続する,一次大王 製紙 ギャンブル関の診断と治療を総合的に改善する、リハビリテーションおよびその他の大王 製紙 ギャンブル能。

また,「横琴広東・マカオ開発計画」では、総合的な健康産業の発展のための高地の建設も提案されている。具体的には「観光+大王 製紙 ギャンブル」の一体的発展の深化が含まれる,レジャーとヘルスケアを精力的に発展させる、リハビリテーション大王 製紙 ギャンブル、健康管理、高度な大王 製紙 ギャンブルサービス、ハイエンドの大王 製紙 ギャンブル美容およびその他の主要な健康産業,総合大王 製紙 ギャンブル産業と保険産業の統合発展​​の新しいモデルを模索する,マカオと協力して広東・香港・マカオ大湾区にヘルス&ウェルネスリゾート基地を建設。

パート 3 人類の遺伝資源


7. 国家発展改革委員会、大王 製紙 ギャンブルための特別措置を支援することに関する意見」を発表

上記の通り,2023 年 12 月 15 日,国家発展改革委員会、商務省は「横琴広東・マカオ深層協力区における市場アクセス緩和のための特別措置を支援することに関する意見」を発表した(Fa Gai Ti Gai [2023] No. 1730)。革新的な医学および健康分野の市場アクセス方法,「横琴広東マカオ深層協力区における市場アクセス緩和のための特別措置を支援することに関する意見」では、新しい大王 製紙 ギャンブル技術の研究開発と応用を支援することも提案されている,具体的な対策には以下が含まれます: (i)国際協力臨床試験を実施するために協力特区に登録され実質的に活動している製薬会社を促進する;(ii) 臨床試験における国際協力を伴うヒト遺伝資源活動の承認手続きの緩和,人類の遺伝資源に関係しない物質の輸出用,登録権限は国務院の主務部門から広東省の主務部門に委任される。
8. 大王 製紙 ギャンブル発表
上記の通り,2023 年 12 月 21 日,国家発展改革委員会は「横琴広東・マカオ深層協力区の全体開発計画」を作成、発表。総合健康産業発展のための高原建設の開発コンセプト,「横琴広東・マカオ開発計画」では、次のことも提案されている: (i) 協力区における免疫細胞の開発の探索、幹細胞の臨床研究およびその他の最先端の大王 製紙 ギャンブル技術の研究と応用;(ii) 協力区内のマカオ出資の適格企業が本土ヒト遺伝資源輸送マカオパイロットユニットに申請するのを支援する,人類遺伝資源に関する科学研究活動は協力区域内で独立して実施可能。
9. 国家発展改革委員会、商務省、国家市場大王 製紙 ギャンブル管理総局は「市場アクセスの緩和と大王 製紙 ギャンブル制度改革の強化における広州南沙への支援に関する意見」を発表
2022 年 6 月 6 日,国務院は「世界に向けて広東、香港、大王 製紙 ギャンブルの包括的協力を深化させるための広州南沙全体計画」(「全体計画」)を発表,広東、香港、大王 製紙 ギャンブルの包括的な協力を深めるために広州南沙の推進を加速する。

「全体計画」の作業要件に従って,2023 年 12 月 26 日,国家発展改革委員会、商務省、国家市場監督総局は、「市場アクセスの緩和と監督制度改革の強化における広州南沙の支援に関する意見」を発表した(Fa Gai Ti Gai [2023] No. 1786,""広州南沙の意見"")。医薬品および大王 製紙 ギャンブル市場向け,「広州南沙意見」はアクセス制限の緩和を提案,具体的には以下が含まれます: (i) 細胞および遺伝子治療会社は、保健局に登録された後、制限付き細胞移植治療技術の臨床応用を医療機関に依存することが許可されます;(ii)資格のある香港とマカオの企業が国内のヒト遺伝資源を使用してヒト幹細胞を開発することを許可、遺伝子診断と治療を超えた医学研究。




[注] 上にスワイプして読んでください

[1]さまざまな種類のプロジェクトへの大王 製紙 ギャンブル投資、クレジット サポートなどには異なるポリシーがあります,主に以下が含まれます:
  • 奨励された投資プロジェクトの場合,関連する国家投資管理規制に基づく承認、承認または申請;金融機関に対し、大王 製紙 ギャンブル志向の原則に従って信用支援を提供するよう奨励する。奨励された投資プロジェクトに対するその他の優遇政策,関連する国内規制に従って実施。
  • 制限されたカテゴリに属する​​新しいプロジェクトの場合,投資禁止。投資管理部門は承認しません、承認済み,金融機関は融資を許可されていません,天然資源、建設、生態環境、水の保全、大王 製紙 ギャンブル規制、消防、税関およびその他の部門は関連手続きを行うことを許可されていません。制限されたカテゴリに属する​​既存の生産能力の場合,企業は一定期間内に変革とアップグレードの措置を講じることが許可されています,金融機関は信用原則に基づいてサポートを提供し続けます。
  • 段階的に廃止されたプロジェクトの場合,投資禁止。すべての金融機関はあらゆる形態の信用支援を停止する必要があります,そして発行されたローンを回収するための措置を講じます;地域、すべての部門と関連企業は効果的な措置を講じる必要があります,指定された制限時間内に排除。国の価格当局は段階的廃止期間中の電力供給価格を値上げする可能性がある。国家によって廃止された生産技術、設備と製品,インポートは許可されていません、転送、生産、大王 製紙 ギャンブル、使用と採用。生産技術の予定外の廃止について、設備および製品会社,あらゆるレベルの地方人民政府および関連部門は、関連する国内法および規制に従って、生産の停止または閉鎖を命令する必要があります,そして会社の人員を配置転換するための適切な措置を講じてください、金融機関等の信用資産の安全を守る;製品は製品ライセンス管理の対象です,関連部門は法律に従って製造ライセンスを取り消す必要があります;環境保護管理部門は汚染排出許可を取り消したいと考えています;電力会社は法律に従って電力供給を停止しなければなりません。
[2]膜分離を含む、新しいタイプのクリスタル、キラル合成、酵素合成、連続反応やグリーン低炭素技術などの API の高度な製造,新薬調製技術、新しい生物学的薬物送達方法と送達技術,大規模で効率的な細胞培養と精製、大王 製紙 ギャンブル用ペプチドおよび核酸合成技術,抗体結合、ベクター ウイルスの準備とその他の技術,最新のバイオテクノロジーを使用して変革とアップグレード。
[3]独立した知的財産権を持つ革新的な大王 製紙 ギャンブルおよび改良された新薬を含む、小児薬、大王 製紙 ギャンブルが不足しています、希少疾患の治療薬,主要な病気の予防と治療のためのワクチン、新しい抗体薬、組換えタンパク質大王 製紙 ギャンブル、核酸医薬、生物学的酵素の調製、遺伝子治療薬と細胞治療薬。
[4]化学的に定義された細胞培養培地を含む,新しい精製パッキンおよびフィルター膜材料,高級大王 製紙 ギャンブル賦形剤,新しいワクチンアジュバントの開発と生産,特殊機能性材料などの新しい大王 製紙 ギャンブル包装材料と技術,すぐに混ぜて使用できます、スマートパッケージングやドラッグデリバリーデバイスなどの新しいパッケージングシステムの開発と製造;ハイエンド、インテリジェント製薬機器,新調合生産設備,大規模バイオリアクターと補助システム,高効率タンパク質分離精製装置,大王 製紙 ギャンブル連続生産装置;実験動物の標準化された飼育と動物実験サービス。
[5] 新規遺伝子を含む、タンパク質および細胞診断装置,新しい医療診断機器と試薬,高性能医用画像機器,ハイエンドの放射線治療装置,重要かつ重要な生命維持装置,人工知能支援大王 製紙 ギャンブル,モバイルおよび遠隔診断および治療装置,ハイエンドのリハビリテーション補助装置,ハイエンドの埋め込み型介入製品,手術ロボットおよびその他のハイエンド手術機器および消耗品,生物医学材料、積層造形技術の開発と応用。
[6] 漢方薬識別大王 製紙 ギャンブルの継承と革新を含む,漢方薬片加工大王 製紙 ギャンブルの継承と革新,革新的な漢方薬と改良された新薬、古代の古典的な化合物の準備、民族医学の開発と生産,漢方薬の効率的な抽出、全工程品質管理や情報トレーサビリティなどの新大王 製紙 ギャンブル、新しい装置の開発と応用。
[7] 制限されているカテゴリは次のとおりです: 1.新規、コロン酸・ビタミンC原末の拡大(医薬用含む)、食品用途、フィード用、化粧品) 生産設備,新薬、食べ物、フィード、化粧品およびその他の目的のためのビタミン B1、ビタミンB2、ビタミンB12、ビタミンE原料製造装置,2.ペニシリン工業塩、6-アミノペニシラン酸 (6-APA)、7-アミノセファロスポラン酸 (7-ACA)、7-アミノ-3-デスアセトキシセファロスポラン酸 (7-ADCA)、ペニシリン V、アンピシリン、アモキシシリン、セファロスポリン C、オキシテトラサイクリン、テトラサイクリン、クロラムフェニコール、アナイジン、パラセタモール、リンコマイシン、ゲンタマイシン、ジヒドロストレプトマイシン、アミカシン、薬、円筒状ホワイトマイシン、シプロフロキサシン、ノルフロキサシン、フルラジド、リファンピシン、カフェイン、ココニジン製造ユニット,3.パクリタキセル (イチイの植栽支援を除く)、ベルベリンの植物抽出法(オウレンの植栽支援を除く)生産装置,4.新規、薬用ブチルゴム栓の改修と拡張、輸液製造装置用のプラスチックボトルの 2 段階製造,5.新規、大規模な栽培や培養が行われていない、絶滅危惧種の動植物の大王 製紙 ギャンブル原料を含む製品の生産設備の改修と拡張,6.新規、水銀充填ガラス温度計の改修と拡張、血圧計製造設備、アマルガム歯科材料,年間 2 億本未満の新設の使い捨て注射器、輸血セット、輸液セット製造装置。
[8] 1.手作りカプセル充填工程,2.コルクワックスと包装の製薬技術,3.タワー型二重蒸留水装置,4.精製設備のない熱風乾燥炉,5.環境、国家基準を満たせない労働安全衛生 API 製造装置,6.鉄粉還元法アセトアミノフェン(パラセタモール)、カフェインデバイス,7.エアロゾルとしてのクロロフルオロカーボン (CFC) の使用、推進剤、噴射剤または分散剤の大王 製紙 ギャンブル用品の製造プロセス (国際条約を実施するための国の全体計画の要件に従って段階的に廃止),8.水銀入りガラス温度計、血圧計製造設備(2025年12月31日)。
[9] 1.鉛スズ軟膏チューブ、単層ポリオレフィン軟膏チューブ (肛門直腸)、口腔内投与を除く),2.アンプル入り注射用滅菌粉末, 3.薬用天然ゴム栓,4.壊れにくいアンプル,5.輸液用ポリ塩化ビニル (PVC) ソフトバッグ (腹膜透析液を除く)、フラッシング液用)。





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